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Clinical Performances of Pure tb-lamp Kit for <i>M. tuberculosis</i>Complex Detection in Sputum Samples

Journal of Tuberculosis Research 2017年第2期5卷 129-138页

作者： Kouassi N’guessan Jacob Adegbele Ibrahima Coulibaly Natacha Kouame-N’takpé Hortense Seck-Angu André Guei Jacquemin Kouakou Mireille Dosso Laboratoire Nationale de Référence de la Tuberculose Institut Pasteur de C&ocirc te d’Ivoire Abidjan C&ocirc te d’Ivoire Centre Antituberculeux de Yopougon Abidjan C&ocirc te d’Ivoire Programme National de Lutte contre la Tuberculose Abidjan C&ocirc te d’Ivoire

Tuberculosis represents a main concern for public health worldwide. In poor countries, the most prevalent method for bacteriological confirmation re- mains Smear Sputum Microscopy (SSM). This study objective was to assess clinical performances of Loop Mediated Isothermal Amplification for tb detection (lamp-tb). Sputum of patients presenting symptoms consistent with tuberculosis were collected according to the National Tuberculosis Control Programme guidelines in Centre Antituberculeux de Yopougon. SSM after Ziehl-Neelsen staining and tb-lamp were blindly performed with spot sputum specimen. Samples, transported at Institut Pasteur de Cote d’Ivoire were decontaminated according to N-acetyl-L-cystein (NALC) method. In Mycobacteria Growth Indicator Tube (MGIT), 500 μl of pellet were inoculated and incubated in MGIT 960 instrument. MPT64 antigen was detected on positive culture. Of 500 patients enrolled, 469 were included. Clinical isolates of M. tuberculosis Complex were detected for 157 (33.5%). Comparatively to culture, Sensitivity and Specificity of SSM were 86% (95% Confidence interval (CI): 81% - 91%) 96% (95%IC: 94% - 98%) respectively. tb-lamp Sensitivity was 92% (95%CI: 88% - 96%), and Specificity 94% (95%CI: 91% - 97%). Positive Predictive Value of SSM and tb-lamp was 91.8% and 88.8% respectively. Negative Predictive Value of tb-lamp assay was 95.7% whereas this of SSM was 93.3%. Positive Likelihood Ratio was 15.3 for tb-lamp and 21.5 for SSM 21.5 whereas negative Likelihood of tb-lamp was lower than SSM. Active tuberculosis was detected in162/469 (34.5%) with tb-lamp and 147 (31.3%) with SSM. tb-lamp assay performances estimated from sputum samples may improve detection of active tb cases in routine.

关键词： Tuberculosis Ziehl-Neelsen tb-lamp Assay

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tb-lamp联合夹层杯集菌离心涂片法快速检测对提高尘肺合并结核阳性率的研究

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辽宁医学杂志 2019年第6期33卷 51-54页

作者：吴志伟张秀华闫志伟陈娜温陈勇龚琴贾爱福郝世家陈向东河北省张家口市肺科医院呼吸内科、放射科、检验科河北张家口075441 河北省张家口市疾病预防控制中心结核科河北张家口075000

目的探讨tb-lamp联合夹层杯集菌离心涂片法快速检测对提高尘肺合并结核阳性率的应用价值。方法选取我院在2018年1月-2019年1月就诊的尘肺患者共150例作为研究对象,用直接涂片法、BD960培养法、tb-lamp及夹层杯集菌离心涂片法进行检测,... 详细信息

目的探讨tb-lamp联合夹层杯集菌离心涂片法快速检测对提高尘肺合并结核阳性率的应用价值。方法选取我院在2018年1月-2019年1月就诊的尘肺患者共150例作为研究对象,用直接涂片法、BD960培养法、tb-lamp及夹层杯集菌离心涂片法进行检测,观察对比4种检验方法结核分枝杆菌的的阳性率。结果BD960培养法、tb-lamp及夹层杯集菌离心涂片法对比直接涂片法的阳性率结果均差异有统计学意义,Ptb-lamp及夹层杯集菌离心涂片法对比直接涂片法在尘肺叁期及总数上的阳性率结果均差异有统计学意义,Ptb-lamp联合夹层杯集菌离心涂片法快速检测和直接涂片法的阳性率比较差异有统计学意义(Ptb-lamp联合夹层杯集菌离心涂片法快速检测能明显提高尘肺合并结核的阳性率,具有广泛的应用价值。

关键词： tb-lamp 夹层杯集菌离心涂片法快速检测尘肺合并结核阳性率

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支气管肺泡灌洗液涂片抗酸染色、L-J培养、tb-lamp、Xpert Mtb/RIF检测在肺结核诊断中的应用比较

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山东医药 2020年第23期60卷 57-60页

作者：欧维正刘海兰雷毅娜王琼秦万游俊飞贵阳市公共卫生救治中心贵阳550003 贵州医科大学公共卫生学院

目的比较支气管肺泡灌洗液(BALF)涂片抗酸染色、罗氏固体培养(简称"L-J培养")、环介导恒温扩增技术(tb-lamp)、结核分枝杆菌(Mtb)多色巢式荧光定量PCR(Xpert Mtb/RIF)检测在肺结核诊断中的应用价值。方法收集BALF样本165例份,165例患者... 详细信息

目的比较支气管肺泡灌洗液(BALF)涂片抗酸染色、罗氏固体培养(简称"L-J培养")、环介导恒温扩增技术(tb-lamp)、结核分枝杆菌(Mtb)多色巢式荧光定量PCR(Xpert Mtb/RIF)检测在肺结核诊断中的应用价值。方法收集BALF样本165例份,165例患者中临床诊断为肺结核131例、其他呼吸道疾病34例。每例份样本同时进行涂片抗酸染色镜检、L-J培养、tb-lamp和Xpert Mtb/RIF检测。结果 165例份BALF样本中,抗酸染色、L-J培养、tb-lamp和Xpert Mtb/RIF检测阳性率分别为15.15%(25/165)、24.24%(40/165)、40.00%(66/165)、29.09%(48/165)。在抗酸染色抗酸杆菌(AFB)阳性样本中,L-J培养、tb-lamp及Xpert Mtb/RIF检测Mtb阳性率分别为84.00%(21/25)、100.00%(25/25)、96.00%(24/25),3种方法检测Mtb阳性率比较P均> 0.05;在抗酸染色AFB阴性样本中,L-J培养、tb-lamp及Xpert Mtb/RIF检测Mtb阳性率分别为13.57%(19/140)、29.29%(41/140)、17.14%(24/140),两两比较P均tb-lamp检测诊断肺结核的灵敏度高于L-J培养、Xpert Mtb/RIF检测(P均tb/RIF检测诊断肺结核的灵敏度比较无统计学差异(P> 0.05);L-J培养、tb-lamp及Xpert Mtb/RIF检测诊断肺结核的特异度均为100%。结论 BALF涂片抗酸染色AFB阳性率最低,只适合肺结核的初筛;L-J培养和tb-lamp、Xpert Mtb/RIF检测均能大幅提高抗酸染色AFB阴性肺结核的病原学诊断率,其中tb-lamp检测的阳性率及其诊断肺结核的灵敏度最高。

关键词：肺结核抗酸染色 tb-lamp Xpert Mtb/RIF 罗氏固体培养诊断效能

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WHO发表tb-lamp在结核病检测中应用评价报告

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中国医疗器械信息 2015年第4期21卷 81-83页

结核病是引起全球死亡数前十位中死亡最高的疾病,仅仅是继艾滋病毒、艾滋病之后,是由单一传染性病原体引起的最大杀手,全世界已有近1/3的人口受到结核分支杆菌的感染,2013年,有900万人罹患结核病,150万人死于该疾病。95%以上的结核病死... 详细信息

结核病是引起全球死亡数前十位中死亡最高的疾病,仅仅是继艾滋病毒、艾滋病之后,是由单一传染性病原体引起的最大杀手,全世界已有近1/3的人口受到结核分支杆菌的感染,2013年,有900万人罹患结核病,150万人死于该疾病。95%以上的结核病死亡发生在低收入和中等收入国家,它还是导致15至44岁妇女死亡的五大原因之一,

关键词： tb-lamp WHO 传染性病原结核分支杆菌应用评价试剂盒中等收入国家痰涂片镜检涂片法交叉污染

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快速、简便、准确 lamp~技术深耕医疗领域中国lamp~研究会第五届大会暨tb-lamp新品发布会在大连召开

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中国医疗器械信息 2014年第11期20卷 68-69页

日前,由日本荣研化学株式会社、荣研生物科技（中国）有限公司主办,北京蓝谱生物科技有限公司与北京蓝谱生物技术开发有限公司协办的＂中国lamp（R）研究会第五届大会暨tb-lamp新品发布会＂在大连召开,一款可以在一个小时内完成结核杆... 详细信息

日前,由日本荣研化学株式会社、荣研生物科技（中国）有限公司主办,北京蓝谱生物科技有限公司与北京蓝谱生物技术开发有限公司协办的＂中国lamp（R）研究会第五届大会暨tb-lamp新品发布会＂在大连召开,一款可以在一个小时内完成结核杆菌检测的产品——tb-lamp引起与会者的高度关注,进而引发业内对lamp（R）技术最新研究成果的跟进,关于lamp（R）技术在结核病诊断、肿瘤细胞检测、埃博拉病毒检测、水产品安全检验等方面的研究以及应用成果,成为此次会议讨论的热点。

关键词：结核病诊断埃博拉病毒水产品安全 tb-lamp 生物技术开发细胞检测研究成果肿瘤学试剂盒快速检测试剂

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中国lamp研究会第五届大会暨tb-lamp新品发布会

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中国医疗器械信息 2014年第9期 84-84页

时间:2014年10月31日地点:大连万达希尔顿酒店主办单位:荣研化学株式会社荣研生物科技(中国)有限公司承办单位:北京蓝谱生物科技有限公司北京蓝谱生物技术开发有限公司lamp(环介导等温扩増)技术是2000年由日本日本荣研化学的Notomi博... 详细信息

时间:2014年10月31日地点:大连万达希尔顿酒店主办单位:荣研化学株式会社荣研生物科技(中国)有限公司承办单位:北京蓝谱生物科技有限公司北京蓝谱生物技术开发有限公司lamp(环介导等温扩増)技术是2000年由日本日本荣研化学的Notomi博士发明的新型核酸等温扩増技术,该技术方法可以在15~60分钟内,将目标基因扩増109~10"倍,具有"快速、简便、准确"的待点’由于具有极高的灵敏度,为待检样品的简单化前处理提供了可能。中国lamp研究会

关键词：新品发布会中华人民共和国 tb-lamp lamp 结核病大连辽宁北京日本

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