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口服udca和CDCA溶石治疗胆石症

临床肝胆病杂志 1997年第1期13卷 18-19页

作者：王凯傅淑花山东医科大学附属医院 250012

胆石症患者口服药物udca和CDCA溶石疗法作为一种非创伤性治疗方法已广泛地应用于临床,但其疗效受多种因素的影响,本文就其临床应用及影响疗效的因素作一综述。一、应用范围 1.适应症口服药物溶石疗法并不能溶解所有胆石,只对胆固醇结... 详细信息

胆石症患者口服药物udca和CDCA溶石疗法作为一种非创伤性治疗方法已广泛地应用于临床,但其疗效受多种因素的影响,本文就其临床应用及影响疗效的因素作一综述。一、应用范围 1.适应症口服药物溶石疗法并不能溶解所有胆石,只对胆固醇结石有效,有严格的适应症。其适应症包括:(1)X线可透过的胆固醇结石;(2)胆囊造影提示胆囊机能良好;(3)

关键词：胆结石药物疗法 udca CDCA 溶石疗法

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熊去氧胆酸胶囊的质量控制及udca在家兔体内的药代动力学研究

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熊去氧胆酸胶囊的质量控制及UDCA在家兔体内的药代动力学研究

作者：段思怡四川大学

学位级别：硕士

熊去氧胆酸(udca)，化学名为3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸，为亲水性胆汁酸，具有松弛输胆总管括约肌、促进胆汁分泌以及促进胆汁排出的作用，除此之外还具有细胞保护、免疫调节等作用，是目前唯一被FDA批准用于胆汁淤积性肝病治... 详细信息

熊去氧胆酸(udca)，化学名为3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸，为亲水性胆汁酸，具有松弛输胆总管括约肌、促进胆汁分泌以及促进胆汁排出的作用，除此之外还具有细胞保护、免疫调节等作用，是目前唯一被FDA批准用于胆汁淤积性肝病治疗的药物，临床上广泛用于治疗肝病。本文对熊去氧胆酸胶囊的质量控制方法进行了深入研究。根据其性质与结构特征确定了理化鉴别、杂质检查以及含量测定方法。采用HPLC法分别测定熊去氧胆酸的含量，进行了胆酸、胆石酸、鹅去氧胆酸、7-酮基胆石酸四个已知杂质和其他相关杂质检查。采用十八烷基硅烷键合相为固定相，以乙腈-0．001mol·L磷酸二氢钠溶液(45：55，磷酸调节pH2．2±0．1)为流动相;检测波长为206nm;流速为1．0ml·min;柱温为30℃。结果，熊去氧胆酸浓度在0．1～2．0mg／ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0．9999)，检测限为0．2μg(S／N=3);胆酸浓度在0．04～1．2mg／ml范围内与峰面积线性关系良好(r=1．0000)，检测限为0．09μg(S／N=3);胆石酸浓度在0．5～10mg／ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0．9998)，检测限为10μg(S／N=3);7-酮基胆石酸浓度在0．072～0．72mg／ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0．9999)，检测限为5ng(S／N=3);鹅去氧胆酸浓度在0．08～1．6mg／ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0．9998)，检测限为0．15μg(S／N=3)。中间精密度RSD为0．16％(n=5)，重复性RSD为1．3％(n=6)，平均回收率为100．2％。根据多批样品测定结果，规定样品中胆酸含量不得过0．5％，胆石酸含量不得过0．1％，鹅去氧胆酸含量不得过1．0％，7-酮基胆石酸含量不得过0．4％，其他单个相关杂质含量不得过0．25％，其他相关杂质总含量不得过0．5％，杂质总量不得过2．0％，熊去氧胆酸含量应为标示量的95．0％～105．0％。并依据所建标准对40℃加速六个月以及常温下放置24个月的中试样品进行了稳定性考察。所建方法简便、准确，适于作为熊去氧胆酸胶囊的质量控制用。本课题进行了熊去氧胆酸在家兔体内的药代动力学研究。建立了乙醚提取-柱前衍生化血浆样品预处理方法，采用Hypersil C柱(250×4．6mm，10μm)，乙腈-甲醇-0．005mol·LNaHPO缓冲液-三乙胺(50：27：42：0．25，磷酸调节pH3．0±0．1)为流动相的HPLC法，以溴苯乙酮为衍生化试剂，在247nm处测定家兔血浆中熊去氧胆酸衍生化产物。在此色谱条件下，熊去氧胆酸浓度在0．15～10．0μg／ml范围内，与峰面积比值的线性关系良好(r=0．9998)，定量限为0．15μg／ml。熊去氧胆酸的萃取回收率＞90％，空白加样回收率、样品加样回收率均＞95％，日内和日间精密度的RSD均＜15％，本法可用于熊去氧胆酸在家兔体内的药代动力学研究。应用所建方法对两组各6只家兔进行了两个剂量组udca灌胃后的药代动力学研究。试验结果表明，熊去氧胆酸在家兔体内处置符合二室模型，药物进入家兔体内后被迅速吸收，在5min内即达到峰浓度，其主要药代动力学参数均值为：A剂量组(20mg／kg)：药时曲线下面积(AUC)为14．1340±6．1410mg·L·h;吸收半衰期(T)为0．0039±0．0042h;分布半衰期(T)为0．5797±0．2907h;消除半衰期(T)为45．0204±27．2369h;表观分布容积(V)为5．2149±2．7386L·kg;清除率(CL)为1．7161±0．8751L·h·kg;达峰时间(Tmax)为0．0833h;达峰浓度(Cmax)为5．9344±1．6538mg·L。B剂量组(10mg／kg)：药时曲线下面积(AUC)为4．3440±1．8553mg·L·h;吸收半衰期(T)为0．0003±0．0005h;分布半衰期(T)为0．2910±0．3485h;消除半衰期(T)为13．8642±25．0494h;表观分布容积(V)为0．9653±0．8329L·kg;清除率(CL)为0．0183±0．0375L·h·kg;达峰时间(Tmax)为0．0833h;达峰浓度(Cmax)为4．9410±2．8722mg·L。本研究可为熊去氧胆酸及其制剂的临床研究提供药物体内研究资料。

关键词：熊去氧胆酸胶囊 udca 质量控制 HPLC 药代动力学家兔内标法溴苯乙酮柱前衍生化

原发性胆汁性肝硬化患者对udca治疗的生化应答标准

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肝脏 2013年第8期18卷 564-565页

作者：宋宁贾继东首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心 100050

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病，其发病机制与自身免疫有关。该病多见于中年女性，临床症状主要表现为乏力、瘙痒，实验室检查以碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）升高为主，血清学可见特异性抗线粒体抗... 详细信息

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病，其发病机制与自身免疫有关。该病多见于中年女性，临床症状主要表现为乏力、瘙痒，实验室检查以碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）升高为主，血清学可见特异性抗线粒体抗体2型（AMA—M2）阳性，病理特征为慢性非化脓性胆管炎，主要累及小叶间隔及间隔胆管。熊去氧胆酸（udca）是目前唯一被美国食品及药品监督管理局批准的用于PBC治疗的药物。多项研究报道udca治疗可以改善PBC患者的生化指标，但能否改善组织学、远期生存率及降低肝移植需求尚无统一结论”。近几年研究结果显示，udca治疗生化应答良好的患者生存率明显高于应答欠佳者。

关键词：原发性胆汁性肝硬化肝硬化患者生化应答 udca 治疗化脓性胆管炎药品监督管理局远期生存率

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IFN并用udca与小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎

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国际中医中药杂志 1994年第1期 20-21页

作者：沈志平

研究对象是37例确诊为HBeAg阳性的慢性活动性肝炎患者(男24,女13),组织学检查轻度4例,中度29例,重度4例。给药前HBeAg为38.6±24.5(C.O.I.),HBe抗体为4.4±13.8(％Inh.),DNA-P为5188.2±8733.6(cpm),GPT,GOT均呈高值。每日给予IFNα-2b... 详细信息

关键词： IFN 停药转氨酶个月氨基转移酶 udca HBeAg 和解剂小柴胡汤

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对苯二胺脱氧胆酸(udca)的溶胆石疗效

国外医学情报 1981年第5期 86-87页

作者：王遗

美《医学论坛报》第21卷第23期(1980年)报道洛杉矶消息:由于日本的一项研究得出令人鼓舞的结果,促使塞达·西奈医学中心对于自愿受试人试用溶解胆石的内科疗法。

关键词： udca 药物胆石 CDCA 脱氧胆酸对苯二胺

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熊去氧胆酸(udca)的合成

生化药物杂志 1987年第1期 6-8页

作者：吴匡文李继珩张宇杜振宁中国药科大学生化教研室南京生化制药厂

本文报道了从牛、羊胆酸为起始原料,经胆酸甲酯化、二乙酰化、氧化、还原制备成鹅去氧胆酸,再氧化为3α-羟基-7酮基-胆烷酸,经过还原制得熊去氧胆酸的合成路线。总收率27～32％,产品符合日本药局方标准。

关键词：熊去氧胆酸酮基金属钠氧代羰基鹅去氧胆酸石胆酸 udca 冰乙酸冰醋酸薄层层析胆烷酸

早期免疫抑制辅助udca对原发性胆汁性肝硬化合并自身免疫性肝炎患者疗效的影响

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肝脏 2018年第11期23卷 993-995页

作者：姚路静昝松波姬红波朱叶珊白瑞峰王强洛阳市第三人民医院消化内科河南471002

目的探讨早期免疫抑制辅助熊去氧胆酸(udca)对原发性胆汁性肝硬化(PBC)合并自身免疫性肝炎(AIH)患者治疗应答率、生化及免疫学指标的影响。方法研究对象选取我院2008年4月至2016年10月收治PBC合并AIH患者共50例,根据治疗方案不同分为对... 详细信息

目的探讨早期免疫抑制辅助熊去氧胆酸(udca)对原发性胆汁性肝硬化(PBC)合并自身免疫性肝炎(AIH)患者治疗应答率、生化及免疫学指标的影响。方法研究对象选取我院2008年4月至2016年10月收治PBC合并AIH患者共50例,根据治疗方案不同分为对照组(25例)和观察组(25例),分别采用udca单用和在此基础上加用糖皮质激素辅助治疗;比较两组患者ALT应答率、ALP应答率、IgG应答率,治疗前后ALT、AST、球蛋白、总胆红素、ALP、γ-谷氨酰转肽酶、IgG及IgM水平。结果观察组患者ALT应答率、ALP应答率及IgG应答率均明显高于对照组(Pudca用于PBC合并AIH患者可有效提高治疗应答率,改善生化和免疫学指标,价值优于udca单用。

关键词：糖皮质激素 udca 原发性胆汁性肝硬化自身免疫性肝炎

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