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术前程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂联合化疗用于免疫治疗敏感型局部进展期胃癌或食管胃结合部腺癌患者的近期疗效和安全性分析

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中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 684-693页

作者：李英杰袁鹏翟建宁姚云峰谭禄馨李忠武张晓燕武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心三病区消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所内镜中心消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学影像科消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法... 详细信息

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法,回顾性纳入2021年8月1日至2024年1月31日期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区治疗前经内镜活检证实为免疫治疗敏感的LAGC或AEG患者,包括PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)和Epstein-Barr病毒编码RNA(EBER)阳性3种类型患者,术前均给予PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX作为新辅助或转化治疗策略。排除免疫系统疾病、发生远处转移及人表皮生长因子受体-2阳性患者。主要观察指标为病理完全缓解、临床完全缓解、主要病理缓解、R 0切除率、手术转化率以及治疗安全性[包括免疫相关不良事件(irAE)和手术并发症情况]。结果:共纳入39例患者,男28例,女11例;中位年龄62(44~79)岁。全组患者中,14例最初被认为不可切除者经治疗后均转化为可根治性切除(手术转化率:14/14);其余25例患者中23例行根治性手术切除,另外2例达到临床完全缓解并接受“去手术策略”,选择等待观察。全组37例(94.9%)患者接受了根治性切除术,R 0切除率为100%(37/37),病理完全缓解率为48.6%(18/37),主要病理缓解率为62.2%(23/37)。24例CPS≥5(非MSI-H/dMMR和非EBER阳性)患者中,有11例达到病理完全缓解;1例CPS=95的患者达到临床完全缓解。8例MSI-H/dMMR患者中,6例达到病理完全缓解,1例临床完全缓解。7例EBER阳性患者中,有1例达到病理完全缓解。13例患者术前活检标本与术后手术标本(不包括主要病理缓解患者)CPS评分差异有统计学意义[(7.769±5.570)比(15.538±16.870), t=2.287, P=0.041]。全组39例患者术前免疫治疗耐受良好,9例(23.1%)出现Ⅰ~Ⅱ级irAE,未发生Ⅲ~Ⅳ级irAE。5例患者治疗前伴有幽门梗阻,经治疗后恢复正常饮食。全组接受手术的患者术后并发症发生率为18.9%(7/37),其中ⅢA级吻合口漏1例,ⅢA级肠梗阻1例,Ⅱ级腹腔出血1例,Ⅱ级腹腔感染2例,术后Ⅰ级肠梗阻1例,1例患者术后感染COVID-19,均经对症治疗后康复。结论:术前应用PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX方案治疗CPS≥5、MSI-H/dMMR和EBER阳性这3种类型的LAGC或AEG患者,显示出良好的有效性和安全性,具有较高的手术转化率、R 0切除率和完全缓解率。

关键词：胃肿瘤,局部进展期食管胃结合部肿瘤程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂新辅助治疗转化治疗病理完全缓解率临床完全缓解率

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新辅助免疫治疗开创胃癌治疗新时代

中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 653-658页

作者：季科周凯高翔宇步召德季加孚北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

近年来,随着肿瘤免疫学的发展,免疫治疗成为胃癌新辅助治疗的新方向。多项临床试验已经证实,将免疫治疗与化疗、靶向治疗等相结合,应用于胃癌新辅助治疗中,不仅可以改善患者的治疗反应,还能有效延长患者的生存期。本文旨在评述免疫治疗... 详细信息

近年来,随着肿瘤免疫学的发展,免疫治疗成为胃癌新辅助治疗的新方向。多项临床试验已经证实,将免疫治疗与化疗、靶向治疗等相结合,应用于胃癌新辅助治疗中,不仅可以改善患者的治疗反应,还能有效延长患者的生存期。本文旨在评述免疫治疗在胃癌新辅助治疗中的应用,并探讨其机制、与传统治疗方式的结合策略、安全性及个体化精准治疗等,从而为胃癌治疗领域提供新的思路与方向。

关键词：胃肿瘤新辅助治疗免疫治疗免疫检查点抑制剂

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在隐私保护下肿瘤临床随访数据分析

中国基层医药 2024年第4期31卷 579-582页

作者：陆婷王欣张燕北京大学肿瘤医院、北京市肿瘤防治研究所伦理委员会北京100142 北京大学肿瘤医院、北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区北京100142

目的在隐私保护下收集肿瘤临床随访数据,提出新的随访数据的评价指标和评估方法,从而提高肿瘤随访数据质量并完成了随访数据的比较问题。方法统计北京大学肿瘤医院胃肠外科一个病区2007—2014年治疗的全部手术治疗胃癌患者共2116例的数... 详细信息

目的在隐私保护下收集肿瘤临床随访数据,提出新的随访数据的评价指标和评估方法,从而提高肿瘤随访数据质量并完成了随访数据的比较问题。方法统计北京大学肿瘤医院胃肠外科一个病区2007—2014年治疗的全部手术治疗胃癌患者共2116例的数据,5年的生存率为60.0%,随访率为94.9%,使用了可视化的工具普科软件及多维数据语言(MDX)完成随访数据质量曲线的绘制和比较。结果肿瘤临床随访数据的随访率和生存率趋势一样;肿瘤临床随访数据的未访率因随访截点变化导致失访率的改变;地区差异可能是影响肿瘤临床随访数据的因素之一。结论如何提高随访的质量是影响分析结果的重要一环,如果能尽早及时开始早期随访,获取更多患者联系方式和信任能提高远期随访成功率。

关键词：胃肿瘤随访研究隐私权影响因素分析失访

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消化道肿瘤新辅助放化疗后的内镜评效

中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 359-364页

作者：李士杰王警吴齐北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室内镜中心北京100142

新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌的标准治疗方案,不但能提高肿瘤局部控制率,还能使部分患者获得病理完全缓解。对新辅助治疗后达到临床完全缓解的患者,等待观察策略和器官保留理念可在不降低肿瘤学疗效的前提... 详细信息

新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌的标准治疗方案,不但能提高肿瘤局部控制率,还能使部分患者获得病理完全缓解。对新辅助治疗后达到临床完全缓解的患者,等待观察策略和器官保留理念可在不降低肿瘤学疗效的前提下,减少不必要的手术创伤并降低并发症发生风险,大幅提高患者生活质量。目前,包括白光内镜、内镜下活检、内镜图像增强技术、超声内镜检查、超声内镜引导下针吸活检术、内镜黏膜下剥离术和人工智能辅助技术等在内的多种手段,已成为新辅助放化疗后疗效评估的重要参考依据,并在临床中得到广泛应用。本文将针对临床中目前常用的以及新型内镜技术,在直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌新辅助放化疗疗效评估中的应用及最新进展进行介绍。

关键词：内镜直肠肿瘤食管肿瘤食管胃结合部肿瘤新辅助放化疗疗效评估

赛沃替尼治疗MET基因突变非小细胞肺癌的药物浓度与疗效和不良反应的关系

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中国肿瘤临床 2024年第3期51卷 113-117页

作者：韩森马旭聂鋆戴玲胡维亨陈筱玲张洁马向娟田广明吴頔龙皆然韩金娣张自然张攀攀郝倩云方健北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

目的:探讨药物浓度与疗效和不良反应之间的关系,了解赛沃替尼治疗MET14外显子跳跃突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。方法:回顾性分析2018年4月至2019年9月北京大学肿瘤医院收治的携带MET14外显子跳跃突变,并且接受赛沃替尼治疗... 详细信息

目的:探讨药物浓度与疗效和不良反应之间的关系,了解赛沃替尼治疗MET14外显子跳跃突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。方法:回顾性分析2018年4月至2019年9月北京大学肿瘤医院收治的携带MET14外显子跳跃突变,并且接受赛沃替尼治疗的16例局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床资料及其血浆药物浓度,评估赛沃替尼治疗的疗效和安全性,分析药物浓度与疗效及不良反应的相关性。随访患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS),采用Kaplan-Meier法计算中位PFS和OS。结果:16例患者中男性9例(56.3%),年龄范围51~84岁。肺癌病理类型包括:腺癌11例,肉瘤样癌5例,鳞癌1例。赛沃替尼的客观缓解率为50.0%(8/16),疾病控制率达到87.5%(14/16)。评效达到部分缓解患者和未达到者相比,赛沃替尼的药物谷浓度分别为77.2 ng/mL和146.7 ng/mL(P=0.06)。治疗中出现过2级以上不良反应的患者和仅出现过1级不良反应者,其药物谷浓度分别为116.5 ng/mL和93.2 ng/mL(P=0.59)。所有患者的中位PFS为8.5个月,中位OS为14.1个月。结论:赛沃替尼治疗MET基因突变非小细胞肺癌的效果较好,不良反应可耐受。常规用药剂量下,赛沃替尼的血浆药物谷浓度与疗效可能存在一定负相关,但药物浓度与不良反应的程度无明显相关性。

关键词：非小细胞肺癌 MET14外显子跳跃突变赛沃替尼药物浓度治疗药物监测

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胃神经内分泌癌的研究进展

中国肿瘤临床 2024年第2期51卷 81-85页

作者：周凯王安强吴艳李忠武步召德北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

胃神经内分泌癌(gastric neuroendocrine carcinoma,G-NEC)发病率极低。患者确诊时多数已处于晚期,且通常比胃腺癌更具侵袭性,更易发生脉管癌栓、神经侵犯及术后肝转移。目前治疗方法有限且尚未形成统一的规范化方案,导致患者预后较差... 详细信息

胃神经内分泌癌(gastric neuroendocrine carcinoma,G-NEC)发病率极低。患者确诊时多数已处于晚期,且通常比胃腺癌更具侵袭性,更易发生脉管癌栓、神经侵犯及术后肝转移。目前治疗方法有限且尚未形成统一的规范化方案,导致患者预后较差。随着人类G-NEC的基因组图谱的构建,识别出MYC作为疾病的关键驱动因子,开发小鼠模型来研究其分子和细胞特征,通过大规模的遗传和药理筛选,为理解G-NEC的生物学特性及治疗提供了新的思路。目前对于G-NEC的发病机制、分子生物学特征、临床病理特点及诊治仍缺乏足够的认识,为进一步提升对该疾病的系统认知,本文对国内外文献进行系统总结,旨在为G-NEC的大样本临床基础转化研究提供系统的理论支持。

关键词：胃神经内分泌癌发病机制分子生物学特征诊疗

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德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗的研究进展

中国新药杂志 2024年第6期33卷 556-563页

作者：史蕤张艳华北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓... 详细信息

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是抗体药物偶联体,由曲妥珠单抗、连接子、效应分子三部分构成,通过曲妥珠单抗识别表皮生长因子2(HER2)表达的肿瘤细胞后,经过胞吞胞饮进入细胞,在溶酶体酶作用下降解连接子,释放效应分子拓扑异构酶I抑制剂伊沙替康衍生物,从而发挥抗肿瘤作用。在乳腺癌治疗领域,对于经治的无法切除、转移的HER2阳性患者,T-DXd与恩美曲妥珠单抗无进展生存期(PFS)分别为28.8和6.8个月;在经治的无法切除、转移HER2低表达患者中,T-DXd与医生选择的化疗相比,激素受体阳性人群的PFS分别为10.1和5.4个月。对于脑转移人群,研究显示T-DXd的颅内病灶反应率约70%,中位PFS为14个月。骨髓抑制、肝功能损伤、胃肠道反应是该药物常见的不良反应;间质性肺病/肺炎是其特殊的不良反应,对患者生活质量影响大,需要勤监测、早发现、早治疗。T-DXd在研的临床研究覆盖乳腺癌治疗全程,主要探索药物在乳腺癌晚期一线、二线以及在新辅助、辅助阶段的治疗价值。本文对T-DXd的作用机制、药效学、药动学、重要临床试验及不良反应等进展进行了综述。

关键词：乳腺癌抗体药物偶连体德曲妥珠单抗伊沙替康衍生物

从卫生经济学角度浅谈胃癌手术后并发症的影响及干预

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中华胃肠外科杂志 2024年第5期27卷 516-520页

作者：魏天笑吴舟桥季加孚北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

胃癌是我国第三大常见的恶性肿瘤,给我国带来了巨大的卫生经济负担。胃癌术后并发症的出现不仅会影响患者的康复,还会显著增加患者的医疗费用,给社会和医院带来额外的卫生经济负担。对胃癌术后并发症进行卫生经济学分析,可以为卫生政策... 详细信息

胃癌是我国第三大常见的恶性肿瘤,给我国带来了巨大的卫生经济负担。胃癌术后并发症的出现不仅会影响患者的康复,还会显著增加患者的医疗费用,给社会和医院带来额外的卫生经济负担。对胃癌术后并发症进行卫生经济学分析,可以为卫生政策的制定提供依据,为医院成本控制提供指导,并为预防和治疗并发症的新技术发展提供经济学参考。本文通过检索国内外文献,综合分析了术后并发症的严重程度对医疗费用的影响、术后发生并发症患者医疗费用的主要来源,并提出了可行的措施,以减少术后并发症所带来的卫生经济学负担。此外,本文还讨论分析了疾病诊断相关分组(DRG)计费模式下术后并发症带来的卫生经济学问题。

关键词：胃肿瘤术后并发症卫生经济学疾病诊断相关分组

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腹腔镜-内镜联合手术治疗早期胃癌初期病例技术分析

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中国肿瘤临床 2024年第13期51卷 670-675页

作者：邢继尧苗儒林吴齐王警陕飞李子禹北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

目的:回顾性分析既往接受双镜联合手术的早期胃癌患者,评价该手术治疗早期胃癌的可行性。方法:回顾性收集2013年5月至2024年4月于北京大学肿瘤医院接受双镜联合手术的早期胃癌患者。手术方式包括内镜下黏膜切除(endoscopic submucosal d... 详细信息

目的:回顾性分析既往接受双镜联合手术的早期胃癌患者,评价该手术治疗早期胃癌的可行性。方法:回顾性收集2013年5月至2024年4月于北京大学肿瘤医院接受双镜联合手术的早期胃癌患者。手术方式包括内镜下黏膜切除(endoscopic submucosal dissection,ESD)联合腹腔镜淋巴结活检、经典腹腔镜-内镜联合手术(laparoscopic and endoscopic cooperative surgery,LECS)及其改良术式。收集患者临床病理特点、术后恢复指标、并发症及生存结局纳入分析。结果:共纳入9例患者,中位年龄64岁,男性6例(66.7%),女性3例(33.3%)。所有患者活检病理均为分化型胃癌。5例(55.6%)患者手术方式为ESD联合腹腔镜淋巴结活检,4例(44.4%)患者行腹腔镜辅助内镜全层切除及前哨淋巴结切检,平均麻醉时间(351.2±91.4)min,平均出血量(34.4±15.1)mL。术后出现3例(33.3%)并发症,包括1例胃排空障碍(CD2级),1例腹腔感染(CD2级),1例消化道穿孔(CD3级)。中位随访时间52个月,所有患者无复发及死亡。结论:双镜联合手术治疗早期胃癌具有可行性,其肿瘤学安全性仍需要进一步研究证实。LECS技术、适应证人群选择和前哨淋巴结切检准确率是进一步研究的重点。

关键词：腹腔镜-内镜联合手术早期胃癌前哨淋巴结功能保留手术