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DURATION-3缓释试验证明了每周1次艾塞那肽（exenatide）的长期疗效

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中国新药杂志 2011年第21期20卷 2038-2038页

Ⅲ期临床试验DURATION-3（NCT00641056）在接受二甲双胍单独用药或与磺酰脲类联合用药治疗的2型糖尿病患者中评估比较了每周用药1次的艾塞那肽（exenatide）相对于每天用药1次的gLantus（insulin glargine，甘精胰岛素）。研究结果表明... 详细信息

Ⅲ期临床试验DURATION-3（NCT00641056）在接受二甲双胍单独用药或与磺酰脲类联合用药治疗的2型糖尿病患者中评估比较了每周用药1次的艾塞那肽（exenatide）相对于每天用药1次的gLantus（insulin glargine，甘精胰岛素）。研究结果表明每周用药1次的艾塞那肽可使接受二甲双胍单独用药或与磺酰脲类联合用药治疗的患者第26周时的糖化血红蛋白（HbAlc）减少更多，并且降低了低血糖风险和具进展性体重减轻的益处。

关键词： Ⅲ期临床试验长期疗效联合用药治疗 glargine 肽缓释糖化血红蛋白磺酰脲类

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双相胰岛素类似物对糖尿病比长效胰岛素有效

基础医学与临床 2005年第4期25卷 361-361页

美国德州大学的拉斯金(Philip Raskin)和同事在2月《糖尿病护理》杂志(Diabetes Care，2005；28：260—265)上报告。对口服降糖药控制不佳的2型糖尿病人，使用双相速效胰岛素制剂(70／30BIAsp)比长效胰岛素glargine能更好地控制血糖。

关键词：长效胰岛素胰岛素类似物双相 glargine 口服降糖药胰岛素制剂 Care 糖尿病人控制血糖

EASD年会上展示了NovoNordisk公司的degludec和Merck公司的Januvia的数据

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国外药讯 2010年第11期 11-11页

在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第46届年会上，丹麦NovoNordisk公司展示了胰岛素degludec（I）的临床药理数据。（I）是目前正处在临床研究阶段的一种超长效基础胰岛素。这些数据表明1型糖尿病患者使用（I）所致的每日血糖变化比使用胰岛... 详细信息

在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第46届年会上，丹麦NovoNordisk公司展示了胰岛素degludec（I）的临床药理数据。（I）是目前正处在临床研究阶段的一种超长效基础胰岛素。这些数据表明1型糖尿病患者使用（I）所致的每日血糖变化比使用胰岛素glargine（Ⅱ）低4倍。

关键词： Nordisk公司 Novo Merck公司数据表 EASD 年会欧洲糖尿病研究协会 glargine

重组甘精胰岛素注射液动物药代动力学及生物等效性研究

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四川生理科学杂志 2005年第1期27卷 45-45页

作者：曾敏莉周远大何海霞杨辉重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室重庆400016

目的:本试验研究glargine与国外相同制剂Lantus在Beagle犬体内相对生物利用度与药代动力学参数.方法:本研究采取双周期交叉试验,两周期,两制剂双交叉试验.将15只健康Beagle犬随机分为两组,一组7只,一组8只,第一次试验第一组动物于大腿... 详细信息

目的:本试验研究glargine与国外相同制剂Lantus在Beagle犬体内相对生物利用度与药代动力学参数.方法:本研究采取双周期交叉试验,两周期,两制剂双交叉试验.将15只健康Beagle犬随机分为两组,一组7只,一组8只,第一次试验第一组动物于大腿皮下注射实验药物glargine,剂量为4U/kg.第二组动物于相同部位注射相同剂量的参比制剂Lantus.经2周清洗期后进行第二次试验,交叉给药,第一组注射Lantus,第二组注射glargine.受试动物于给药前后0、1、2、3、4、5、7、9、12、16、24、从后腿隐静脉采血,制备血清,用放射免疫分析法测定血清中胰岛素.结果:glargine和lantus皮下给药后有关药动学参数如下:消除半衰期t1/2Ke分别为5.82±2.14,7.85±2.22h;Cmax为1.08±0.18,0.92±0.10mIU/ml;Tmax为6.53±1.92,6.73±2.02h;AUC(0～T)为11.06±1.87,12.19±1.98mIU/ml.h,相对生物利用度为90.73%±14.49,各药动学参数经方差分析,同时进行单双侧t检验,结果表明glargine和lantuse之间无显著性差异.结论:glargine犬相对生物利用度为90.73%±14.49.glargine和lantuse两种制剂的生物利用度参数无显著差异.两种产品具有生物等效性.

关键词：生物等效性研究胰岛素注射液动物 glargine Lantus 药代动力学参数相对生物利用度 Beagle犬重组交叉试验试验研究实验药物皮下注射相同剂量交叉给药犬体内制剂同部位周期

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国际内分泌代谢杂志 2010年第2期30卷 122-122页

研究显示，儿童及青少年1型糖尿病患者应用胰岛素glargine或detemir不但不能减少糖尿病酮症酸中毒（DKA），反而可能增加DKA的危险。研究者对年龄≤20岁（平均14岁）的10682例需住院治疗DKA的1型糖尿病患者（静脉血pH〈7．3）进行评估。... 详细信息

研究显示，儿童及青少年1型糖尿病患者应用胰岛素glargine或detemir不但不能减少糖尿病酮症酸中毒（DKA），反而可能增加DKA的危险。研究者对年龄≤20岁（平均14岁）的10682例需住院治疗DKA的1型糖尿病患者（静脉血pH〈7．3）进行评估。DKA总的发生率为5．1／（100人·年）。与NPH相比（n=5365）应用胰岛素glargine或detemir治疗的患者（n=5317）DKA的发病率较高[（6．6±0．4）（以100人·年）／）S．（3．6±0．3）／（100人·年），P〈0．001]。

关键词： glargine detemir 糖尿病酮症酸中毒 1型糖尿病住院治疗 DKA 胰岛素患者