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tildrakizumab for moderate-to-severe plaque psoriasis in Chinese patients:A 12-week randomized placebo-controlled phase III trial with long-term extension

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Chinese Medical Journal 2024年第10期137卷 1190-1198页

作者： Chen Yu Songmei Geng Bin Yang Yunhua Deng Fuqiu Li Xiaojing Kang Mingye Bi Furen Zhang Yi Zhao Weili Pan Zhongwei Tian Jinhua Xu Zhenghua Zhang Nan Yu Xinsuo Duan Shuping Guo Qing Sun Weiquan Li Juan Tao Zhijun Liu Yuanyuan Yin Gang Wang Department of Dermatology Xijing HospitalThe Fourth Military Medical UniversityXi’anShaanxi 710032China Department of Dermatology The Second Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong UniversityXi’anShaanxi 710004China Department of Dermatology Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouGuangdong 510091China Department of Dermatology Tongji HospitalHuazhong University of Science and TechnologyWuhanHubei 430030China Department of Dermatology The Second Hospital of Jilin UniversityChangchunJilin 130041China Department of Dermatology People’s Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionUrumqiXinjiang 830001China Department of Dermatology Wuxi People’s Hospital of Wuxi CityWuxiJiangsu 214023China Department of Dermatology Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases&Shandong Provincial Institute of Dermatology and VenereologyShandong First Medical University&Shandong Academy of Medical SciencesJinanShandong 250022China Department of Dermatology Beijing Tsinghua Changgung HospitalBeijing 102218China Department of Dermatology Zhejiang Provincial People’s HospitalHangzhouZhejiang 310014China Department of Dermatology The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical CollegeXinxiangHenan 453100China Department of Dermatology Huashan Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghai 200040China Department of Dermatology General Hospital of Ningxia Medical UniversityYinchuanNingxia 750000China Department of Dermatology Affiliated Hospital of Chengde Medical UniversityChengdeHebei 067000China Department of Dermatology The First Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuanShanxi 030001China Department of Dermatology Qilu Hospital of Shandong UniversityJinanShandong 250012China Department of Dermatology Yuebei People’s HospitalShaoguanGuangdong 512026China Department of Dermatology Union Hospital Tongji Medical Collage Huazhong University of Science and TechnologyWuhanHubei 430022China Department of Dermatology and Venereal Diseases The First Affiliated Hospit

Background:There is a need for effective and safe therapies for psoriasis that provide sustained *** aim of this study was to assess the efficacy and safety of tildrakizumab,an anti-interleukin-23p19 monoclonal antibody,for treating moderate-to-severe plaque psoriasis in Chinese ***:In this multi-center,double-blind,phase III trial,patients with moderate-to-severe plaque psoriasis were enrolled and randomly assigned(1:1)to receive subcutaneous tildrakizumab 100 mg or placebo at weeks 0 and *** initially assigned to placebo were switched to receive tildrakizumab at weeks 12,16,and every 12 weeks *** in the tildrakizumab group continued with tildrakizumab at week 16,and every 12 weeks until week *** primary endpoint was the Psoriasis Area and Severity Index(PASI 75)response rate at week ***:At week 12,tildrakizumab demonstrated significantly higher PASI 75 response rates(66.4%[73/110]vs.12.7%[14/110];difference,51.4%[95%confidence interval(CI),40.72,62.13];Ptildrakizumab and placebo-switching to tildrakizumab groups,reaching maximal efficacy after 28 weeks(86.8%[92/106]vs.82.4%[89/108])and maintained up to 52 weeks(91.3%[95/104]vs.87.4%[90/103]).Most treatment-emergent adverse events were mild and not related to ***:tildrakizumab demonstrated durable efficacy through week 52 and was well tolerated in Chinese patients with moderate-to-severe plaque *** registration:***,NCT05108766.

关键词： tildrakizumab Interleukin 23 Plaque psoriasis Chinese Randomized controlled trial

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tildrakizumab单克隆抗体能够有效治疗银屑病

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临床合理用药杂志 2015年第8期8卷 2-2页

作者：药品资讯网药品资讯网

银屑病与白介素23的特异性靶向的临床改善银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,影响着世界上约2%~3%的人口,对患者的生理和心理都带来了极为严重的不良影响。最近一些研究将目光锁定在了IL12和IL23共有的IL-12/23p40亚基,特异性抑制IL-23或可... 详细信息

银屑病与白介素23的特异性靶向的临床改善银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,影响着世界上约2%~3%的人口,对患者的生理和心理都带来了极为严重的不良影响。最近一些研究将目光锁定在了IL12和IL23共有的IL-12/23p40亚基,特异性抑制IL-23或可改善银屑病病症。近日,来自奥地利的科学家们发现了一种名叫tildrakizumab的单克隆抗体能够有效治疗银屑病,并通过一系列临床试验证明了其有效性,这为银屑病治疗提供了一种可靠有效的治疗方法。

关键词：银屑病 tildrakizumab 单克隆抗体炎症性皮肤病临床改善国际期刊临床试验靶向特异性资讯网

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白细胞介素-23抑制剂治疗银屑病的研究进展

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中国新药杂志 2018年第8期27卷 899-904页

作者：马彦巧陈积李磊谭丹枫陶月英陈泽慧田应彪遵义医学院附属医院遵义563003 遵义医学院基础医学院生理学教研室遵义563003 遵义医学院药学院遵义563003

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,严重威胁人类的身心健康,已受到国内外学者的广泛关注,但银屑病的确切发病机制和病因尚不清楚。近年来,以抑制相应的免疫反应靶点的多种生物制剂在对中至重度银屑病的治疗上取得了显著的疗效。大量... 详细信息

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,严重威胁人类的身心健康,已受到国内外学者的广泛关注,但银屑病的确切发病机制和病因尚不清楚。近年来,以抑制相应的免疫反应靶点的多种生物制剂在对中至重度银屑病的治疗上取得了显著的疗效。大量的试验和临床研究证实白细胞介素-23(interleukin-23,IL-23)在银屑病的发病机制中发挥了重要的作用。目前,针对IL-23靶点开发治疗银屑病的新药已经取得了很大进展。本文就IL-23抑制剂对银屑病治疗的研究进展进行综述。

关键词：银屑病发病机制白细胞介素-23抑制剂 tildrakizumab guselkumab risankizumab

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IL-23/Th17通路靶向药物在治疗银屑病中的研究进展

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中国医院药学杂志 2018年第11期38卷 1236-1239页

作者：杨君义王艳芝徐飞临沂市中心医院药学部山东沂水276400

IL-23/Th17通路在银屑病的发病机制中发挥重要作用。IL-23主要由抗原递呈细胞产生,促进Th17的分化,Th17细胞可产生IL-17A、IL-17F及IL-22等细胞因子,促使角质形成细胞活化和过度增殖。临床试验表明IL-23p19抑制剂对银屑病患者具有较好... 详细信息

IL-23/Th17通路在银屑病的发病机制中发挥重要作用。IL-23主要由抗原递呈细胞产生,促进Th17的分化,Th17细胞可产生IL-17A、IL-17F及IL-22等细胞因子,促使角质形成细胞活化和过度增殖。临床试验表明IL-23p19抑制剂对银屑病患者具有较好的疗效,且患者容易耐受。本文对guselkumab、tildrakizumab等几种作用于IL-23/Th17通路的新药进行了介绍。

关键词： IL-23 Th17 银屑病 guselkumab tildrakizumab

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IL-17和IL-23拮抗剂治疗银屑病研究进展

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中国麻风皮肤病杂志 2018年第7期34卷 437-440页

作者：邓维张晓艳中日友好医院皮肤病与性病科北京100029

目前美国食品药品监督局(FDA)批准用于临床的IL-17抗体拮抗剂包括secukinumab、ixekizumab和brodalumab,三者治疗中度至重度斑块状银屑病皮损清除均优于对照组TNF-α拮抗剂,且安全性及耐受性均较好。三种IL-23拮抗剂risankizumab,guselk... 详细信息

目前美国食品药品监督局(FDA)批准用于临床的IL-17抗体拮抗剂包括secukinumab、ixekizumab和brodalumab,三者治疗中度至重度斑块状银屑病皮损清除均优于对照组TNF-α拮抗剂,且安全性及耐受性均较好。三种IL-23拮抗剂risankizumab,guselkumab和tildrakizumab目前均在Ⅲ期临床试验中,初步临床试验结果表明三种药物治疗银屑病较对照组TNF-α拮抗剂具有更快达到皮疹改善、更高皮疹清除率和注射次数更少的优势。本文就上述六种生物制剂治疗银屑病的研究进展进行了综述。

关键词：银屑病 IL-17,23 secukinumab ixekizumab brodalumab risankizumab guselkumab tildrakizumab

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靶向抑制IL-23/p19亚基生物制剂治疗银屑病的三期临床资料综述

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皮肤性病诊疗学杂志 2019年第6期26卷 381-385页

作者：马雪粟刘婉舒曾丹周维康西南医科大学附属医院皮肤科四川泸州646000 重庆市人民医院过敏反应科重庆400010

银屑病是一种病理生理复杂的慢性自身免疫性疾病,尚无法治愈。IL-23/Th17轴是目前研究银屑病发病机制发现的重要信号通路,IL-23被认为是发病机制中的关键细胞因子,因而研发出了一系列抗IL-23/p19亚基的生物制剂——Guselkumab、Tildraki... 详细信息

银屑病是一种病理生理复杂的慢性自身免疫性疾病,尚无法治愈。IL-23/Th17轴是目前研究银屑病发病机制发现的重要信号通路,IL-23被认为是发病机制中的关键细胞因子,因而研发出了一系列抗IL-23/p19亚基的生物制剂——Guselkumab、tildrakizumab及Risankizumab。这些靶向生物制剂的Ⅲ期临床试验结果在疗效和安全性方面均表现良好,本文就这三个药物的Ⅲ期临床试验结果展开综述。

关键词：银屑病 IL-23 Guselkumab tildrakizumab Risankizumab

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