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基于高效液相色谱-高分辨串联质谱的他克莫司软膏杂质谱研究

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中国药学杂志 2024年第1期59卷 78-87页

作者：布仁周刚盛华莲花曹慧敏朱召贞白文明内蒙古医科大学药学院呼和浩特010110 内蒙古自治区药品检验研究院呼和浩特010020 山东瑞安药业有限公司济南250013

目的研究他克莫司软膏的杂质谱,为仿制药质量标准制定提供依据。方法采用高效液相色谱-高分辨串联质谱联用技术分析强制破坏后的他克莫司软膏杂质,根据一级、二级质谱数据结合杂质的质谱裂解方式,推测各杂质的来源和分子结构。结果他克... 详细信息

目的研究他克莫司软膏的杂质谱,为仿制药质量标准制定提供依据。方法采用高效液相色谱-高分辨串联质谱联用技术分析强制破坏后的他克莫司软膏杂质,根据一级、二级质谱数据结合杂质的质谱裂解方式,推测各杂质的来源和分子结构。结果他克莫司软膏强制破坏后,共产生10个杂质,其中包括3组同分异构体。结论本研究建立的杂质谱分析方法为他克莫司软膏的质量控制和工艺优化提供了参考依据。

关键词：他克莫司软膏杂质谱裂解方式高效液相色谱-高分辨串联色谱

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他汀类药物致药物性肝损伤的研究进展

药物评价研究 2024年第5期47卷 941-950页

作者：李智魏栋万梅绪张燕欣李智原景李德坤高磊鞠爱春内蒙古医科大学内蒙古呼和浩特010107 天津中医药大学天津301617 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室天津300410 内蒙古自治区药物警戒中心内蒙古呼和浩特010010

他汀类药物调脂作用显著,是一类较全面的调脂药,能强效降低血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL),在心血管疾病预防和治疗中应用广泛。近年来,随着他汀类药物的广泛应用,对其不良反应的研究也日趋深入。肝毒性是此类药物产生的重要不良... 详细信息

他汀类药物调脂作用显著,是一类较全面的调脂药,能强效降低血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL),在心血管疾病预防和治疗中应用广泛。近年来,随着他汀类药物的广泛应用,对其不良反应的研究也日趋深入。肝毒性是此类药物产生的重要不良反应之一,他汀类药物在使用过程中偶有药物性肝损伤(DILI)发生,对他汀类药物致DILI影响因素、相关机制及防治策略的研究进展进行总结,旨在为他汀类药物临床合理使用及DILI的预防提供依据。

关键词：他汀类药物调脂作用不良反应药物性肝损伤合理用药

药业公司成本管理中存在的问题及应对策略探究

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乡镇企业导报 2024年第13期 90-92页

作者：曾珍湖北共同药业股份有限公司

成本管理是企业提高经营效率和盈利能力的重要环节。在激烈的竞争格局下，药业公司要着力聚焦于供应链管理视角，强化成本管理，实施全流程跟踪与控制，优化采购、物流、生产、管理、销售等环节，全面提高生产效率和降低运营成本，培养... 详细信息

成本管理是企业提高经营效率和盈利能力的重要环节。在激烈的竞争格局下，药业公司要着力聚焦于供应链管理视角，强化成本管理，实施全流程跟踪与控制，优化采购、物流、生产、管理、销售等环节，全面提高生产效率和降低运营成本，培养核心竞争优势。基于此，本文对药业公司成本管理中存在的问题进行了深入剖析，并提出了相应的应对策略。首先，本文阐述了成本管理的概念，随后指出当前药业公司在实施成本管理中存在着覆盖不全面、内控意识淡薄、监管机制不健全、管理方式陈旧、绩效评价不完善等问题，进而提出相应的应对策略，旨在帮助药业公司找出成本管理效率不高的症结所在，积极采取应对措施，提高企业的经济效益和市场竞争力。

关键词：药业公司成本管理成本控制多元化方式

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药业公司财务管理从核算型转向管理型的研究

活力 2024年第15期 58-60页

作者：肖汉杰福建国瑞药业有限公司福州350001

文章旨在研究药业公司财务管理在当今竞争激烈的市场中从传统的核算型管理转向更为灵活的管理型管理的趋势和挑战。文章将探讨这种转变的原因、影响,以及为了适应这一变革而需要采取的策略,以提高药业公司在行业中的竞争力。通过深入分... 详细信息

文章旨在研究药业公司财务管理在当今竞争激烈的市场中从传统的核算型管理转向更为灵活的管理型管理的趋势和挑战。文章将探讨这种转变的原因、影响,以及为了适应这一变革而需要采取的策略,以提高药业公司在行业中的竞争力。通过深入分析管理型财务管理的优势和实际应用,将为药业公司的管理者提供有关如何在不断变化的市场环境中取得成功的参考。

关键词：药业公司财务管理核算型管理管理型管理

基于pH下降速率的反馈补料策略高密度培养保加利亚乳杆菌NQ2508

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食品与发酵工业 2024年第5期50卷 7-13页

作者：陈晓岑徐岩刘彦民李晓军穆晓清酿造微生物学与应用酶学研究室江南大学生物工程学院江苏无锡214122 宿迁市江南大学产业技术研究院江苏宿迁223800 内蒙古双奇药业股份有限公司内蒙古呼和浩特010010

保加利亚乳杆菌是酸奶发酵剂和益生菌制剂的重要菌种,其高密度培养对于提高菌种在应用产品生产中的效率具有重要的现实意义。葡萄糖浓度和发酵pH是影响保加利亚乳杆菌生长的关键因子,底物葡萄糖被转化为细胞菌体和主要代谢产物乳酸,探... 详细信息

保加利亚乳杆菌是酸奶发酵剂和益生菌制剂的重要菌种,其高密度培养对于提高菌种在应用产品生产中的效率具有重要的现实意义。葡萄糖浓度和发酵pH是影响保加利亚乳杆菌生长的关键因子,底物葡萄糖被转化为细胞菌体和主要代谢产物乳酸,探究葡萄糖消耗速率与表征乳酸生成的发酵pH下降速率的关系,是研究保加利亚乳杆菌代谢流方向的重要方法。该实验通过培养基组成和培养条件对保加利亚乳杆菌生长的影响进行研究,同时对葡萄糖消耗速率-pH降低速率相关模型研究,并基于底物质量守恒定律建立了一条基于pH下降速率的保加利亚乳杆菌高密度培养的反馈补料发酵策略。通过化学中和法控制发酵pH为6.0~5.0,基于pH下降速率进行反馈补料将葡萄糖质量浓度控制在8~2 g/L,发酵液的活菌数达到3.6×10^(9)CFU/mL,是批次分批培养的2.4倍。该策略的应用结果为提高保加利亚乳杆菌的工业化生产效率提供参考。

关键词：保加利亚乳杆菌反馈补料策略高密度培养区间pH培养比生长速率

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清肺十八味丸质量标准研究

内蒙古医科大学学报 2024年第2期46卷 145-149,167页

作者：李妍籍学伟娜仁图雅朝鲁门崔黎王栋娜仁肖云峰内蒙古自治区药品检验研究院内蒙古呼和浩特010020 内蒙古医科大学药学院内蒙古呼和浩特010059 颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司内蒙古赤峰024000

目的提高并完善蒙成药清肺十八味丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的甘草、沉香、肉豆蔻进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法以甘草苷为指标性成分建立含量测定方法;采用滴定分析法对处方中的银朱建立含量测定方法。结果 ... 详细信息

目的提高并完善蒙成药清肺十八味丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的甘草、沉香、肉豆蔻进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法以甘草苷为指标性成分建立含量测定方法;采用滴定分析法对处方中的银朱建立含量测定方法。结果薄层色谱鉴别方法主斑点清晰、Rf值适中、分离良好、阴性无干扰;含量测定(甘草)甘草苷的质量数线性范围为38.02~570.30 ng(r=0.9998),平均回收率为94.01%,RSD为1.49%;含量测定(银朱),平均回收率为96.28%,RSD为0.91%。结论本文所建立的薄层色谱鉴别及含量测定方法专属性强、重复性好、准确可靠,可用于清肺十八味丸质量控制。

关键词：清肺十八味丸薄层色谱鉴别含量测定质量标准研究

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基于系统论思维审视企业的成本控制与管理

科技经济市场 2024年第2期 62-64页

作者：刘福春内蒙古长寿药业有限公司财务部北京100029

成本控制与管理关乎企业的盈利状况和可持续发展,贯穿企业运营的始终。因此,如何对企业成本进行控制与管理是所有企业共同面对的问题。理论界和实践界对此展开了诸多探索和研究,但将成本控制置于企业整个系统乃至市场竞争系统的大框架... 详细信息

成本控制与管理关乎企业的盈利状况和可持续发展,贯穿企业运营的始终。因此,如何对企业成本进行控制与管理是所有企业共同面对的问题。理论界和实践界对此展开了诸多探索和研究,但将成本控制置于企业整个系统乃至市场竞争系统的大框架下来展开研究却并不多见。本文应用系统论思维对企业运行成本进行了重新审视和分析,以探讨如何实现成本的有效控制与管理。

关键词：系统论成本控制成本管理可持续发展

一种阿维巴坦钠起始物料中对映异构体的测定方法

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内蒙古石油化工 2024年第1期50卷 21-26页

作者：王艳敏张大成张坦郑新蒙刘涛陶国艳赤峰迪生药业有限责任公司内蒙古赤峰024000

建立高效液相色谱法测定阿维巴坦钠起始物料中对映异构体的含量。方法:采用高效液相色谱法,CHIRALPAK ^(?) AY-H多糖涂敷型正相手性柱,以乙醇:甲醇:二乙胺(75:25:0.1)为流动相,流速为0.6ml/min,紫外检测器,波长210nm,柱温35℃。结果显... 详细信息

建立高效液相色谱法测定阿维巴坦钠起始物料中对映异构体的含量。方法:采用高效液相色谱法,CHIRALPAK ^(?) AY-H多糖涂敷型正相手性柱,以乙醇:甲醇:二乙胺(75:25:0.1)为流动相,流速为0.6ml/min,紫外检测器,波长210nm,柱温35℃。结果显示阿维巴坦钠起始物料中对映异构体能得到良好的分离;在0.0008mg/ml-0.0495mg/ml(相当于样品含量0.16%-9.90%)范围内浓度与峰面积线性关系良好;检测限浓度为0.0004mg/ml(0.08%),定量限浓度为0.0008mg/ml(0.16%);精密度试验中重复性与中间精密度良好,重复测定结果RSD 0.48%(n=6),0.40%(n=12);准确度试验平均回收率98.1%,回收率RSD 3.6%;流速、柱温、添加剂比例的微小变化不影响样品检测。该方法作为阿维巴坦钠起始物料中对映异构体的检测方法准确、可靠。

关键词：高效液相色谱法对映异构体 ((2S,5R)-5-((苄氧基)氨基))哌啶-2-甲酸乙酯阿维巴坦钠起始物料

对赌协议下并购审计风险研究——以亚太药业并购上海新高峰为例

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对赌协议下并购审计风险研究——以亚太药业并购上海新高峰为例

作者：秦晓雅内蒙古财经大学

学位级别：硕士

世界经济全球化背景下,随着市场竞争日益激烈,并购成为了进入新市场,快速实现企业扩张的方法之一,使企业在短时间内实现资源的有效整合,扩大经营渠道,企业规模和企业的市场占有率,进而达到促进企业发展的目的。同时,并购双方信息的不对... 详细信息

世界经济全球化背景下,随着市场竞争日益激烈,并购成为了进入新市场,快速实现企业扩张的方法之一,使企业在短时间内实现资源的有效整合,扩大经营渠道,企业规模和企业的市场占有率,进而达到促进企业发展的目的。同时,并购双方信息的不对称,使得对赌协议的运用在并购交易中变得日益普遍。对赌协议能够有效的帮助投资方降低投资风险,投资方在对融资企业了解不足的情况下,双方签订对赌协议可以提高融资的效率。然而,对赌协议的运用也为审计工作带来了不小的风险和压力。在对赌协议的签订过程中,企业的估值过高,远高于企业的实际经营能力,给企业后期实现对赌业绩目标带来了很大的压力,为之后企业舞弊创造了动机。在这种情况下,注册会计师在审计对赌协议并购项目的过程中,审计风险明显增大。这就使得并购审计与传统的财务报表审计有着很大的区别。注册会计师需要在审计过程中获取更多的信息,以便在审计过程中做出更加合理的审计意见。会计师事务所在承接审计业务之后,要对如何进行对赌协议影响下的并购审计进行总体计划。如何采取有效的审计风险应对措施,以减少因出具不恰当审计意见而带来的处罚风险,是会计师事务所要面临的主要问题。本文以并购交易中的对赌协议为视角,分析并购审计风险,在总结国内外文献的基础上,以现代风险导向审计理论为分析基础,从重大错报风险和检查风险两方面来分析对赌协议下并购审计风险。本文选取了天健会计师事务所对亚太药业并购上海新高峰审计的案例,在现有理论的基础上,充分分析案例中存在的重大错报风险和检查风险。并购审计的复杂程度高于传统的财务报表审计,加之对赌协议带来的舞弊动机,使得注册会计师在审计此类项目时的审计风险有所增加,可能会出具不恰当的审计意见。通过分析,在重大错报风险方面,对赌协议签订之前的高估值和高业绩承诺会增加对赌协议履行期间企业的舞弊动机,企业并购后,对子公司的内部控制不到位也给之后的舞弊行为带来的机会。在检查风险方面,审计程序执行的不到位,事务所质量控制管理不完善也在一定程度上增加了审计风险。本文在分析审计风险影响因素之后,进一步提出了相应的审计风险防范措施和建议。希望通过本文的研究,可以对审计实务工作的开展有一定的帮助。

关键词：对赌协议并购审计审计风险