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Tenecteplase versus alteplase in treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction:A randomized non-inferiority trial

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Chinese Medical Journal 2024年第3期137卷 312-319页

作者： Xingshan Zhao Yidan Zhu Zheng Zhang Guizhou Tao Haiyan Xu Guanchang Cheng Wen Gao Liping Ma Liping Qi Xiaoyan Yan Haibo Wang Qingde Xia Yuwang Yang Wanke Li Juwen Rong Limei Wang Yutian Ding Qiang Guo Wanjun Dang Chen Yao Qin Yang Runlin Gao Yangfeng Wu Shubin Qiao Department of Cardiology Beijing Jishuitan HospitalCapital Medical UniversityThe Fourth Clinical Medical College of Peking UniversityBeijing 100035China Peking University Clinical Research Institute Peking University First HospitalBeijing 100191China Department of Cardiology The First Hospital of Lanzhou UniversityLanzhouGansu 730013China Department of Cardiology The First Affiliated Hospital of Liaoning Medical UniversityJinzhouLiaoning 110002China Department of Cardiology Fuwai HospitalNational Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical CollegeBeijing 100037China Department of Cardiology Huaihe Hospital of Henan UniversityKaifengHenan 450001China Department of Cardiology Bayannur HospitalBayannurInner Mongolia 015208China Department of Cardiology Puyang People’s HospitalPuyangHenan 457099China Department of Cardiology Xingtai Third HospitalXingtaiHebei 054099China Department of Cardiology Lintao County People’s HospitalDingxiGansu 730599China Department of Cardiology Dancheng County People’s HospitalZhoukouHenan 477150China Department of Cardiology The First People’s Hospital of LingbaoSanmenxiaHenan 472500China Department of Cardiology Shanyin County People’s HospitalShuozhouShanxi 036999China Department of Cardiology Uxin Banner People’s HospitalOrdosInner Mongolia 017399China Department of Cardiology Lingqiu County People’s HospitalDatongShanxi 034499China Department of Cardiology Huaibin County People’s HospitalXinyangHenan 464411China Department of Cardiology Tianzhu County People’s HospitalWuweiGansu 733200China Guangzhou Recomgen Biotech Co. LtdGuangzhouGuangdong 510530China

Background:A phase II trial on recombinant human tenecteplase tissue-type plasminogen activator(rhtnk-tpa)has previously shown its preliminary efficacy in ST elevation myocardial infarction(STEMI)*** study was designed as a pivotal postmarketing trial to compare its efficacy and safety with rrecombinant human tissue-type plasminogen activator alteplase(rt-PA)in Chinese patients with ***:In this multicenter,randomized,open-label,non-inferiority trial,patients with acute STEMI were randomly assigned(1:1)to receive an intravenous bolus of 16 mg rhtnk-tpa or an intravenous bolus of 8 mg rt-PA followed by an infusion of 42 mg in 90 *** primary endpoint was recanalization defined by thrombolysis in myocardial infarction(TIMI)flow grade 2 or *** secondary endpoint was clinically justified *** endpoints included 30-day major adverse cardiovascular and cerebrovascular events(MACCEs)and safety ***:From July 2016 to September 2019,767 eligible patients were randomly assigned to receive rhtnk-tpa(n=384)or rt-PA(n=383).Among them,369 patients had coronary angiography data on TIMI flow,and 711 patients had data on clinically justified *** used a–15%difference as the non-inferiority efficacy *** comparison to rt-PA,both the proportion of patients with TIMI grade 2 or 3 flow(78.3%[148/189]vs.81.7%[147/180];differences:–3.4%;95%confidence interval[CI]:–11.5%,4.8%)and clinically justified recanalization(85.4%[305/357]vs.85.9%[304/354];difference:–0.5%;95%CI:–5.6%,4.7%)in the rhtnk-tpa group were *** occurrence of 30-day MACCEs(10.2%[39/384]vs.11.0%[42/383];hazard ratio:0.96;95%CI:0.61,1.50)did not differ significantly between *** safety outcomes significantly differed between ***:rhtnk-tpa was non-inferior to rt-PA in the effect of improving recanalization of the infarct-related artery,a validated surrogate of clinical outcomes,among Chinese patients with acute ***

关键词： Thrombolytic therapy rhtnk-tpa Randomized controlled trial ST elevation myocardial infarction

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CHO细胞无血清结团灌流培养:超声-沉降柱二合一灌流系统

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中国生物工程杂志 2008年第4期28卷 53-58页

作者：李智肖成祖杨琴黄小乐梁倩茹陈小飞郑敦武陈晓铭广州铭康生物工程有限公司广州510730

利用CHO细胞能在培养过程中自然结团的特性,采用超声—沉降柱二合一灌流系统能促进细胞结团和加强截留的特性,用无血清培养基连续灌流培养基因重组CHO细胞MK3-A2株,分泌表达rhtnk-tpa获得了成功。培养周期为77～110天,细胞结团率为90%左... 详细信息

利用CHO细胞能在培养过程中自然结团的特性,采用超声—沉降柱二合一灌流系统能促进细胞结团和加强截留的特性,用无血清培养基连续灌流培养基因重组CHO细胞MK3-A2株,分泌表达rhtnk-tpa获得了成功。培养周期为77～110天,细胞结团率为90%左右,直径在285～570μm之间,细胞截留率保持在95%左右,成活率为85%以上,细胞密度达到2×107/ml左右,rhtnk-tpa生产率平均为89mg/L/d,最高时达216mg/L/d。结果表明,使用该灌流系统进行细胞结团培养可以取代微载体培养用于动物细胞制药的规模化生产。

关键词：结团培养无血清培养基 CHO细胞 rhtnk-tpa 超声-沉降柱二合一灌流系统

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急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的疗效观察

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中国卫生标准管理 2021年第13期12卷 96-99页

作者：曹剑洸广州中医药大学第一附属医院白云医院急诊科广东广州510470

目的研究注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性ST段抬高型心肌梗死溶栓疗效。方法选取医院2017年1月—2020年1月收治急性ST段抬高型心肌梗死患者100例,采用随机数字表法分组,其中50例实施常规阿替普酶溶栓治疗为对照组,另50例注... 详细信息

目的研究注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性ST段抬高型心肌梗死溶栓疗效。方法选取医院2017年1月—2020年1月收治急性ST段抬高型心肌梗死患者100例,采用随机数字表法分组,其中50例实施常规阿替普酶溶栓治疗为对照组,另50例注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(recombinant human TNK tissue-type plasminogen activator for injection,rhtnk-tpa)为试验组。对照溶栓后冠脉开通情况、治疗2 h内ST段回落情况与再灌注性心律失常情况。结果试验组再通率(TIMI 2级+TIMI 3级)为94.00%,明显高于对照组78.00%;完全再通率(TIMI 3级)94.00%,明显高于对照组70.00%,P<0.05。试验组溶栓后2 h内ST段回落≥75%率56.00%高于对照组22.00%,而2 h内ST段回落在51%~74%率40.00%低于对照组(60.00%),≤50%率4.00%低于对照组(18.00%)(P<0.05)。试验组溶栓后2 h内出现再灌注性心律失常发生率14.00%低于对照组28.00%(P<0.05)。结论在急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗中,以注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗,可以较为明显提升再通率,溶栓后2 h内ST段回落≥75%率更高,出现再灌注性心律失常发生率更低。

关键词：注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 rhtnk-tpa 急性心肌梗死 ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗再通率

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铭复乐静脉溶栓治疗急性心梗的临床疗效及溶栓期间护理干预措施研究

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北方药学 2021年第4期18卷 22-23页

作者：罗慧湖北省荆州市第二人民医院急诊科湖北荆州434000

目的:探讨急性心梗铭复乐(rhtnk-tpa)溶栓治疗效果及全程风险护理干预措施在治疗中的应用价值。方法:选取我院急诊收治的100例急性心梗患者作为研究对象。随机将其分为观察组与对照组,对照组50例溶栓期间接受常规护理干预,观察组50例则... 详细信息

目的:探讨急性心梗铭复乐(rhtnk-tpa)溶栓治疗效果及全程风险护理干预措施在治疗中的应用价值。方法:选取我院急诊收治的100例急性心梗患者作为研究对象。随机将其分为观察组与对照组,对照组50例溶栓期间接受常规护理干预,观察组50例则接受全程风险护理干预,比较两组护理效果及风险事件发生情况。结果:两组死亡率比较无显著差异(P>0.05),但观察组治疗期间并发症、不良反应发生率明显低于对照组,并且观察组护理满意度、溶栓认知程度明显高于对照组,住院时间明显低于对照组(Prhtnk-tpa静脉溶栓同期配合全程风险护理干预可有效降低溶栓期间不良反应及并发症发生率,对提高患者护理满意度、疾病认知程度具有积极作用。

关键词：全程风险护理干预急性心肌梗死 rhtnk-tpa 静脉溶栓临床疗效

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注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗在急性ST段抬高型心肌梗死中的应用价值

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中西医结合心血管病电子杂志 2020年第9期8卷 28-28页

作者：玉泽伟广西壮族自治区人民医院扶绥分院心血管内科

目的研究注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓(rhtnk-tpa)治疗在急性ST段抬高型心肌梗死中的应用价值。方法选取2018年6月～2020年3月因急性ST段抬高型心肌梗死到我院进行治疗的120例患者为研究对象,按治疗方式为对照组(n=60,尿激... 详细信息

目的研究注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓(rhtnk-tpa)治疗在急性ST段抬高型心肌梗死中的应用价值。方法选取2018年6月～2020年3月因急性ST段抬高型心肌梗死到我院进行治疗的120例患者为研究对象,按治疗方式为对照组(n=60,尿激酶)和观察组(n=60,rhtnk-tpa),比较两组的疗效、终点事件发生率。结果观察组的IRA达TIMI2～3级、TIMI 3级血流再通率分别为85.00%、80.00%,高于对照组的68.3%、61.7%,差异有统计学意义(P0.05)。结论 rhtnk-tpa治疗急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓后冠状动脉造影再通率高于尿激酶,安全可行。

关键词： rhtnk-tpa 急性ST段抬高型心肌梗死应用价值

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