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[评论]西妥昔单抗联合FOLFOXIRI与西妥昔单抗联合FOLFOX作为初始无法切除的ras/braf野生型结直肠癌肝转移患者的转化治疗方案(TRICE试验):一项随机对照试验

结直肠肛门外科 2024年第4期30卷 483-485页

作者：张荣欣中山大学肿瘤防治中心结直肠科广东广州510060

背景目前尚不清楚强化的化疗方案与抗EGFR单抗联合治疗是否可以为最初无法切除的ras/braf野生型结直肠癌患者带来更好的临床结果。为此,在本研究中我们对西妥昔单抗联合FOLFOXIRI与西妥昔单抗联合FOLFOX作为转化方案(即肿瘤从无法切除... 详细信息

背景目前尚不清楚强化的化疗方案与抗EGFR单抗联合治疗是否可以为最初无法切除的ras/braf野生型结直肠癌患者带来更好的临床结果。为此,在本研究中我们对西妥昔单抗联合FOLFOXIRI与西妥昔单抗联合FOLFOX作为转化方案(即肿瘤从无法切除到可切除)对初始无法切除的结直肠癌肝转移患者的疗效和安全性进行比较。方法和结果这项开放标签、随机临床试验于2018年4月至2022年12月在中国7家医疗中心开展,招募了146例初期无法行肿瘤切除术的ras/braf野生型结直肠癌肝转移患者。采用分层区组随机化方法将患者(1∶1)分配到西妥昔单抗联合FOLFOXIRI组(三药组,n=72)或西妥昔单抗联合FOLFOX组(双药组,n=74)。分层因素包括肿瘤位置(左半结肠vs.右半结肠)和可切除性(技术上不可切除vs.转移瘤≥5个)。主要研究终点是客观缓解率。次要研究终点包括肿瘤缓解深度中位数、早期肿瘤缩小率、R0切除率、无进展生存期、总生存期(分析时未成熟)和安全性。影像学肿瘤评估由不知晓组别分配的影像科医师进行。主要疗效分析基于意向治疗人群,而安全性分析则针对至少接受过一线化疗的患者进行。共有14例患者(9.6%)失访(双药组9例,三药组5例)。调整分层因素后,客观缓解率相当,三药组和双药组的客观缓解率分别为84.7%和79.7%(OR=0.70,95%CI为0.30~1.67,P=0.42)。此外,三药组和双药组的早期肿瘤缩小率没有显著差异【80.6%(58/72)vs.77.0%(57/74),OR=0.82,95%CI为0.37~1.83,P=0.63)】。虽然三药组的肿瘤缓解深度中位数为59.6%(IQR为50.0%~69.7%),双药组的肿瘤缓解深度中位数为55.0%(IQR为42.8%~63.8%),两组比较差异有统计学意义(P=0.039)。无论是否接受射频消融/立体定向放射治疗,三药组的R0/R1切除率均为54.2%(39/72),双药组为52.7%(39/74)。中位随访时间为26.2个月(IQR为12.8~40.5个月),三药组的中位无进展生存期为11.8个月,双药组为13.4个关键月(HR=0.74,95%CI为0.50~1.11,P=0.14)。双药组47.2%(35/74)的患者报告了≥3级事件,三药组55.9%(38/68)的患者报告了≥3级事件。三药组的≥3级中性粒细胞减少症(44.1%vs.27.0%,P=0.03)和腹泻(5.9%vs.0%,P=0.03)的发生率更高。本研究的主要局限性包括主观手术决策在切除可行性方面的固有偏见,以及缺乏对客观缓解率和切除的集中评估。结论与西妥昔单抗联合FOLFOX相比,西妥昔单抗联合FOLFOXIRI的组合并未显著改善客观缓解率。尽管实现了肿瘤缓解深度中位数升高,但这种改善并未转化为R0切除率或无进展生存期的改善。此外,三药疗法与治疗相关毒性增加有关。Clinical ***注册号:NCT03493048。

关键词：结直肠癌 ras/braf 肝转移

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二代测序技术检测转移性结直肠癌患者循环肿瘤DNA中ras/braf突变状态的研究

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肿瘤药学 2017年第3期7卷 296-299,308页

作者：王蕾王梅赵成帅王薇李永梅上海第二军医大学附属长海医院肿瘤科上海200433

目的探讨采用二代测序技术(NGS)检测转移性结直肠癌患者循环肿瘤DNA中ras/braf突变状态代替组织检测的可行性,并分析影响血液与组织基因检测结果一致性的因素。方法选取2015年11月份至2016年7月份我院收治的108例转移性结直肠癌患者,运... 详细信息

目的探讨采用二代测序技术(NGS)检测转移性结直肠癌患者循环肿瘤DNA中ras/braf突变状态代替组织检测的可行性,并分析影响血液与组织基因检测结果一致性的因素。方法选取2015年11月份至2016年7月份我院收治的108例转移性结直肠癌患者,运用NGS检测循环肿瘤DNA中ras、RAF的突变状态,与标准组织检测方法结果进行比较。结果血液、组织Kras检测结果一致的为62例,不一致33例,整体一致性65.26%。braf突变检测结果一致共89例,不一致6例,整体一致性93.68%,Nras基因检测结果 92例一致,不一致3例,一致性为96.84%。结论采用二代测序技术检测转移性结直肠癌患者循环肿瘤DNA中ras/braf突变状态代替组织检测具有有效性和可行性,化疗、靶向治疗、肿瘤异质性等因素是影响血液与组织检测结果是否一致的主要因素。

关键词：二代测序技术转移性结直肠癌循环肿瘤DNA ras/braf

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