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贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的前瞻性多中心临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第6期16卷 663-668页

作者：方晨许岚刘煜蒋晓红李莉黄韵陈小红郭鹤鸣张弘弘胡吉苏州大学附属第二医院内分泌科苏州215004 无锡市人民医院内分泌科无锡214023 南京医科大学附属逸夫医院内分泌科南京211112 常州市第一人民医院内分泌科常州213004 太仓市第一人民医院内分泌科太仓215413

目的探讨贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的疗效及安全性。方法为前瞻性多中心前后对照开放性非随机对照研究。选取2017年10月至2018年10月苏州大学附属第二医院内分泌科、南京医科大学附属逸夫医院内分泌科、常州市第一人民医... 详细信息

目的探讨贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的疗效及安全性。方法为前瞻性多中心前后对照开放性非随机对照研究。选取2017年10月至2018年10月苏州大学附属第二医院内分泌科、南京医科大学附属逸夫医院内分泌科、常州市第一人民医院内分泌科、无锡市人民医院内分泌科、太仓市第一人民医院内分泌科的肥胖患者为研究对象。患者入组后先接受为期28 d的饮食控制和运动指导,继而以贝那鲁肽0.2 mg每日2次皮下注射治疗12周,监测患者体重及相关代谢指标。主要观察终点是贝那鲁肽治疗前后的体重变化,次要终点是贝那鲁肽治疗前后的代谢或心血管相关风险因素(血压、腰围、臀围)的变化,同时收集糖耐量异常患者恢复到正常的比例。采用配对t检验比较治疗前后患者相关指标的差异。结果共91例肥胖症患者纳入研究,其中最后有70.3%(64/91)的患者完成试验。与治疗前相比,应用贝那鲁肽每日2次注射治疗12周后64例患者体重下降[分别为(93.15±15.39)kg和(89.30±14.52)kg,t=-9.03,P<0.001]。有31.9%(29/91)的患者体重下降≥5%,6.6%(6/91)的患者体重下降≥10%。与治疗前相比,治疗12周后,患者腰围[分别为(104.22±11.20)cm和(99.80±9.66)cm,t=-7.12,P<0.001]、臀围[分别为(110.80±8.43)cm和(107.10±7.89)cm,t=-6.39,P<0.001]、收缩压[分别为(129.66±14.89)mmHg和(125.60±11.39)mmHg,t=-2.96,P=0.004]均下降。入组时有36.3%(33/91)的患者存在糖耐量异常,干预治疗12周后有24.2%(8/33)的患者恢复正常。在此次研究中不良反应主要为恶心、呕吐和食欲减退,未发现严重不良事件。结论每日2次给予贝那鲁肽皮下注射联合饮食和运动干预对中国肥胖患者进行综合治疗,有减重及改善代谢或心血管相关风险因素的疗效,且安全性和耐受性良好。

关键词：肥胖症糖尿病前期贝那鲁肽安全性有效性

17q12微缺失综合征合并CRYBB2基因错义突变一例报道

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中国糖尿病杂志 2024年第7期32卷 546-548页

作者：谭惠婷杨婷婷陈文湛徐梓筠陈乐山胡海应陈幼明陈劲松许雪娟佛山市第一人民医院内分泌科 528000

17q12微缺失综合征属于罕见遗传病,以新发突变常见,可引起泌尿生殖系统异常、DM、神经精神类疾病、轻度畸形改变等。本文报道1例17q12微缺失综合征合并CRYBB2基因错义突变患者,合并月经异常、双肾多发囊肿、低镁血症、高尿酸血症,胰腺... 详细信息

17q12微缺失综合征属于罕见遗传病,以新发突变常见,可引起泌尿生殖系统异常、DM、神经精神类疾病、轻度畸形改变等。本文报道1例17q12微缺失综合征合并CRYBB2基因错义突变患者,合并月经异常、双肾多发囊肿、低镁血症、高尿酸血症,胰腺形态偏小,胰酶水平偏低。

关键词： 17q12微缺失综合征 CRYBB2 糖尿病错义突变

浙江省1型糖尿病住院患者临床特征及管理现状调查

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中华糖尿病杂志 2024年第1期16卷 56-62页

作者：陈琳娜曹星月符鸿俊黄海燕毛齐彬楼晓佳徐芬娟徐忠森沈晓明孙霞金剑虹武晓泓青岛大学医学部青岛266000 浙江省人民医院杭州医学院附属人民医院内分泌科杭州310014 浙江省台州恩泽医疗中心(集团)路桥医院内分泌科台州318050 浙江省杭州市富阳区中医院内分泌科杭州311400 绍兴第二医院内分泌科绍兴312000 浙江省东阳市人民医院内分泌科东阳322100 浙江省桐乡市第一人民医院内分泌科桐乡314500 浙江省衢州市柯城区人民医院内分泌科衢州324000 浙江省平湖市第一人民医院内分泌科平湖314200 浙江中医药大学附属丽水中医院内分泌科丽水323000 杭州市中医院内分泌科杭州310007

目的:探讨浙江省1型糖尿病(T1DM)住院患者的临床特征及管理现状。方法:为横断面研究。选择2016年10月至2022年7月于浙江省10家医院住院的T1DM患者作为研究对象。收集患者的一般临床资料(包括起病年龄、性别、住院天数、病程)、实验室指... 详细信息

目的:探讨浙江省1型糖尿病(T1DM)住院患者的临床特征及管理现状。方法:为横断面研究。选择2016年10月至2022年7月于浙江省10家医院住院的T1DM患者作为研究对象。收集患者的一般临床资料(包括起病年龄、性别、住院天数、病程)、实验室指标[包括生化、糖化血红蛋白、餐后2 h血糖、胰岛素、C肽、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、胰岛素自身抗体(IAA)、胰岛细胞抗体(ICA)]、并发症筛查情况(包括尿白蛋白/肌酐比值检测、眼底照相、肌电图、颈动脉超声、双下肢动脉超声及四肢多普勒超声)、治疗方案(包括胰岛素治疗方案及联用降糖药的情况)等。按照就诊时间将T1DM患者分为2016年10月至2019年8月组及2019年9月至2022年7月组,比较两组慢性并发症筛查率、检出率及抗体检测率等情况。组间比较采用 χ2检验。结果:共564例T1DM患者纳入本研究。患者的年龄从1岁到84岁不等,其中成人(≥18岁)390例,儿童和青少年(<18岁)174例。T1DM患者的住院天数、起病年龄和病程中位数分别为7(6,10)d、29(16,45)岁和3(0,8)年。其中,56.6%(319/564)的T1DM患者有急性并发症,49.6%(280/564)的T1DM患者有慢性并发症。56.9%(321/564)的T1DM患者有合并症,包括血脂异常[25.7%(145/564)]、高血压[12.2%(69/564)]、高尿酸血症[8.2%(46/564)]、自身免疫性甲状腺疾病[9.0%(51/564)]、肥胖症[4.8%(27/564)]。糖尿病肾脏病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变及糖尿病周围血管病变的筛查率分别为71.5%(403/564)、58.9%(332/564)、55.5%(313/564)及80.7%(455/564),相应的检出率分别为21.6%(87/403)、27.4%(91/332)、47.0%(147/313)和31.6%(144/455)。99.5%(561/564)的T1DM患者使用胰岛素治疗。每日多次胰岛素注射治疗占比最高,为78.7%(444/564)。除胰岛素外,34.0%(192/564)的T1DM患者还联用非胰岛素类药物,α-葡萄糖苷酶抑制剂是最常用的药物[53.6%(103/192)]。2019年9月至2022年7月组GADA、IA-2A、ICA、IAA检测率高于2016年10月至2019年8月组( P<0.05)。并发症筛查中,除糖尿病肾脏病外,2019年9月至2022年7月组患者慢性并发症筛查率均比2016年10月至2019年8月组高,包括视网膜病变、周围神经病变、周围血管病变筛查率均提高( P<0.05)。结论:浙江省T1DM患者主要是成人起病。近年来,浙江省T1DM患者的糖尿病并发症筛查率及抗体检测率呈上升趋势,体现了浙江省对T1DM住院患者的管理较前更加规范,但糖尿病抗体检测率及并发症的筛查率仍较低,有待进一步提高。

关键词：糖尿病 1型管理筛查

通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

持续皮下泵入胰岛素转换为德谷门冬双胰岛素治疗新诊断2型糖尿病患者1例

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 51-52页

作者：李山山临沂市人民医院内分泌科临沂

回顾性分析临沂市人民医院内分泌科收治的1例新诊断的2型糖尿病患者使用门冬胰岛素持续皮下泵入治疗后, 转换为德谷门冬双胰岛素序贯治疗的诊疗过程。患者为19岁女性, 因"发现血糖升高10余天"入院, 入院前患者未用降糖药物治疗, 入院后... 详细信息

回顾性分析临沂市人民医院内分泌科收治的1例新诊断的2型糖尿病患者使用门冬胰岛素持续皮下泵入治疗后, 转换为德谷门冬双胰岛素序贯治疗的诊疗过程。患者为19岁女性, 因"发现血糖升高10余天"入院, 入院前患者未用降糖药物治疗, 入院后予门冬胰岛素持续皮下泵入治疗联合利拉鲁肽0.6 mg, 1次/晚, 皮下注射, 逐步过渡为德谷门冬双胰岛素早餐前16 U、晚餐前12 U皮下注射联合利拉鲁肽0.6 mg, 1次/晚, 皮下注射, 血糖控制良好, 患者满意度较高。德谷门冬双胰岛素可作为胰岛素泵强化治疗后的序贯治疗方案, 实现血糖的长期达标。

关键词：糖尿病, 2型德谷门冬双胰岛素

2型糖尿病患者胰岛素泵强化治疗后转换为德谷门冬双胰岛素治疗1例

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 53-55页

作者：王小菊廊坊市人民医院内分泌科廊坊

回顾性报道廊坊市人民医院内分泌科收治的1例2型糖尿病患者胰岛素泵强化治疗后转为德谷门冬双胰岛素的诊疗过程。患者为中年男性, 主因"口干、多饮、多尿2年, 发现血糖升高1周"入院。入院后完善相关化验检查, 诊断为2型糖尿病、2型糖尿... 详细信息

回顾性报道廊坊市人民医院内分泌科收治的1例2型糖尿病患者胰岛素泵强化治疗后转为德谷门冬双胰岛素的诊疗过程。患者为中年男性, 主因"口干、多饮、多尿2年, 发现血糖升高1周"入院。入院后完善相关化验检查, 诊断为2型糖尿病、2型糖尿病性周围血管病变、下肢动脉粥样硬化、脂肪肝。患者院外应用二甲双胍, 未规律监测血糖, 入院后行75 g口服葡萄糖耐量试验提示胰岛功能不佳, 给予起始胰岛素泵强化降糖治疗, 患者晚餐前胰岛素及基础胰岛素用量较大, 为进一步优化降糖方案, 改为德谷门冬双胰岛素晚28 U餐前皮下注射, 二甲双胍0.5 g、3次/d口服, 阿卡波糖早50 mg、午50 mg随餐口服。后血糖逐渐控制平稳, 空腹血糖5.8～6.5 mmol/L, 餐后血糖7.8～8.3 mmol/L, 均完全达标。

关键词：糖尿病, 2型德谷门冬双胰岛素

使用胰岛素治疗的2型糖尿病住院患者代谢相关脂肪性肝病与血糖波动相关性的研究

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中国糖尿病杂志 2024年第7期32卷 524-531页

作者：范国洽周翔海杨洋温馨程嘉渝袁燕萍北京大学人民医院内分泌科 100044 石家庄市第二医院内分泌科

目的探讨住院使用Ins治疗的T2DM患者代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与血糖波动的相关性。方法选取2012年1月至2017年8月于北京大学人民医院内分泌科住院使用Ins治疗的T2DM患者1373例,计算患者每日血糖变异系数(CV)和住院第2~3天、4~5天、... 详细信息

目的探讨住院使用Ins治疗的T2DM患者代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与血糖波动的相关性。方法选取2012年1月至2017年8月于北京大学人民医院内分泌科住院使用Ins治疗的T2DM患者1373例,计算患者每日血糖变异系数(CV)和住院第2~3天、4~5天、6~7天CV均值(CV_(2-3)、CV_(4-5)、CV_(6-7))。根据CV中位数(27.8%、26.0%、24.8%)分为CV_(2-3)0.676(进展性肝纤维化亚组,n=164)。Logistic回归分析不同阶段CV的影响因素。结果与CV_(2-3)<27.8%组比较,CV_(2-3)≥27.8%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。与CV_(4-5)<26.0%组比较,CV_(4-5)≥26.0%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。与CV_(6-7)<24.8%组比较,CV_(6-7)≥24.8%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。Logistic回归分析显示,BMI、FC-P、Hb A1c是CV_(2-3)≥27.8%的影响因素,性别、年龄、BMI、FC-P、MAFLD是CV_(4-5)≥26.0%的影响因素,BMI、FC-P、MAFLD是CV_(6-7)≥24.8%的影响因素。与T2DM组比较,MAFLD组CV_(2-3)、CV_(4-5)、CV_(6-7)降低(P<0.01),FC-P升高(P<0.01)。与CV_(2-3)<26.2%亚组比较,CV_(2-3)≥26.2%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。与CV_(4-5)<24.4%亚组比较,CV_(4-5)≥24.4%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。与CV_(6-7)<23.4%亚组比较,CV_(6-7)≥23.4%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。进展性肝纤维化亚组CV_(2-3)高于可疑肝纤维化亚组(P<0.05)。Logistic回归分析显示,FC-P、Hb A1c是CV_(2-3)≥26.2%的影响因素,FC-P是CV_(4-5)≥24.4%的影响因素,DM病程、FC-P是CV_(6-7)≥23.4%的影响因素。结论 BMI、FC-P是Ins治疗的T2DM患者血糖波动的影响因素,无MAFLD患者血糖波动大,FC-P是T2DM合并MAFLD患者血糖波动的影响因素。

关键词：糖尿病 2型代谢相关脂肪性肝病血糖波动横断面研究

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效观察

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 148-150页

作者：周姣姣韦玉和顾恬赵志勇上海市中医医院内分泌科上海常州市武进人民医院内分泌科常州

该研究分析德谷胰岛素利拉鲁肽治疗新诊断的2型糖尿病的效果。选择2023年6至12月常州市武进人民医院内分泌科收治的13例新诊断2型糖尿病患者, 患者均接受胰岛素强化治疗5 d, 待血糖控制达标后采用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合口服药物... 详细信息

该研究分析德谷胰岛素利拉鲁肽治疗新诊断的2型糖尿病的效果。选择2023年6至12月常州市武进人民医院内分泌科收治的13例新诊断2型糖尿病患者, 患者均接受胰岛素强化治疗5 d, 待血糖控制达标后采用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合口服药物治疗。比较观察治疗前后血糖、糖化血红蛋白、低血糖发生情况、体重指数、血脂、胰岛素使用量及对降糖方案的满意度。入院时患者空腹血糖(15.36±2.04)mmol/L, 糖化血红蛋白(11.9±3.15)%, 体重指数(28.98±4.1)kg/m2, 腰围(83.23±7.5)cm。出院后2个月随访, 空腹血糖(6.9±3.5)mmol/L, 糖化血红蛋白(7.6±3.24)%, 体重指数(27.4±4.9)kg/m2, 腰围(80.16±6.8)cm, 均较前有明显下降, 差异具有统计学意义(P<0.05), 且无严重低血糖事件发生。患者对药物依从性好, 无明显胃肠道反应出现, 无体重额外增加, 整体降糖效果良好。

关键词：糖尿病, 2型德谷胰岛素利拉鲁肽注射液胰岛素强化治疗

不同BMI水平T2DM患者25(OH)D3与糖尿病血管并发症的关联分析

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中华内分泌外科杂志（中英文） 2024年第3期18卷 352-357页

作者：韩伟杨艳君左延远池州市人民医院内分泌科池州247000

目的分析2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者不同体质指数(body mass index,BMI)水平下25羟维生素D3(25-hydroxyvitamin D3,25(OH)D3)与糖尿病血管并发症的相关性。方法选取2021年10月至2023年10月池州市人民医院收治的113例T2DM患者为研究对象。根据BMI水平将入组的患者分为正常组、超重组、肥胖组,收集患者一般资料(性别、年龄、病程、吸烟史、饮酒史、合并高血压、糖尿病家族史)、实验室指标[甘油三酯(triglyceride,TG)、肌酐(creatinine,Cr)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,HbA1c)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、尿微量白蛋白/肌酐比值(urinary albumin/creatinine ratio,UACR)、白蛋白(albumin,Alb)、血钙、血磷、25-(OH)D3]水平等。采用Spearman相关性分析法分析糖尿病血管并发症与25(OH)D3相关性,采用Logistic回归分析不同BMI组间糖尿病血管并发症的危险因素。结果超重组和肥胖组病程分别为(8.51±2.39)年、(10.82±3.02)年,TG分别为(2.58±0.45)mmol/L、(3.24±0.64)mmol/L,TC分别为(6.23±1.45)mmol/L、(9.32±2.01)mmol/L,BMI分别为(26.48±1.53)kg/m2、(30.12±1.62)kg/m2,水平均高于正常组相应指标(P<0.05)。与超重组相比,肥胖组高血压占比为45.00%,LDL-C(3.58±1.02)mmol/L、HbA1c(10.78±1.68)水平更高(P<0.05)。与超重组相比,肥胖组高血压占比,病程、TG、TC、LDL-C、HbA1c、BMI水平更高(P<0.05)。超重组和肥胖组血清25-(OH)D3分别为(40.25±3.35)mmol/L、(33.18±2.78)mmol/L,水平均低于正常组(P<0.05)。糖尿病血管并发症发生率分别为65.22%、87.50%,均高于正常组(P<0.05)。与超重组相比,肥胖组血清25(OH)D3水平更低(P<0.05),糖尿病血管并发症发生率更高(P<0.05)。Spearman相关性分析显示,病程、TG、TC、HbA1c与糖尿病血管并发症呈正相关(P<0.05),25(OH)D3与糖尿病血管并发症呈负相关(P<0.05)。Logistic回归分析显示病程、HbA1c水平是影响三组患者发生糖尿病血管并发症的危险因素(P<0.05),TG、TC、低25(OH)D3是影响超重组、肥胖组患者发生糖尿病血管并发症的危险因素(P<0.05)。结论超重/肥胖的T2DM患者中25(OH)D3水平与糖尿病血管并发症呈负相关,对于超重/肥胖的T2DM患者应注意补充维生素D,以期降低糖尿病血管并发症的发生风险。

关键词： 2型糖尿病体质指数 25羟维生素D3 糖尿病血管并发症