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Effect of Jianpi Bushen Sequential Formula on Adjuvant chemotherapy of Colon Cancer:Study Protocol for a Randomized Controlled Trial

引用

Chinese Journal of Integrative Medicine 2021年第12期27卷 891-895页

作者： ZHANG Tong FEI Yu-tong XU Yun SUN Ling-yun HE Bin YAN Shao-hua TANG Mo YAN Yun-zi MAO Jun YANG Yu-fei Department of Oncology Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medicine SciencesBeijing(100091)China Centre for Evidence-Based Chinese Medicine Beijing University of Traditional Chinese MedicineBeijing(100029)China Integrative Medicine Service Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew York(10041 NY 212)United States

Background The side effects of chemotherapy-induced nausea and vomiting(CINV)and myelosuppression reduce the cancer patients’adherence to *** Chinese patients choose Chinese medicine(CM)during chemotherapy to reduce side effects;however,the evidence is *** efficacy of a CM herbal treatment protocol,Jianpi Bushen Sequential Formula(健脾补肾续贯方,JBSF)will be evaluated on chemotherapy completion rate among patients with colon *** A multi-center double-blind randomized controlled trial(RCT)will be conducted on 400 patients with colon cancer who will receive 8 cycles of adjuvant chemotherapy with oxaliplatin and capecitabine(CAPEOX).Patients will be randomized 1:1 to receive the JBSF or placebo *** primary outcome is the overall chemotherapy completion *** secondary outcomes include individual chemotherapy completion rate,4-cycle completion rate of chemotherapy,time to treatment failure,relative dose intensity and treatment ***-up visits will be scheduled before every and after last *** This study will provide evidence on whether JBSF can improve the chemotherapy completion rate and reduce side effects among patients with colon cancer.(Trial registration:Clinical ***,***03716518)。

关键词： Chinese medicine Jianpi Bushen Sequential Formula Liujun Anwei Formula Qitu Erzhi Formula colon cancer chemotherapy induced nausea and vomiting myelosuppression

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