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对药物临床试验老年受试者依从性管理的建议

药物评价研究 2024年第3期47卷 457-462页

作者：胡薏慧杨晓燕汤洁彭朋元唯安上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心上海201203 上海中医药大学附属曙光医院中药房上海201203

药物临床试验是评估新药安全性、有效性,推动医学进步,提供创新治疗方法不可或缺的关键步骤;在中国老龄化人口增加的趋势下,提升临床试验老年受试者的依从性至关重要。为确保研究结果更具代表性和适用性,建议采取以下措施:首先,制定个... 详细信息

药物临床试验是评估新药安全性、有效性,推动医学进步,提供创新治疗方法不可或缺的关键步骤;在中国老龄化人口增加的趋势下,提升临床试验老年受试者的依从性至关重要。为确保研究结果更具代表性和适用性,建议采取以下措施:首先,制定个性化支持计划和多元化的依从性监测方法;其次,根据老年人的生活方式和需求,调整试验设计以提升参与的舒适度和便捷性;此外,建立社会支持系统以提供更广泛的支持;最后,通过加强研究团队的培训,提高对老年患者的关怀水平,激发其积极性和合作度。这些举措有助于减小药物临床试验的选择性和信息偏倚,为改善医疗护理和推动医学科学的发展提供可靠的研究基础。通过科学、伦理和规范的试验设计和实施,可以更好地评估药物的效果,为患者提供更好的医疗选择。

关键词：药物临床试验老年受试者依从性信息偏倚研究结果

UPLC-Q-TOF-MS^(E)结合分子对接探究银杏叶提取物苦味的味-效关系

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中国中药杂志 2024年第14期49卷 3784-3795页

作者：葛改变吴心悦王优杰胡佳亮汤波吴飞上海中医药大学创新中药研究院上海201203 中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203 上海市浦东新区光明中医医院药学部上海201399

基于高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(UPLC-Q-TOF-MS^(E))和分子对接表征银杏叶提取物(GBE)的苦味呈味物质,并探究其与苦味功效的关系。首先采用UPLC-Q-TOF-MS^(E)对GBE成分进行定性分析,鉴定出61个化学成分,将这些化学成分与苦... 详细信息

基于高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(UPLC-Q-TOF-MS^(E))和分子对接表征银杏叶提取物(GBE)的苦味呈味物质,并探究其与苦味功效的关系。首先采用UPLC-Q-TOF-MS^(E)对GBE成分进行定性分析,鉴定出61个化学成分,将这些化学成分与苦味受体进行分子对接,筛选出26个呈苦物质,主要为黄酮类成分;采用感官和电子舌苦味评价技术验证GBE总黄酮是主要的呈苦物质,与分子对接结果一致;最后以呈苦物质为研究对象,进行网络药理学预测与分析,并探究了呈苦物质作用靶点与苦味功效的关系,结果表明呈苦物质作用的关键靶点为CYP2B6、ALOX15和PTGS2等,并且呈苦物质可能通过作用于相关疾病靶点而发挥苦味功效,即GBE呈苦物质是苦味功效的物质基础。综上,该研究表明分子对接技术对中药呈苦物质的筛选具有指导作用,GBE的呈苦物质具有苦味功效,为今后中药的“味-效”关系研究提供思路与参考。

关键词：银杏叶提取物 UPLC-Q-TOF-MS^(E) 网络药理学分子对接苦味评价呈苦物质 “味-效”关系

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角膜淋巴管新生在眼部疾病中的研究进展

国际眼科杂志 2024年第4期24卷 539-544页

作者：李梦洁朱玉莹张建革上海中医药大学创新中药研究院手性药物研究中心上海市201203

角膜淋巴管新生在眼部疾病中发挥重要作用。通常情况下,角膜是一种无血管、无淋巴管的组织,这种无血管、无淋巴管的状态对角膜的透明性和功能性至关重要。然而,一些疾病或创伤可能引起角膜血管和淋巴管的新生,从而破坏角膜的结构和功能... 详细信息

角膜淋巴管新生在眼部疾病中发挥重要作用。通常情况下,角膜是一种无血管、无淋巴管的组织,这种无血管、无淋巴管的状态对角膜的透明性和功能性至关重要。然而,一些疾病或创伤可能引起角膜血管和淋巴管的新生,从而破坏角膜的结构和功能。尽管已有多种针对角膜血管新生的药物在临床应用,但尚无特异性针对角膜淋巴管新生的药物。因此,本综述将介绍与角膜淋巴管新生相关的因素,探讨与之相关的眼部疾病,同时对目前的治疗现状进行分析,旨在为淋巴管新生相关的眼部疾病治疗提供更多的选择和可能性,为基于角膜淋巴管新生的研究和药物开发提供参考。

关键词：角膜淋巴管新生淋巴管新生相关因子眼部疾病干眼

“新质生产力”背景下的中药炮制智能化转型升级发展新路径探讨

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南京中医药大学学报 2024年第7期40卷 653-660页

作者：李林李伟东苏联麟季德郁红礼史亚博梅茜李昱李铭轩张玖捌陆兔林南京中医药大学药学院江苏南京210023 中药炮制规范化及标准化教育部工程研究中心江苏南京210023

当前中药饮片炮制生产存在主观性强、质量不稳定、生产效率低、智能化程度缺乏等问题,为加快推动中药炮制智能化转型升级,深入剖析当前中药饮片构建数字化、智能化生产模式面临的问题与挑战,针对传统中药炮制基础理论缺乏现代科学阐述... 详细信息

当前中药饮片炮制生产存在主观性强、质量不稳定、生产效率低、智能化程度缺乏等问题,为加快推动中药炮制智能化转型升级,深入剖析当前中药饮片构建数字化、智能化生产模式面临的问题与挑战,针对传统中药炮制基础理论缺乏现代科学阐述、在线数字化质量表征技术缺失、生产装备智能化水平较低及优质饮片评价标准缺失等问题,以“新质生产力”形成为导向,提出以科技创新为驱动,通过多学科交叉融合手段深入探讨中药炮制机理,明晰饮片炮制过程“药性-质量”关联规律,应用仿生传感与人工智能实现饮片全息质量表征、云边协同大数据系统助推生产线智能升级,构建“物理-化学-生物”多模态数据融合的优质饮片评价体系,促使中药炮制过程向更高效、精准、可持续的方向发展,推动中药产业可持续发展,为中医药现代化提供理论和实践支撑。

关键词：中药炮制新质生产力人工智能多模态炮制火候转型升级

菘蓝中松脂醇-落叶松脂素还原酶编码基因IiPLR2的克隆与功能分析

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生物工程学报 2024年第7期40卷 2270-2281页

作者：李蓉蓉马雪祺肖莹上海中医药大学中药研究所中药新资源与品质评价中管局重点研究室中药资源与生物技术中心上海201203

松脂醇-落叶松脂素还原酶(pinoresinol-lariciresinol reductase,PLR)是植物中木脂素生物合成的关键酶,能连续催化两步反应分别生成落叶松脂素和开环异落叶松脂素。落叶松脂素等木脂素类成分是中药板蓝根发挥抗病毒活性的有效成分。为... 详细信息

松脂醇-落叶松脂素还原酶(pinoresinol-lariciresinol reductase,PLR)是植物中木脂素生物合成的关键酶,能连续催化两步反应分别生成落叶松脂素和开环异落叶松脂素。落叶松脂素等木脂素类成分是中药板蓝根发挥抗病毒活性的有效成分。为了研究板蓝根基原植物菘蓝中落叶松脂素生物合成关键酶PLR的功能,从菘蓝(Isatis indigotica)中克隆得到Ii PLR2基因序列,全长954 bp,编码317个氨基酸;多序列比对分析显示IiPLR2具有保守的还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(reduced nicotinamide adenine dinucleotide phosphate,NADPH)结合基序;进化树分析显示Ii PLR2与来自拟南芥的AtPrR1聚在同一分支;构建原核表达载体pET32a-IiPLR2,转化至大肠杆菌BL21(DE3)中进行蛋白诱导表达纯化;体外酶活实验检测发现IiPLR2能够催化松脂醇生成落叶松脂素,并能进一步催化落叶松脂素生成开环异落叶松脂素。IiPLR2编码基因的克隆、序列分析及催化功能研究丰富了菘蓝中该类功能蛋白的认识,完善了菘蓝木脂素生物合成途径,为开展木脂素类成分的代谢调控和合成生物学研究提供了功能元件,也为深入研究该类蛋白的空间结构与催化功能的关系等奠定了基础。

关键词：菘蓝松脂醇-落叶松脂素还原酶木脂素落叶松脂素开环异落叶松脂素

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茯苓化学成分及药理作用研究进展

中成药 2024年第4期46卷 1246-1254页

作者：路平史汶龙杨思雨孟祥辉夏瑜桢张红梅上海中医药大学中药学院上海201203 中药创新药物研发上海高校工程研究中心上海201203

茯苓为菌类中药,药用价值较高,临床应用广泛,配伍率高,是众多药方的组成部分,如参苓白术散、茯苓四逆散、茯苓六君子汤等,故其素有“十方九苓”之说。且茯苓也是药食同源中药,日常生活中可以做成茯苓糕或茯苓汤食用,其做为保健品食用,... 详细信息

茯苓为菌类中药,药用价值较高,临床应用广泛,配伍率高,是众多药方的组成部分,如参苓白术散、茯苓四逆散、茯苓六君子汤等,故其素有“十方九苓”之说。且茯苓也是药食同源中药,日常生活中可以做成茯苓糕或茯苓汤食用,其做为保健品食用,能够延年益寿安神,可见茯苓的市场价值很大,具有广阔的开发前景。现代研究发现,茯苓含三萜类、多糖类、甾醇类、挥发油类等多种化学成分,其中以茯苓多糖和三萜类为主,具有利水渗湿、保肝、抗肿瘤、抗氧化、抗衰老、免疫调节等药理作用,临床上多用于治疗肾炎、结肠炎、泌尿感染、肝炎等疾病。本文对近年来国内外有关茯苓的化学成分和药理作用研究进行整理和总结,以期为该药材进一步开发应用提供基础资料和理论参考。

关键词：茯苓化学成分药理作用

天然5α-还原酶抑制剂用于改善良性前列腺增生的研究进展

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中国中药杂志 2024年第4期49卷 858-867页

作者：郑瑞蓉欧阳倩兮刘子瑶李林楠杨莉王峥涛上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室国家中医药管理局中药新资源与质量评价重点实验室上海市复方中药重点实验室上海201203 厦门医学院药学系福建厦门361023

良性前列腺增生是一种常见的男性泌尿系统疾病,其发病率在我国呈逐年上升的趋势。目前针对该疾病的发病机制尚未十分明确,有研究认为其发病机制与类固醇激素水平变化有关。当体内二氢睾酮的含量过高,会引起前列腺增生等相关疾病。二氢... 详细信息

良性前列腺增生是一种常见的男性泌尿系统疾病,其发病率在我国呈逐年上升的趋势。目前针对该疾病的发病机制尚未十分明确,有研究认为其发病机制与类固醇激素水平变化有关。当体内二氢睾酮的含量过高,会引起前列腺增生等相关疾病。二氢睾酮由睾酮在5α-还原酶的作用下转化而成,因而通过抑制该酶活性,可减少二氢睾酮的生成量,进而达到减轻前列腺增生的效果。从天然药物中筛选和发现新的、有效和安全的5α-还原酶抑制剂,应用于防治前列腺增生,但又不影响男性的生理功能,成为该领域研究的热点话题。该文总结了5α-还原酶的作用特点及组织分布,临床常用的5α-还原酶抑制剂及其副作用,并整理了中药和天然药物中5α-还原酶抑制剂的筛选和发现,概括了前列腺增生实验动物模型和常用检测指标,为良性前列腺增生发病机制及防治药物的研发提供参考依据。

关键词：良性前列腺增生 5α-还原酶 5α-还原酶抑制剂中药材天然药物动物模型

基于HS-GC-MS和电子鼻技术的不同产地旋覆花挥发性成分差异分析

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中国实验方剂学杂志 2024年第16期30卷 170-176页

作者：赵玉珍解泽阳高乐王相田伟牛丽颖河北中医药大学药学院石家庄050200 河北中医药大学河北省中药配方颗粒技术创新中心中药材品质评价与标准化河北省工程研究中心石家庄050091

目的:通过分析不同产地旋覆花的挥发性成分及气味的差异,为完善旋覆花的质量评价方法提供参考。方法:收集山东德州、山东平邑、河南安阳、河北4个产区共20批旋覆花样品,利用PEN型电子鼻识别各样品气味信息,运用主成分分析(PCA)与方差分... 详细信息

目的:通过分析不同产地旋覆花的挥发性成分及气味的差异,为完善旋覆花的质量评价方法提供参考。方法:收集山东德州、山东平邑、河南安阳、河北4个产区共20批旋覆花样品,利用PEN型电子鼻识别各样品气味信息,运用主成分分析(PCA)与方差分析多重比较对不同产地间气味的差异性进行辨识。利用顶空气相色谱-质谱法(HS-GC-MS)对不同产地旋覆花样品的挥发性成分进行鉴定与相对定量,并采用PCA和偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)对不同产地间挥发性成分的差异性进行分析,根据变量重要性投影(VIP)值>1且P化合物和电子鼻传感器与产地间的关联,以及电子鼻传感器与挥发性差异化合物间的关联。结果:不同产地旋覆花气味差异主要体现在W1W、W2W、W5S传感器,电子鼻数据的PCA结果表明能较好区分河北产区的旋覆花样品。采用HS-GC-MS共检测出48个挥发性成分,主要包含醛类、烯烃类、羧酸类、芳香类和醇类。PCA与PLS-DA结果表明不同产区具有明显差异,并筛选出19个差异化合物,其中以正己醛相对含量最高;挥发性差异化合物与产地相关分析得到15个成分可作为区分产地的特征性成分;电子鼻传感器与产地相关性分析结果表明W1W传感器与河北产区相关性最强,可作为河北与其他产区显著区分的标志,W2W、W5S传感器与山东德州、河南安阳产区相关性较强。W1W、W2W、W5S传感器与差异化合物的Person相关性分析表明气味产生的物质基础为糠醛、2-正戊基呋喃、正己醛、芳樟醇及3-甲基-1-戊醛,可将其作为区分不同产地主要的气味物质。结论:该研究利用HS-GC-MS联合电子鼻技术能够较好地区分不同产地的旋覆花。筛选出的15个挥发性差异化合物及5个气味物质基础可为旋覆花的气味特征阐释及质量评价研究提供参考。

关键词：旋覆花挥发性成分电子鼻顶空气相色谱-质谱法(HS-GC-MS) 产地气味物质基础质量评价

车前方联合缬沙坦对糖尿病肾病小鼠干预的协同增效作用

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上海中医药杂志 2024年第8期58卷 49-61页

作者：蒲佳颖王思凡张洁玉刘培兰继平熊爱珍杨莉丁丽丽王峥涛上海中医药大学中药研究所上海市复方中药重点实验室中药标准化教育部重点实验室暨国家中医药管理局中药新资源与质量评价重点实验室上海201203 上海中药标准化研究中心上海201203

目的探讨车前方联合缬沙坦对糖尿病肾病小鼠干预的协同增效作用。方法(1)60只小鼠分为空白对照组(Ctrl,n=10)和造模组(n=50)。Ctrl予普通饲料,造模组小鼠选用高糖高脂饮食(HFD)、单侧肾切除联合腹腔注射链脲佐菌素(STZ)的方法诱导糖尿... 详细信息

目的探讨车前方联合缬沙坦对糖尿病肾病小鼠干预的协同增效作用。方法(1)60只小鼠分为空白对照组(Ctrl,n=10)和造模组(n=50)。Ctrl予普通饲料,造模组小鼠选用高糖高脂饮食(HFD)、单侧肾切除联合腹腔注射链脲佐菌素(STZ)的方法诱导糖尿病肾病模型。空腹血糖≥16.7 mmol·L^(-1)者认定为造模成功,小鼠随机分为模型组(DKD)、缬沙坦组(Val,12 mg·kg^(-1))、车前方组(CQF,2.1 g·kg^(-1)生药)和车前方联合缬沙坦组(CV,Val 12 mg·kg^(-1)+CQF 2.1 g·kg^(-1)生药),每组10只,连续给药干预12周。定期测量各组体质量、日饮水量、尿量;采用胰岛素耐量实验(ITT)以及空腹血糖(FBG)评估糖代谢功能;采用血尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(CCr)、24 h尿蛋白(UP)、24 h尿肌酐(Cr)、24 h尿中肾损伤分子-1(KIM-1)与中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)排泄量等指标评估肾功能;采用苏木精-伊红(HE)、马松(Masson)、过典酸雪夫氏(PAS)染色观察肾脏组织病理变化;分析肾小球超微结构变化。(2)基于超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS/MS)方法测定正常小鼠单次灌胃缬沙坦(12 mg·kg^(-1))、车前方(生药2.1 g·kg^(-1))与联合给药的药代动力学指标,选择非房室模型方法计算药代动力学参数。结果(1)与Ctrl比较,DKD小鼠体质量明显下降,饮水量、尿量、FBG、ITT-葡萄糖曲线下面积(ITT-AUCG)、CCr、BUN、24 h UP、24 h Cr、24 h KIM-1、24 h NGAL水平异常升高;与DKD比较,各给药干预组饮水量、尿量、糖代谢及肾功能部分指标明显下降(P<0.05)。与Ctrl比较,DKD肾小球肥大、系膜区增宽,肾小管出现上皮细胞肿胀、小空泡样变性(P<0.05),肾小球窗孔消失,足突融合增宽,基底膜均质性增厚;与DKD比较,给药干预组肾脏形态与肾小球超微结构明显逆转(P<0.05)。各给药干预组组间比较,与Val相较,CV的CCr、24 h KIM-1、24 h NGAL排泄率下降更为显著(P<0.05);与CQF比较,CV的FBG、UACR值改善更为显著(P<0.05)。(2)与单药(缬沙坦或车前方)干预比较,联合给药(车前方联合缬沙坦)可增加缬沙坦血药浓度(提高1.59倍,P<0.05);促进车前方中主要活性成分小檗碱(BBR)、黄连碱(COP)、木兰花碱(MAG)和京尼平苷酸(GPA)的吸收(血药浓度时间曲线下面积0-t分别提高37.54%、36.05%、85.80%、26.11%,P<0.05)。结论车前方联合缬沙坦可提高活性成分的生物利用度,从而有效改善糖尿病肾病的糖代谢紊乱和肾功能损伤,发挥协同增效作用。

关键词：糖尿病肾病缬沙坦车前方协同增效药代动力学中药研究