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Comparison of Binding Parameter Constants between Sevelamer HCl Tablets and renagel Tablets by a Validated Inductively Coupled Plasma-Optical Emission Spectrometry (ICP-OES) Method

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American Journal of Analytical Chemistry 2012年第12期3卷 820-827页

作者： Venkata Vivekanand Vallapragada Gopichand Inti Ajay Kanyadhara Sudhakar Rao Vidiyala Sreeramulu Jadi Department of Chemistry Sri Krishna Devaraya University Anantapur India Invagen Pharmaceutical Inc Hauppauge USA

Sevelamer Hydrochloride is a crossolinked polymeric amine;it is the active ingredient in renagel Tablets. Sevelamer Hydrochloride is indicated for the control of hyperphosphatamiea in patients with end-stage renal disease. The binding parameter constants of Sevelamer Hydrochloride were determined using the Langmuir approximation for the dosage form at pH 4.0 and 7.0 by Inductively Coupled Plasma-Optical Emission Spectrometry. An ICP-OES method has been developed to estimate free phosphate in In-Vitro phosphate binding study of Sevelamer HCl Tablets. The method is selective and capable of detecting phosphate in the presence of placebo matrix. The method has been validated with a lower limit of quantitation of 0.2 mM for Phosphate. A linear response function was established for the range of concentrations 0.2 - 25.0 mM (r > 0.99) for Phosphate. The intra and inter day precision values for Phosphate met the acceptance as per Food and Drug Administrations guidelines. Phosphate was stable in the set of stability studies viz. bench-top and autosampler. The developed method was applied to in-vitro phosphate binding studies of Sevelamer HCl Tablets.

关键词： Binding Parameter Constants ICP-OES In-Vitro Phosphate Binding Study Langmuir Approximation renagel Tablets Quantitation

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1.高磷促进尿毒症大鼠甲状旁腺增生、PTH分泌的独立作用、机制及renagel～?等干预的实验研究　2.尿毒症大鼠血管磷钠转动体PiT-1 mRNA表达的研究

1.高磷促进尿毒症大鼠甲状旁腺增生、PTH分泌的独立作用、机制及R...

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作者：王小兵南京医科大学

学位级别：硕士

目的研究高磷不依赖于钙和1,25-(OH)D直接促进甲状旁腺激素(iPTH)的分泌和甲状旁腺增生;探讨renagel和膦甲酸钠(PFA)抑制高磷致甲状旁腺增生和PTH分泌的作用;探讨磷钠转运体PiT-1在甲状旁腺细胞感受胞外磷中的作用及其在尿毒症大鼠血... 详细信息

目的研究高磷不依赖于钙和1,25-(OH)D直接促进甲状旁腺激素(iPTH)的分泌和甲状旁腺增生;探讨renagel和膦甲酸钠(PFA)抑制高磷致甲状旁腺增生和PTH分泌的作用;探讨磷钠转运体PiT-1在甲状旁腺细胞感受胞外磷中的作用及其在尿毒症大鼠血管中的存在。方法制作慢性肾衰和假手术大鼠模型，分别喂饲高磷饲料(磷1.2％，钙1.6％)、低磷饲料(磷0.2％，钙0.5％)共14天。分为尿毒症高磷组(UHP)、尿毒症低磷组(ULP)、假手术高磷组(NHP)、假手术低磷组(NLP)、UHP+renagel组(renagel在饲料中占2％)、UHP+PFA组(PFA 150mg／Kgd每日腹腔注射)、UHP+生理盐水组(每日腹腔注射与PFA等体积的生理盐水)，分别予术后第2、7、14天测血离子钙、磷、iPTH、肌酐。术后第14天处死大鼠取甲状旁腺行免疫组化检测PCNA，取尿毒症大鼠腹主动脉用RT-PCR检测PiT-1。结果 (1)UHP的血磷、iPTH显著高于ULP、NHP、NLP(p＜0.05)，四组离子钙、1,25-(OH)D无显著差异。(2)UHP+renagel组血磷、iPTH明显低于UHP组。(3)UHP+PFA组iPTH低于UHP组，第14天有显著性差异;血磷、离子钙、1,25(OH)无显著差异。(4)UHP+生理盐水组与UHP组所有指标无显著差异。(5)ULP、UHP+renagel、UHP+PFA、NLP、NHP组PCNA表达量低于UHP(p＜0.05)。(6)凝胶电泳可见540bpPiT-1条带。结论高磷独立于离子钙和1,25-(OH)D促进PTH的分泌和甲状旁腺增生;renagel、PFA能抑制高磷致甲状旁腺增生和PTH分泌;磷可能通过磷钠共同转运体作用于甲状旁腺;尿毒症大鼠血管中存在磷钠共同转运体PiT-1。

关键词：磷甲状旁腺增生甲状旁腺激素磷钠转运体 renagel 胰甲酸钠 RT-PCR

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长期用renagel可降低死亡率

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国外药讯 2006年第2期 37-37页

作者：蒋晓丽（摘）

美国生物技术公司Genzyme已宣布了透析临床结局再访问（DCOR）试验的积极结果，该试验是迄今在行血液透析人群中开展的最大型结局研究。这项为期三年的有2100多例患者参加的试验比较了接受renagel（sevelamer HCl）（Ⅰ）与接受钙基磷... 详细信息

美国生物技术公司Genzyme已宣布了透析临床结局再访问（DCOR）试验的积极结果，该试验是迄今在行血液透析人群中开展的最大型结局研究。这项为期三年的有2100多例患者参加的试验比较了接受renagel（sevelamer HCl）（Ⅰ）与接受钙基磷酸盐结合剂（Ⅱ）患者的死亡率和疾病结局的差异。

关键词：降低死亡率 renagel 生物技术公司磷酸盐结合剂血液透析临床结局结局研究试验患者

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Genzyme公司的renagel具有更低的死亡率

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国外药讯 2007年第8期 43-43页

作者：张森（摘）

美国生物技术公司Genzyme称，研究表明，相对于使用基于钙盐的磷酸盐结合物，患者使用它们公司的磷酸盐结合物renagel（sevelamer HCl）（Ⅰ），会使死亡率明显减低。

关键词： Genzyme公司 renagel 死亡率生物技术公司结合物磷酸盐

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新中外制药期待着未来效益

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国外药讯 2003年第3期 42-42页

作者：刘英鑫

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欧洲批准Renvela用于慢性肾病患者

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中国处方药 2009年第7期8卷 43-43页

Genzyme公司日前宣布，欧洲委员会批准该公司的Renvela（碳酸司维拉姆）用于慢性肾病患者血清无机磷水平控制。Renvela用于未接受透析治疗的血清无机磷水平高于或接近1．78mmol／L（5．5mg／dL）的患者，批准剂型包括片剂和粉剂。Renvel... 详细信息

Genzyme公司日前宣布，欧洲委员会批准该公司的Renvela（碳酸司维拉姆）用于慢性肾病患者血清无机磷水平控制。Renvela用于未接受透析治疗的血清无机磷水平高于或接近1．78mmol／L（5．5mg／dL）的患者，批准剂型包括片剂和粉剂。Renvela是renagel（盐酸司维拉姆）的下一代产品，该产品不含钙和其他金属，是一种非吸收性的磷结合剂，兼有碳酸缓冲剂的作用。

关键词：欧洲委员会肾病患者慢性 Genzyme公司 renagel 血清无机磷司维拉姆透析治疗

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欧盟批准高磷血症治疗新药Renvela上市

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齐鲁药事 2009年第8期28卷 468-468页

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