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疫苗佐剂“益气增免方”组方配伍理论探析

中国实验方剂学杂志 2024年第1期30卷 208-215页

作者：古欣怡佟琳唐仕欢李慧霍蕊莉中国中医科学院医学实验中心北京100700 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院中医药健康产业研究所北京100700 中国中医科学院北京100700

目的:为防控新型冠状病毒肺炎疫情提供中医药新的防范方案,探讨益气增免方作为一种疫苗佐剂的应用。该方剂由经典的补气剂四君子汤化裁而来,以药性配伍和功效剖析为基础,分析了益气增免方与疫苗的配伍效应及其影响机制。方法:该文章应... 详细信息

目的:为防控新型冠状病毒肺炎疫情提供中医药新的防范方案,探讨益气增免方作为一种疫苗佐剂的应用。该方剂由经典的补气剂四君子汤化裁而来,以药性配伍和功效剖析为基础,分析了益气增免方与疫苗的配伍效应及其影响机制。方法:该文章应用《古代经典名方数据库》对益气增免方方剂组成开展了相似度比对研究,并从药性、配伍、功效等不同方面剖析益气增免方的配伍理论基础,分析其与疫苗的配伍效应及其影响机制。结果:中药疫苗佐剂益气增免方作为一种中医药复方,聚焦于肺脾二脏,提升肺脾之气。肺为气之主,机体通过肺脏呼吸新鲜空气,并在肺内交换体内浊气,气在肺中交替循环,保证人体正常的呼吸;脾主运化,是气机升降之枢纽,而气正是代谢功能的具象。通过调节气机、增强气血功能,益气增免方可以增强免疫原性,为增强疫苗免疫效果提供理论依据。结论:益气增免方具有益气健脾,理气燥湿,增强免疫力的功效。通过对疫苗佐剂益气增免方中医理论的深度剖析,结合前期临床及基础实验研究结果,提示益气增免方可能具有增强疫苗接种后的免疫反应诱导和维持免疫记忆,而其是如何能对复杂的免疫调控网络进行有效调理的,还需进一步阐明。

关键词：疫苗佐剂益气增免方新型冠状病毒组方配伍

基于文献数据的知识图谱构建——以中医药治疗糖尿病周围神经病变为例

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中国实验方剂学杂志 2024年第6期30卷 144-150页

作者：柴嘉琪谈钰濛向兴华李苗苗文天才赵晖中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 中国中医科学院中医药数据中心北京100700 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700

目的:系统梳理现有文献中关于中医药治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的“病-证-治-方-药”知识框架和概念逻辑关系,构建中医药治疗DPN的知识图谱,促进中医药治疗DPN的文献中隐性知识显性化。方法:以中国知网中有关中医药治疗DPN的文献为主... 详细信息

目的:系统梳理现有文献中关于中医药治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的“病-证-治-方-药”知识框架和概念逻辑关系,构建中医药治疗DPN的知识图谱,促进中医药治疗DPN的文献中隐性知识显性化。方法:以中国知网中有关中医药治疗DPN的文献为主要数据来源,通过人工标引构建中医相关概念和实体,并建立实体之间的对应关系;利用Python 3.7处理形成结构化数据,并基于Neo4j 3.5.34图数据库构建知识图谱。结果:该知识图谱在模式层定义了方剂、中药、证型等12种节点标签,以及包含、对应、选择、组成这4种关系类型,形成了具备中医诊疗逻辑的知识图谱,可支持中医药治疗DPN证候要素、证候类型、治法等节点及各节点之间关系的查询与发现。结论:该研究基于文献数据探索性构建了中医药治疗DPN的知识图谱,汇聚了中医药治疗DPN的多种方式,包括内治法及外治法等,并从证素分析、证型组成至治法选择形成了辨证分型治疗DPN的全链条知识结构,可为文献数据服务于临床、科研工作提供新思路和新方法,并可为中医文献知识可视化、中医药知识服务智能化、中医标准化和规范化诊疗提供参考。

关键词：中医药糖尿病周围神经病变(DPN) 知识图谱 Neo4j 证候要素证候类型治法治则

含苍术-黄柏内服方剂用药规律的数据挖掘研究

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中医杂志 2024年第13期65卷 1392-1398页

作者：苏鹏丽徐鹏汪燕红祖雅琪李鲲赵玉凤中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京市100700 中国中医科学院中医药信息研究所中国中医科学院中国中医科学院中医药数据中心

目的采用数据挖掘分析含苍术-黄柏方剂的用药规律。方法纳入《中医方剂大辞典》《中华医典》第5版中含苍术-黄柏方剂,建立数据库,对涉及的方剂、方剂的药物组成、药物的性味归经、方剂主治中医疾病和证型的种类数和出现频次进行统计;绘... 详细信息

目的采用数据挖掘分析含苍术-黄柏方剂的用药规律。方法纳入《中医方剂大辞典》《中华医典》第5版中含苍术-黄柏方剂,建立数据库,对涉及的方剂、方剂的药物组成、药物的性味归经、方剂主治中医疾病和证型的种类数和出现频次进行统计;绘制药物组合网络图;基于Apriori算法对药物组合进行关联规则分析,同时对高频疾病涉及的药物进行关联规则分析并提取含苍术-黄柏药对的方剂主治某一疾病的核心处方,按照升阳除湿、健脾除湿、清利湿热、专病用药四个类别对核心处方中的药物分类。结果共检索到方剂323首,涉及中药318味,证型52种,中医疾病200种,其中痹证、脚气病、痿证、带下病、疝气类病、头痛、痔疮7种疾病出现频次>10。分析高频疾病核心处方,发现苍术-黄柏组合健脾除湿类药频次最多(353次),用药模式为补气补血药和理气药合用,常使用黄芪、人参、炙甘草、白术、当归、陈皮、香附。其次为组合清热利湿类药(213次),常使用防己、牛膝、半夏,且治疗痔疮使用该类药物种类最多,治疗脚气病使用最频繁。组合升阳除湿类药频次212次,常使用羌活、柴胡、防风,且治疗头痛使用该类药物种类最多,治疗痹证使用最频繁。组合专病用药频次最少(39次)。结论苍术-黄柏药对常通过组合升阳除湿、健脾除湿、清热利湿类药物以分利湿邪,同时组合专病用药以病证同治。

关键词：苍术黄柏除湿数据挖掘用药规律

基于中医药真实世界数据验证中医可信联合分析平台中的安全多方计算：以描述性统计和频数分析为例

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中华中医药学刊 2024年

作者：赵冉张雯唐旭东张泽丹何畅温宵宵王斌中国中医科学院中医药信息研究所中国中医科学院中国中医科学院中医药科技合作中心中国中医科学院中医药数据中心

目的利用真实世界中的中医药数据验证中医可信联合分析平台中安全多方计算的准确性、稳定性和效率，包括分布式描述性统计和分布式频数分析。方法利用真实世界中多家三甲医院脾胃科慢性胃炎患者的数据进行验证，将数据进行规范化处理... 详细信息

目的利用真实世界中的中医药数据验证中医可信联合分析平台中安全多方计算的准确性、稳定性和效率，包括分布式描述性统计和分布式频数分析。方法利用真实世界中多家三甲医院脾胃科慢性胃炎患者的数据进行验证，将数据进行规范化处理后拆分成多个数据集分别上传至平台中的各个节点，选取四个连续性变量（年龄、PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ）和三个二分类变量（证素、舌象、脉象）分别进行描述性统计计算和频数分析计算。在平台中分别进行单中心计算和分布式计算，在SPSSv26.0中进行中心式计算，对于分布式描述性统计，调整节点的数据量和节点数量进行三次验证，最后比较三种结果以评估安全多方计算的准确性、稳定性。在Excel中使用t检验比较计算时间之间的差异以评估效率。结果最终纳入了5160份数据。四个连续性变量的分布式描述性统计的计算结果与中心式结果完全一致，多次验证的结果也相同，部分单中心的计算结果与总结果存在较大差异，三个分类变量的分布式频数分析结果和中心式结果同样完全一致。分布式描述性统计计算时间略高于单中心计算时间，但各变量都无显著差异（年龄变量p=0.05，PGⅠ变量p=0.08，PGⅡ变量p=0.31，PGⅠ/PGⅡ变量p=0.19），分布式频数分析的计算时间与单中心计算时间相近，总体无显著差异（p=0.32），然而频数分析的计算时间明显低于描述统计（描述性统计：51-84秒，频数分析：28-40秒）.结论可信联合分析平台安全多方计算中的分布式描述性统计和分布式频数分析在严格保护数据安全性的前提下，准确性、稳定性和效率能达到足够的水平，可以用于实际的多中心中医药临床研究。

关键词：安全多方计算分布式计算数据共享数据安全中医药可信联合分析描述性统计频数分析

基于网络药理学研究心舒宝片抗炎、血管舒张和心肌保护作用机制

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中国中药杂志 2024年第2期49卷 487-497页

作者：蔡晴晴李煜黄颖王丽芳张方博杨洪军天津中医药大学天津301617 中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院医学实验中心北京100700 中国中医科学院北京100700

通过实验研究心舒宝片全方及其单味药肠吸收液对抗炎、血管舒张和心肌保护的影响,并结合网络药理学阐明其潜在作用机制,Western blot进一步验证潜在核心靶点的表达情况。脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)刺激RAW264.7细胞产生炎症因子观... 详细信息

通过实验研究心舒宝片全方及其单味药肠吸收液对抗炎、血管舒张和心肌保护的影响,并结合网络药理学阐明其潜在作用机制,Western blot进一步验证潜在核心靶点的表达情况。脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)刺激RAW264.7细胞产生炎症因子观察抗炎作用,离体微血管活性实验观察血管舒张作用,氧糖剥夺(oxygen-glucose deprivation,OGD)损伤H9c2细胞实验观察心肌保护作用。使用Herb数据库结合心舒宝片肠吸收液成分信息,获得心舒宝片化学成分,SwissTargetPrediction数据库查找成分作用靶点;GeneCards数据库查询抗炎、血管舒张和心肌保护相关的靶点。药物靶点分别与各疾病靶点以及疾病总靶点取交集后,进行蛋白-蛋白互作(protein-protein interaction,PPI)分析,得到核心靶点,最后将四者交集核心靶点导入Cytoscape 3.9.1进行基因本体论(Gene Ontology,GO)和京都基因与基因组百科全书(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes,KEGG)分析。抗炎实验表明心舒宝片全方和各单味药均有抗炎作用,以郁金抑制肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)的作用最强,以丹参抑制白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)的作用最强。离体微血管舒张实验表明心舒宝片、郁金和山楂均有血管舒张作用,单味药以山楂最强。心肌保护实验表明心舒宝片全方、丹参、刺五加和白芍均具有心肌保护作用,单味药以丹参最强。网络药理学研究结果表明除全方外,抗炎作用以丹参活性成分最多,血管舒张和心肌保护作用以郁金活性成分最多,丹参次之。心舒宝片发挥抗炎、血管舒张和心肌保护作用的核心靶点为内皮型一氧化氮合酶3(nitric oxide synthase 3,NOS3),并用Western blot实验验证表明心舒宝片可显著增加OGD损伤H9c2细胞NOS3表达水平。GO生物学过程分析主要与细胞脂质输出、血压调节和炎症因子等有关;KEGG通路富集分析主要涉及AGE-RAGE信号通路和HIF-1信号通路等。

关键词：心舒宝片抗炎血管舒张心肌保护含药肠吸收液网络药理学 NOS3

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中药配方颗粒产业与监管的思考

中国中药杂志 2024年

作者：朱佩佩杨洪军李耿郑波王锦轩王华江西中医药大学院士工作站中国中医科学院中国中医科学院中药研究所中国中医科学院中药监管科学研究中心

中药配方颗粒是基于传统中药饮片的现代中医临床用药新形式，随着中药配方颗粒试点工作的结束，中药配方颗粒行业整体步入全面竞争的“后试点时代”。当前，在中药配方颗粒生产、监管、应用实践中，仍面临着一系列的政策、技术、产业问... 详细信息

中药配方颗粒是基于传统中药饮片的现代中医临床用药新形式，随着中药配方颗粒试点工作的结束，中药配方颗粒行业整体步入全面竞争的“后试点时代”。当前，在中药配方颗粒生产、监管、应用实践中，仍面临着一系列的政策、技术、产业问题。本文从中药配方颗粒的前期引入开始介绍，系统地梳理了二十年来中药配方颗粒的四个发展历程和相关利好政策；归纳了中药配方颗粒的质量标准、医保支付、市场格局三个方面的产业现状与其面临的困境；并根据中药配方颗粒与传统饮片应用差异，以及其在中药临床应用领域的“补充”定位，探究更合理的临床应用方式；最终从生产端、应用端和市场端出发分析中药配方颗粒发展中面临的现实问题，并提出对应建议，以期为中药配方颗粒的健康良好的产业发展与科学监管提供支撑。

关键词：中药配方颗粒产业现状市场定位科学监管

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植物遗传转化技术在药用植物中的研究进展

中国实验方剂学杂志 2024年

作者：张昊熙昱林龙飞袁媛刘宇灵李慧中国中医科学院中药资源中心中国中医科学院中医药健康产业研究所中国中医科学院中药研究所江西中医药大学药学院

药用植物种类繁多、杂合度高且育种目标特殊，常规杂交技术难以满足其育种需求。而植物遗传转化技术具有高度选择性，能够特异性的改变植株性状，是药用植物育种研究的重要技术手段。常用的植物遗传转化技术有农杆菌转化法和粒子轰击法... 详细信息

药用植物种类繁多、杂合度高且育种目标特殊，常规杂交技术难以满足其育种需求。而植物遗传转化技术具有高度选择性，能够特异性的改变植株性状，是药用植物育种研究的重要技术手段。常用的植物遗传转化技术有农杆菌转化法和粒子轰击法，农杆菌转化法应用最为广泛，但其特异性强，并非所有药用植物均适用；粒子轰击法无特异性，但其转化效率低、外力损伤细胞及组织等问题也显而易见。随着纳米技术的兴起与发展，新兴的纳米材料介导转化法很好地解决了以上两种技术的难题，但受限于其发展较晚，纳米材料介导遗传物质进入植物细胞的机理尚不明确，因此在药用植物中应用较少。本文就农杆菌转化法、粒子轰击法、纳米材料介导转化法几种常用或新兴的植物遗传转化技术的发展现状以及在不同药用植物中的应用情况进行概述，展望了植物遗传转化技术发展趋势及其在药用植物和中药资源未来发展中的应用前景，以期为药用植物的遗传改良和种质创新提供新的技术思路，为中药资源的可持续发展注入新的动力。

关键词：植物遗传转化技术药用植物农杆菌粒子轰击纳米材料基因组编辑

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临床试验模拟中虚拟患者的概念和模型与案例

中国新药杂志 2024年第9期33卷 911-916页

作者：王思村陈亚飞顾浩党海霞刘骏王忠于亚南中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院数据中心北京100700 中国中医科学院北京100700

虚拟患者是临床试验模拟中通过建模与模拟产生的受试者,用于预测评估干预措施的安全性和有效性,从而提供临床试验不同阶段发展的趋向性并预测成功率,避免资源的浪费,同时模拟的结果也可作为证据支撑临床决策。历经20年的发展,虚拟患者... 详细信息

虚拟患者是临床试验模拟中通过建模与模拟产生的受试者,用于预测评估干预措施的安全性和有效性,从而提供临床试验不同阶段发展的趋向性并预测成功率,避免资源的浪费,同时模拟的结果也可作为证据支撑临床决策。历经20年的发展,虚拟患者的构建和应用不断完善,获得了国际社会广泛的关注与认可。本文通过整理现阶段虚拟患者研究的相关文献,在总结构建虚拟患者的模型及分类的基础上,以临床试验模拟中不同生理学层级上的虚拟患者为例,探讨其构建的目的、应用及局限性,旨在帮助研究者更好地了解该技术及其在药物研发领域的价值和意义。

关键词：虚拟患者虚拟生理人模型临床试验模拟模型引导的药物研发

PbK173青蒿素敏感性不同虫株的染虫红细胞柔韧性差异分析

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中国实验方剂学杂志 2024年第7期30卷 95-103页

作者：周虹颖徐文慧杨米一石航李兰芳于桂花李沧海王华晶中国中医科学院中药研究所北京100700 北京中医药大学北京中医药研究院北京102488 中国中医科学院青蒿素中心北京100700

目的:检测对青蒿素类药物敏感程度不同的伯氏疟原虫K173(PbK173)染虫红细胞柔韧性差异,并探索其差异的深层机制。方法:采用102只SPF级雄性C57小鼠随机分为3组,空白组和青蒿素抗性株(PbK173-R)组每组30只,青蒿素敏感株(PbK173-S)组42只... 详细信息

目的:检测对青蒿素类药物敏感程度不同的伯氏疟原虫K173(PbK173)染虫红细胞柔韧性差异,并探索其差异的深层机制。方法:采用102只SPF级雄性C57小鼠随机分为3组,空白组和青蒿素抗性株(PbK173-R)组每组30只,青蒿素敏感株(PbK173-S)组42只。除空白组30只外,其余接种1×10^(7)个PbK173-S/PbK173-R的染虫红细胞建立鼠疟模型。其中给药期和恢复期(空白组、PbK173-R/PbK173-S)给予双氢青蒿素(DHA,40 mg·kg^(-1)),咯萘啶(MD,6 mg·kg^(-1))连续给药4 d。PbK173-S/PbK173-R组虫率≥20%,取外周血;给药结束第1天(给药期)和给药结束第5天(恢复期)取外周血和各脏器,检测各组血液参数和脏器指数;红细胞渗透脆性法检测各组外周血红细胞渗透脆性;蛋白免疫印迹法检测红细胞膜上的Piezo1、Band3蛋白的水平变化。结果:给药期和恢复期,PbK173-S MD组与DHA组差异均无统计学意义;给药期MD组PbK173-S与PbK173-R各血液学参数差异均无统计学意义,但恢复期MD组,PbK173-R染虫鼠的红细胞计数、血红蛋白浓度、红细胞压积均明显高于PbK173-S染虫鼠(P<0.05);与空白组比较,PbK173-S/PbK173-R组渗透脆性显著增强(P<0.01),且PbK173-S组的渗透脆性显著强于PbK173-R组(P<0.01);给药期PbK173-S组红细胞渗透脆性显著强于给药期空白组和给药期PbK173-R组(P<0.01);恢复期PbK173-R组红细胞渗透脆性明显高于给药期空白组和恢复期PbK173-S组(P<0.05);与空白组比较,PbK173-S组红细胞膜上的Piezo1蛋白和Band3蛋白显著降低(P<0.01);与PbK173-R组比较,PbK173-S组红细胞膜上的Piezo1蛋白和Band3蛋白显著降低(P<0.01)。结论:对青蒿素类药物敏感程度不同的PbK173染虫红细胞的柔韧性存在差异,疟原虫感染红细胞能够明显降低红细胞膜上的Piezo1蛋白、Band3蛋白水平;且正常小鼠、PbK173-R染虫鼠、PbK173-S染虫鼠红细胞柔韧性依次下降。

关键词：青蒿素敏感性红细胞渗透脆性 Piezo1蛋白 Band3蛋白