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2种检测系统测定血细胞分析结果的偏倚评估

浙江医学教育 2011年第4期10卷 60-62页

作者：孙红熊文翠刘士君平湖市第一人民医院浙江平湖314200

目的:根据NCCLS ep9-a2对2种系统检测血细胞分析结果进行比对试验,探讨2种方法检测结果的一致性。方法:收集40例临床血液标本,分别使用Beckman LH 750和Sysmex KX 21分析仪同时测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PL... 详细信息

目的:根据NCCLS ep9-a2对2种系统检测血细胞分析结果进行比对试验,探讨2种方法检测结果的一致性。方法:收集40例临床血液标本,分别使用Beckman LH 750和Sysmex KX 21分析仪同时测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT),分析2组结果的相关性和2种方法检测结果的一致性。结果:2种方法所得的结果相关性良好(R^2>0.95),2组结果预期偏差在允许偏差范围内,可以接受。结论:在严格按操作规程进行校准和质控在控的前提下,KX 21和LH 750 2种血细胞分析系统测定血细胞的结果基本一致。在同一实验室可以同时使用这2种系统检测相同的项目。

关键词：血细胞计数比对偏倚 ep9-a2

比对验证国内外两台血细胞分析仪检测结果的一致性

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检验医学与临床 2012年第16期9卷 2066-2068页

作者：王刚江苏省响水县人民医院检验科 224600

目的通过对美国Coulter LH-750和深圳迈瑞BC-3000血细胞分析仪的性能比对,探讨不同型号不同品牌血细胞仪检测结果的可比性和一致性。方法根据美国临床化学标准化委员会(NCCLS)标准化文件ep92-A的要求,以Coulter LH-750为基准,分别测定4... 详细信息

目的通过对美国Coulter LH-750和深圳迈瑞BC-3000血细胞分析仪的性能比对,探讨不同型号不同品牌血细胞仪检测结果的可比性和一致性。方法根据美国临床化学标准化委员会(NCCLS)标准化文件ep92-A的要求,以Coulter LH-750为基准,分别测定40例患者当日标本不同浓度水平的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT),计算两种方法回归方程和相关系数,以评估迈瑞BC-3000检测系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果迈瑞BC-3000与Coulter LH-750的偏倚完全符合要求,且有较好的一致性。结论通过对两个以上检测系统检测同一项目的方法比对和偏倚评估,确保测定结果的可比性,国产血细胞分析仪测定结果具有可靠性,可满足临床需求。

关键词： ep9-a2 比对偏倚血球仪

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多台血液分析仪检测结果一致性比较

实验与检验医学 2013年第1期31卷 27-30页

作者：武锦彪陈晓玲任春云王文娟浙江大学医学院附属第一医院检验科浙江杭州310003

目的建立多台血液分析仪的结果比对方案,保证结果的一致性。方法5台Sysmex系列血液分析仪,采用CLSIep9-a2指南进行每年一次的标准比对,采用10份新鲜血标本进行每月的常规比对。结果标准比对方案中5台血液分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT和... 详细信息

目的建立多台血液分析仪的结果比对方案,保证结果的一致性。方法5台Sysmex系列血液分析仪,采用CLSIep9-a2指南进行每年一次的标准比对,采用10份新鲜血标本进行每月的常规比对。结果标准比对方案中5台血液分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT和PLT的预期偏倚95%的可信区间均落在医学决定水平处的可接受误差范围内。常规比对方案在2011年7月至12月的比对中有一台仪器的HCT在8月检测结果偏倚(%)超出1/2TEa(总允许误差)范围下限,经纠正,系统偏倚在1/2TEa范围内。结论两种比对方案相结合,可确保不同血液分析仪检验结果的准确性和一致性。

关键词：血液分析仪 ep9-a2 偏倚一致性

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不同血液分析仪检验结果的一致性比较

实验与检验医学 2013年第2期31卷 135-137,142页

作者：武锦彪陈晓玲俞倩吕国才浙江大学医学院附属第一医院检验科浙江杭州310003

目的对实验室内不同血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板(PLT)的检测结果进行偏倚评估,确保同一实验室内不同仪器间检验结果的一致性,为临床提供准确可靠的检验结果。方法参照美国临床实验... 详细信息

目的对实验室内不同血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板(PLT)的检测结果进行偏倚评估,确保同一实验室内不同仪器间检验结果的一致性,为临床提供准确可靠的检验结果。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)《ep9-a2》文件,先使用配套的具有溯源性的校准品和质控品对Sysmex XE-2100、XT-1800i和Beckman Coulter LH780血液分析仪进行校准和精密度评价;在校准和精密度均合格后,用患者EDTA-K2抗凝新鲜全血,以XE-2100为比较方法,XT-1800i、LH780为实验方法,对WBC、RBC、Hb、HCT及PLT的检测结果进行比对分析,计算医学决定水平(Xc)处的预期偏倚(Bc)及Bc95%的可信区间,以美国临床实验室改进修正法案"88(CLIA"88)的1/3允许总误差(TEa)为判断标准,判断不同仪器间检验结果的一致性。结果各仪器测定WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的CV均小于CLIA"88的1/3允许总误差,精密度符合要求;XT-1800i、LH780的检测结果与XE-2100具有良好的相关性,各比对项目在医学决定水平处的预期偏倚均在临床可接受范围内。结论本科室内应用不同检测系统检测WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的检测结果具有一致性,差异无统计学意义。

关键词：血液分析仪一致性 ep9-a2

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两个生化检测系统分析测定偏倚的评估

华西医学 2005年第4期20卷 673-674页

作者：黄亨建李增安龚少玲叶远馨李学军四川大学华西医院实验医学科生化室四川成都610041 云南省第二人民医院检验科四川省凉山州会理人民医院检验科四川省井研县第二人民医院检验科

目的:根据NCCLSep9-a2文件标准比较我室两个生化检测系统测定结果之间的一致性并评估其一致性的可接受性。方法:根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)ep9-a2文件标准,每天取患者样本8份,浓度尽可能分布于分析检测范围(AMR)的高、中、... 详细信息

目的:根据NCCLSep9-a2文件标准比较我室两个生化检测系统测定结果之间的一致性并评估其一致性的可接受性。方法:根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)ep9-a2文件标准,每天取患者样本8份,浓度尽可能分布于分析检测范围(AMR)的高、中、低内,分别在我室常规应用的两台全自动生化分析仪Olympus5400和Olympus2700上测定15项常规生化指标,不连续5天测定,结果进行相关分析。根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚(^BC)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受。结果:除血糖测定在医学决定水平2.5mmol/L处偏倚不可接受,其余常规生化指标测定结果预期偏倚均在要求范围内。结论:两个型号的奥林巴斯全自动生化分析仪对15项生化指标分析能得到一致的检测结果。

关键词： ep9-a2 偏倚奥林巴斯全自动生化分析仪

Stago-CT和CA1500全自动凝血分析仪比对分析

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国际检验医学杂志 2015年第4期36卷 510-512页

作者：苏镜赵可伟陈振楷孙怡潘旭枫陈莲何寿富张俊豪广州中医药大学附属骨伤科医院广东广州510240 广州医科大学附属肿瘤医院广东广州510120

目的对Stago-CT和CA1500两种全自动凝血分析仪进行相关性分析和偏倚评估。方法根据ep9-a2文件的要求,分别在法国Stago-CT、日本Sysmex-CA1500凝血仪上检测凝血常规试验(PT、APTT、INR、FIB、TT、DD),其结果用于相关性分析和偏倚评估。结... 详细信息

目的对Stago-CT和CA1500两种全自动凝血分析仪进行相关性分析和偏倚评估。方法根据ep9-a2文件的要求,分别在法国Stago-CT、日本Sysmex-CA1500凝血仪上检测凝血常规试验(PT、APTT、INR、FIB、TT、DD),其结果用于相关性分析和偏倚评估。结果 PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项目的r2分别是0.996 9、0.969 1、0.967 7、0.955 8、0.972 6、0.949 6;PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项目的预期偏倚分别是2.9、0.88、5.22、1.16、3.48、20.3。结论 PT、APTT、INR、FIB、TT项目两仪器相关性好(r2>0.95),DD项目两仪器相关性稍差(r2=0.949 6);PT、APTT、INR、FIB、TT项目的预期偏倚均在美国临床实验室CLIA′88要求的1/3偏倚内,DD项目的预期偏倚稍超出可接受范围。

关键词：全自动凝血分析仪相关性分析偏倚评估 ep9-a2

应用MVS软件评价不同仪器测定电解质结果的可比性分析

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实验与检验医学 2009年第6期27卷 659-660页

作者：陈唐勇万腊根张世锟南昌大学第一附属医院检验科江西南昌330006

医疗机构临床实验室管理办法规定“相同检验项目在不同仪器或检测系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对”．以便临床医师对检验结果进行分析判断．美同CLSI也发布了比对试验的方法——ep9-a2文件．为临床实验室评价不同仪器... 详细信息

医疗机构临床实验室管理办法规定“相同检验项目在不同仪器或检测系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对”．以便临床医师对检验结果进行分析判断．美同CLSI也发布了比对试验的方法——ep9-a2文件．为临床实验室评价不同仪器测定结果的可比性提供了方案．同时北京中创易达公司也参照ep9-a2文件要求开发了一套数据处理软件．方便了临床实验室应用ep9-a2文件进行比对试验结果数据的分析处理。

关键词：数据处理软件测定结果电解质结果仪器临床实验室管理 ep9-a2 检测系统比对试验

雅培便携式安妥超越血糖仪与BECKMAN DXC600全自动生化仪的结果比对

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国际检验医学杂志 2013年第17期34卷 2311-2312页

作者：安勤发胡志红河北省大名县人民医院检验科河北大名056900

目的通过对两检测系统的比对,探讨两检测系统的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会的ep9-a2文件,以BECKMAN DXC600为参比系统,以雅培便携式安妥超越血糖仪为试验系统,分别检测40例患者的血糖标本,计算相关系数r,决定系数r2,以... 详细信息

目的通过对两检测系统的比对,探讨两检测系统的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会的ep9-a2文件,以BECKMAN DXC600为参比系统,以雅培便携式安妥超越血糖仪为试验系统,分别检测40例患者的血糖标本,计算相关系数r,决定系数r2,以及回归方程并进行临床可接受性分析。结果两检测系统在血糖医学决定水平处预期偏倚可被临床接受。结论两检测系统可为临床提供一致的、可对比的血糖结果。

关键词：血糖便携式血糖仪 ep9-a2

两个检测系统测定同种生化项目结果偏倚的评估

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内蒙古医学院学报 2007年第6期29卷 400-403页

作者：张军力王育民刘云彪张波内蒙古医学院附属医院检验科内蒙古呼和浩特010050

目的:通过对两个生化分析系统测定相同结果的对比,检测偏倚。并评估两个分析系统的偏倚是否在允许范围内,是否能被临床所接受。方法:按照美国全国临床实验标准委员会(NCCLS)ep 9-a2文件,以Olympus AU2700全自动生化分析仪及其配套原装... 详细信息

目的:通过对两个生化分析系统测定相同结果的对比,检测偏倚。并评估两个分析系统的偏倚是否在允许范围内,是否能被临床所接受。方法:按照美国全国临床实验标准委员会(NCCLS)ep 9-a2文件,以Olympus AU2700全自动生化分析仪及其配套原装试剂、标准品组成检测系统为比较方法(x)与O lympus AU2700全自动生化分析仪和Roche试剂,c.f.a.s标准品组成的检测系统为实验方法(Y),共同测定9项生化指标,记录检验结果,计算直线回归方程和相关系数。根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚(^Bc)和预期偏倚的95%置信区间并判断偏倚是否可以接受。结果:将CliA’88规定的总容许误差(TEA)的1/2作为可接受误差(EA)的判断标准。每个项目在3个医学决定水平(Xc)的可接受误差(EA)均落在^Bc95%置信区间或大于^Bc95%置信区间上限,并<1/2 CliA’88 TEA,说明两个检测系统检测结果的偏倚,是在各医学决定水平处均可以接受的。两个检测系统基本能得到具有一致临床意义的检测结果。结论:两个检测系统对病人样本测定结果基本一致,以实验方法代替比较方法,不会对检验结果引入明显偏倚。

关键词： ep9-a2 偏倚检测系统