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pd-1单抗联合顺铂或吉西他滨化疗对KRAS突变非小细胞肺癌A549细胞移植瘤小鼠模型的治疗作用

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中国肿瘤生物治疗杂志 2024年第4期31卷 371-376页

作者：李雄兵周瑞芬李佳丽王汉姣王超李婧曹喆舒诚荣咸宁市中心医院肿瘤内科湖北咸宁437000

目的:探讨程序性死亡受体-1(pd-1)单抗联合顺铂或吉西他滨在KRAS基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)A549细胞移植瘤小鼠模型治疗中的作用。方法:构建免疫系统-肿瘤双人源化A549细胞小鼠移植瘤模型,将60只小鼠按随机数字表法分成6组(10只/组),... 详细信息

目的:探讨程序性死亡受体-1(pd-1)单抗联合顺铂或吉西他滨在KRAS基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)A549细胞移植瘤小鼠模型治疗中的作用。方法:构建免疫系统-肿瘤双人源化A549细胞小鼠移植瘤模型,将60只小鼠按随机数字表法分成6组(10只/组),分别为对照组(200μL/kg PBS)、pd-1单抗组(20 mg/kg pd-1单抗)、顺铂组(3 mg/kg顺铂)、pd-1单抗+顺铂组(20 mg/kg pd-1单抗+3 mg/kg顺铂)、吉西他滨组(30 mg/kg吉西他滨)和pd-1单抗+吉西他滨组(20 mg/kg pd-1单抗+30 mg/kg吉西他滨)。TUNEL和DAPI双染色法检测移植瘤组织中细胞凋亡水平,测量移植瘤体积和质量并计算肿瘤生长抑制率,免疫组化法检测移植瘤微血管密度(MVD)。结果:成功构建免疫系统-肿瘤双人源化NSCLC A549细胞小鼠移植瘤模型,pd-1单抗+顺铂组移植瘤的细胞凋亡率、肿瘤生长抑制率均最高,移植瘤体积、质量和MVD均最小,与其他5组小鼠比较差异均有统计学意义(均Ppd-1单抗具有协同活性,而吉西他滨拮抗pd-1单抗的治疗作用。提示pd-1单抗联合顺铂对KRAS突变NSCLC A549细胞移植瘤小鼠的疗效更好。

关键词： pd-1单抗顺铂吉西他滨非小细胞肺癌 KRAS突变免疫治疗

pd-1单抗联合化学药物治疗在局部晚期非小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效和安全性分析

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首都医科大学学报 2024年第4期45卷 636-641页

作者：李铁铮胥凯凯邓钰卿王沛豪秦齐郭康顺王炳仁常栋崔永首都医科大学附属北京友谊医院胸外科北京100050

目的探讨程序性细胞死亡蛋白1(programmed cell death protein 1,pd-1)单抗联合化学药物治疗(以下简称化疗)在局部晚期非小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年6月至2023年6月于首都医科大学附属北京友谊医院胸外... 详细信息

目的探讨程序性细胞死亡蛋白1(programmed cell death protein 1,pd-1)单抗联合化学药物治疗(以下简称化疗)在局部晚期非小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年6月至2023年6月于首都医科大学附属北京友谊医院胸外科43例接受新辅助免疫治疗联合化疗的局部晚期(ⅡB~ⅢB)非小细胞肺癌患者的临床资料,评估其影像学及病理学疗效,并观察免疫相关不良反应。结果影像学疗效评价显示客观缓解率为76.7%,疾病控制率为93.0%。34例(79.1%)接受手术的患者中,R0切除率97.1%、完全病理缓解率为29.4%、主要病理缓解率为55.9%。1~2级免疫相关不良反应发生率为67.4%,3级及以上不良反应发生率为7.0%。结论新辅助pd-1单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效显著,病理缓解率及R0切除率高,免疫相关不良反应及手术并发症在可接受范围内,安全性较高。

关键词： pd-1单抗免疫治疗新辅助治疗非小细胞肺癌

pd-1单抗联合培门冬酶治疗复发难治结外NK/T细胞淋巴瘤疗效和安全性的初步分析

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临床血液学杂志 2022年第7期35卷 490-494页

作者：范丹郭欢绪肖方周柰岑胡静宇郭怀鹏刘利空军军医大学第二附属医院血液内科西安710038

目的:探讨pd-1单抗联合培门冬酶在复发难治结外NK/T细胞淋巴瘤,鼻型(ENKTCL)患者中的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析我院初治采用P-GEMOX联合或不联合放疗治疗后复发难治的13例ENKTCL患者的临床资料,探讨其临床特点及pd-1单抗联合... 详细信息

目的:探讨pd-1单抗联合培门冬酶在复发难治结外NK/T细胞淋巴瘤,鼻型(ENKTCL)患者中的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析我院初治采用P-GEMOX联合或不联合放疗治疗后复发难治的13例ENKTCL患者的临床资料,探讨其临床特点及pd-1单抗联合培门冬酶作为解救治疗方案的疗效和安全性。结果:13例患者中男10例,女3例;中位年龄52(17~74)岁;Ann-Arbor分期:ⅡEA期3例,ⅡEB期4例,ⅢEB期1例,ⅣEA期1例,ⅣEB期4例;PINK-E评分:1分1例,2分7例,3分5例;乳酸脱氢酶高于正常值(>245 U/L)10例,鼻外病变7例。13例患者在复发和疾病进展时出现骨髓受累1例,合并噬血细胞综合征2例。所有患者中位随访时间9(3~24)个月,8例患者仍处于完成缓解。接受P-GEMOX方案治疗的中位疗程数为3(2~10)个,接受pd-1单抗联合培门冬酶治疗的中位疗程数为7(2~11)个。截至随访终点,共9例患者存活,死亡4例,均死于疾病复发和进展导致的多脏器功能衰竭。4例死亡患者复发到死亡的中位生存时间为6.5(3~13)个月。13例患者中完全缓解8例,部分缓解1例,疾病进展4例,总反应率69.2%,完全缓解率61.5%,部分缓解率7.7%。最常见的不良反应为乏力6例(46.2%),发热5例(38.5%),肺炎4例(30.8%),甲状腺功能减退3例(23.1%),急性胰腺炎1例(7.7%)。结论:pd-1单抗联合培门冬酶在复发难治ENKTCL患者的近期疗效好,耐受性好,可作为复发难治ENKTCL的挽救治疗方案。

关键词：结外NK/T细胞淋巴瘤复发难治 pd-1单抗信迪利单抗培门冬酶

pd-1单抗引起甲状腺功能异常的发生情况及相关因素研究

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临床肿瘤学杂志 2020年第10期25卷 930-934页

作者：魏芬芬相丽宋耕陈振东安徽医科大学第二附属医院肿瘤科合肥230601 安徽医科大学第二附属医院放射科 230601

目的探讨pd-1单抗类药物引起恶性肿瘤患者甲状腺功能异常发生情况及相关因素。方法收集临床及病理组织学确诊的恶性肿瘤患者接受pd-1单抗类药物治疗的数据,每3~6周监测甲状腺功能,并观察患者有无甲状腺功能异常相关症状和体征,分析甲状... 详细信息

目的探讨pd-1单抗类药物引起恶性肿瘤患者甲状腺功能异常发生情况及相关因素。方法收集临床及病理组织学确诊的恶性肿瘤患者接受pd-1单抗类药物治疗的数据,每3~6周监测甲状腺功能,并观察患者有无甲状腺功能异常相关症状和体征,分析甲状腺功能异常的发生概率、分级分型、发生时间、缓解情况及相关因素。治疗第6周进行疗效评价,分析pd-1单抗疗效与甲状腺功能异常发生情况的相关性。结果38例接受pd-1单抗类药物治疗的恶性肿瘤患者中,治疗后获CR 0例,PR 8例,SD 9例,pd 21例,疾病控制率为44.74%。甲状腺功能异常发生率为44.74%(17/38例),与pd-1单抗相关的甲状腺功能异常发生率为42.31%(11/26),其中甲减3例(11.54%),亚甲减5例(19.23%),亚甲亢3例(11.54%),未观察到新发甲亢病例。治疗后出现甲状腺功能异常1级15例(39.47%),2级2例(5.26%)。3例治疗后新发甲减分别发生于第1次用药后第21天、49天、63天,5例新发亚临床甲减发生于第1次用药后的第21~180天,3例亚临床甲亢发生于第1次用药后的第20、27、28天。结论我国pd-1单抗类药物引起甲状腺功能异常发生概率较临床试验高,2级及以上不良事件发生率低,以甲减为主,基本不影响pd-1单抗的按时给药。pd-1单抗引起甲状腺功能异常的发生率及NCI CTC等级与既往化疗史、接受全身治疗线数有关。

关键词： pd-1单抗免疫相关不良事件甲状腺功能异常甲状腺功能亢进甲状腺功能减退

TACE联合仑伐替尼及pd-1单抗治疗中晚期肝细胞癌的疗效及安全性分析

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陆军军医大学学报 2024年第22期46卷 2529-2538页

作者：蒋家云张辉张诗育赖洁娟欧晏娇张雷达陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院肝胆外科重庆400038

目的分析经肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)联合仑伐替尼及pd-1单抗的三联疗法治疗中晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的疗效和安全性。方法本项目是一项回顾性队列研究。收集2021年1月至2023年6月陆军军医大学第一附属医院肝胆外科收治的105例行TACE联合仑伐替尼及pd-1单抗治疗的中晚期HCC患者的临床资料,收集患者TACE术前和术后随访的血生化指标及影像学特征,统计客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、转化切除率、总生存期(overall survival,OS)和无进展生存期(progression-free survival,PFS)等指标评价三联疗法的临床疗效,记录治疗过程中出现的所有不良反应的频率及严重程度以评估三联疗法的安全性。结果105例接受三联治疗的中晚期HCC患者有33例死亡,72例仍存活。ORR为62.8%,DCR为72.3%,转化切除率为11.4%。中位总生存期(median overall survival,mOS)未达到。中位无进展生存期(median progression-free survival,mPFS)为(10.3±0.8)个月。所有等级不良反应发生率为97.1%,3~4级不良反应发生率为33.3%,无治疗相关的死亡病例发生。结论TACE联合仑伐替尼及pd-1单抗的三联疗法是一种安全、有效的综合治疗方案,为改善中晚期肝细胞癌的预后提供了新的治疗策略。

关键词：肝细胞癌仑伐替尼免疫治疗 pd-1单抗

经动脉化疗栓塞续贯肝动脉灌注化疗联合TKI和pd-1单抗在晚期肝癌一线治疗中的疗效观察

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南方医科大学学报 2024年第9期44卷 1831-1838页

作者：张力苹刘喜娟胡潇王嘉丽余锡贺栗国梁游海敏张启周张海波广州中医药大学第二临床医学院(广东省中医院)肿瘤科广东广州510405 广州中医药大学附属广东中西医结合医院(广东省中西医结合医院)肿瘤科广东佛山528200

目的探讨经动脉化疗栓塞(TACE)续贯肝动脉灌注化疗(HAIC)基础上联合抗血管生成的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物和程序化细胞死亡蛋白抑制剂(pd-1 inhibitors)一线治疗晚期肝癌(HCC)患者的有效性和安全性。方法回顾性分析2020年7月~2023年6... 详细信息

目的探讨经动脉化疗栓塞(TACE)续贯肝动脉灌注化疗(HAIC)基础上联合抗血管生成的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物和程序化细胞死亡蛋白抑制剂(pd-1 inhibitors)一线治疗晚期肝癌(HCC)患者的有效性和安全性。方法回顾性分析2020年7月~2023年6月广东省中西医结合医院肿瘤科收治且资料完整的70例晚期HCC患者,按其治疗方案进行分组,分为TACE+HAIC+靶向组(TACE序贯HAIC,联合TKI,共23例)和TACE+HAIC+免疫+靶向组(TACE序贯HAIC,联合pd-1抑制剂以及TKI,共47例)。收集患者临床特征、辅助检查资料、疗效评估及其他治疗相关资料等,进行疗效及不良反应相关统计分析。结果TACE+HAIC+靶向组、TACE+HAIC+免疫+靶向组的客观缓解率(ORR)分别为60.87%和36.17%(P=0.031),疾病控制率(DCR)分别为95.65%和93.62%(P=0.068);2组患者中位无疾病进展时间(PFS)时间分别为10.2月、11.8月(P=0.003),中位总生存时间(OS)时间分别为15.7月、19.5月(P=0.035)。经倾向性匹配(PSM)分析后,TACE+HAIC+靶向、TACE+HAIC+免疫+靶向组中位PFS分别为10.1月和14.5月(P=0.024),中位OS分别为14.1月和21.2月(P=0.221)。TACE+HAIC+靶向组、TACE+HAIC+免疫+靶向组患者1年PFS率分别为24.0%和52.2%,1年OS率分别为72.3%和93.1%、2年OS率分别为23.9%和63.8%、3年OS率分别为23.9%和36.5%。TACE+HAIC+免疫+靶向组的蛋白尿发生率高于TACE+HAIC+靶向组(21.28%vs 0,P=0.025);但2组患者任何3~4级TRAE发生率无统计学差异。结论TACE+HAIC+免疫+靶向治疗晚期HCC安全有效,可延长晚期HCC患者生存期。

关键词：晚期肝癌无进展生存期总生存期 TACE HAIC TKI pd-1单抗

pd-1单抗及联合其他药物治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效与安全性的真实世界研究

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PD-1单抗及联合其他药物治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效与安全性的...

作者：岑海波内蒙古医科大学

学位级别：硕士

目的:本研究通过回顾性分析,评估真实世界中应用pd-1单抗及联合其他药物治疗晚期非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床疗效与安全性,为晚期NSCLC的临床用药及不良反应管理提供真实世界研究证据。方法:通过查阅电子病... 详细信息

目的:本研究通过回顾性分析,评估真实世界中应用pd-1单抗及联合其他药物治疗晚期非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床疗效与安全性,为晚期NSCLC的临床用药及不良反应管理提供真实世界研究证据。方法:通过查阅电子病历系统的住院病历、定期复诊及电话随访等方式,对2019年6月至2021年6月就诊于内蒙古医科大学附属医院,不可切除的IIIB期、IIIC期及IV期共245例NSCLC患者进行持续随访,直至患者发生疾病进展、死亡或到2021年12月31日随访截止日期。主要研究终点为无进展生存期(progression-free survival PFS)及安全性;次要终点为客观反应率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)。所有数据应用SPSS20.0进行分析,ppd-L1表达状态、是否发生内脏转移有统计学差异(p0.05)。245例患者中,200例(81.6%)发生治疗相关不良事件,45例(18.4%)发生≥3级治疗相关不良事件,120例(49.0%)发生2种及以上治疗相关不良事件。其中免疫单药组38例,共28例(73.7%)发生治疗相关不良事件,4例(10.5%)发生≥3级治疗相关不良事件;免疫联合化疗组172例,共144例(83.7%)发生治疗相关不良事件,34例(19.8%)发生≥3级治疗相关不良事件;免疫联合抗血管生成药物治疗组35例,共28例(80.0%)发生治疗相关不良事件,7例(20.0%)发生≥3级治疗相关不良事件。30例(12.2%)因不良事件停药,2例因严重不良事件死亡,余不良事件在控制范围内。分析发生率排名前五的不良事件与PFS的相关性,结果表明发生甲状腺功能异常与PFS延长有相关性(p0.05)。结论:(1)真实世界中pd-1单抗及联合其他药物治疗晚期NSCLC患者均具有较好的疗效。(2)真实世界中晚期NSCLC患者应用pd-1单抗及联合其他药物治疗发生的不良事件多数为1-2级;3-5级不良事件也大多在可控制范围内。(3)pd-L1高表达、发生甲状腺功能异常可能会帮助临床筛选出pd-1单抗及联合其他药物治疗的优势人群。

关键词：晚期非小细胞肺癌 pd-1单抗联合治疗临床疗效安全性

pd-1单抗治疗HBV阳性肝细胞癌在真实世界的临床应用及安全性分析

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PD-1单抗治疗HBV阳性肝细胞癌在真实世界的临床应用及安全性分析

作者：赵琳琳广西医科大学

学位级别：硕士

目的和意义:对HBV阳性和HBV阴性的肝细胞癌患者使用pd-1单抗治疗后的疗效及安全性进行观察,并且对可能影响其疗效及预后的因素进行分析。方法:回顾性分析2018年1月至2021年9月于广西医科大学附属肿瘤医院接受pd-1单抗前未进行系统性抗... 详细信息

目的和意义:对HBV阳性和HBV阴性的肝细胞癌患者使用pd-1单抗治疗后的疗效及安全性进行观察,并且对可能影响其疗效及预后的因素进行分析。方法:回顾性分析2018年1月至2021年9月于广西医科大学附属肿瘤医院接受pd-1单抗前未进行系统性抗肿瘤治疗的不可切除的晚期肝细胞癌患者。疗效评价采用实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版。主要随访记录患者的无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS)、疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、药物相关不良事件(Adverse Events,AEs)。本研究的主要研究终点是PFS,次要研究终点是DCR、ORR、OS。采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)计算INR最佳分界值。数据分析处理使用SPSS Statistics 26.0软件,采用Logistic回归分析、COX回归模型对可能影响疗效及预后的因素进行分析,使用Kaplan-Meier进行生存分析,组间差异性分析采用Log-rank检验,最后设置P15例患者达到PR,42例患者为疾病稳定,疾病进展的患者有23例,ORR为18.8%,DCR为71.3%,HBV阳性组较HBV阴性组更能从pd-1单抗治疗中获益。生存分析方面,HBV阳性组和HBV阴性组的中位PFS分别为3.9个月、2.4个月;HBV阳性组和HBV阴性组的中位OS分别为15.9个月、11.0个月;HBV阳性组比HBV阴性组在接受pd-1单抗治疗能获得更好的预后;HBV阳性、阴性感染状态是PFS的独立影响因素,ALT、LMR、透明质酸以及AGR是OS独立预后危险因素。不良反应方面,总体不良反应率为82.5%,1-2级不良反应发生率为63.75%,3-4级的不良反应发生率为18.75%,其中HBV阳性组和HBV阴性组患者在任何等级AEs及肝脏AEs方面无差别,80例患者中未发生HBV再激活事件。结论:***阳性组患者比阴性组患者更能从pd-1单抗治疗中获益。***低组患者有更好的疗效;ALT及透明质酸越高,LMR及白蛋白/球蛋白越低,患者死亡风险也就越高,是影响预后的独立危险因素。***阳性组患者和阴性组患者免疫治疗相关不良事件无明显差异,HBV阳性组患者使用pd-1单抗的安全性在可控范围内。

关键词：肝细胞癌(HCC) HBV感染 pd-1单抗疗效安全性

pd-1单抗治疗肺恶性肿瘤的疗效及安全性分析

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PD-1单抗治疗肺恶性肿瘤的疗效及安全性分析

作者：董美岑中国医科大学

学位级别：硕士

目的:回顾性分析程序性死亡受体1（programmed cell death 1,pd-1）单抗治疗肺恶性肿瘤的疗效;观察pd-1单抗治疗肺恶性肿瘤的安全性;探索不良反应对疗效的预测作用。研究方法:回顾性收集2016年4月至2019年4月就诊于中国医科大学附属第... 详细信息

目的:回顾性分析程序性死亡受体1（programmed cell death 1,pd-1）单抗治疗肺恶性肿瘤的疗效;观察pd-1单抗治疗肺恶性肿瘤的安全性;探索不良反应对疗效的预测作用。研究方法:回顾性收集2016年4月至2019年4月就诊于中国医科大学附属第一医院肿瘤内科肺恶性肿瘤患者资料,收集接受pd-1单抗治疗患者用药周期和用药后不良反应,收集患者的近期疗效及远期疗效,探索不良反应对疗效的预测作用。结果:研究共纳入肺恶性肿瘤患者56例,患者的用药周期在单药与联合用药在1线治疗中位治疗周期分别为9周期和7周期,2线治疗的中位治疗周期分别为3周期与2周期,而≥3线的治疗中位治疗周期皆为3周期。患者的客观缓解率（objective response rate,ORR）为32.14%,疾病控制率（disease control rate,DCR）为64.29%,中位无进展生存期（median progression-free survival,mPFS）为4.2个月。1、2及≥3线的患者其ORR分别为64.71%、16.67%与11.11%;DCR分别为100%、50%与44.44%;mPFS分别为6.6个月、2.1个月与1.9个月。是否吸烟患者的ORR为45.67%与15.38%（P=0.02）;DCR为80%与46.15%（P=0.02）,差异均有统计学意义;mPFS分别为6.2个月与2.1个月差异无统计学意义（P=0.14）。将单药组与联合治疗组进行对比分析发现ORR为21.62%与52.63%（P=0.02）;DCR为51.35%与89.47%（P=0.01）,差异均有统计学意义;mPFS分别为4.1个月与6.2个月差异无统计学意义（P=0.55）。总体不良反应（adverse event,AE）发生率为75%,其中3-5级AE的发生率为16.07%。在单药组中常见的免疫相关不良反应（immune-related adverse events,irAE）为免疫相关内分泌疾病,肝脏毒性,血液学相关毒性、免疫相关肺炎,中位发生时间分别为6周、2.9周、4.6周和17.9周。而联合治疗组患者较为常见的AE为血液学相关毒性,免疫相关皮肤毒性,胃肠道毒性等,中位发生时间分别为5周、3周和5.2周。分析患者AE与疗效之间的关系发现出现免疫相关性肺炎患者的mPFS较未出现此AE的患者延长,结果有统计学意义（P=0.02）。结论:pd-1单抗用于肺恶性肿瘤的治疗具有一定的疗效且安全性良好,患者呈现的不良反应多为1-2级不良反应。联合治疗及吸烟的患者可能疗效更好,出现免疫相关性肺炎可能改善患者的生存情况。

关键词： pd-1单抗肺恶性肿瘤疗效评价不良反应