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国家癌症区域医疗中心创建融合期实践探索

中国肿瘤 2024年

作者：郑美琪黄金娟杨森麦海强韦玮王峰刘卓炜中山大学肿瘤防治中心中山大学附属肿瘤医院甘肃医院

为实现区域间医疗服务同质化，全国各地积极探索和推进国家区域医疗中心建设。该文以中山大学附属肿瘤医院甘肃医院项目为例，阐述了输出医院和依托医院在国家癌症区域医疗中心创建融合期持续开展实质性合作，探索形成了纵横联动的协同... 详细信息

为实现区域间医疗服务同质化，全国各地积极探索和推进国家区域医疗中心建设。该文以中山大学附属肿瘤医院甘肃医院项目为例，阐述了输出医院和依托医院在国家癌症区域医疗中心创建融合期持续开展实质性合作，探索形成了纵横联动的协同管理模式，有效克服了跨区域、远距离合作壁垒。两院以满足群众医疗服务需求为中心，在中山大学附属肿瘤医院甘肃医院医、教、研、管的建设和发展方面取得了显著成效，为国家区域医疗中心建设管理模式的探索提供了切实可行的参考。

关键词：国家癌症区域医疗中心协同管理创新实践建设成效

BRAF抑制剂治疗恶性实体肿瘤专家共识(2024版)

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中华肿瘤杂志 2024年第10期46卷 919-929页

作者：中华医学会肿瘤学分会中国临床肿瘤学会罕见肿瘤委员会林桐榆焦顺昌不详电子科技大学附属肿瘤医院肿瘤内科、四川省肿瘤医院研究所、四川省癌症中心成都610041 中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科广州510060 解放军总医院第一医学中心肿瘤内科北京100039

全球老龄化的背景下恶性肿瘤发病率不断提高,加剧了全球恶性肿瘤的疾病负担,预计2040年全球恶性肿瘤新发病例数将达2800万例。随着肿瘤分子生物学研究进展和二代测序技术的广泛应用,肿瘤精准治疗在临床上已取得了显著的进步。靶向BRAF... 详细信息

全球老龄化的背景下恶性肿瘤发病率不断提高,加剧了全球恶性肿瘤的疾病负担,预计2040年全球恶性肿瘤新发病例数将达2800万例。随着肿瘤分子生物学研究进展和二代测序技术的广泛应用,肿瘤精准治疗在临床上已取得了显著的进步。靶向BRAF治疗是肿瘤精准医疗成功的案例之一,BRAF基因突变可导致丝裂原活化蛋白激酶信号通路下游激酶的无限制激活,促进肿瘤细胞快速增殖。BRAF抑制剂单药或联合应用已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌、结直肠癌及脑胶质瘤等多个癌种中获批适应证,相关临床研究亦在不断探索中,但是国内尚无汇总BRAF抑制剂在恶性实体肿瘤中应用的共识。文章整合BRAF抑制剂在恶性实体肿瘤领域的临床证据,制定了BRAF抑制剂治疗恶性实体肿瘤专家共识以推进并指导BRAF抑制剂在恶性实体肿瘤领域的规范应用。

关键词：恶性肿瘤精准治疗 BRAF 不良反应

中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2023版)

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中华肿瘤杂志 2024年第6期46卷 481-501页

作者：中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会张力崔久嵬戴宇翔黄岩李龙李宁刘东颖彭慧沈波生金夏曙朱江不详中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科广州510060 吉林大学第一医院肿瘤科南京鼓楼医院神经外科中山大学肿瘤防治中心内科华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科河南省肿瘤医院肿瘤科天津医科大学肿瘤医院疼痛治疗科江苏省肿瘤医院内科浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科四川大学华西医院肿瘤科华西上锦医院肿瘤科

流行病学数据显示,中国恶性肿瘤发病率和死亡率呈上升趋势,但年龄标化死亡率出现下降,年龄标化死亡率的下降证明几十年来中国通过开展危险因素防控、恶性肿瘤筛查、早诊早治、规范化诊疗等措施,在肿瘤综合预防和控制方面取得显著成效。... 详细信息

流行病学数据显示,中国恶性肿瘤发病率和死亡率呈上升趋势,但年龄标化死亡率出现下降,年龄标化死亡率的下降证明几十年来中国通过开展危险因素防控、恶性肿瘤筛查、早诊早治、规范化诊疗等措施,在肿瘤综合预防和控制方面取得显著成效。近年来,新的抗肿瘤治疗方案和药物不断开发,但抗肿瘤治疗相关的恶心呕吐仍然是常见不良反应。恶心呕吐不仅会对患者生活质量带来负面影响,还有可能影响抗肿瘤治疗效果。由中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会专家整合近年来抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗新进展,遵循现有循证医学证据,参考国内外指南,结合国内临床实践经验,共同制定了中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2023版),以期为中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗提供专业指导意见。

关键词：恶性肿瘤恶心呕吐防治

HER2阳性乳腺癌脑转移系统治疗选择研究进展

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肿瘤 2024年第1期44卷 1-12页

作者：王晔胡夕春复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科上海200000

人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性乳腺癌患者易发生脑转移。血脑屏障/血肿瘤屏障导致药物递送效率低是脑转移系统治疗过程中面临的主要困境,故长期以来HER2阳性乳腺癌脑转移患者的治疗选择相对... 详细信息

人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性乳腺癌患者易发生脑转移。血脑屏障/血肿瘤屏障导致药物递送效率低是脑转移系统治疗过程中面临的主要困境,故长期以来HER2阳性乳腺癌脑转移患者的治疗选择相对较少,预后较差。传统观点认为,大分子药物难以通过血脑屏障,但随着对血脑屏障/血肿瘤屏障特性了解的深入,这种观点逐步得到了改变,尤其是近年来多项临床研究证实了新型抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)在脑转移人群中的疗效,这些发现为HER2阳性乳腺癌脑转移患者带来了更多治疗选择。本文综述了系统治疗药物的作用机制,并着重梳理了当前HER2阳性乳腺癌脑转移患者系统治疗的重要研究进展,以期为中国HER2阳性乳腺癌脑转移的临床治疗实践提供参考。

关键词：人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌脑转移系统治疗血脑屏障血肿瘤屏障

晚期BRAF突变结直肠癌的真实世界治疗现状分析

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中华肿瘤防治杂志 2024年第17期31卷 1073-1079页

作者：杨晓帆王千里吴梦婕王居峰郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院肿瘤内科

目的探索真实世界中BRAF基因突变晚期结直肠癌治疗中的实际临床应用情况与疗效分析。方法回顾性分析2019-09-01-2021-12-30就诊于河南省肿瘤医院并确诊为BRAF基因突变的60例晚期结直肠癌患者临床资料。纳入患者根据用药情况分为3药联... 详细信息

目的探索真实世界中BRAF基因突变晚期结直肠癌治疗中的实际临床应用情况与疗效分析。方法回顾性分析2019-09-01-2021-12-30就诊于河南省肿瘤医院并确诊为BRAF基因突变的60例晚期结直肠癌患者临床资料。纳入患者根据用药情况分为3药联合化疗组[9例；FOLFOXIRI（氟尿嘧啶/亚叶酸钙、奥沙利铂和盐酸伊立替康）+贝伐珠单抗]、2药联合化疗组[48例；以氟尿嘧啶类药物为基础联合奥沙利铂或盐酸伊立替康+贝伐珠单抗]以及免疫治疗组[3例；使用程序性死亡受体1（PD-1）单抗]。42例（70.00%）患者进入二线治疗，二线治疗采用西妥昔单抗+BRAF抑制剂+MEK抑制剂（靶向组，19例）或盐酸伊立替康+氟尿嘧啶+贝伐珠单抗（化疗组，23例）。计数资料采用n（%）表示，χ2检验或Fisher精确法比较不同治疗方案的疗效。生存分析采用Kaplan-Meier法，log-rank检验比较组间差异，多因素Cox比例风险回归分析探讨预后影响因素。结果 3药联合与2药联合化疗组客观缓解率（ORR）分别为22.22%和8.33%,χ2=0.428,P=0.513;疾病控制率（DCR）分别为66.67%和52.08%,χ2=0.195,P=0.659;无进展生存期（PFS）分别为9.50和6.50个月，χ2=8.087,P=0.005;总生存期（OS）分别为15.83和11.07个月，χ2=0.523,P=0.470。靶向组和化疗组ORR分别为21.10%和8.70%,χ2=1.302,P=0.384;DCR分别为63.20%和30.43%,χ2=4.500,P=0.034;PFS分别为5.73和4.07个月，χ2=8.833,P=0.003;OS分别为6.33和5.30个月，χ2=0.796,P=0.372。多因素Cox回归分析显示，性别、分化程度及是否远处淋巴结转移是OS独立影响因素，均P<0.05。结论 BRAF突变的晚期结直肠癌一线治疗中，不能耐受FOLFOXIRI者，氟尿嘧啶类联合奥沙利铂或盐酸伊立替康是可选择治疗方案；二线治疗中西妥昔+BRAF抑制剂+MEK抑制剂效果较佳。

关键词：结直肠肿瘤 BRAF基因疗效生存预后真实世界研究

中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)

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中国癌症杂志 2024年第3期34卷 316-334页

作者：中国抗癌协会乳腺癌专业委员会胡夕春吴炅任国胜江泽飞张瑾张剑不详复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科重庆医科大学附属第一医院乳腺甲状腺外科中国人民解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科天津医科大学肿瘤医院乳腺外科

中国乳腺癌患者发病年龄较轻,60%的女性患者在诊断时为绝经前。与绝经后相比,未绝经女性卵巢功能旺盛,可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)已用于乳腺癌临床治疗数十年,大量循... 详细信息

中国乳腺癌患者发病年龄较轻,60%的女性患者在诊断时为绝经前。与绝经后相比,未绝经女性卵巢功能旺盛,可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)已用于乳腺癌临床治疗数十年,大量循证证据表明,单用OFS和加用OFS均可降低未绝经女性乳腺癌的复发风险并改善生存。部分OFS研究的长期随访数据(SOFT/TEXT研究12和13年随访、STO-5研究20年随访、亚裔人群的ASTRRA研究8年随访)近期陆续公布,进一步证实对于早期乳腺癌患者加用OFS可显著降低10年以上的复发风险,提高治愈可能。monarchE和NATALEE研究显示,部分CDK4/6抑制剂叠加在绝经前早期乳腺癌患者含有药物去势[促性腺激素释放激素类似物(gonadotropin releasing hormone analog,GnRHa)]的辅助内分泌治疗方案时仍可进一步增加生存获益。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会召集了国内乳腺癌治疗领域的临床专家,在2021年版的基础上共同商讨编制了《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)》。本共识建议,GnRHa仍作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS方式的首选。GnRHa联合内分泌治疗基础上添加特定CDK4/6抑制剂的激素受体阳性绝经前乳腺癌获益人群包括:淋巴结阳性,淋巴结阴性且满足任一条件[G3,G2伴Ki-67增殖指数≥20%,G2伴多基因检测(21基因评分、Prosigna PAM50、MammaPrint、EndoPredict)高危]。本共识也认可将2023年***共识中有化疗指征的风险因素作为OFS适用判定标准之一。GnRHa用药推荐根据激素受体阳性乳腺癌患者化疗前的卵巢功能状态进行决策。如果考虑卵巢保护,推荐GnRHa同步化疗,不影响患者生存获益;如果不考虑卵巢保护,GnRHa同步化疗和GnRHa在化疗结束后序贯使用均被认可,后者更为推荐。围绝经期患者的内分泌治疗建议参照绝经前方案。GnRHa辅助内分泌治疗的时长建议为5年。中高危患者完成5年联合GnRHa的内分泌治疗后,如果未绝经且耐受性良好,可考虑继续2~5年联合GnRHa的内分泌治疗或单用2~5年选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulator,SERM)治疗。辅助治疗方案中添加GnRHa安全可耐受,推荐应用前和患者充分沟通药物的使用方法和可能的不良事件,安全性管理有助于提高患者的依从性。对于接受药物去势的患者,在去势过程中不推荐常规监测雌激素水平,如怀疑不完全的OFS(包括改变用法如注射人员缺乏该药物熟练注射经验、更换剂型或出现某些可能提示卵巢功能恢复的生理变化如月经恢复或更年期症状的周期性波动时),可进行雌激素水平测定以辅助决策。绝经前乳腺癌患者如有需求,无论激素受体阳性或阴性,均可使用GnRHa保护卵巢功能,降低卵巢功能早衰的发生风险,减少生育能力损害,推荐化疗前至少1周开始使用GnRHa,每28 d 1次,直至化疗结束后2周给予最后1剂。针对激素受体阳性乳腺癌患者开展的临床试验,不推荐仅纳入绝经后人群,也应当探索GnRHa应用条件下的绝经前人群,以明确试验药物对这类患者的实际效应。另外本共识还新增了早期/局部晚期乳腺癌患者OFS药物应用的全程管理路径,以期进一步助力临床决策。

关键词：乳腺癌卵巢功能抑制专家共识

金属有机框架负载小干扰RNA克服乳腺癌的基质屏障

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中华肿瘤杂志 2024年第5期46卷 409-418页

作者：曾铖张剑复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

目的开发一种新型递送策略,利用金属有机框架(MOF)负载针对整合素αv(ITGAV)的小干扰RNA siITGAV,以克服基质屏障,进而增强乳腺癌内药物递送及免疫可及性。方法构建MOF@siITGAV颗粒,对其进行材料表征。通过细胞摄取实验观察乳腺癌4T1细... 详细信息

目的开发一种新型递送策略,利用金属有机框架(MOF)负载针对整合素αv(ITGAV)的小干扰RNA siITGAV,以克服基质屏障,进而增强乳腺癌内药物递送及免疫可及性。方法构建MOF@siITGAV颗粒,对其进行材料表征。通过细胞摄取实验观察乳腺癌4T1细胞对MOF@siITGAV的摄取情况,细胞计数试剂盒8法检测MOF@siITGAV的细胞毒性。设空白对照组、游离siITGAV组和MOF@siITGAV组,采用实时荧光定量聚合酶链反应检测各组4T1细胞中ITGAV mRNA的表达,采用Western blot检测ITGAV蛋白的表达,采用酶联免疫吸附试验检测TGF-β1的含量。采用3D球体穿透实验观察MOF@siITGAV穿透4T1细胞球的能力。建立三阴性乳腺癌小鼠模型,观察MOF@siITGAV对移植瘤生长及小鼠心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的影响,采用免疫组化染色检测肿瘤组织中Ⅰ型胶原蛋白和CD8的表达。结果成功构建MOF@siITGAV颗粒,粒径为(198.0±3.3)nm,电位为-(20.2±0.4)mV。4T1细胞能有效摄取MOF@siITGAV,并触发siRNA的有效释放,MOF@siITGAV组细胞中ITGAV mRNA和蛋白表达水平、TGF-β1的表达水平均显著下调[相对于空白对照组,游离siITGAV组和MOF@siITGAV组4T1细胞中ITGAV mRNA相对表达水平分别为(109.9±19.0)%和(46.5±11.3)%;空白对照组、MOF@siNC组和MOF@siITGAV组TGF-β1浓度分别为(474.5±34.4)pg/ml、(437.2±16.5)pg/ml和(388.4±14.4)pg/ml]。MOF@siITGAV在4T1细胞球中的穿透能力更强,对4T1细胞无明显杀伤效应,0、10、20、40、80和160μg/ml MOF@siITGAV分别处理4T1细胞24 h,细胞活性分别为(99.7±3.5)%、(98.2±5.2)%、(97.3±6.6)%、(92.1±8.1)%和(92.4±4.1)%。MOF@siITGAV能有效抑制小鼠乳腺癌移植瘤的生长,给药15 d后,空白对照组、MOF@siNC组和MOF@siITGAV组小鼠的肿瘤体积分别为(691.1±193.0)mm^(3)、(652.7±306.5)mm^(3)和(135.3±41.9)mm^(3),MOF@siITGAV组小鼠的肿瘤体积小于空白对照组(P=0.025)。与空白对照组和MOF@siNC组相比,MOF@siITGAV组小鼠肿瘤组织中Ⅰ型胶原蛋白的含量明显减少,CD8阳性细胞明显增多,心、肝、脾、肺、肾等主要脏器未见明显异常。结论ITGAV可以破坏乳腺癌的ECM,改善药物瘤内递送,促进免疫细胞浸润。

关键词：乳腺肿瘤金属有机框架整合素αv 基因转染小干扰RNA 细胞外基质

奥沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识(2024年版)

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中国癌症杂志 2024年第8期34卷 785-806页

作者：中国抗癌协会肿瘤整体评估专业委员会福建省抗癌协会癌痛专业委员会苏丽玉潘莹林榕波叶勇张纾张雪颖赵秋玲赵珅骆惠玉王风华谢瑞祥张宏艳张剑不详福建省肿瘤医院胃肠内科中山大学肿瘤防治中心药学部福建省肿瘤医院重症医学科福建省药品审评与监测评价中心药品审评与监测部温州医科大学临床医学系福建省肿瘤医院药剂科福建省肿瘤医院护理部中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科解放军总医院第五医学中心肿瘤科复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科

奥沙利铂是多种恶性肿瘤治疗的基石药物。超敏反应是奥沙利铂令人困扰的不良反应之一,可能危及患者生命,常迫使医师停用奥沙利铂,转寻其他替代方案,而这些替代方案可能效果更差、耐受性更低和(或)价格更昂贵。奥沙利铂超敏反应主要表现... 详细信息

奥沙利铂是多种恶性肿瘤治疗的基石药物。超敏反应是奥沙利铂令人困扰的不良反应之一,可能危及患者生命,常迫使医师停用奥沙利铂,转寻其他替代方案,而这些替代方案可能效果更差、耐受性更低和(或)价格更昂贵。奥沙利铂超敏反应主要表现为经典的Ⅰ型过敏反应,另外还包含细胞因子释放反应及混合型。临床上最关注的是严重过敏反应的管理以及针对发生超敏反应后奥沙利铂再挑战的问题。因此,本专家组基于国内外循证医学证据,结合临床实践经验,对奥沙利铂超敏反应的定义、临床特征、诊断、分类与分级标准、处理以及再挑战进行充分的评估与讨论,最终形成《奥沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识(2024年版)》,以便进一步规范对奥沙利铂超敏反应的全程管理。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(Practice guideline REgistration for transPAREncy,PREPARE)上注册,注册编号为PREPARE-2024CN371。

关键词：抗肿瘤治疗奥沙利铂超敏反应快速脱敏治疗共识

索凡替尼临床合理用药中国多学科专家共识(2024版)

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中华肿瘤杂志 2024年第10期46卷 930-939页

作者：索凡替尼临床合理用药中国多学科专家共识编审小组徐建明沈琳依荷芭丽·迟谭煌英宋丽杰吴胤瑛不详解放军总医院第五医学中心肿瘤内科北京100071 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科北京100142 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院内科中日友好医院中西医结合肿瘤内科郑州大学第一附属医院肿瘤内科西安交通大学第一附属医院肿瘤内科

神经内分泌肿瘤是一组起源于神经内分泌系统的异质性肿瘤,可发生于身体的任何部位,以肺以及胃肠胰神经内分泌肿瘤较为常见。近年来,全球神经内分泌肿瘤的发病率相较于其他类型肿瘤上升趋势更为显著,尤其是在近40年间(1973—2018年)神经... 详细信息

神经内分泌肿瘤是一组起源于神经内分泌系统的异质性肿瘤,可发生于身体的任何部位,以肺以及胃肠胰神经内分泌肿瘤较为常见。近年来,全球神经内分泌肿瘤的发病率相较于其他类型肿瘤上升趋势更为显著,尤其是在近40年间(1973—2018年)神经内分泌肿瘤的发病率明显升高。神经内分泌肿瘤的药物治疗手段包括生长抑素类似物药物、抗血管生成靶向药物、核素治疗和化疗等。索凡替尼是靶向血管内皮生长因子受体1~3、成纤维细胞生长因子受体1和集落刺激因子1受体的口服酪氨酸激酶受体抑制剂。基于索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌肿瘤和胰腺神经内分泌肿瘤的2项研究结果,2020年和2021年索凡替尼获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺和胰腺来源的神经内分泌瘤,目前针对索凡替尼治疗其他瘤种的探索性研究正在进行。在索凡替尼治疗期间,常见的不良反应包括高血压、蛋白尿、出血、肝脏实验室检查异常以及腹泻。为了临床上更加合理、有效使用索凡替尼,国内相关领域的多学科专家根据索凡替尼上市前后的临床实践,参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验,经过共同讨论和反复修改,最终形成《索凡替尼临床合理用药中国多学科专家共识(2024版)》,以供临床医师参考。

关键词：神经内分泌肿瘤索凡替尼不良反应