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drug regulatory science in EU and Its Enlightenment to China

Asian Journal of Social Pharmacy 2022年第2期17卷 115-119页

作者： Li Yanying Huang Zhe Lian Guiyu School of Business Administration Shenyang Pharmaceutical UniversityShenyang 110016China Research Institute of drug regulatory science Shenyang Pharmaceutical UniversityShenyang 110016China

Objective To analyze the current situation of research and application of drug regulatory science in EU,and provide suggestions for policy-making of drug regulatory in *** The policy guidelines issued by European Medicines Agency(EMA)and domestic and foreign literature were retrieved to summarize how to carry out drug regulation science in *** and Conclusion A strategic plan was formulated by the EMA for the implementation of drug regulatory science,and the construction of academic system and discourse system of regulatory science were improved,which played a role in promoting the progress of European drug regulatory *** is suggested that a phased strategic plan of regulatory science should be established to clarify strategic objectives and main tasks in China as soon as ***,the construction of discipline system and discourse system should be strengthened to realize the scientific supervision of drugs.

关键词： EU EMA drug regulatory science enlightenment

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