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基于真实世界数据的药物利用研究综述

药学实践与服务 2024年第6期42卷 238-243页

作者：张元林宋凯孙蕊舒飞舒丽芯杨樟卫中国人民解放军77570部队西藏昌都854000 海军军医大学药学系军队药材保障论证中心上海200433 中国人民解放军32106部队内蒙古锡盟026300 武警甘肃省总队医院甘肃兰州730030 上海市第四人民医院上海200433

近年来,医学信息技术突飞猛进,基于真实环境分析大规模的诊疗数据并挖掘其中规律,已经成为国内外药械上市评价及监管决策的重要手段。真实世界研究作为药物利用研究领域一种新的药物临床评价方法,为观察性研究在实际疗效或效果方面的评... 详细信息

近年来,医学信息技术突飞猛进,基于真实环境分析大规模的诊疗数据并挖掘其中规律,已经成为国内外药械上市评价及监管决策的重要手段。真实世界研究作为药物利用研究领域一种新的药物临床评价方法,为观察性研究在实际疗效或效果方面的评价带来了机遇和挑战。然而,作为药物利用研究领域广大学者关注的热门方法学手段,当前真实世界研究关于人群用药特征分析还存在一些局限和不足,尚未形成系统性的评估研究方法,还不能很好的生成真实世界证据。该研究旨在综述基于真实世界数据的药物利用研究的研究设计、方法路径、评价指标、混杂因素及偏倚处理等进展,以便为药物利用研究深入开展提供参考。

关键词：真实世界研究药物利用研究合理用药分析真实世界证据真实世界数据

运动康复训练调节线粒体损伤对慢性阻塞性肺疾病骨骼肌功能障碍的影响

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康复学报 2024年第4期34卷 402-410页

作者：李抗夏王颖祺陈采陶宋艳霞吴卫兵李健上海体育大学运动健康学院上海200438 上海中医药大学康复医学院上海201203 同济大学附属上海市第四人民医院上海200434 中国人民解放军海军军医大学上海200433

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种异质性的慢性呼吸系统疾病,骨骼肌功能障碍作为COPD常见的并发症之一,主要临床表现为肌力和肌耐力下降、肌纤维类型改变、骨骼肌质量降低。线粒体损伤是引起骨骼肌功能障碍的关键因素之一。线粒体不仅为骨... 详细信息

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种异质性的慢性呼吸系统疾病,骨骼肌功能障碍作为COPD常见的并发症之一,主要临床表现为肌力和肌耐力下降、肌纤维类型改变、骨骼肌质量降低。线粒体损伤是引起骨骼肌功能障碍的关键因素之一。线粒体不仅为骨骼肌提供能量,同时也参与活性氧(ROS)产生、自噬和蛋白质周转,对维持骨骼肌正常功能具有重要意义。本研究阐述COPD骨骼肌功能障碍的线粒体改变、COPD骨骼肌功能障碍的线粒体损伤作用机制以及运动康复训练对COPD骨骼肌线粒体损伤的潜在影响,旨在进一步明确线粒体和骨骼肌功能间的关系,为优化COPD骨骼肌功能障碍的运动康复方案提供参考。其中,COPD骨骼肌功能障碍的线粒体改变主要包括线粒体呼吸链受损、线粒体自噬激增和线粒体生物发生减少3个方面;COPD骨骼肌功能障碍的线粒体损伤作用机制主要包括增加骨骼肌降解、减少骨骼肌生成和干扰骨骼肌分化;运动康复训练对COPD骨骼肌线粒体损伤的潜在影响主要包括运动康复训练可修复COPD患者骨骼肌线粒体呼吸链、调控COPD患者骨骼肌线粒体自噬和促进COPD骨骼肌线粒体生物发生。下一步研究仍需探讨线粒体对维持骨骼肌正常功能结构的关键作用、COPD骨骼肌功能障碍的发生原理以及运动康复训练调节线粒体损伤改善COPD骨骼肌功能障碍的具体作用机制,以期为运动康复训练干预COPD骨骼肌功能障碍提供参考依据。

关键词：慢性阻塞性肺疾病骨骼肌功能障碍线粒体损伤线粒体自噬运动康复训练

左慈丸的化学成分及治疗围绝经期听力损失的作用机制研究:基于网络药理学与分子对接技术

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中国全科医学 2024年第12期27卷 1493-1503页

作者：刁翯白文佩赵立东天津市中心妇产科医院南开大学附属妇产医院中医科天津市人类发育与生殖调控重点实验室 300199 首都医科大学附属北京世纪坛医院妇产科北京市100038 中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部耳鼻喉科国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心聋病教育部重点实验室聋病防治北京市重点实验室中国人民解放军医学院北京市100853

背景近年来,围绝经期听力损失(PMS-HL)症状得到普遍关注,但无针对性治疗。左慈丸治疗耳聋已有百年历史,但尚无该药治疗PMS-HL的相关研究。目的在网络药理学和分子对接技术的基础上,进一步通过动物实验验证,初步探讨左慈丸对PMS-HL的作... 详细信息

背景近年来,围绝经期听力损失(PMS-HL)症状得到普遍关注,但无针对性治疗。左慈丸治疗耳聋已有百年历史,但尚无该药治疗PMS-HL的相关研究。目的在网络药理学和分子对接技术的基础上,进一步通过动物实验验证,初步探讨左慈丸对PMS-HL的作用机制及治疗靶点。方法检索数据库时限均为建库至2023年2月。根据左慈丸的组方,通过TCMSP和Uniprot数据库挖掘该药物活性成分和作用靶点,根据GeneCards、OMIM、TTD、DrugBank、PharmGKB数据库获取PMS-HL的蛋白靶点,取其交集,筛选左慈丸治疗PMS-HL的潜在治疗靶点,构建“药物-活性成分-靶点”相互作用网络图。利用String数据库的蛋白相互作用分析功能筛选核心靶点。采用Metascape数据库对蛋白的功能及其通路进行富集分析。使用Autodock和Pymol对核心蛋白进行分子对接,确定核心靶点与左慈丸的关键活性成分之间的结合能力。于2022年9月—2023年1月建立绝经大鼠模型:假手术组(SHAM)组、去卵巢组(OVX)组、左慈丸(ZCW)组,并检测血清中关键蛋白白介素1β(IL-1β)水平,使用SPSS26.0进行统计分析。结果左慈丸组方中化合物的活性成分90个,潜在蛋白靶点226个,PMS-HL相关靶点2481个,左慈丸与PMS-HL交集靶点150个。基因本体论(GO)功能中获得生物过程共183个条目,分子功能103个条目,细胞成分103个条目;京都基因和基因组百科全书(KEGG)前三位分别是癌症通路、脂质与动脉粥样硬化病变通路和化学致癌的受体激活通路。分子对接显示,左慈丸治疗PMS-HL的主要活性成分有槲皮素、山柰酚、豆甾醇、β-谷甾醇、异鼠李素、薯蓣皂苷、四氢鸭脚木碱和海风藤酮;左慈丸的活性成分与核心靶蛋白:丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(AKT1)、细胞肿瘤抗原p53(TP53)、白介素6(IL-6)、血管内皮生长因子(VEGFA)、胱天蛋白酶3(CASP3)、IL-1β、表皮生长因子受体(EGFR)、雌激素受体1(ESR1)结合能稳定。3组大鼠血清IL-1β水平比较,差异有统计学意义(F=11.73,P<0.001)。结论左慈丸中的槲皮素等90个活性成分通过作用于AKT1等226个潜在蛋白,实现调控组织细胞的抗氧化应激、调节血脂血糖代谢、抗肿瘤等途径,直接或间接地起到保护围绝经期听力功能的作用,IL-1β可能是其中发挥作用的关键靶蛋白。

关键词：围绝经期听力损失左慈丸中药化学成分网络药理学分子对接

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沪地龙COⅠ条形码和特征序列鉴定

中国现代中药 2024年第10期26卷 1654-1662页

作者：李雷史建伍李奇璋吴宇李耀昕张汉明张磊海军军医大学(第二军医大学)药学院上海200433 中国人民解放军65655部队内蒙古赤峰024000 南通大学医学院交叉医学研究所江苏南通226001 淮北师范大学生命科学学院创新药物研发中心安徽淮北235000

目的:补充线粒体细胞色素氧化酶Ⅰ(COⅠ)条形码鉴定沪地龙的种内、种间遗传信息并提取特征序列用于辅助鉴别,提高COⅠ条形码鉴定沪地龙基原的准确度。方法:收集不同产地沪地龙和其他品种蚯蚓,采用COⅠ条形码方法鉴定并获得鉴定序列,使用... 详细信息

目的:补充线粒体细胞色素氧化酶Ⅰ(COⅠ)条形码鉴定沪地龙的种内、种间遗传信息并提取特征序列用于辅助鉴别,提高COⅠ条形码鉴定沪地龙基原的准确度。方法:收集不同产地沪地龙和其他品种蚯蚓,采用COⅠ条形码方法鉴定并获得鉴定序列,使用MEGA 7.0软件对所得序列进行系统发育树分析,计算各品种的种内、种间遗传距离,提取沪地龙3个基原的特征序列。结果:通俗环毛蚓与威廉环毛蚓的遗传距离为0.074,两者与栉盲环毛蚓间的遗传距离分别为0.187、0.194。经筛选整理后,共获得22个蚯蚓种类的271条序列,其中测序合并后得到序列218条、GenBank下载参考序列53条。发育树结果表明,不同蚯蚓种类在科与种一级均单独聚为一类,而属一级中,巨蚓科(Megascolecidae)腔蚓属(Metaphire)与远盲蚓属(Amynthas)未能较好区分。在通俗环毛蚓中提取了2条特征序列,威廉环毛蚓和栉盲环毛蚓中各提取了1条特征序列。结论:COⅠ条形码能够鉴定沪地龙与其他蚯蚓,特征序列能辅助提高沪地龙基原鉴定的效率和准确度。

关键词：沪地龙 DNA条形码特征序列分子鉴定

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区块链技术在医院科研诚信管理中的应用探究

中国医药生物技术 2024年第3期19卷 266-271页

作者：陈荣荣马彩凤王兴敏王麒淋周建云陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

2021年12月24日,中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过了《科学技术进步法》,以法律形式确立了我国科研诚信制度的基本框架,提出为加强科研诚信,必须在科研失信预防、科研失信惩戒、科研诚信管理上... 详细信息

2021年12月24日,中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过了《科学技术进步法》,以法律形式确立了我国科研诚信制度的基本框架,提出为加强科研诚信,必须在科研失信预防、科研失信惩戒、科研诚信管理上下更大功夫[1]。目前,通过国家不断加大整治力度,科研诚信建设取得良好效果,但科研诚信问题仍时有发生。而医院除了保障人类生命健康,更承担医学科学研究、人才培养的职能,医学科研诚信关乎医学科技创新大局,代表医院科研的公信力,代表生物医学的可靠性[2-3]。早在2018年,习近平总书记在中央全面深化改革委员会第一次会议上提出,科研诚信建设应当“坚持预防和惩治并举,自律和监督并重,坚持无禁区、全覆盖、零容忍,推进科研诚信建设制度化”[4]。因此,医院如何推进科研诚信建设流程化、规范化以及制度化,成为医院科研诚信建设的重中之重。

关键词：科研诚信医学科学研究区块链技术医院科研零容忍人才培养流程化应用探究

RNA特异性腺苷脱氨酶1在胃癌中的表达及其临床意义

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现代生物医学进展 2024年第6期24卷 1007-1013页

作者：宋笑天徐帅白槟余鹏飞赵青川中国人民解放军空军军医大学第一附属医院胃肠外科陕西西安710032 第四军医大学西京消化病医院国家消化系统疾病临床医学研究中心和消化系统肿瘤整合防治全国重点实验室陕西西安710032

目的:检测ADAR1在胃癌患者中的表达情况,探讨ADAR1的表达水平对胃癌患者的潜在临床意义。方法:通过基因表达谱数据交互分析(GEPIA)数据库获得了胃癌和正常胃组织样本ADAR1在m RNA水平的表达差异情况,在170例胃癌患者的胃癌和配对组织芯... 详细信息

目的:检测ADAR1在胃癌患者中的表达情况,探讨ADAR1的表达水平对胃癌患者的潜在临床意义。方法:通过基因表达谱数据交互分析(GEPIA)数据库获得了胃癌和正常胃组织样本ADAR1在m RNA水平的表达差异情况,在170例胃癌患者的胃癌和配对组织芯片中,通过免疫组织化学手段检测ADAR1的表达情况,并分析ADAR1的表达和临床特征之间的关系。通过癌症基因组图谱(TCGA)数据库获得胃癌的RNAseq数据(level3)和相应的临床信息,用于分析ADAR1与临床诊疗过程中的潜在相关性。通过Kaplan-Meier Plotter平台获得ADAR1的表达对胃癌患者的预后分析预测,结合组织芯片的评分和临床预后资料进行分析、验证。结果:ADAR1在胃癌组织中异常高表达,差异具有统计学意义(P学分化程度相关(P=0.044);性别(HR=2.082,95%CI=1.160-3.736,P=0.014)、淋巴结肿大(HR=1.582,95%CI=1.003-2.496,P=0.049)是影响胃癌患者总生存期的独立危险因素;高表达ADAR1的患者总生存期更短,预后差;ADAR1的表达和肿瘤突变负荷(TMB)呈正相关(P=0.002),具有评估胃癌患者免疫治疗价值的潜力。结论:ADAR1在胃癌中异常高表达,具有较大的判断患者预后与评估免疫治疗价值的潜力,有希望成为一个新型的临床诊疗靶标。

关键词： ADAR1 胃癌表达预后

中国人群33104例单基因病携带者筛查的多中心研究

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南方医科大学学报 2024年第6期44卷 1015-1023页

作者：侯伟付晓琳谢潇潇张春燕边佳昕毛翛文娟罗春玉金华祝茜戚庆炜钱叶青袁静赵彦艳尹爱兰李树铁蒋宇林张蔓丽肖锐卢彦平中国人民解放军医学院北京100853 中国人民解放军总医院第一医学中心妇产科北京100853 中国人民解放军总医院医学创新研究部北京100853 浙江博圣生物技术股份有限公司浙江杭州310058 湖南省妇幼保健院湖南长沙410008 中南大学医学遗传学研究中心湖南长沙410083 南京市妇幼保健院遗传医学中心江苏南京210011 济南市妇幼保健院孕产医疗保健部山东济南250000 四川大学华西第二医院医学遗传科四川成都610041 中国医学科学院北京协和医院妇产科北京100730 浙江大学医学院附属妇产科医院生殖遗传科浙江杭州311215 安徽医科大学第一附属医院产前诊断中心安徽合肥230022 中国医科大学附属盛京医院临床遗传科辽宁沈阳110004 南方医科大学南方医院妇产科广东广州510515 河北北方学院附属第一医院住培办河北张家口075061 中国人民解放军总医院第七医学中心妇产医学部北京100010

目的通过大规模多中心的多种遗传病携带者筛查,调查中国人群单基因病的流行病学特征以及突变谱,为制定适合中国人群的遗传病预防策略提供依据。方法本研究在中国的12个临床中心共招募33 104例受检者(16 610例女性),基于高通量测序和多... 详细信息

目的通过大规模多中心的多种遗传病携带者筛查,调查中国人群单基因病的流行病学特征以及突变谱,为制定适合中国人群的遗传病预防策略提供依据。方法本研究在中国的12个临床中心共招募33 104例受检者(16 610例女性),基于高通量测序和多种PCR对223个基因的携带者状态进行检测。结果 197个常染色体基因的合并携带者频率为55.58%,26个X连锁基因的合并携带者频率为1.84%。在16 669例家系中,共检出874对(5.24%)高危夫妇。其中常染色体基因高危夫妇584对(3.50%),X连锁基因高危夫妇306对(1.84%),16对夫妇同时为常染色体基因和X连锁基因高危夫妇。最常检出的常染色体高危基因包括GJB2(常染色体隐性耳聋1A,393对),HBA1/HBA2(α-地中海贫血,36对)和PAH(苯丙酮尿症,14对),SMN1(脊髓性肌萎缩症,14对)。最常检出的X连锁高危基因包括G6PD(G6PD缺乏症,236对),DMD(进行性假肥大性肌营养不良,23对)和FMR1(脆性X综合征,17对)。除外G6PD后的高危夫妇率为3.91%(651/16 669),进一步除外GJB2 c.109G>A位点后,高危夫妇率为1.72%(287/16 669)。理论上严重的单基因病出生缺陷的发病率约为4.35‰(72.5/16 669)。对导致高危夫妇最多的22个基因进行筛查可检出95%以上的高危夫妇,对导致高危夫妇最多的54个基因进行筛查可检出99%以上的高危夫妇。结论本研究揭示了我国人群中223种单基因病的携带者频率,为中国人群的携带者筛查策略制定和panel设计提供依据。在携带者筛查实践中,针对某些特殊基因或变异位点的遗传咨询可能会面临困难。这些特殊基因或变异需要在检测前告知受检夫妇,并在可能的情况下提供不筛查这些基因或变异的选择。

关键词：携带者筛查单基因病遗传咨询

15种医院口腔抑菌制剂微生物限度检查方法的建立

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中国药业 2024年第8期33卷 75-79页

作者：赵慧雯冯斌军事口腔医学国家重点实验室·国家口腔疾病临床医学研究中心·陕西省口腔生物工程技术研究中心·中国人民解放军空军军医大学第三附属医院药剂科陕西西安710032

目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林... 详细信息

目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲醛新失活剂、多聚甲醛牙髓失活剂为样品(制剂1-15),按2020年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法,采用平皿法、薄膜过滤法和培养基稀释法,对5种常见菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉)进行回收试验,并进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)检查方法适用性试验。结果制剂1-5、9-11、14-15需氧菌总数检查均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用平皿法;制剂1-3、6-8、12-13霉菌和酵母菌检查均采用平皿法,其余制剂均采用薄膜过滤法,试验菌回收比均在0.5~2.0范围内;控制菌检查,制剂1-3、5、9-11、14-15均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用培养基稀释法,试验组相应阳性菌均能正常检出。结论所建立的方法适用于此15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查。

关键词：微生物限度检查口腔抑菌制剂方法适用性试验平皿法薄膜过滤法培养基稀释法

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新时代我国医药卫生领域工程科技发展研究

中国工程科学 2024年第5期26卷 46-54页

作者：王益民薛晓娟梁丽军张艳军陈香美李松徐建国王红阳顾晓松黄璐琦付小兵张伯礼天津中医药大学中医药研究院天津301617 天津中医药大学文化与健康传播学院天津301617 天津中医药大学管理学院天津301617 天津中医药大学第一附属医院天津300381 中国人民解放军总医院第一医学中心肾脏病医学部北京100853 军事医学科学院北京100850 中国疾控中心传染病预防控制所北京102206 海军军医大学第三附属医院/国家肝癌科学中心上海200438 南通大学神经再生重点实验室江苏南通226000 中国中医科学院北京100091 中国人民解放军总医院医学创新研究部创面修复和组织再生研究中心北京100853 天津中医药大学天津301617

近年来,我国医药卫生领域工程科技发展迅速,政策推动效果显著,全面增强了疾病防治与健康产业的科技支撑,在多个方面取得了显著成效。但与国际先进水平相比,仍存在基础研究薄弱、精准医疗水平不高、新药技术创新缺乏、重大突发疫情识别... 详细信息

近年来,我国医药卫生领域工程科技发展迅速,政策推动效果显著,全面增强了疾病防治与健康产业的科技支撑,在多个方面取得了显著成效。但与国际先进水平相比,仍存在基础研究薄弱、精准医疗水平不高、新药技术创新缺乏、重大突发疫情识别和应对能力不足、医疗装备关键核心技术研发存在差距、中医药效果评价方法不完善等问题。基于此,本文深入分析了国际医药卫生领域工程科技发展态势,探讨了我国医药卫生领域工程科技的发展形势与面临的挑战,并提出推动我国医药卫生领域工程科技发展的对策建议。研究建议:强化医药卫生战略与制度建设,打造全生命周期健康服务体系;加速药品创新与成果转化,强化全生命周期管理;改革疾病预防控制体系,建立公共卫生保障管理办法;推动医学技术革新与标准化,构建关键技术平台;强化中医药发展战略,促进科技创新与基层服务提升;优化人才培养与学科交叉,创新资助评价与激励机制,旨在推动我国医药卫生领域工程科技水平迈向新高度,更好地满足人民的健康需求。

关键词：医药卫生重大疾病诊疗生物医学工程中医药智能化发展

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