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Research and Reference of the authorized generic drug System in the US

Asian Journal of Social Pharmacy 2021年第1期16卷 11-22页

作者： Wang Hongwei Yang Yue School of Business Administration Shenyang Pharmaceutical UniversityShenyang 110016China International Center for Food and drug Policy and Law Research Shenyang Pharmaceutical UniversityShenyang 110016China

Objective To study the significance of authorized generic drugs due to the successive relevant documents issued by China’s government in recent years,which clearly stipulated that China should establish a drug patent linkage *** The authorized generic drugs play an important role in keeping the balance between brandname drugs and generic drugs in the ***,this system was investigated,focusing on its difference from independent generics,marketing procedures,application in patent litigation and legitimacy analysis through case *** analogy analysis could provide a reference for the research of authorized generic drug systems in *** and Conclusion As an important factor affecting the balance between brand-name drugs and generic drugs,authorized generic drugs should be comprehensively analyzed and discussed,and a suitable system for China’s national conditions should be established by referring to the experiences of the US.

关键词： authorized generic drug patent linkage system drug settlement patent litigation

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