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PegIFN治疗NAs经治HBeAg阴性CHB患者的疗效分析及预测

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PegIFN治疗NAs经治HBeAg阴性CHB患者的疗效分析及预测

作者：高明健中南大学

学位级别：硕士

目的:分析使用聚乙二醇干扰素α-2b(peginterferon alfa-2b,Peg-IFNα-2b)联合核苷(酸)类似物(NAs)或NAs单药继续治疗的HBe Ag阴性经治慢性乙型病毒性肝炎(Chronic hepatitis B,CHB)患者的乙型肝炎表面抗原(Hepatitis B Surface Antigens,HBs Ag)清除、血清转换情况以及PD-1、IL-28B的基因多态性与干扰素治疗后应答的关系。方法:本研究回顾性分析了2020年1月1日至2021年10月30日期间就诊于中南大学湘雅医院感染科门诊的乙型肝炎e抗原(Hepatitis B e Antigens,HBe Ag)阴性慢性乙型病毒性肝炎患者133例,使用Peg-IFNα-2b联合NAs治疗的73例患者作为研究组,使用NAs单药治疗的60例患者为对照组,分析两组患者在治疗的第12周、第24周以及第48周的HBs Ag清除及相关的预测因素,并随访至72周观察患者的持续应答及复发情况。并收取24例符合联合组入组标准的患者血样进行PD-1及IL-28B的基因多态性检测,分析其评估HBe Ag阴性CHB患者对干扰素治疗应答的价值。结果:治疗至12周达到HBs Ag清除的患者有6例,均为联合治疗组患者。治疗至第24周时,Peg-IFNα-2b联合NAs治疗组HBs Ag清除患者24例。在治疗的第48周,Peg-IFNα-2b联合NAs治疗组HBs Ag清除有38(38/73)例,NAs单药治疗组有1例(1/60)使用恩替卡韦(ETV)出现HBs Ag清除,两组HBs Ag清除率差异有统计学意义(P阴性的NAs经治CHB患者通过加用Peg IFNa-2b治疗可达到较高的HBs Ag清除率和血清转化率。(2)Peg IFNa-2b治疗第24周HBs Ag下降水平可以较好的预测48周应答情况。(3)基线HBs Ag水平<100IU/m L的患者较≥1000IU/m L的患者Peg IFNa-2b治疗更有可能获得HBs Ag清除。(4)携带PD-1 rs10204525的C/T杂合突变基因的患者较TT纯合基因的患者Peg IFNa-2b治疗疗效更好。

关键词：慢性乙型病毒性肝炎聚乙二醇干扰素α-2b 核苷(酸)类似物 HBeAg阴性临床治愈白细胞介素28B 程序性死亡受体-1

聚乙二醇干扰素α-2b治疗ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者疗效预测及评价

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聚乙二醇干扰素α-2b治疗ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者疗效预测...

作者：王宁中国医科大学

学位级别：硕士

目的:我国《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》建议ALT正常的HBV感染者如果符合肝活检或无创检查提示肝组织显著炎症或纤维化,或年龄大于30岁且有乙型肝炎肝硬化或肝癌家族史,或合并HBV相关肝外表现等其中之一则应该开展治疗。但我国... 详细信息

目的:我国《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》建议ALT正常的HBV感染者如果符合肝活检或无创检查提示肝组织显著炎症或纤维化,或年龄大于30岁且有乙型肝炎肝硬化或肝癌家族史,或合并HBV相关肝外表现等其中之一则应该开展治疗。但我国慢性HBV感染者中ALT正常患者人数较多,除指南中规定的ALT正常的特殊人群外,大量ALT正常的一般人群中同样存在疾病隐匿进展,特别是HBeAg阴性感染者,肝活检提示已有超过50%的患者肝组织有明显的炎症和（或）纤维化,需要及时进行抗病毒治疗。本研究旨在探索ALT正常的HBeAg阴性慢性HBV感染者应用聚乙二醇干扰素（Polyethylene glyclo-interferon,PEG-IFN）α-2b抗病毒治疗效果及疗效预测因素,以期为临床抗病毒治疗方案选择提供依据。方法:1、研究对象:2019年1月至2022年1月于中国医科大学附属盛京医院就诊并初次应用PEG-IFNα-2b治疗,疗程至少48周的HBeAg阴性慢性HBV感染者。根据基线ALT情况进行分组,基线ALT≤40 U/L为实验组,ALT＞40U/L为对照组。2、疗效评价:治疗48周HBV DNA未检测到或＜20 IU/ml定义为病毒学应答;治疗48周后HBV DNA仍能检出（HBV DNA≥20 IU/ml）定义为非病毒学应答;48周后HBV DNA未检测到或＜20 IU/ml且HBsAg＜10 IU/ml定义为完全应答;48周后HBV DNA≥20 IU/ml和（或）HBsAg≥10 IU/ml定义为非完全应答。通过比较实验组及对照组治疗48周后病毒学应答率及完全应答率评价治疗效果。3、疗效预测:以基线、治疗12周及治疗24周的ALT、HBV DNA及HBsAg水平作为疗效预测指标,得出治疗48周病毒学应答及完全应答的预测指标。4、统计学方法:采用SPSS26.0软件进行数据统计分析。计量资料采用t检验及Mann-Whitney U检验比较,分类变量采用卡方检验进行比较,P＜0.05表示差异有统计学意义。绘制受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线,应用Logistic回归模型进行单因素及多因素预测分析,在Logistic回归分析中,P＜0.1表明差异具有统计学意义。结果:1、基线特征:完成48周治疗的患者共58例,其中实验组37例,对照组21例,两组患者在性别,年龄,HBV DNA及HBsAg定量等基线数据方面差异无统计学意义（P＞0.05）。2、疗效分析:共纳入患者58例,其中实验组37例,对照组21例。完成48周治疗后实验组有32例实现病毒学应答,对照组有17例,病毒学应答率分别为86.49%及80.95%,差异无统计学意义（P=0.877）;实验组有13例实现完全应答,对照组有5例,完全应答率分别为35.14%及23.81%,差异无统计学意义（P=0.370）。3、疗效预测:ALT正常HBeAg阴性感染者应用PEG-IFNα-2b治疗,治疗24周HBsAg＜3.05 lg IU/ml（PPV=96.3%,NPV=40.0%,OR=16.108,P=0.089）为48周时病毒学应答的独立预测因素;基线HBsAg＜2.51 lg IU/ml（PPV=76.9%,NPV=87.5%,OR=40.792,P=0.092）为48周时完全应答的独立预测因素。结论:1、ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者应用PEG-IFNα-2b治疗48周后病毒学应答率为86.49%,完全应答率为35.14%,提示临床中可应用PEG-IFNα-2b治疗ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者。2、应用PEG-IFNα-2b治疗的ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者其基线HBsAg水平及治疗24周HBsAg水平可预测48周时病毒学应答及完全应答。

关键词：慢性乙型肝炎 HBeAg阴性聚乙二醇干扰素α-2b ALT正常

一贯煎加味联合阿德福韦酯片治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎活动性代偿期肝硬化患者的疗效观察

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中国中西医结合杂志 2016年第5期36卷 535-538页

作者：段淑红鲍中英苑晓冬王蕾刘梅生首都医科大学附属北京世纪坛医院感染科北京100038

目的观察一贯煎加味联合阿德福韦酯片治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎活动性代偿期肝硬化患者的临床疗效。方法采用随机数字表法将68例初治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎活动性代偿期肝硬化患者分为治疗组及对照组,每组34例。对照组单用阿德福韦... 详细信息

目的观察一贯煎加味联合阿德福韦酯片治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎活动性代偿期肝硬化患者的临床疗效。方法采用随机数字表法将68例初治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎活动性代偿期肝硬化患者分为治疗组及对照组,每组34例。对照组单用阿德福韦酯片治疗,10 mg,每日1次。治疗组在此基础上予以中药一贯煎加味,每日1剂。两组疗程均为48周。每2周检测1次ALT、AST、总胆红素(TBil)水平;每4周检测1次乙肝病毒HBV-DNA及血清肝纤维化4项[Ⅳ型前胶原(PCIV)、透明质酸酶(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)及层粘连蛋白(LN)]。治疗前后行腹部B超,记录门静脉内径及脾脏大小。采用肝脏瞬时弹性探测仪(Fibroscan)评估肝脏纤维化程度。观察治疗前后两组患者中医证候积分评价中医疗效,应用ChildPugh分级评分进行西医疾病疗效评价。结果与本组治疗前比较,治疗48周后,两组ALT、AST均恢复正常,HBV-DNA阴转(HBV-DNA≤1×102),且TBil、ALB、PCIV、HA、PCⅢ、LN水平明显降低(P0.05)。与本组治疗前比较,两组患者治疗后中医证候积分及Child-Pugh评分均下降(PHBeAg阴性慢性乙型肝炎活动性代偿期肝硬化能显著改善患者的中医症状及肝脏纤维化程度。

关键词：一贯煎阿德福韦酯片慢性乙型肝炎活动期 HBeAg阴性代偿期肝硬化

中医药论治HBeAg阴性慢性乙型肝炎的现状与展望

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中国中医基础医学杂志 2019年第1期25卷 131-134页

作者：谢悠青蒋开平广州中医药大学附属佛山中医院肝病科广东佛山528000

HBeAg阴性慢性乙型肝炎(CHB)是CHB中的特殊临床类型,是近年来CHB研究领域的热点之一。中医药在防治HBeAg阴性CHB方面进行着积极有益的探索并取得不少进展。CHB中医学的总体病因病机已基本达成共识,但针对HBeAg阴性CHB的病因病机学探讨... 详细信息

HBeAg阴性慢性乙型肝炎(CHB)是CHB中的特殊临床类型,是近年来CHB研究领域的热点之一。中医药在防治HBeAg阴性CHB方面进行着积极有益的探索并取得不少进展。CHB中医学的总体病因病机已基本达成共识,但针对HBeAg阴性CHB的病因病机学探讨仍需细化; HBeAg阴性CHB中医证候研究主要涉及中医证候规律及证候生物学基础等方面; HBeAg阴性CHB的中医治疗主要涉及基于中医辨证的中药复方论治以及基于抗病毒治疗的中西医结合治疗两方面。HBeAg阴性CHB治疗疗程长、具体疗程不明确、停药后复发率高,目前尚无可预见的新药物在近年上市,因此基于循证医学证据的大数据中医诊疗资料,努力探索适宜的HBeAg阴性CHB中医中药或中西医结合诊疗方案作为必要补充,具有重要意义。

关键词：中医药 HBeAg阴性慢性乙型肝炎研究现状展望

ALT＜2ULN的HBeAg阴性慢性HBV感染者临床转归研究

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ALT＜2ULN的HBeAg阴性慢性HBV感染者临床转归研究

作者：周路路延安大学

学位级别：硕士

目的:分析ALT＜2ULN的HBeAg阴性慢性HBV感染者临床转归,按照是否给予核苷(酸)类似物抗病毒治疗分为治疗组和未治疗组。分析治疗组患者治疗前和治疗后各项指标的差异以及不同时间患者的病毒学应答率,统计治疗过程中患者HBsAg阴转、肝炎... 详细信息

目的:分析ALT＜2ULN的HBeAg阴性慢性HBV感染者临床转归,按照是否给予核苷(酸)类似物抗病毒治疗分为治疗组和未治疗组。分析治疗组患者治疗前和治疗后各项指标的差异以及不同时间患者的病毒学应答率,统计治疗过程中患者HBsAg阴转、肝炎活动、肝硬化、肝癌的发生率并评价药物安全性。比较两组患者基线和随访终点各指标的差异及HBsAg阴转、肝炎活动、肝硬化、肝癌的累计发生率,为临床医生的精准治疗提供一定的参考意见。材料与方法:回顾性收集延安大学附属医院2013年9月至2021年1月于感染病科门诊和(或)住院部就诊的ALT＜2ULN的HBeAg阴性慢性HBV感染者407例患者,176例治疗组患者按慢乙肝防治指南抗病毒治疗推荐意见给予不同核苷(酸)类似物治疗,记录患者治疗过程中有无停药、漏服,当诊断为肝硬化、肝癌或临床治愈时停止随访;231例未治疗患者诊断为肝炎活动、肝衰竭、肝硬化、肝癌或HBsAg自然阴转时停止随访。随访内容包括横向随访资料和纵向随访资料,横向随访资料包括患者的姓名、性别、年龄、身高、体重、乙型肝炎家族史、联系方式、HBsAg、HBeAb、HBc Ab、HBV DNA、ALT、AST、ALB、LSM、WBC、RBC、PLT、乙型肝炎病毒基因分型、腹部B超、上腹部CT平扫或上腹部MR平扫,纵向随访资料即每6-12个月收集一次所有入组患者的HBsAg、HBeAb、HBc Ab、HBV DNA、ALT、AST、ALB、LSM、腹部B超等指标。采用SPSS22.0软件对所有数据进行统计学分析。所有计量资料均进行正态性检验,若服从正态分布采用均数±标准差(?x±S)表示,两组间比较采用两独立样本t检验;若不服从正态分布,用中位数和四分位间距[M(P～P)]表示,两组间比较采用Mann-Whitney U检验。自身比较若符合正态分布采用配对t检验,不符合正态分布采用Wilcoxon符号秩和检验。计数资料用频数(n)和构成比(%)表示,两组间比较采用卡方检验。采用Logistic回归分析确定肝硬化、肝癌发生的独立危险因素。以P＜0.05为差异有统计学意义。结果:1.407例研究对象中抗病毒治疗的患者176例,随访患者231例。治疗组男性92例,女性84例,有乙型肝炎家族史患者98例,否认乙型肝炎家族史患者78例;未治疗组男性115例,女性116例,有乙型肝炎家族史患者105例,否认乙型肝炎家族史患者226例。121例患者在随访过程中行乙型肝炎病毒基因型检测,其中B型4例,C型107例,D型9例,B、C混合型1例。两组患者年龄、性别、家聚史、随访时间、HBsAg、ALT、AST、ALB、WBC、RBC、LSM水平差异均无统计学意义(P>0.05),而HBeAb、HBc Ab、HBV DNA、PLT水平差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组157例患者ALT正常,19例患者ALT轻度升高,未治疗组197例患者ALT正常,34例患者ALT轻度升高,两组患者基线ALT水平无统计学意义(P>0.05)。2.300例患者在随访过程中行肝组织活检,其中治疗组165例,随访组135例。治疗组62.42%的患者肝脏存在中、重度炎症(≥A2),44.24%的患者肝脏存在中、重度纤维化(≥F2);未治疗组25.93%的患者肝脏存在中、重度炎症(≥A2),12.59%的患者肝脏存在中、重度纤维化(≥F2)。治疗组21.82%的患者肝脏存在轻度损伤(＜A2且＜F2),78.18%的患者肝脏存在中、重度损伤(≥A2和/或F2);未治疗组68.89%患者肝脏存在轻度损伤(＜A2且＜F2),31.11%的患者肝脏存在中、重度损伤(≥A2和/或F2)。两组患者肝组织损伤程度存在统计学差异(P＜0.001)。未治疗组7例患者在随访过程中行二次肝穿,1例患者肝组织学改变出现进展,2例患者肝组织学未见明显改变,4例患者肝脏炎症坏死得到改善。3.176例核苷(酸)类似物治疗患者的中133例给予ETV、36例给予TDF、1例给予TAF、2例给予ADV、2例给予LAM、2例给予LAD;治疗过程中1例应用LAM的患者更换为ETV联合TDF,另外1例更换为TAF,2例应用ADV的患者分别更换为ETV、TDF,2例应用LAD的患者均更换为TDF,2例应用TDF患者因追求抗病疗效更换为TAF。患者治疗前和治疗后AST、LSM水平无统计学意义(P>0.05),而HBsAg、HBeAb、HBc Ab、HBV DNA、ALT、ALB比较均有统计学意义(P＜0.05)。所有患者中位随访34月,应用核苷(酸)类似物抗病毒治疗1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年病毒学应答率分别为97.73%、97.73%、96.03%、100%、96.88%、93.75%、100%。133例患者应用ETV治疗2年的病毒学应答率为97.74%,36例患者应用TDF治疗2年的病毒学应答率为97.20%

关键词：慢性HBV感染 HBeAg阴性丙氨酸氨基转移酶核苷酸(类)似物

48周抗病毒治疗对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者疗效的Meta分析

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48周抗病毒治疗对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者疗效的Meta分析

作者：陈华仙昆明医科大学

学位级别：硕士

[目的]通过Meta分析,了解HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗48周时HBV DNA的阴转率、ALT的复常率、HBsAg清除率,并与hbeag阳性CHB患者比较48周抗病毒治疗对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效。[方法]在数据库Web of Science、PubMed... 详细信息

[目的]通过Meta分析,了解HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗48周时HBV DNA的阴转率、ALT的复常率、HBsAg清除率,并与hbeag阳性CHB患者比较48周抗病毒治疗对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效。[方法]在数据库Web of Science、PubMed、Embase、万方数据、中国知网、维普数据库中检索2000年1月至2019年8月的相关文献。对于文献筛选、资料提取以及文献质量的评价由两位研究员独立进行。应用RevMan 5.3软件进行数据统计分析。[结果]1.最终纳入13篇文献,其中有7篇随机对照研究,6篇队列研究,4篇中文文献,9篇英文文献。2.6篇研究比较了 IFN和NAs联合与IFN单药治疗HBeAg阴性CHB患者48周时HBV DNA阴转率。IFN和NAs联合治疗HBeAg阴性CHB患者48周时HBV DNA 阴转率与 IFN 单药组相比[RR=1.56,95%CI:1.36-2.01;P＜0.00001],差异有统计学意义。3.3篇研究比较了 IFN和NAs联合与NAs单药治疗HBeAg阴性CHB患者48周时HBV DNA阴转率。IFN和NAs联合治疗HBeAg阴性CHB患者48周时HBV DNA 阴转率与 NAs 单药组相比[RR=1.28,95%CI:1.10-1.50;P=0.001],差异有统计学意义。4.6篇研究比较了 IFN和NAs联合与IFN单药治疗HBeAg阴性CHB患者48周时ALT复常率。IFN和NAs联合治疗HBeAg阴性CHB患者48周时ALT复常率与IFN单药组相比[RR=1.18,95%CI:1.06-1.32;P=0.003],差异有统计学意义。5.3篇研究比较了 IFN和NA联合与NAs单药治疗HBeAg阴性CHB患者48周时ALT复常率。IFN和NAs联合治疗HBeAg阴性CHB患者48周时ALT复常率与NAs单药组相比[RR=0.99,95%CI:0.93-1.05;P=0.70],差异没有统计学意义。6.2篇研究比较了 IFN和NAs联合与IFN单药治疗HBeAg阴性CHB患者48周时HBsAg的清除率。IFN和NAs联合治疗HBeAg阴性CHB患者48周时HBsAg清除率与IFN单药组相比[RR=1.69,95%CI:1.30-2.21;P=0.0001],差异有统计学意义。7.3篇研究比较了 IFN和NAs联合与NAs单药治疗HBeAg阴性CHB患者48周时HBsAg的清除率。IFN和NAs联合治疗HBeAg阴性CHB患者48周时HBsAg清除率与NAs单药组相比[RR=1.80,95%CI:1.36-2.39;P＜0.0001],差异有统计学意义。8.6篇文献进行了 NAs抗病毒治疗48周时HBeAg阴性CHB组与hbeag阳性CHB组HBV DNA阴转率的比较。使用NAs抗病毒治疗48周时,HBeAg阴性CHB 组 HBV DNA 阴转率与 hbeag 阳性 CHB 组相比[RR=1.61,95%CI:1.19-1.56,P＜0.00001],差异有统计学意义;亚组分析中提示,在使用ADV,ETV,TDF抗病毒治疗48周时,HBeAg阴性CHB患者HBV DNA阴转率与hbeag阳性 CHB 组相比分别为[RR=2.01,95%CI:1.60-2.54,P＜0.00001],[RR=1.11,95%CI:1.04-1.18,P=0.0007],[RR=1.31,95%CI:1.22-1.41,P＜0.00001],差异均有统计学意义。9.2篇文献进行了 NAs抗病毒治疗48周时HBeAg阴性CHB组与hbeag 阳性CHB组ALT复常率比较。使用NAs抗病毒治疗48周时,HBeAg阴性CHB组ALT 复常率与 hbeag 阳性 CHB 组相比[RR=0.96,95%CI:0.90-1.03,P=0.30),差异无统计学意义。[结论]1.对于HBeAg阴性CHB患者,IFN和NAs联合治疗48周时HBV DNA的阴转率优于IFN单药组及NAs单药组;IFN和NAs联合48时ALT复常率优于IFN单药治疗;IFN和NAs联合对比NAs单药治疗48周时ALT复常率无差异。2.对于HBeAg阴性CHB患者,IFN和NAs联合治疗48周时HBsAg清除率优于IFN单药组及NAs单药组。3.与hbeag阳性CHB患者相比,NAs抗病毒治疗48周时对HBeAg阴性CHB的HBV DNA阴转率疗效更显著。

关键词：慢性乙型肝炎 HBeAg阴性干扰素核苷(酸)类似物 Meta分析

补肾驱邪法对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者生存质量的影响

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时珍国医国药 2016年第10期27卷 2441-2443页

作者：王闻婧巴元明湖北中医药大学湖北武汉430061 湖北省中医院湖北武汉430061

目的观察补肾驱邪法对HBe Ag阴性慢性乙型肝炎患者患者临床疗效及生存质量的影响。方法将120例HBe Ag阴性慢性乙型肝炎(CHB)患者随机分为中药治疗组(简称A组)和对照组(简称B组),两组均予以恩替卡韦治疗,同时A组加用补肾驱邪中药颗粒剂口... 详细信息

目的观察补肾驱邪法对HBe Ag阴性慢性乙型肝炎患者患者临床疗效及生存质量的影响。方法将120例HBe Ag阴性慢性乙型肝炎(CHB)患者随机分为中药治疗组(简称A组)和对照组(简称B组),两组均予以恩替卡韦治疗,同时A组加用补肾驱邪中药颗粒剂口服,共治疗48周。观察两组患者治疗前后血清ALT、AST、HA及HBV DNA水平,并于治疗前后分别进行CLDQ及SF-36量表分值测定。结果 A组患者CLDQ及SF-36量表的各项评分在治疗结束后均有明显提高,差异具有显著性意义(P阴性慢性乙型肝炎患者临床症状,提高患者生存质量,延缓疾病进展。

关键词： HBeAg阴性慢性乙型肝炎生存质量

补肾健脾方联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床研究

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补肾健脾方联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床研究

作者：胡晓广西中医药大学

学位级别：硕士

目的:评估补肾健脾方联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的临床疗效及安全性。方法:纳入符合条件的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者60例,开展完全随机对照的中西医结合优化方案临床研究,按照1:1比例随机分为治疗组和对照组,每组各30... 详细信息

目的:评估补肾健脾方联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的临床疗效及安全性。方法:纳入符合条件的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者60例,开展完全随机对照的中西医结合优化方案临床研究,按照1:1比例随机分为治疗组和对照组,每组各30例。观察组给予补肾健脾方联合恩替卡韦治疗48周,对照组给予单药恩替卡韦治疗48周,检验及记录各个观察点(0周、24周、48周)两组患者HBs Ag(定量)、肝功能(ALT、AST)、HBV-DNA、中医症候积分的变化情况及不良事件。结果:1.两组患者HBs Ag阴转率、HBV-DNA阴转率、ALT复常率比较:接受治疗24周,观察组和对照组HBs Ag阴转率均为0,治疗48周后,两组HBs Ag阴转率仍为0。经治疗24周、48周后,观察组和对照组HBV-DNA阴转率均较治疗前有明显上升,且观察组转阴率高于对照组(P>0.05)。经治疗24周、48周后,观察组ALT复常率分别为80.00%、96.67%,对照组ALT复常率分别为76.67%、86.67%,两组患者ALT复常率均随着治疗时间的延长而增加,比较两组治疗24周后ALT复常率,观察组高于对照组(P>0.05),治疗48周后,观察组ALT复常率仍高于对照组且P0.05;用药48周后,观察组较对照组下降明显,P0.05),观察组ALT低于对照组(PHBeAg阴性慢性乙型肝炎疗效确切,在改善临床症状,降低HBs Ag定量,改善肝功能等方面疗效明显优于单用恩替卡韦,说明补肾健脾方联合恩替卡韦在HBeAg阴性慢性乙型肝炎治疗方面有一定的临床应用前景。

关键词： HBeAg阴性慢性乙型肝炎补肾健脾方恩替卡韦临床研究

HBsAg和HBV DNA定量对聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效预测分析

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HBsAg和HBV DNA定量对聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎...

作者：杨峥蓉中国医科大学

学位级别：硕士

目的:根据基线,治疗12周,24周的乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg),乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)定量值和下降水平来预测聚乙二醇干扰素(peginterferon,PEG-IFN)α-2a治疗乙肝e抗原(hepatitis B e antigen,hbeag)阴性慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)48周时的疗效。方法:研究对象为2014年1月至2018年9月于中国医科大学附属盛京医院就诊并初次应用PEG-IFNα-2a治疗,疗程至少48周的HBeAg阴性CHB患者。分别检测每个患者的基线,治疗12周、24周、48周的HBsAg、HBV DNA。48周时HBV DNA检测不到为病毒学应答,48周时病毒学应答且HBsAgHBeAg阴性CHB患者接受PEG-IFN-α-2a治疗,治疗48周时病毒学应答者36例,应答率为80%;治疗48周时联合应答者19例,占总病毒学应答比例为52.8%。2、疗效预测分析:基线HBV DNA0.3 log0 IU/ml(p=0.048),治疗24周HBsAg0.7 logIU/ml(p=0.001)可以预测48周时联合应答,其中基线HBsAg0.7 logIU/ml(PPV=83.3%NPV=77.8%,OR=43.16,p=0.038)是48周时联合应答的独立预测因素。结论:1.Peg-IFNα-2a治疗HBeAg阴性慢性CHB,24周时HBV DNAHBeAg阴性慢性CHB,基线HBsAg0.7 log0 IU/ml可以预测48周时HBV DNA阴转且HBsAg<100IU/ml。

关键词：慢性乙型肝炎 HBeAg阴性聚乙二醇干扰素 HBsAg定量抗病毒治疗