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基于已上市抗抑郁中药的经济学特点及优劣势分析探索中药创新药的研发策略

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中成药 2024年第3期46卷 1060-1064页

作者：甘萍萍李梁刘书芬西安交通大学城市学院陕西西安710018 西安碑林药业股份有限公司研发部陕西西安710048 上海中医药大学附属龙华医院上海200032

目的通过比较分析已上市抗抑郁中药与化药的药物经济学差异和特点,探索中药在抑郁症领域的优缺点,提出抗抑郁中药新药的研发策略,为其高质量发展提供参考。方法首先通过成本-效果比(cost-effectiveness, C/E)评价我国7种一线抗抑郁化... 详细信息

目的通过比较分析已上市抗抑郁中药与化药的药物经济学差异和特点,探索中药在抑郁症领域的优缺点,提出抗抑郁中药新药的研发策略,为其高质量发展提供参考。方法首先通过成本-效果比(cost-effectiveness, C/E)评价我国7种一线抗抑郁化药和4种抗抑郁中药的经济性。之后,从不同角度分析中药在抗抑郁领域的优劣势。最后,结合药物经济学评价及优劣势分析探索抗抑郁中药创新药的研发策略。结果中药的C/E大多高于化药,在经济性方面,中药整体上不具备优势。为了加强中药的竞争力,首先需加强项目的调研,以临床价值为导向,再者需持续开展中药的物质基础及作用机理研究、加强中医药的评价体系建设,另外建议在研发早期即开展药物经济学的研究。结论中药在抗抑郁领域竞争力低于化药,但通过制定合理的研发策略,提高中药创新药的科技竞争力,并且通过药物经济学这一工具引导创新药研发,对提高中药创新药的市场竞争力将有较大的帮助。

关键词：抗抑郁中药新药药物经济学研发策略

不同加速方式的三维T1WI对脑区分割应用价值研究

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中华放射学杂志 2024年第10期58卷 1006-1014页

作者：姚刚周竹青石峰曹泽红宋潇鹏张卫军沈雯雯宁波大学附属康宁医院(宁波市康宁医院)精神科宁波上海联影智能股份有限公司研发部上海上海联影医疗科技有限公司中央研究院上海

目的探讨并行采集技术、联合压缩感知(uCS)技术、智能光梭成像(ACS)技术三维T1WI结构像对于脑区分割的价值。方法该研究为横断面研究。前瞻性连续收集2023年7至9月在宁波大学附属康宁医院接受颅脑MRI检查的50例患者。男25例、女25例, 年... 详细信息

目的探讨并行采集技术、联合压缩感知(uCS)技术、智能光梭成像(ACS)技术三维T1WI结构像对于脑区分割的价值。方法该研究为横断面研究。前瞻性连续收集2023年7至9月在宁波大学附属康宁医院接受颅脑MRI检查的50例患者。男25例、女25例, 年龄13～87岁。对患者进行头颅MRI扫描, 采集无加速因子三维T1WI(3D-T1WI组), 加速因子为3的并行采集技术三维T1WI(3D-T1WI-PI-3组), 加速因子为4.5、6.9的uCS技术三维T1WI(3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-uCS-6.9组), 加速因子为3、5的ACS技术三维T1WI(3D-T1WI-ACS-3组、3D-T1WI-ACS-5组)及T2WI液体衰减反转恢复(FLAIR)图像, 并采用主观评分(脑灰质、白质清晰度评分, 脑白质变性病灶与周围白质的清晰度评分和Gibbs伪影评分)和客观指标[信噪比(SNR)、对比噪声比(CNR)、脑脊液信号均匀度、峰值信噪比(PSNR)、结构相似性指数(SSIM)和自然图像质量评价器(NIQE)]评价图像质量。利用uAI Research Portal图像分析工具对109个脑区进行分割并测量体积。采用Kappa或组内相关系数(ICC)评价3D-T1WI-PI-3组、3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-uCS-6.9组、3D-T1WI-ACS-3组、3D-T1WI-ACS-5组与3D-T1WI组主客观评价指标的一致性, Kappa或ICC值>0.70为一致性良好。结果 3D-T1WI组、3D-T1WI-PI-3组、3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-uCS-6.9组、3D-T1WI-ACS-3组、3D-T1WI-ACS-5组扫描时间分别为527、204、169、95、133、90 s。主观评价:3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-ACS-3组、3D-T1WI-ACS-5组脑灰质、白质清晰度评分例数分布分别与3D-T1WI组一致性良好(Kappa值均为1.000);3D-T1WI-PI-3组、3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-ACS-3组脑白质病灶与周围白质的清晰程度评分例数分布分别与3D-T1WI组一致性良好(Kappa值分别为0.775、0.701、0.777);3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-ACS-3组、3D-T1WI-ACS-5组Gibbs伪影评分的例数分布与3D-T1WI组一致性良好(Kappa值均为1.000)。客观评价:3D-T1WI-PI-3组、3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-uCS-6.9组图像CNR与3D-T1WI组一致性良好(ICC分别为0.720、0.759、0.752):图像PSNR、SSIM在3D-T1WI-PI-3组、3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-uCS-6.9组、3D-T1WI-ACS-3组、3D-T1WI-ACS-5组间一致性良好(PSNR:ICC=0.854;SSIM:ICC=0.851);3D-T1WI-PI-3组、3D-T1WI-uCS-4.5组、3D-T1WI-ACS-3组图像NIQE与3D-T1WI组一致性良好(ICC分别为0.866、0.727、0.753)。3D-T1WI-PI-3、3D-T1WI-uCS-4.5、3D-T1WI-uCS-6.9、3D-T1WI-ACS-3、3D-T1WI-ACS-5组图像上分割的各脑区体积与3D-T1WI分割结果的ICC值逐渐降低, 但ICC均≥0.62。结论 uCS和ACS技术3D-T1WI在脑分割中与3D-T1WI分割结果有较高的一致性, 且可以显著缩短扫描时间、图像质量较好, 具有重要的应用价值。

关键词：磁共振成像并行采集技术压缩感知技术人工智能脑区分割

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新型系泊绞车免基座安装方法

船海工程 2024年第1期53卷 67-71页

作者：宋锋王忠强李永福沪东中华造船(集团)有限公司研发设计院上海200129

在船舶甲板上配备的系泊绞车,其安装一般采用传统的框架式基座,需在基座面板上打螺栓孔,用普通的六角头螺栓固定,缺点明显,为了方便螺栓穿入,基座必须设置一定的高度,绞车越大,螺栓越大,则基座高度也越大,随之而来的就是基座的重量也会... 详细信息

在船舶甲板上配备的系泊绞车,其安装一般采用传统的框架式基座,需在基座面板上打螺栓孔,用普通的六角头螺栓固定,缺点明显,为了方便螺栓穿入,基座必须设置一定的高度,绞车越大,螺栓越大,则基座高度也越大,随之而来的就是基座的重量也会越来越大,针对这种制造成本高,现场安装定位麻烦的问题,尝试进行新型系泊绞车免基座安装设计,仅用一块底脚复板来固定系泊绞车,可有效降低造船成本,缩短造船周期。

关键词：系泊绞车底脚复板紧固螺栓止动块安装工艺

胆宁片增加非酒精性脂肪肝适应症的“三结合”研究进展

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中成药 2024年第8期46卷 2685-2688页

作者：黄玮赵晓玲詹常森上海和黄药业有限公司上海中药固体制剂创新工程技术研究中心上海201401

胆宁片是依据胆病从肝论治理论开发的源于临床验方的中药复方新药,由大黄、虎杖等7味中药组成,用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。根据同证同治原则,临床上也可用... 详细信息

胆宁片是依据胆病从肝论治理论开发的源于临床验方的中药复方新药,由大黄、虎杖等7味中药组成,用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。根据同证同治原则,临床上也可用于同一症候的轻、中度非酒精性脂肪肝的治疗。本文基于国家药品监督管理局药品审评中心发布的《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》等政策,收集、整理、汇总、分析了胆宁片用于治疗非酒精性脂肪肝的中医药理论、药理作用和相关临床研究证据,以期为胆宁片新增适应症的二次开发提供依据。

关键词：胆宁片非酒精性脂肪肝新增适应症药理作用临床应用

西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗的非临床制剂安全性研究

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国际生物制品学杂志 2024年第2期47卷 79-84页

作者：朱楠马伟陈雪邵丽娟黄元元胡利平胡文龙葛海兵王坚沈微微艾美卫信生物药业(浙江)有限公司研发部宁波315600 成都华西海圻医药科技有限公司毒理研究部成都610041 艾美探索者生命科学研发有限公司质量控制部上海201100

目的研究西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗在非临床阶段的安全性差异,为预灌封注射剂型临床使用的安全性提供参考。方法对西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗分别进行体外溶血试验、主动全身过敏试验和肌肉刺激试验以评价其制剂安... 详细信息

目的研究西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗在非临床阶段的安全性差异,为预灌封注射剂型临床使用的安全性提供参考。方法对西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗分别进行体外溶血试验、主动全身过敏试验和肌肉刺激试验以评价其制剂安全性。取兔1只进行体外溶血试验,观察样品的溶血情况;取豚鼠36只进行主动全身过敏试验,观察豚鼠出现的全身反应及死亡情况;取兔16只进行肌肉刺激试验,观察注射局部的刺激反应,并进行组织病理学检查。结果2种吸附破伤风疫苗在体外溶血试验中,对兔红细胞皆有凝聚作用,未见溶血;主动全身过敏试验中,在0.1 ml和0.5 ml致敏剂量下均未见过敏反应;肌肉刺激试验中,单次注射0.5 ml后注射部位肌肉可见轻度刺激性,停药后可恢复,与疫苗中含有铝佐剂相关。结论西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗安全性均良好。

关键词：预灌封注射器破伤风体外溶血试验主动全身过敏试验肌肉刺激试验

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基于CATIA的船舶胎架三维设计技术研究

中国水运 2024年第7期 107-109页

作者：刘海东张玉立沪东中华造船(集团)有限公司研发设计院上海200129

为提高船舶生产设计阶段分段胎架的设计质量和效率,结合实际工程背景,探究一种船舶分段胎架的三维快速设计建模方法。运用CATIA软件对船舶分段胎架进行三维设计建模,并利用得到的胎架三维模型进行材料预估、力学性能分析等,可有效提高... 详细信息

为提高船舶生产设计阶段分段胎架的设计质量和效率,结合实际工程背景,探究一种船舶分段胎架的三维快速设计建模方法。运用CATIA软件对船舶分段胎架进行三维设计建模,并利用得到的胎架三维模型进行材料预估、力学性能分析等,可有效提高船舶生产设计胎架设计的经济性、合理性,有助于设计人员高效地完成分段胎架的设计工作。

关键词： CATIA 知识工程 3D胎架可视化

贯众类中药及常见混伪品性状及显微组织构造鉴别研究

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世界科学技术-中医药现代化 2024年第4期26卷 978-987页

作者：王舒婧崔亚君汪璐周重建马海光上海中医药大学中药学院上海市中西医结合医院湖北闺真园中草药有限公司河北百草康神药业有限公司

目的基于偏振光显微镜结合大图拼接及实时景深影扩展像获取技术，对中国药典2020年版收载的2种贯众类中药绵马贯众、紫萁贯众及3种常见混伪品顶芽狗脊蕨贯众、狗脊蕨贯众、荚果蕨贯众的性状、微性状及组织横切面显微鉴别全息特征进行... 详细信息

目的基于偏振光显微镜结合大图拼接及实时景深影扩展像获取技术，对中国药典2020年版收载的2种贯众类中药绵马贯众、紫萁贯众及3种常见混伪品顶芽狗脊蕨贯众、狗脊蕨贯众、荚果蕨贯众的性状、微性状及组织横切面显微鉴别全息特征进行系统研究，为常见贯众类中药的鉴别提供参考依据。方法性状鉴别研究采用传统性状及微性状鉴别法；组织横切面显微鉴别研究采用普通光显微镜明场与偏振光显微镜暗场对比观察法，结合实时景深扩展及大型图影像拼接拍摄技术，获取药材组织横切面全息彩色影像图和局部特征高清晰图像，显微图像采用手性对比标注法标注。结果获取了常见贯众类中药及混伪品的性状、微性状影像数据，首次获取该类药材组织横切面普通光及偏振光显微特征全息彩色影像数据，寻找到不同品种间的药材性状及组织横切面显微鉴别差异，根据主要特征制作鉴别快速检索表和对比表。结论可综合应用性状、微性状及组织横切面显微鉴别特征快速鉴定常见贯众类中药及混伪品，尤其是叶柄残基横切面的偏振光全息显微特征具有较高的识别度，具有显著的鉴别意义。

关键词：贯众显微鉴别性状鉴别偏振光

来源：评论

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船用空调冷凝水在厕所冲洗系统的应用

船舶标准化工程师 2024年第2期57卷 37-42页

作者：魏文俊朱磊张传岗王柳沪东中华造船(集团)有限公司上海200129 特灵空调系统(中国)有限公司上海研发分公司上海200051 江南造船(集团)有限责任公司上海201913

为减少资源浪费,降低运营成本,对空调冷凝水的形成和处理方法进行介绍,并对船用空调冷凝水的收集和利用方案进行分析。研究表明:将船用空调冷凝水用于厕所冲洗系统,能够节省淡水资源、减轻船舶海水淡化的负担,有效提升船舶航行期间的自... 详细信息

为减少资源浪费,降低运营成本,对空调冷凝水的形成和处理方法进行介绍,并对船用空调冷凝水的收集和利用方案进行分析。研究表明:将船用空调冷凝水用于厕所冲洗系统,能够节省淡水资源、减轻船舶海水淡化的负担,有效提升船舶航行期间的自持力。研究成果可为船用空调冷凝水在厕所冲洗系统的应用提供一定参考。

关键词：空调冷凝水淡水资源收集和消毒自持力

胃康灵胶囊中化学成分在人和大鼠肠道菌群中的代谢比较

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中成药 2024年第1期46卷 238-246页

作者：刘峰曲文华彭颖于涵川李晓波上海交通大学上海200240 黑龙江葵花药业股份有限公司黑龙江哈尔滨150070

目的比较胃康灵胶囊中化学成分在人和大鼠肠道菌群中的代谢。方法将胃康灵胶囊与人、大鼠肠道菌液分别在37℃厌氧环境中孵育,于0、1、3、6、12、24、48 h取样处理,采用UHPLC-Q-TOF-MS/MS技术,通过对照品、二级质谱图对胃康灵胶囊中化学... 详细信息

目的比较胃康灵胶囊中化学成分在人和大鼠肠道菌群中的代谢。方法将胃康灵胶囊与人、大鼠肠道菌液分别在37℃厌氧环境中孵育,于0、1、3、6、12、24、48 h取样处理,采用UHPLC-Q-TOF-MS/MS技术,通过对照品、二级质谱图对胃康灵胶囊中化学成分进行鉴定,并推测其代谢途径。结果胃康灵胶囊经人和大鼠肠道菌群代谢后,共检测出15种原型成分,包括单萜苷类、黄酮苷及其苷元类、三萜苷及其苷元类、小分子酸苷类,在肠道菌作用下,它们主要发生脱糖基反应,并伴随重排、加氢和脱甲基等。胃康灵胶囊在人、正常大鼠肠道菌液中的代谢产物相同,单萜苷类、黄酮苷元类、小分子酸苷类成分和甘草酸的代谢速率主要表现为正常大鼠>人,黄酮苷类成分和甘草次酸的代谢速率主要表现为人>正常大鼠;单萜苷类成分的代谢速率主要表现为正常大鼠>胃炎大鼠,其他成分均表现为胃炎大鼠>正常大鼠。结论胃康灵胶囊中化学成分能在人和大鼠肠道菌群中发生代谢,其速率与病理状态有关。

关键词：胃康灵胶囊人源肠道菌群鼠源肠道菌群化学成分代谢 UHPLC-Q-TOF-MS/MS