检索结果-南通市图书馆

检验医学与临床 2019年第14期16卷 1993-1996页

作者：李育敏徐怡阚丽娟张水兰汤花梅熊丹许晓清张秀明广东省深圳市罗湖医院集团罗湖区人民医院医学检验科

目的探讨质控工具在荧光定量PCR测定HBV DNA室内质控中的应用价值。方法以国家卫生健康委员会临检中心室间质量评价计划(EQA)HBV DNA项目评价界限(0.4 LOG)作为允许总误差(TEa),并与根据文献报道设定的 TEa (0.95 LOG)比较。以该实验室... 详细信息

目的探讨质控工具在荧光定量PCR测定HBV DNA室内质控中的应用价值。方法以国家卫生健康委员会临检中心室间质量评价计划(EQA)HBV DNA项目评价界限(0.4 LOG)作为允许总误差(TEa),并与根据文献报道设定的 TEa (0.95 LOG)比较。以该实验室高、低两个水平室内质控品累积变异系数(CV)作为不精密度的估计值,以参加EQA的百分差值作为实验室的偏倚(Bias)估计,应用标准化方法决定图、westgard质控选择表格、标准化操作过程规范(OPSpecs)图及标准化σ性能验证图的质控工具来评价方法的性能及选择质控规则,并计算质量目标指数(QGI)。结果 TEa 为0.40 LOG,高水平室内质控评价方法性能为临界水平;低水平为方法不可接受,高、低两个水平在保证90%分析质量,质控物测定数为2时无合适的质控规则,需增加质控物测定数和检测批次。 TEa 为0.95 LOG,高、低水平评价方法性能均为优秀,高水平可选择质控规则为13s(N=2,R=1),低水平可选择13s/22s/R4s(N=2,R=1)。QGI提示高水平需改进正确度与精密度;低水平需改进精密度。结论质控工具可评价HBV DNA检测系统的性能,结合QGI分析方法性能较差的原因,可指导实验室进行持续质量改进。

关键词：方法决定图 westgard质控选择表格操作过程规范图 σ性能验证图 HBV DNA

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