咨询与建议
  • 全部检索
  • 电子图书
  • 电子期刊
  • 纸本馆藏
  • 南通市公共图书馆
高级检索

限定检索结果

文献类型

  • 2 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 2 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 2 篇 工学
    • 1 篇 机械工程
    • 1 篇 计算机科学与技术...
    • 1 篇 网络空间安全

主题

  • 2 篇 gmp合规
  • 1 篇 质量控制
  • 1 篇 电子实验记录本(e...
  • 1 篇 调试和确认
  • 1 篇 发酵罐
  • 1 篇 生物反应器
  • 1 篇 验证
  • 1 篇 数据完整性
  • 1 篇 细胞和基因治疗(c...

机构

  • 1 篇 上海森松制药设备...
  • 1 篇 浙江美渡智慧医药...
  • 1 篇 浙江美阳国际工程...

作者

  • 1 篇 王文姣
  • 1 篇 高贤申
  • 1 篇 杜军
  • 1 篇 肖鹏

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=GMP合规"
共 2 条 记 录，以下是1-10 订阅
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到"检索档案"
详细 简洁
排序：
建立计算机化系统保障CGT研发数据完整性的实践与探讨
收藏
分享
引用
化工与医药工程 2024年 第4期45卷 31-35页
作者： 王文姣 杜军 肖鹏 浙江美渡智慧医药科技有限公司 浙江杭州311107 浙江美阳国际工程设计有限公司 浙江杭州310015
细胞和基因治疗(Cell and Gene Therapy,简称CGT)近年来获得快速发展。由于CGT的起始物料差异大,工艺流程具有特异性等特点,造成研发数据完整性合规难度大等的问题。文章介绍了一种根据CGT研发特点而开发的计算机化系统:它整合了电子实... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
生物反应器在设计、制造和使用过程中的质量控制及验证策略探讨
收藏
分享
引用
化工与医药工程 2020年 第1期41卷 15-23页
作者： 高贤申 上海森松制药设备工程有限公司 上海201323
根据生物反应器的工艺特点,分析和讨论了质量控制和gmp合规性的策略和要求,介绍了机械搅拌式发酵罐在设计、制造、安装、调试和确认、使用各阶段的主要质量活动、关键控制要点以及制药行业特殊的检验、试验及验证要求,并总结了符合标准... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到“检索档案”
共1页 <<  < 1 >  >>
回到顶部
执行限定条件