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通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

血清CXC趋化因子配体17与2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的相关性研究

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中华糖尿病杂志 2024年第2期16卷 214-219页

作者：朱燕胡竞成吴梦娇杜宣李慧娟施毕旻苏州大学附属第一医院内分泌科苏州215000

目的探讨血清CXC趋化因子配体17(CXCL17)与2型糖尿病(T2DM)合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的相关性。方法为横断面研究。选取2021年4月至2022年12月在苏州大学附属第一医院内分泌科住院的新诊断T2DM患者及同时期该院体检中心糖耐量正常... 详细信息

目的探讨血清CXC趋化因子配体17(CXCL17)与2型糖尿病(T2DM)合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的相关性。方法为横断面研究。选取2021年4月至2022年12月在苏州大学附属第一医院内分泌科住院的新诊断T2DM患者及同时期该院体检中心糖耐量正常的健康体检者(对照组)作为研究对象。收集研究对象身高、体重并计算体重指数(BMI),检测其CXCL17、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、丙氨酸转氨酶(ALT),测量其肝脏脂肪分数(HFF)。根据HFF结果,将T2DM患者分为单纯T2DM组(HFF≤5.5%)和T2DM合并NAFLD组(HFF>5.5%)。采用单因素方差分析、Kruskal-WallisH检验、χ^(2)检验进行组间比较,采用Spearman相关性分析法分析HFF与其他指标的相关性,采用二元logistic回归分析法分析T2DM患者合并NAFLD的独立影响因素。结果共纳入270例研究对象,其中,对照组90名,单纯T2DM组88例,T2DM合并NAFLD组92例。T2DM合并NAFLD组的血清CXCL17浓度[(95.62±6.83)ng/L]高于单纯T2DM组[(56.49±9.45)ng/L]和对照组[(21.59±5.12)ng/L](均P<0.05)。Spearman相关性分析法结果显示,T2DM患者的HFF与血清CXCL17(r=0.672)、BMI(r=0.481)、ALT(r=0.447)、LDL-C(r=0.253)均呈正相关(均P<0.001)。二元logistic回归分析结果显示,血清CXCL17(OR=0.949,95%CI 0.926~0.973)、BMI(OR=0.773,95%CI 0.678~0.882)、ALT(OR=0.943,95%CI 0.918~0.968)、LDL-C(OR=0.632,95%CI 0.432~0.923)是T2DM患者合并NAFLD的独立影响因素(P<0.05)。结论血清CXCL17增高是T2DM患者发生NAFLD的独立影响因素。

关键词：糖尿病,2型非酒精性脂肪性肝病 CXC趋化因子配体17

胰岛β细胞功能及胰岛素敏感性指数在临床研究应用中的若干问题

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中华糖尿病杂志 2024年第1期16卷 1-8页

作者：崔世维南通大学附属医院内分泌科南通226001

血糖曲线、胰岛β细胞功能(BCF)和胰岛素敏感性(IS)都是动态变化的,血糖曲线上任意一点的血糖值取决于该时点的BCF和IS。血糖数值是判断BCF是否正常的“金标准”。理想的BCF指数应能反映BCF是否正常、代偿程度或损伤程度;IS是受试者在... 详细信息

血糖曲线、胰岛β细胞功能(BCF)和胰岛素敏感性(IS)都是动态变化的,血糖曲线上任意一点的血糖值取决于该时点的BCF和IS。血糖数值是判断BCF是否正常的“金标准”。理想的BCF指数应能反映BCF是否正常、代偿程度或损伤程度;IS是受试者在某种状态下定量的胰岛素作用于靶细胞,在单位时间内产生的糖代谢生物学效应;而葡萄糖处置指数(DI)则是受试者在某种试验状态下血浆胰岛素产生的实际糖代谢生物学效应。该文对血糖波动、BCF及IS的动态变化,现有BCF指数、IS或胰岛素抵抗指数、DI的特点其应用,临床研究中应用BCF与IS指数的几个常见问题进行阐述,并提出临床期待开发出新的BCF及IS指数应具有的特点。正确使用BCF及IS指数,必须秉持糖代谢的动态观,牢记血糖、BCF、IS三者之间的调节原理,弄清各种BCF及IS指数的特点与病理生理学意义。

关键词： β细胞功能胰岛素敏感性胰岛素抵抗葡萄糖处置指数

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康复在糖尿病足防治中的践行

中华糖尿病杂志 2024年第1期16卷 106-111页

作者：尹明柳陈郊丽杨海英温曦李奕平云南大学附属医院内分泌科昆明月650021

糖尿病足作为糖尿病严重并发症之一,需多学科团队综合管理。该文以糖尿病足康复为切入点,首先概述足康复发展历史,进一步综述在糖尿病足防治中,开展足部结构化教育、运动、物理和辅具康复的重要性。随着科技进步,智能技术亦融入糖尿病... 详细信息

糖尿病足作为糖尿病严重并发症之一,需多学科团队综合管理。该文以糖尿病足康复为切入点,首先概述足康复发展历史,进一步综述在糖尿病足防治中,开展足部结构化教育、运动、物理和辅具康复的重要性。随着科技进步,智能技术亦融入糖尿病足康复领域。未来应重视并继续践行糖尿病足康复理念,以预防糖尿病足的发生和复发,更好地恢复患者身体功能,提高生活质量。

关键词：糖尿病足康复运动物理治疗

原发性醛固酮增多症合并亚临床库欣综合征的临床特征及预后分析

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中华内科杂志 2024年第4期63卷 378-385页

作者：廖云艳宋颖胡金波杨淑敏郑燕李启富重庆医科大学附属第一医院内分泌科重庆400016 重庆垫江县人民医院内分泌科重庆408300

目的分析原发性醛固酮增多症(PA)合并亚临床库欣综合征(SCS)患者的临床特征及预后。方法回顾性队列研究。收集2014年1月至2022年12月重庆医科大学附属第一医院收治的PA患者的临床资料。根据1 mg过夜地塞米松抑制试验结果将患者分成单纯P... 详细信息

目的分析原发性醛固酮增多症(PA)合并亚临床库欣综合征(SCS)患者的临床特征及预后。方法回顾性队列研究。收集2014年1月至2022年12月重庆医科大学附属第一医院收治的PA患者的临床资料。根据1 mg过夜地塞米松抑制试验结果将患者分成单纯PA组和PA合并SCS(PA/SCS)组,分析两组间的人口学信息、激素水平及随访结果等。采用独立样本t检验、χ^(2)检验、Mann-WhitneyU检验等进行组间比较。结果共纳入489例PA患者,其中109例(22.3%)为PA/SCS患者。与单纯PA组相比,PA/SCS组年龄更大[(54.4±10.7)岁比(47.4±11.0)岁,P分泌完全缓解率为85.3%(29/34),醛固酮自主分泌完全缓解率与单纯PA组相当[94.1%(48/51)比94.4%(203/215),P=1.000];而PA/SCS组的临床完全缓解率低于单纯PA组[39.2%(20/51)比61.9%(133/215),P=0.003]。结论在PA患者中SCS较为多见(22.3%),其术后临床完全缓解率较低。推荐对所有PA患者采用1 mg过夜地塞米松抑制试验进行筛查。

关键词：醛固酮增多症预后亚临床库欣综合征临床特征

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糖醇类甜味剂及其对机体影响的研究进展

中华临床营养杂志 2024年第3期32卷 186-192页

作者：王梦李晓永秦利上海交通大学附属新华医院内分泌科上海200092

糖醇类甜味剂作为一种替代糖,目前广泛应用于食品添加行业。世界卫生组织表示,长期摄入人工甜味剂可能对身体健康产生负面影响,但唯一例外的是由糖醇制成的甜味剂。因此,对糖醇类甜味剂的研究日益受到关注。随着研究的深入,发现糖醇类... 详细信息

糖醇类甜味剂作为一种替代糖,目前广泛应用于食品添加行业。世界卫生组织表示,长期摄入人工甜味剂可能对身体健康产生负面影响,但唯一例外的是由糖醇制成的甜味剂。因此,对糖醇类甜味剂的研究日益受到关注。随着研究的深入,发现糖醇类甜味剂与肠道菌群、糖脂代谢、心血管疾病和肿瘤关系密切。此外,近期亦有研究表明,某些糖醇是一种内源性代谢物,可预测多种疾病的发生风险。该文在介绍糖醇类甜味剂的基础上,系统综述了其对人体的影响及其机制研究进展,以期为该领域的研究提供参考。

关键词：糖醇类甜味剂吸收代谢

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胰腺外分泌糖尿病的治疗进展

中华糖尿病杂志 2024年第5期16卷 489-495页

作者：张梦鸾吕颖奇王笑瑗金雨竹郇志堃胡遴曹丹李玲东南大学附属中大医院内分泌科南京210009

胰腺外分泌糖尿病(DEP)是继发于胰腺外分泌疾病的一种特殊类型糖尿病,常伴有不同程度的胰腺外分泌功能不全,且以“脆性糖尿病”为主要临床特征,易形成高血糖与低血糖交替发生的现象。目前临床管理困难,尚缺乏统一的治疗指南。该文综述了... 详细信息

胰腺外分泌糖尿病(DEP)是继发于胰腺外分泌疾病的一种特殊类型糖尿病,常伴有不同程度的胰腺外分泌功能不全,且以“脆性糖尿病”为主要临床特征,易形成高血糖与低血糖交替发生的现象。目前临床管理困难,尚缺乏统一的治疗指南。该文综述了DEP降糖治疗的研究进展,包括生活方式管理、药物治疗、胰岛移植、胰腺β细胞再生等,以期为临床治疗提供参考。

关键词：糖尿病胰腺外分泌糖尿病降糖药物治疗

促甲状腺激素不适当分泌综合征的临床特点与鉴别诊断

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中华内分泌代谢杂志 2024年第3期40卷 212-218页

作者：王莎莎李志臻赵艳艳张会娟栗夏莲秦贵军郑丽丽刘艳霞张梦阳郭丰郑州大学第一附属医院内分泌科郑州450052

目的通过全面的症状体征、生化、影像及动态试验分析,探讨垂体促甲状腺激素瘤(TSH瘤)和甲状腺激素抵抗综合征(RTH)的诊断和鉴别诊断。方法回顾性分析2016年7月至2022年9月于郑州大学第一附属医院就诊的14例血清学表现为游离三碘甲状腺... 详细信息

目的通过全面的症状体征、生化、影像及动态试验分析,探讨垂体促甲状腺激素瘤(TSH瘤)和甲状腺激素抵抗综合征(RTH)的诊断和鉴别诊断。方法回顾性分析2016年7月至2022年9月于郑州大学第一附属医院就诊的14例血清学表现为游离三碘甲状腺原氨酸和(或)游离甲状腺素水平升高而促甲状腺激素浓度不低于正常值患者的临床资料。结果TSH瘤7例、RTH 7例,平均确诊年龄分别为40.0岁和26.6岁。13例患者因甲状腺毒症或偶发心慌症状就诊,部分伴垂体占位效应或生长发育异常;1例患者因颈部增粗就诊。3例TSH瘤患者的血清性激素结合球蛋白升高。垂体磁共振成像显示,7例TSH瘤患者均为大腺瘤、1例RTH患者存在微腺瘤。13例患者行奥曲肽抑制试验均被抑制,但TSH瘤和RTH 24 h/2 h TSH抑制率存在明显差异,分别为46.6%~83.9%和4.6%~28.8%。6例RTH患者存在甲状腺激素受体β亚基突变。结论促甲状腺激素不适当分泌综合征临床较为罕见,主要包括TSH瘤和RTH,两者诊断及鉴别需结合家族史、症状体征、检查检验、动态试验及基因检测等综合研判,其中奥曲肽抑制试验24 h/2 h TSH抑制率可有效鉴别TSH瘤与RTH。

关键词：促甲状腺激素不适当分泌综合征促甲状腺激素瘤甲状腺激素抵抗综合征奥曲肽抑制试验

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糖尿病患者体重管理专家共识(2024版)

中华糖尿病杂志 2024年第9期16卷 959-971页

作者：杨雁陈颖张惠杰时立新洪天配单忠艳余学锋刘铭薛耀明秦贵军姬秋和纪立农李小英内分泌代谢科肥胖诊疗联盟华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科武汉430030 复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032 南方医科大学南方医院内分泌代谢科广州510515 贵黔国际总医院内分泌代谢病科贵阳550018 北京大学第三医院内分泌科北京100191 中国医科大学附属第一医院内分泌与代谢病科沈阳110001 天津医科大学总医院内分泌代谢科天津300052 郑州大学第一附属医院内分泌科郑州450052 西安国际医学中心医院内分泌科西安710100 北京大学人民医院内分泌科北京100044 不详

体重管理已成为糖尿病患者综合管理的重要组成内容和基础。糖尿病患者需及早进行体重评估并进行积极管理,以期实现体重管理的广泛获益。生活方式干预、药物和代谢手术,是目前超重或肥胖糖尿病患者体重管理的主要手段。具有体重获益的降... 详细信息

体重管理已成为糖尿病患者综合管理的重要组成内容和基础。糖尿病患者需及早进行体重评估并进行积极管理,以期实现体重管理的广泛获益。生活方式干预、药物和代谢手术,是目前超重或肥胖糖尿病患者体重管理的主要手段。具有体重获益的降糖药物,尤其是新一代肠促胰素类药物的问世,为糖尿病患者的体重管理带来新希望。为进一步规范糖尿病患者的体重管理,内分泌代谢科肥胖诊疗联盟邀请国内相关领域的专家,依据体重管理的最新理念与循证证据共同撰写了《糖尿病患者体重管理专家共识(2024版)》,从对超重肥胖的全面评估、个性化减重目标的设定以及分层管理策略等多个层面分别给出推荐意见,以期为临床诊疗中糖尿病患者的体重管理提供全面指导,帮助糖尿病患者实现体重管理的持续获益。

关键词：糖尿病体重管理评估管理策略专家共识