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Simultaneous analysis of allopurinol and oxypurinol using a validated liquid chromatography–tandem mass spectrometry method in human plasma

引用

Journal of Pharmaceutical Analysis 2017年第1期7卷 56-62页

作者： Dhiraj M. Rathod Keyur R. Patel Hiren N. Mistri Arvind G. Jangid Pranav S. Shrivastav Mallika Sanyal Department of Chemistry Kadi Sarva Vishwavidyalaya Gandhinagar Ahmedabad 382015 India Bioanalytical Research Department Accutest Research Lab Bodakdev Ahmedabad 380059 India Department of Chemistry School of Sciences Gujarat University Ahmedabad 380009 India Department of Chemistry St. Xavier's College Navrangpura Ahmedabad 380009 India

The present study describes a simple, reliable and reproducible liquid chromatography–tandem mass spectrometry method(LC–MS/MS) for the simultaneous determination of allopurinol and its active metabolite,oxypurinol in human plasma for a pharmacokinetic/bioequivalence study. After protein precipitation(PPT) of100 μL plasma sample with 1.0% formic acid in acetonitrile, the recovery of the analytes and allopurinol-d2 as an internal standard ranged from 85.36% to 91.20%. The analytes were separated on Hypersil Gold(150 mm×4.6 mm, 5 μm) column using 0.1% formic acid-acetonitrile(98:2, v/v) as the mobile *** was done using electrospray ionization in the positive mode. The calibration concentration range was established from 60.0 to 6000 ng/m L for allopurinol and 80.0–8000 ng/m L for oxypurinol. Matrix effect in human plasma, expressed as IS-normalized matrix factors ranged from 1.003 to 1.030 for both the analytes. The developed method was found suitable for a clinical study with 300 mg allopurinol tablet formulation in healthy subjects.

关键词： Allopurinol oxypurinol Liquid chromatography–tandem mass spectrometry Bioequivalence study

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