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monolithic lc method applied to fesoterodine fumarate low dose extended-release tablets:Dissolution and release kinetics

引用

Journal of Pharmaceutical Analysis 2015年第2期5卷 137-141页

作者： Maximiliano S.Sangoi Vítor Todeschini Martin Steppe Faculty of Pharmacy Federal University of Rio de Janeiro Faculty of Pharmacy Federal University of Rio Grande do Sul

A dissolution test for fesoterodine low dose extended-release tablets using liquid chromatographic（lc） method equipped with a C18 monolithic column was developed and validated. lc system was operated isocratically at controlled temperature（40 1C） using a mobile phase of acetonitrile：methanol：0.03 M ammonium acetate（p H 3.8）（30：15：55, v/v/v）, run at a flow rate of 1.5 m L/min and detected at 208 nm. The best dissolution conditions for this formulation were achieved using a USP apparatus 2（paddle） at 100 rpm and 900 m L of phosphate buffer at p H 6.8 as the dissolution *** parameters such as the specificity, linearity, accuracy, precision, and robustness were evaluated according to international guidelines, giving results within the acceptable range. The kinetic parameters of drug release were also investigated using model-dependent methods and the dissolution profiles were best described by the Higuchi model. The validated dissolution test can be applied for quality control of this formulation.

关键词： Fesoterodine Dissolution test Low dose extendedrelease tablets monolithic lc Release kinetics

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