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基因专利中的利益平等共享——以myriad案为视角

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伦理学研究 2014年第2期 95-97页

作者：肇旭华东政法大学科学研究院

2013年6月13日,美国最高法院在myriad案中颠覆性地裁决分离的人类DNA不具备可专利性,结束了30多年来美国专利商标局授予基因专利权的历史。myriad案是基因专利,尤其是与疾病诊断与治疗相关的基因专利引发利益冲突的大爆发。本文分析了My... 详细信息

2013年6月13日,美国最高法院在myriad案中颠覆性地裁决分离的人类DNA不具备可专利性,结束了30多年来美国专利商标局授予基因专利权的历史。myriad案是基因专利,尤其是与疾病诊断与治疗相关的基因专利引发利益冲突的大爆发。本文分析了myriad基因专利所涉的利益冲突,以及美国最高法院将利益平等共享原则引入到基因专利中以平衡公众利益与生物技术产业利益的做法,进而提出了完善我国专利法制的建议。

关键词：利益平等共享 myriad案基因专利

论分离DNA片段基因检测法的专利适格性——以美国myriad案及其发展为视角

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论分离DNA片段基因检测法的专利适格性——以美国Myriad案及其发...

作者：陶磊厦门大学

学位级别：硕士

基因检测在医疗领域的应用关乎人的生存发展,关于基因检测的专利适格性的争论往往来源于基因检测本身特性和对社会公共利益的影响这两方面。2013年的 Association for Molecular Pathology *** Genetics 案(以下简称 myriad案)就是体现... 详细信息

基因检测在医疗领域的应用关乎人的生存发展,关于基因检测的专利适格性的争论往往来源于基因检测本身特性和对社会公共利益的影响这两方面。2013年的 Association for Molecular Pathology *** Genetics 案(以下简称 myriad案)就是体现这种矛盾的典型。美国联邦最高法院在myriad案中否定了分离DNA片段的专利适格性,而对于cDNA,肯定了其专利适格性。但遗憾的是,美国联邦最高法院的判决中明确指出判决不涉及方法的专利适格性,留下了值得探讨的问题——基因检测法的专利适格性。本文的研究内容从美国联邦最高法院对myriad 一案的判决出发,以分析基因检测的专利适格性。从法律角度以及公共政策角度出发,归纳审理过程中对基因相关专利适格性的分析思路,结合以往相关判例形成的专利适格性判断原则,利用myriad案后美国专利商标局(USPTO)发布最新的审查指南中的判断专利适格性的标准,三者形成关于专利适格性的判断系统,利用这个系统以研究基因检测法的专利适格性。通过美国基因检测专利适格性的标准的启示,对于我国专利适格性的审查,首先要界定适格的基因检测方法与在我国属于非适格专利主题的疾病诊断方法的区别,再从公共利益角度对我国基因检测法专利适格的条件进行分析,得出myriad案对我国基因专利适格性判断标准的启示和自己的建议。利用上述法律、判例和审查标准,本文认为应当以从三个方面的因素考虑,得出对于基因检测法适格性的判断:(1)被检测基因片段的来源,即自然分离的DNA和人工合成的cDNA的适格性,这一点myriad案后美国给出的答案是自然分离的DNA具有适格性,人工合成的cDNA的适格性。对于我国的审查标准而言,从公共政策角度,应当限制被检测基因片段适格范围(2)基因检测法的技术特征,对于改进了技术特征的检测法应当认为具有适格性。而对于相同技术特征的检测法应用于不同于基因,从公共利益出发,考虑适当限制授予其专利。(3)基因检测的应用领域,即讨论了基因检测法落入疾病诊断方法的范畴的条件。

关键词： myriad案基因检测法专利适格性

基因的可专利性研究 ——以myriad案为评析

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基因的可专利性研究 ——以Myriad案为评析

作者：刘云各西南政法大学

学位级别：硕士

生物科技和基因技术的发展日新月异。基因技术在日常生产生活中的应用日益广泛,其对全球经济结构的形成和利益格局调整的影响日渐深刻。2005年被誉为生命科学“登月计划”的人类基因组计划的完成,显示出了生物科技发展水平的显著提高,... 详细信息

生物科技和基因技术的发展日新月异。基因技术在日常生产生活中的应用日益广泛,其对全球经济结构的形成和利益格局调整的影响日渐深刻。2005年被誉为生命科学“登月计划”的人类基因组计划的完成,显示出了生物科技发展水平的显著提高,并暗示出基因科技蕴含的巨大发展潜力。然而基因是否具有可专利性一直在法律界和生物科技领域存在多年的争议。2010年myriad案被誉为美国10大专利商标案之首。2013年myriad案在基因可专利性的问题上再次引起轩然大波。这起案件经过初审、二审、再审,案情一波三折可谓跌宕起伏,其最终的判决结果对学术界和产业界都具有深远的影响。所以从myriad案入手研究基因的可专利性具有重要的现实意义,同时对我国基因的专利保护也具有借鉴意义。本文共分为六个部分。第一部分是引言。这部分主要介绍论文的选题背景及其意义。第二部分介绍myriad案的基本案情及其引发的争论焦点。第三部分介绍基因可专利性的发展历史。基因的作为专利客体的发展随着基因技术的进步被划分为三个历史时期。第四部分是人工合成基因的具体区分标准。这部分是论文的重点。首先分析区分“发现”和“发明”的意义,然后介绍区分“发现”和“发明”的新标准,最后分析人工合成基因的具体区分标准。第五部分是myriad案对基因专利保护的启示。这部分包括两方面内容,一是myriad案对美国专利立法的影响,二是由此引发的基因专利的国际趋势对我国的立法司法的影响。第六部分是结语。本部分对选题的研究思路进行了梳理,对笔者的观点进行了总结。

关键词： myriad案基因专利利益平衡

论美国myriad案中分离的DNA片段的专利适格性

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论美国Myriad案中分离的DNA片段的专利适格性

作者：赵纵洋华南理工大学

学位级别：硕士

自1982年美国开始授予与基因有关的专利以来,关于基因是否应当被授予专利权就存在极大的争议。反对者多认为授予基因专利权将会阻碍病患获得相关疾病的治疗,阻碍科研人员从事相关领域的研究,与专利法的立法目的相违背。2013年的myriad案... 详细信息

自1982年美国开始授予与基因有关的专利以来,关于基因是否应当被授予专利权就存在极大的争议。反对者多认为授予基因专利权将会阻碍病患获得相关疾病的治疗,阻碍科研人员从事相关领域的研究,与专利法的立法目的相违背。2013年的myriad案,再次将与基因有关的专利问题推向风口浪尖。美国联邦最高法院在终审判决中认定,从人体中分离的DNA片段是自然产物,不具有专利适格性。美国联邦最高法院的这一判决因与美国多年以来的法律实践大相径庭而备受各方关注。美国专利法并未对适格的专利客体进行限制,美国在长期的司法实践中逐渐形成判断专利适格性的自然产物原则。如果严格依据自然产物原则,分离的DNA片段是人造之物,因此应具有专利适格性。然而,美国联邦最高法院在myriad案中创造出“显著差异标准”,对自然产物原则进行修正,提高了专利适格性的判断标准,将分离的DNA片段排除在适格的专利客体之外。美国联邦最高法院否认DNA片段的专利适格性,是为缓解myriad公司与病患、科研机构之间就BRCA1/2基因专利权的行使而产生的冲突。美国联邦最高法院的这一举措实属迫不得已,原因在于:美国专利法对专利权滥用限制的相关规定并不完善,即普通法上的实验免责与强制许可制度都有过于严苛的适用要件,以至相关制度形同虚设。因此,美国应当借myriad案对专利法制深深反思,并对美国专利法予以修订,增加诸如我国专利法实验免责和强制许可等限制专利权滥用的制度,以实现专利法促进科技进步的宗旨。

关键词： myriad案分离的DNA片段专利适格性自然产物原则

试论人体基因的可专利性——myriad案之省思

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华中师范大学研究生学报 2016年第1期 176-181页

作者：刘鑫中南财经政法大学知识产权学院武汉430073

随着myriad案中美国最高法院否定BRCA1/2基因可专利性判决的做出,人体基因的可专利性争议愈演愈烈。人体基因专利的法理正当性之争议表现为法律属性上发明与发现之争和理论依据上独占与共有之争,伦理可行性之诘问表现为人格价值的亵渎... 详细信息

随着myriad案中美国最高法院否定BRCA1/2基因可专利性判决的做出,人体基因的可专利性争议愈演愈烈。人体基因专利的法理正当性之争议表现为法律属性上发明与发现之争和理论依据上独占与共有之争,伦理可行性之诘问表现为人格价值的亵渎问题和制度正义的抑制风险,政策合理性之考量则表现为社会创新政策的衡量和公共健康危机的化解。从我国现阶段基因技术发展水平和专利制度运行态势出发,应该对人体基因的可专利性持肯定态度,但有必要对人体基因专利权进行限制,以规避制度风险,实现权益均衡。

关键词：人体基因可专利性 myriad案

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人体基因信息的法律保护及其中国路径研究

人体基因信息的法律保护及其中国路径研究

作者：张嘉航吉林大学

学位级别：硕士

随着基因检测、基因治疗等人体基因科技的迅速发展，科学技术在给人来带巨大福祉的同时也产生了大量法律、社会和伦理问题，带来了一系列的负面影响。而目前我国的基因技术发展水平远不及美国、日本等发达国家，且已有的相关法律法规也... 详细信息

随着基因检测、基因治疗等人体基因科技的迅速发展，科学技术在给人来带巨大福祉的同时也产生了大量法律、社会和伦理问题，带来了一系列的负面影响。而目前我国的基因技术发展水平远不及美国、日本等发达国家，且已有的相关法律法规也明显滞后。美国myriad案（Association for Molecular Pathology v. United States Patentand Trademark Office）的判决是对美国专利商标局授予人体基因专利权这一做法的全面挑战，该案是围绕人体基因专利的诸多矛盾的集中爆发，而问题的焦点就在于授予人体基因专利权是否是适当的。该案所体现的问题对于我国而言具有普遍性意义，对于我国思考通过何种法律路径来保护我国人体基因信息也极具启示意义。本文主要从人体基因信息的特殊属性出发，认为人体基因信息兼具人格权和财产权属性。接下来本文对myriad一案的背景及进展进行了介绍，整理出了案件的主要争议点及这些争议点所产生的深层原因——利益的不平衡和权利的冲突以及科学文化和人文的背离。基于这一观点，本文运用比较研究的方法分析了目前各国所主要采用的保护人体基因信息的法律路径：知识产权法保护路径以及契约保护路径，并将这两种路径进行对比，对我国的法律现状进行分析。最后本文运用价值分析的方法分析了我国应选择知识产权法保护路径，以及所应当注意到的问题和所应采取的措施。

关键词：人体基因专利 myriad案权利冲突法律保护

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天然基因的可专利性与利益平衡的探析

中国发明与专利 2014年第5期11卷 12-16页

作者：刘锋朱淑尹魏征北京律盟知识产权代理有限责任公司台湾理律法律事务所北京律和信知识产权代理事务所

在基因技术不断产业化发展的过程中,基因的知识产权保护问题变得越来越突出,成为业界关注的焦点。其中,最具争议性的话题之一就是基因是否可被授予专利。争议主要围绕两个方面进行:基因是科学发现还是发明创造;如何平衡基因专利权人、... 详细信息

在基因技术不断产业化发展的过程中,基因的知识产权保护问题变得越来越突出,成为业界关注的焦点。其中,最具争议性的话题之一就是基因是否可被授予专利。争议主要围绕两个方面进行:基因是科学发现还是发明创造;如何平衡基因专利权人、社会公众以及基因资源提供方的利益。本文以美国的myriad案为例探讨了这些争议点,并针对我国国情提出了适当的建议。

关键词：天然基因 DNA 可专利性利益 myriad案

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分离人类基因可专利性问题探究

法制博览 2015年第16期 8-10页

作者：武佩董凡华南理工大学

基因在人体病理学上拥有很高的利用价值,研究者对人类基因的研发同患者之间的矛盾引发了人类基因专利历史上的一场革命。美国myriad案的最终判决再次引发学者对分离人类基因可专利性的探讨。本文从分离基因可专利性的必要性、可行性、... 详细信息

基因在人体病理学上拥有很高的利用价值,研究者对人类基因的研发同患者之间的矛盾引发了人类基因专利历史上的一场革命。美国myriad案的最终判决再次引发学者对分离人类基因可专利性的探讨。本文从分离基因可专利性的必要性、可行性、合法性三方面进行论述,认为分离人类基因具有可专利性,并提出借鉴发达国家对分离人类基因问题的实践经验;确立分离基因分子与天然基因分子差异的判断标准;严格人类基因专利的审查程序;完善撰写权利要求书技巧的建议,以期对我国基因专利问题有所启发。

关键词：分离人类基因可专利性 myriad案

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基因专利,何去何从?

基因专利,何去何从?