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International Journal of Clinical Medicine 2012年第7期3卷 598-602页

作者： Gerhard Lonnemann Eike Wrenger Outpatient Clinic of Nephrology Hemodialysis Center Eickenhof Langenhagen Germany Outpatient Clinic of Nephrology Hemodialysis Center Eickenhof Langenhagen Germany.

Aim: This observational clinical study tested the effect of injection frequency of the biosimilar epoetin zeta on the weekly dose needed to maintain stable hemoglobin levels in chronic kidney diseases (CKD) patients on intermittent high-flux hemodialysis (HD). Patients and Methods: CKD patients (n = 33) on regular HD therapy 3 times a week were treated for 18 months with epoetin zeta i.v. The hemoglobin levels, the weekly dose as well as the injection frequency of epoetin zeta were monitored at least every two weeks. Patients were followed in three time periods: 1) extended follow-up (months 1 - 18);2) intervention phase (months 19 - 21);and 3) post intervention observation phase (months 28 - 30). During extended follow-up the majority of patients (n = 21) received only one injection of epoetin zeta per week. During the intervention phase, injection frequency was increased to 3 injections per week in all patients accompanied by a reduction in weekly doses of approximately 20% - 30%. Following a 9 month period of dose adjustment all parameters were monitored again in the post-intervention phase. Results: During the first 18 months of epoetin zeta therapy the mean hemoglobin level was stable between 11 and 12 g/dl. The mean weekly dose of epoetin zeta was 7939 IU/week in month 6 and 7909 IU/week in month 18 (p = not significant). The mean frequency (injections/week) was 1.27 in month 6 and 1.29 in month 18 (not significant). Compared to month 18, at the end of the observation at month 30, hemoglobin levels were stable, mean injection frequency increased to 2.25 (p epoetin zeta to two to three injections per week reduces the weekly dose and thereby the costs of ESA therapy of renal anemia significantly.

关键词： epoetin Zeta Renal Anemia Drug Efficiency Injection Frequency Chronic Hemodialysis

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Hemoglobin Level Stability after a Switch from Darbepoetin Alfa to epoetin Beta Pegol for the Treatment of Renal Anemia in Hemodialysis Patients

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International Journal of Clinical Medicine 2015年第9期6卷 652-660页

作者： Sayaka Takahashi Yoshiko Tanaka Mari Takano Keiko Suzuki Mio Ueda Yukiko Shimamoto Kosaku Nitta Department of Nephrology Shinjuku Ishikawa Clinic Tokyo Japan Department of Medicine Kidney Center Tokyo Women’s Medical University Tokyo Japan

Background: New erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) with a longer half-life have been developed for the treatment of anemia as a complication of patients with end-stage renal disease. Objectives: The objective of the present study was to assess the hemoglobin (Hb) stability of a Japanese cohort of hemodialysis (HD) patients who were simultaneously switched from darbepoetin alfa (DA) to epoetin beta pegol (CERA). Methods: This was an observational, prospective study of HD patients 20 years of age or more who were switched from intravenous (IV) DA to IV CERA and continued on HD for at least 3 months. The dose was adjusted to maintain the Hb level to within 1.0 g/dl of the baseline value. Results: A total of 68 HD patients (75.0% male, median age 63.0 years) were enrolled. The patients’ mean Hb levels were 10.8 ± (0.6) g/dl at Month 0, 10.9 ± 0.7 at Month 1, 10.8 ± 0.7 at Month 2, and 10.9 ± 0.8 at Month 3, and the differences from the level at Month 0 were not significant. After the switch, the ESA dose decreased significantly (P P < 0.0001). Conclusion: Switching from DA to CERA was associated with approximate 89% reduction of the required dose in Japanese HD patients being treated with an ESA and showed a favorable impact on the treatment of renal anemia, including the need for less frequent injections and a reduction of the ESA dose.

关键词： Darbepoetin Alfa epoetin Beta Pegol Hemoglobin ESA Resistance Hemodialysis

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抗贫血药重组人红细胞生成素(epoetin)

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国外医药（合成药．生化药．制剂分册） 1990年第4期11卷 240-242页

作者：耿稚江包含飞

异名 Eprex 药效分类唾液糖蛋白激素开发单位 (瑞士)Cilag(Johnson & Johns0n) 上市厂商 (瑞士)Cilag(Johnson & Johnson)1988年上市 epoetin(重组人体红细胞生成素)是唾液糖蛋白激素,从免疫学,生物学角度看,为内源性化合物。本品有增... 详细信息

异名 Eprex 药效分类唾液糖蛋白激素开发单位 (瑞士)Cilag(Johnson & Johns0n) 上市厂商 (瑞士)Cilag(Johnson & Johnson)1988年上市 epoetin(重组人体红细胞生成素)是唾液糖蛋白激素,从免疫学,生物学角度看,为内源性化合物。本品有增加红细胞生成的作用,作用与剂量成比例,已明确epoetin有治疗慢性肾衰竭贫血的功效,几乎增加所有病人的红细胞压积和血红蛋白水平,且增强生命活力。药效学 epoetin刺激红血球原始细胞分裂和分化,并与剂量成比例。

关键词：抗贫血药 epoetin 药效

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首个人体细胞株基因生成的红细胞生成素产品epoetin Delta有望用于改善慢性肾脏病患者的贫血状况

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药学进展 2006年第9期30卷 421-421页

据“新华美通”消息，欧洲血液协会（EHA）第11届大会于2006年6月首次公布的一项研究结果显示，采用一种新的人体细胞株内基因活化技术开发得到的红细胞生成素产品——Epoedn delta（Dynepo），可修复和维持采用透析治疗的慢性肾脏病患... 详细信息

据“新华美通”消息，欧洲血液协会（EHA）第11届大会于2006年6月首次公布的一项研究结果显示，采用一种新的人体细胞株内基因活化技术开发得到的红细胞生成素产品——Epoedn delta（Dynepo），可修复和维持采用透析治疗的慢性肾脏病患者的血红蛋白水平。慢性肾脏病患者出现贫血的主要原因是体内红细胞生成素缺乏。红细胞生成素是一种促进红细胞生成的特殊蛋白质，主要在肾脏中产生。随着肾脏功能的衰竭，其生成红细胞生成素的能力也相应减弱，进而造成人体血液内的红细胞数量减少，血红蛋白水平下降；此外，在肾脏病患者进行血液透析的过程中，也会引起红细胞数量的下降，加重了患者的贫血程度。

关键词：红细胞生成素慢性肾脏贫血状况基因活化 epoetin 细胞株 Delta 病患

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Pharmacological Adjuvants to Limit Erythropoietin Stimulating Agents Exposure

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Open Journal of Nephrology 2012年第4期2卷 86-96页

作者： Iqbal Masood Geoffrey Teehan Department of Nephrology Lankenau Medical Center and Lankenau Institute for Medical Research Wynnewood USA

Anemia in chronic kidney disease (CKD) is common, causing morbidity and mortality, and is primarily due to reduced erythropoietin (EPO) release and, to a lesser degree, shortened red cell survival. Erythropoietin Stimulating Agents like epoetin Alfa and darbepoetin alpha are used commonly to treat this form of anemia. Recent evidence suggests increased morbidity and mortality associated with higher hemoglobin in the setting of these agents use. Whether these complications are due to higher dose of erythropoietin or its resistance (i.e. inflammation), or achieving a higher hemoglobin remains unclear. Tightening restrictions on these agents has led to increase interest in the use of non-ESA adjuvants to improve erythropoiesis. This review will highlight the most promising of these agents.

关键词： Anemia Chronic Kidney Disease (CKD) End Stage Renal Disease (ESRD) Erythropoiesis Stimulating Agents (ESA) epoetin Alfa (EPO)

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促红细胞生成素的合理应用

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中国药房 2009年第23期20卷 1825-1827页

作者：张耀东翟所迪北京大学深圳医院药剂科深圳市518036 北京大学第三医院药剂科北京市100191

促红细胞生成素(Erythropoietin,epoetin,EPO)是一种糖蛋白,主要由肾小管内皮细胞合成,是一强效的造血生成因子.

关键词：促红细胞生成素 epoetin epoetin EPO 细胞合成造血生成慢性肾脏生活质量

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重组人红细胞生成素的药理和应用

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北京医药 1992年第2期 26-28页

作者：傅行兴

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静脉铁的临床应用

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中国血液净化 2006年第8期5卷 407-409页

作者：范敏华北京大学第三医院肾内科北京100083

促红细胞生成素(epoetin)问世以前的年代,慢性肾脏病(CKD),尤其行血液透析患者常要定期输血来纠正贫血,因此有可能导致铁超负荷.自促红细胞生成素问世以来,其应用替代了输血治疗,导致这些患者由于反复输血造成的体内铁超负荷变为原料铁... 详细信息

促红细胞生成素(epoetin)问世以前的年代,慢性肾脏病(CKD),尤其行血液透析患者常要定期输血来纠正贫血,因此有可能导致铁超负荷.自促红细胞生成素问世以来,其应用替代了输血治疗,导致这些患者由于反复输血造成的体内铁超负荷变为原料铁需要增多,从而导致体内铁不足.一些研究表明,口服补铁不能使接受epoetin治疗的血液透析患者维持足够的铁储备即使口服铁剂治疗能暂时改善铁不足,但大多数接受epoetin治疗的血液透析患者其丢失血液(铁)超过口服补充铁的吸收量,铁储备下降乃至不足.

关键词：铁超负荷临床应用血液透析患者促红细胞生成素 epoetin 输血治疗静脉慢性肾脏病纠正贫血反复输血

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药物警戒快讯

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中国药物警戒 2015年第10期12卷 639-640页

作者：国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心

英国药品和健康产品管理局（MHRA）警告倍他依泊汀（epoetin Beta）用于早产儿，尤其是用于胎龄小于31周，出生体重不足1.25 kg 的早产儿时可能增加视网膜病变的风险，相应的“产品特征概要”将进行修订以纳入可能的视网膜病变风险。MH... 详细信息

英国药品和健康产品管理局（MHRA）警告倍他依泊汀（epoetin Beta）用于早产儿，尤其是用于胎龄小于31周，出生体重不足1.25 kg 的早产儿时可能增加视网膜病变的风险，相应的“产品特征概要”将进行修订以纳入可能的视网膜病变风险。MHRA 警告使用倍他依泊汀预防新生儿贫血时，应该权衡获益和风险，包括可能的视网膜病风险，监测新生儿视网膜病的特征，以及建议家长或者护理人员仔细监测婴儿眼睛的任何疾病迹象。

关键词：药物警戒视网膜病变 epoetin 倍他依泊汀新生儿贫血产品管理体重不足产品特征

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安进、强生抗贫血药将被限制使用

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世界临床药物 2008年第4期29卷 196-196页

FDA顾问团2008年3月发出一条建议：安进公司（Amgen）和强生公司（Johnson＆Johnson）应限制转移性乳腺癌、头颈部癌以及其他有治愈可能的癌症患者使用其正在销售的抗贫血药物。目前，安进公司正在销售的促红细胞生成剂（ESA）有darbepo... 详细信息

FDA顾问团2008年3月发出一条建议：安进公司（Amgen）和强生公司（Johnson＆Johnson）应限制转移性乳腺癌、头颈部癌以及其他有治愈可能的癌症患者使用其正在销售的抗贫血药物。目前，安进公司正在销售的促红细胞生成剂（ESA）有darbepoetin alfa（Aranesp）和epoetin alfa（Epogen），而强生公司正在销售的为epoetin alfa（Procrit）。

关键词：抗贫血药物强生公司限制使用 epoetin 转移性乳腺癌安进公司红细胞生成癌症患者

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