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白蛋白紫杉醇和多西他赛在乳腺癌新辅助化疗中的疗效与安全性对比

白蛋白紫杉醇和多西他赛在乳腺癌新辅助化疗中的疗效与安全性对比

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作者：许多吉林大学

学位级别：硕士

研究背景:乳腺癌是导致癌症死亡的主要原因。对于乳腺癌患者来讲,新辅助化疗已经成为一种重要的治疗选择。这种治疗方式除了可以评估药物疗效以外,还能够提供重要的预后信息。在接受新辅助化疗后,获得病理完全缓解的患者被发现与更好的... 详细信息

研究背景:乳腺癌是导致癌症死亡的主要原因。对于乳腺癌患者来讲,新辅助化疗已经成为一种重要的治疗选择。这种治疗方式除了可以评估药物疗效以外,还能够提供重要的预后信息。在接受新辅助化疗后,获得病理完全缓解的患者被发现与更好的生存获益相关。白蛋白紫杉醇最初是为了减少紫杉醇治疗的毒性作用,一些临床试验表明,白蛋白紫杉醇在治疗转移性乳腺癌方面比传统的溶剂型紫杉醇更有效,生存期更长。还有研究发现,对于三阴性乳腺癌亚群和高ki-67计数的患者,白蛋白紫杉醇组获得了更高的病理完全缓解率。同时一些研究认为在新辅助治疗后能观察到ki-67计数的明显降低,并且认为ki-67计数可能与新辅助治疗效果和预后存在一定的关联。然而,另外的一些随机对照试验表明,白蛋白紫杉醇在病理完全缓解率、无进展生存期与总生存期方面并不优于溶剂型紫杉醇,并且在血液学和非血液学毒性,包括周围感觉神经病变,在白蛋白紫杉醇组中更为普遍。在不同的研究中,疗效和不良事件的评估是不同的。关于白蛋白紫杉醇作为乳腺癌患者的新辅助化疗选择的真实世界数据是有限的。目的:本研究是一项回顾性研究,比较了白蛋白紫杉醇与多西他赛作为乳腺癌新辅助化疗方案的疗效和安全性。通过现实世界的研究,对比白蛋白紫杉醇和多西他赛对不同类型的乳腺癌新辅助化疗的疗效以及安全性的差异,以及新辅助化疗后ki-67计数的变化,以期为乳腺癌新辅助化疗找到更有效的治疗方案,改善患者的生存。方法:收集2013年1月-2022年5月就诊于我中心,病理诊断为乳腺癌,并于新辅助化疗后进行手术的患者。将符合标准的患者分为白蛋白紫杉醇组以及多西他赛组,对病例进行回顾性分析。记录并分析患者的一般资料（包括年龄、肿瘤大小、治疗前淋巴结状态、肿瘤亚型、ki-67计数、临床分期等）。采用SPSS 19.0统计学软件用于统计分析,通过Pearson’s X检验或Fisher精确检验比较两组患者肿瘤特征及治疗效果。组间比较采用独立样本t检验,计量资料采用均数±标准差描述;分类资料采用n（%）描述,Pki-67计数,分析经新辅助化疗后ki-67计数的变化情况以及不同的ki-67计数与治疗效果的相关性。结果:白蛋白紫杉醇组的病理完全缓解(T0/isN0)率明显高于多西他赛组（44.1%vs 11.9%,P=0.008）。在治疗前淋巴结已证实转移亚组（46.5%vs 12.2%,P=0.001）、ER或PR阳性亚组（38.2%vs 4.3%,P=0.001）及ki-67>20%亚组（54.8%vs 11.6%,P=0.001）中,白蛋白紫杉醇组的病理完全缓解率均显著高于多西他赛组;而在治疗前淋巴结未证实转移亚组、三阴性亚组及ki-67≤20%亚组中,两组的病理完全缓解率无差异。在其他的亚组中,包括年龄ki-67平均计数均低于化疗前。白蛋白紫杉醇组新辅助化疗后ki-67计数降低的比例（52.5%）高于多西他赛组（41.8%）,但两者无统计学差异（p=0.468）。经新辅助化疗后达到病理完全缓解的所有患者ki-67平均计数为41.9%,没有达到病理完全缓解患者的ki-67平均计数为33.2%,两者间无统计学差异（p=0.078）。结论:白蛋白紫杉醇是乳腺癌一线治疗的有效抗肿瘤药物。它的应用使乳腺癌新辅助化疗的病理完全缓解率得到一定的提高。与多西他赛相比,白蛋白紫杉醇的病理完全缓解率更高,尤其是治疗前淋巴结已证实转移、ER或PR阳性及ki-67>20%患者。白蛋白紫杉醇的不良反应以血液学毒性为主,在各级别不良反应中,并没有体现出与多西他赛相比更严重的毒副作用,关节痛的发生率低于多西他赛。对比白蛋白紫杉醇组和多西他赛组的总缓解率及无病生存率无差异。两组病例新辅助化疗后的ki-67计数均低于化疗前。经新辅助化疗后达到病理完全缓解与没有达到病理完全缓解患者的ki-67平均计数没有差异。本研究为乳腺癌患者的新辅助化疗药物选择提供了有价值的参考。

关键词：乳腺癌病理完全缓解新辅助化疗白蛋白紫杉醇多西他赛 ki-67计数

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