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曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合不同化疗方案新辅助治疗her-2阳性乳腺癌真实世界疗效及安全性观察

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中国肿瘤临床 2023年第5期50卷 248-254页

作者：岳瑞雪胡崇珠郝鑫杨进强韩猛崔国忠王建军张志生孔凡庭张维何文博李现桥周新平保定市第一中心医院乳腺外一科河北省保定市071000 河北大学附属医院乳腺外科哈励逊国际和平医院(衡水市人民医院)腺体血管外科秦皇岛市第一医院乳腺外科沧州市中心医院甲乳外二科河北中石油中心医院乳腺外科河北北方学院附属第一医院乳腺外科邢台市人民医院乳腺外科沧州市中心医院甲乳外一科定州市人民医院腺体外科河北工程大学附属医院乳腺外一科邯郸市中心医院乳腺外科

目的:比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(trastuzumab plus pertuzumab,HP)联合紫杉类+铂类(TCbHP)、紫杉类单药(THP)、蒽环类序贯紫杉类(AC-THP)三种化疗方案在真实世界临床实践中新辅助治疗her-2阳性乳腺癌的疗效、安全性及耐受性。方法:回... 详细信息

目的:比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(trastuzumab plus pertuzumab,HP)联合紫杉类+铂类(TCbHP)、紫杉类单药(THP)、蒽环类序贯紫杉类(AC-THP)三种化疗方案在真实世界临床实践中新辅助治疗her-2阳性乳腺癌的疗效、安全性及耐受性。方法:回顾性分析2019年6月至2021年12月于保定市第一中心医院等河北省共11家三级甲等医院接受三种方案新辅助治疗并完成后续手术的180例her-2阳性乳腺癌患者的临床病理资料,其中TCbHP组78例、THP组70例、AC-THP组32例,比较三种治疗方案的疗效、安全性及耐受性,并采用统计学方法分析临床病理因素对总体病理完全缓解(total pathologic complete response,tpCR)率的影响。结果:总人群tpCR率为58.9%(106/180)。TCbHP组的tpCR率为64.1%(50/78),高于THP组的54.3%(38/70)和AC-THP组的56.3%(18/32),差异无统计学意义(P=0.454)。TCbHP组的3级及以上不良反应发生率为12.8%(10/78),高于THP组的4.3%(3/70)和AC-THP组的9.4%(3/32),差异无统计学意义(P=0.255)。THP组的既定方案完成率为98.6%(69/70),高于TCbHP组的92.3%(72/78)和AC-THP组的90.6%(29/32),差异无统计学意义(P=0.147)。180例患者中绝经后组与绝经前组的tpCR率分别为65.4%(70/107)与49.3%(36/73),her-2免疫组织化学法(IHC)3+组与her-2 IHC2+且荧光原位杂交(FISH)+组的tpCR率分别为65.0%(102/157)与17.4%(4/23),激素受体(HR)阴性组与HR阳性组的tpCR率分别为78.0%(64/82)与42.9%(42/98),白蛋白结合型紫杉醇组与其他紫杉类药物组的tpCR率分别为66.3%(65/98)与50.0%(41/82),组间进行比较差异均具有统计学意义(均Pher-2 IHC3+、HR阴性、使用白蛋白结合型紫杉醇为tpCR率的独立影响因素。结论:TCbHP、THP、AC-THP方案新辅助治疗her-2阳性乳腺癌在真实世界临床实践中疗效确切,安全性及耐受性良好。TCbHP方案可考虑作为her-2阳性乳腺癌新辅助治疗的优选方案。

关键词：新辅助治疗 her-2阳性乳腺癌

两种新辅助治疗方案治疗HR阳性、her-2阳性乳腺癌的疗效及安全性比较

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现代肿瘤医学 2022年第15期30卷 2749-2753页

作者：王汝晋向敏王绪娟内江市第二人民医院肿瘤中心四川内江641100

目的:比较激素受体(hormone receptor,HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,her-2)阳性乳腺癌两种新辅助治疗方案的疗效及安全性。方法:采用随机对照方法,纳入我院自2019年04月至2020年06月患者... 详细信息

目的:比较激素受体(hormone receptor,HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,her-2)阳性乳腺癌两种新辅助治疗方案的疗效及安全性。方法:采用随机对照方法,纳入我院自2019年04月至2020年06月患者年龄为60岁以上或者60岁以下已绝经,并且病理学确诊的her-2阳性(3+或者Fish基因扩增)、HR阳性的Ⅱ-Ⅲ期可手术(肿瘤大小>2 cm)的乳腺癌患者。我们按1∶1比例随机分配受试者接受两种不同的新辅助治疗方案,分组如下:化疗组患者接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂,内分泌组患者接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+氟维司群+哌柏西利,并在新辅助治疗完成后4周内进行乳腺癌手术,此后我们采用系统随机方法将两组研究对象按照T分期、淋巴结数目、年龄进行分层,进而比较两组治疗人群术后的病理性完全缓解率(ypT_(0/is),ypN_(0))。结果:13例化疗组患者(13/31,41.9%)和11例内分泌组患者(11/30,36.7%)可达到病理完全缓解(P>0.05),其临床完全缓解率分别为54.8%和50.0%,总体临床客观缓解率可达到93.5%和96.7%。值得注意的是,内分泌组的患者无4级不良反应,部分患者有腹泻或中性粒细胞减少等3级不良反应;化疗组约32.3%的病例发生以白细胞减少或中性粒细胞减少为主的4级不良反应,并且恶心、呕吐、疲乏、脱发等其余不良反应发生率明显增高。Cox回归模型提示:淋巴结转移和肿瘤大小是影响乳腺癌患者生存的不利因素。结论:乳腺癌靶向联合化疗与联合内分泌治疗的应用价值相似,但联合内分泌治疗在不良反应方面明显较轻,患者生活质量更高,因此该方案有望成为治疗HR阳性、her-2阳性乳腺癌的新趋势,可在临床上广泛推广。

关键词：乳腺癌 her-2阳性 HR阳性新辅助治疗

her2阳性型乳腺癌脑转移危险因素分析及预测模型的建立

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HER2阳性型乳腺癌脑转移危险因素分析及预测模型的建立

作者：曾斌南昌大学

学位级别：硕士

目的本研究分析确定浸润性乳腺癌her-2阳性型初诊时脑转移的危险因素,开发验证脑转移风险预测模型,为提高临床预测her-2阳性型乳腺癌脑转移发生风险能力及乳腺癌脑转移疗效提供依据。方法从SEER数据库中下载数据,并通过严格的纳入排除标... 详细信息

目的本研究分析确定浸润性乳腺癌her-2阳性型初诊时脑转移的危险因素,开发验证脑转移风险预测模型,为提高临床预测her-2阳性型乳腺癌脑转移发生风险能力及乳腺癌脑转移疗效提供依据。方法从SEER数据库中下载数据,并通过严格的纳入排除标准,最终选取符合条件的患者,收集其临床特征。采用单因素和多因素Logistic回归分析筛选her2阳性乳腺癌脑转移的影响因素。并基于上述影响因素进行浸润性乳腺导管癌her-2阳性型脑转移预测模型的建立。用Bootstrap法重组数据进行内部验证,一致性指数（C指数）用来评估模型的准确性,绘制校准曲线进一步评价该模型的临床价值,应用ROC曲线分析预测模型的敏感性与特异性,决策性分析曲线验证浸润性导管乳腺癌her-2阳性型是否从该模型中获益结果从SEER数据库中筛选出32483例乳腺癌her-2阳性型患者纳入本研究,其中脑转移患者197例,占整个队列的0.61%。通过Logistic单因素、多因素回归方程分析显示:年龄在61-70岁,T3分期,T4分期,组织学等级IV级,初诊时发现骨转移、肝转移、肺转移,激素受体（HR）阴性her-2阳性乳腺癌女性患者更容易初诊时发现脑转移。预测模型诺模图中包含的预测因子包括年龄、T分期、组织学分级、骨转移、肺转移、肝转移、HR状态。该预测模型的C指数为0.936（95%CI:0.913—0.955;P＜0.01）,具有较好的判别性和校正能力。内部验证仍可达到较高的C指数0.927。决策分析曲线验证提示该模型能为临床带来获益。结论T分期高、年龄61—70岁、组织学分级IV级、初诊时发现骨转移、肺转移、肝转移、激素受体阴性的her-2阳性乳腺癌患者更容易初诊时发现脑转移。这种综合了年龄、T分期、组织学分级、骨转移、肺转移、肝转移、HR状态的列线图能较好的为乳腺癌her-2阳性患者脑转移进行风险预测并可能存在潜在的临床获益。

关键词： her-2阳性乳腺癌危险因素脑转移预测模型

两种新辅助化疗方案联合双靶对her-2阳性乳腺癌疗效的影响及其相关因素分析

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两种新辅助化疗方案联合双靶对HER-2阳性乳腺癌疗效的影响及其相...

作者：黄伟西南医科大学

学位级别：硕士

目的:探讨两种以蒽环类或紫杉类为主要化疗药物的不同新辅助化疗方案,即表柔比星、环磷酰胺序贯多西他赛(AC-T)或多西他赛、卡铂(TCb)联合曲妥珠单抗(Trastuzumab,H)、帕妥珠单抗(Pertuzumab,P)对人表皮生长因子受体-2(human epidermal ... 详细信息

目的:探讨两种以蒽环类或紫杉类为主要化疗药物的不同新辅助化疗方案,即表柔比星、环磷酰胺序贯多西他赛(AC-T)或多西他赛、卡铂(TCb)联合曲妥珠单抗(Trastuzumab,H)、帕妥珠单抗(Pertuzumab,P)对人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,her-2)阳性乳腺癌新辅助治疗(neoadjuvant treatment,NAT)后病理完全缓解(pathological complete response,p CR)率、客观缓解率(objective response rate,ORR)及安全性的影响并分析获得p CR的影响因素。方法:回顾性收集2019年5月至2021年5月西南医科大学附属医院乳腺疾病治疗中心使用AC-THP或TCb HP行NAT且完成手术的her-2阳性乳腺癌患者临床病理资料。主要研究终点是比较两种化疗方案联合HP双靶治疗的总p CR(tp CR(yp T0/tis,yp N0))率、ORR差异及不良反应,次要终点是观察乳房p CR(bp CR(yp T0/tis))率、腋窝p CR(ap CR(yp N0))率、临床完全缓解(clinical complete response,CCR)率和临床部分缓解(clinical partial response,CPR)率差异,并分析影响tp CR率的因素。结果:本研究共128例使用两种目标化疗方案联合HP双靶的新辅助患者纳入分析,其中75例患者使用TCb HP方案,53例患者使用AC-THP方案。两组人群基线特征相似,但TCb HP方案患者白蛋白结合型紫杉醇使用频率更高(χ2=4.400,P=0.036)。128例患者总tp CR率为60.9%,其中TCb HP为62.7%,AC-THP为58.5%(χ2=0.228,P=0.172);总bp CR率为64.1%,TCb HP为65.3%,AC-THP为62.3%(χ2=0.127,P=0.721);总ap CR率为70.3%,TCb HP为78.7%,AC-THP为58.5%(χ2=6.009,P=0.023)。在临床疗效指标上,两种方案总ORR为92.2%,其中TCb HP为93.3%,AC-THP为90.6%(P=0.740);总CCR率为45.3%,TCb HP为50.7%,AC-THP为37.7%(χ2=2.095,P=0.148);总CPR率为46.9%,TCb HP为42.7%,AC-THP为52.8%(χ2=1.288,P=0.256)。运用卡方检验行单因素分析显示雌孕激素受体(hormone receptor,HR)状态、雌激素受体(estrogen receptor,ER)表达、孕激素受体(progesterone receptor,PR)表达、her-2状态、腋窝淋巴结状态、临床分期及紫杉类药物种类是影响tp CR率的相关因素。使用Logistic回归分析法将在单因素分析时得到的Pher-2表达状态、腋窝淋巴结状态是预测tp CR率的独立影响因素。在不良反应方面,TCb HP方案的3级血小板减少及贫血发生率高于AC-THP(均Pher-2阳性乳腺癌的NAT的疗效对比中,TCb HP的tp CR率、ap CR率、bp CR率均要高于AC-THP,但仅在ap CR率上看到疗效的显著差异。在ORR、CCR、CPR等临床疗效指标上,两种方案未见明显差异。此外,不同程度的血液学毒性反应、肝功能损害、及左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)下降均可以在使用两种方案的所有患者均观察到,在肝功能损害及LVEF下降方面未见到两种方案的明显差异,但使用TCb HP方案的患者的3级血液毒性更高。根据多因素分析结果,ER阴性、her-2(3+)、临床腋窝淋巴结阴性的患者有更高的tp CR率。本研究是小样本,单中心的回顾性分析,并且缺乏生存数据,需要开展更多的大型临床前瞻性实验来证实该结果。

关键词：乳腺癌 her-2阳性新辅助治疗疗效曲妥珠单抗帕妥珠单抗

her-2阳性浸润性乳腺癌患者新辅助治疗病理完全缓解的相关因素分析

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HER-2阳性浸润性乳腺癌患者新辅助治疗病理完全缓解的相关因素分析

作者：张振伟蚌埠医学院

学位级别：硕士

目的:分析her-2阳性浸润性乳腺癌患者新辅助治疗p CR的相关因素,为临床精准化治疗提供参考。方法:回顾性分析2018年6月至2021年5月蚌埠医学院第一附属医院肿瘤外科经新辅助治疗并随后接受根治性手术的her-2阳性(包括IHC3+、IHC2+/FISH阳... 详细信息

目的:分析her-2阳性浸润性乳腺癌患者新辅助治疗p CR的相关因素,为临床精准化治疗提供参考。方法:回顾性分析2018年6月至2021年5月蚌埠医学院第一附属医院肿瘤外科经新辅助治疗并随后接受根治性手术的her-2阳性(包括IHC3+、IHC2+/FISH阳性)浸润性乳腺癌患者病例共151例。her-2阳性浸润性乳腺癌患者新辅助治疗p CR相关因素分析的单因素分析采用c检验或者Fisher确切概率法,多因素分析采用二元Logistic回归分析。结果:单因素分析结果显示,her-2阳性浸润性乳腺癌患者新辅助治疗后p CR在her-2阳性整体人群中,与组织学分级、淋巴结状态、ER状态、PR状态、是否抗her-2治疗有关(P0.05);在IHC3+人群中,与组织学分级、ER状态、是否抗her-2治疗有关(P0.05);在IHC2+/FISH阳性人群中,与ER状态有关(Pher-2治疗无关(P>0.05);在抗her-2治疗人群中,与组织学分级、ER状态、PR状态、her-2表达程度有关(P0.05)。多因素分析结果显示,her-2阳性浸润性乳腺癌患者新辅助治疗后p CR在her-2阳性整体人群中,与组织学分级Ⅲ级(OR=0.220,95%CI:0.087-0.556,P=0.001)、抗her-2治疗(OR=9.519,95%CI:3.006-30.148,Pher-2治疗(OR=11.716,95%CI:2.928-46.881,P=0.001)有关;在抗her-2治疗人群中,与组织学分级Ⅲ级(OR=0.078,95%CI:0.023-0.265,Pher-2阳性乳腺癌患者新辅助治疗p CR的相关因素在her-2阳性整体人群及亚组人群中不完全相同。在her-2阳性整体人群中,组织学分级Ⅲ级和抗her-2治疗是新辅助治疗p CR的可能相关因素。亚组分析,在IHC3+人群中,组织学分级Ⅲ级、ER阴性和抗her-2治疗是新辅助治疗p CR的可能相关因素。进一步分析,her-2阳性患者抗her-2治疗时,组织学分级Ⅲ级和ER阴性是p CR的可能相关因素。

关键词： her-2阳性乳腺癌新辅助治疗病理完全缓解相关因素分析

曲妥珠单抗对30例her2阳性中国乳腺癌患者术后辅助治疗安全性的初步观察

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癌症 2008年第12期27卷 1307-1309页

作者：周宁宁滕小玉刘冬耕许然管忠震华南肿瘤学国家重点实验室广东广州510060 中山大学肿瘤防治中心内科广东广州510060

背景与目的:国际多中心研究已经证实,曲妥珠单抗对her2阳性的晚期乳腺癌和早期乳腺癌术后辅助治疗均有良好的疗效。本文中我们主要探讨her2阳性中国乳腺癌患者术后完成辅助治疗后应用曲妥珠单抗的安全性。方法:早期乳腺癌患者术后完成... 详细信息

背景与目的:国际多中心研究已经证实,曲妥珠单抗对her2阳性的晚期乳腺癌和早期乳腺癌术后辅助治疗均有良好的疗效。本文中我们主要探讨her2阳性中国乳腺癌患者术后完成辅助治疗后应用曲妥珠单抗的安全性。方法:早期乳腺癌患者术后完成辅助化疗和/或放疗后接受3周一次的曲妥珠单抗治疗,首次以负荷剂量8mg/kg给药,然后每3周给予6mg/kg静脉滴注,至少接受治疗4疗程,最长35疗程,观察其不良反应,特别是对心脏功能的影响。结果:共30例her2阳性的乳腺癌患者术后接受曲妥珠单抗治疗,中位治疗疗程数是18个(4～35个),有2例在第一次用药时出现寒战和发热。18例患者治疗后LVEF下降,其中9例下降超过10%。24例治疗过程中曾出现轻度ST-T波改变,但未出现心力衰竭。结论:曲妥珠单抗对her2阳性中国乳腺癌患者心脏功能有一定影响,应在治疗中注意监测观察,但总体安全性良好。

关键词：乳腺肿瘤/联合治疗 her-2阳性曲妥珠单抗/治疗应用安全性

乳腺癌精准治疗时代下her-2阳性乳腺癌个体化治疗

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医学研究杂志 2022年第8期51卷 5-10页

作者：黄元夕张世园哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 150000

近年来,乳腺癌发生率逐年升高,目前已经成为全球女性最常见的恶性肿瘤。her-2阳性乳腺癌属于乳腺癌中特殊的分子分型,其主要特点为增殖活性高、侵袭性强,导致其具有较高的复发转移风险。而her-2阳性乳腺癌的分子靶向治疗目前也在日益更... 详细信息

近年来,乳腺癌发生率逐年升高,目前已经成为全球女性最常见的恶性肿瘤。her-2阳性乳腺癌属于乳腺癌中特殊的分子分型,其主要特点为增殖活性高、侵袭性强,导致其具有较高的复发转移风险。而her-2阳性乳腺癌的分子靶向治疗目前也在日益更新,在倡导精准治疗的时代下,her-2阳性乳腺癌的个体化治疗具有重要的意义。本文主要归纳了her-2阳性早期乳腺癌的研究进展,结合前沿医学研究结果,以求为其个体化治疗提供新的思路。

关键词：乳腺癌 her-2阳性新辅助治疗精准治疗靶向治疗

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her-2阳性晚期乳腺癌治疗策略

中国肿瘤临床 2016年第10期43卷 412-417页

作者：孙婧张频中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科北京市100021

her-2阳性晚期乳腺癌患者预后差,以抗her-2靶向治疗为基础的综合治疗显著延长了患者的生存期、改善了预后。目前多种抗her-2靶向药物已应用于临床,抑制her-2通路是her-2阳性晚期乳腺癌患者一线治疗及一线治疗进展后的基础治疗。本文简... 详细信息

her-2阳性晚期乳腺癌患者预后差,以抗her-2靶向治疗为基础的综合治疗显著延长了患者的生存期、改善了预后。目前多种抗her-2靶向药物已应用于临床,抑制her-2通路是her-2阳性晚期乳腺癌患者一线治疗及一线治疗进展后的基础治疗。本文简要介绍her-2阳性晚期乳腺癌治疗相关的关键临床研究、指南推荐及今后的研究方向,以指导临床实践。

关键词： her-2阳性晚期乳腺癌治疗策略临床研究靶向治疗

补肾活血汤联合曲妥珠单抗对肝肾阴虚型her-2阳性晚期乳腺癌患者的影响分析

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当代医学 2022年第6期28卷 16-18页

作者：赵军沈阳市第九人民医院药剂科辽宁沈阳110024

目的分析补肾活血汤联合曲妥珠单抗对肝肾阴虚型人表皮生长因子受体2(her-2)阳性晚期乳腺癌患者的影响。方法选取2020年7月至2021年12月本院收治的80例肝肾阴虚型her-2阳性晚期乳腺癌患者作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组与研究... 详细信息

目的分析补肾活血汤联合曲妥珠单抗对肝肾阴虚型人表皮生长因子受体2(her-2)阳性晚期乳腺癌患者的影响。方法选取2020年7月至2021年12月本院收治的80例肝肾阴虚型her-2阳性晚期乳腺癌患者作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组与研究组,各40例。对照组采用单一曲妥珠单抗治疗,研究组采用补肾活血汤联合曲妥珠单抗治疗,比较两组治疗前后肿瘤标志物水平、免疫蛋白水平以及不良反应发生率。结果治疗后,研究组CEA、CA125与CA15-3水平均明显低于对照组(Pher-2阳性晚期乳腺癌患者效果显著,能有效降低患者血清肿瘤标志物水平,改善其机体免疫功能,且不会增加不良反应。

关键词： her-2阳性晚期乳腺癌肝肾阴虚型补肾活血汤曲妥珠单抗