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Relative bioavailability of a complex Metformin plus glibenclaminde formulation in male volunteers

Relative bioavailability of a complex Metformin plus glibenc...

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中国药理学会临床药理学专业委员会会议暨第十次全国临床药理学学术会议

作者： LIU Xiao-ying CHEN Tie-feng YANG Min YU Xi-yong LIN Shu-guang Research Center of Medical Sciences,Guangdong Provincial People’s Hospital,Guangzhou 510080,Guangdong,China

AIM:To investigate the relative bioavailability of the test complex Metformin hydrochloride formulations(1.25 mg glibenclaminde and 250 mg meffonnin hydrochloride per pellet)and evaluate its bioequivalence of the complex compared with individual drug adminstration. METHODS:A randomized,self-control,two-way cross- over studies were conducted in 20 healthy volunteers [(24 ±4)years,(62±7)kg,weight index(21.0±1.9)]. One pellet of lest drug or two pellets of reference(com- mercially available,1.25 mg glibenclaminde per pellet and 250 mg Metformin hydrochloride per pellet respective- ly)were orally administrated and the alternative ones were administrated after a washout time of one *** samples were collected before and after administration within 24 *** and glibenclaminde concentra- tions in serum were measured by *** parameters were analyzed by 3P97 computer program. C,twere calculated by raw data,AUC(0-last))was also calculated by the trapezoidal summation method.T- test was applied for the all pharmacokinetie parameters of the test and reference drug,the bioequivalence of C, tand AUC(0-last))was analyzed by DAS 1.0 computer program package. RESULTS:The t,C,t,tof glibencla- minde were as follows(test vs reference):(2.9±0.6)vs (2.8±0.6)h,(112±26)vs(117±28)μg/L,(1.6± 0.4)vs(1.5±0.5)h,(1.6±0.4)vs(1.5±0.5)h, and AUC(0-last)),AUCwere(607±109)vs(608± 124)μg·L·h,(663±124)vs(655±127) mg·L·h,*** parameters of mertiform were:t(2.0±0.8)VS(2.0±1.2)h,C(1.7± 0.4)vs(1.7±0.5)μg/L,t(0.5±0.5)vs(0.6 ±0.5)h,t(3.2±1.5)vs(2.8±0.9)h,respec- tively,and AUC(8.4±2.4)vs(8.8±2.6), AUC(8.9±2.4)vs(9.3±2.7)mg·L·h,re- *** was no significant difference of all pa- rameters between the test drug and the reference(P＞ 0.05)which indicated the pharmacokinetic property of these two were *** relative bioavailability of glib- enclaminde and mertiform in test drug were 101%±14% and 106%±22%.The analysis of variance tests on C,tand AUCof glyb

关键词： Metformin glibenclaminde compound preparation bioavailability pharmacokinetics

来源： cnki会议评论

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