检索结果-南通市图书馆

药物分析杂志 2012年第10期32卷 1722-1725,1717页

作者：张华捷顾磊赵建荣吕慧贤侯启明张庶民中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:为建立破伤风人免疫球蛋白(HTIG)效价测定的动物替代方法奠定基础。方法:选取7家企业生产的9批HTIG待检品,分别用酶联免疫吸附法(elisa)和小鼠毒素中和试验法(tnt)测定其效价,并对2种方法检测结果的一致性进行评价。结果:elisa法... 详细信息

目的:为建立破伤风人免疫球蛋白(HTIG)效价测定的动物替代方法奠定基础。方法:选取7家企业生产的9批HTIG待检品,分别用酶联免疫吸附法(elisa)和小鼠毒素中和试验法(tnt)测定其效价,并对2种方法检测结果的一致性进行评价。结果:elisa法测定结果的回收率达到95%～105%,RSD在10%以内,配对t检验、直线回归和Bland-Altman分析表明elisa法与tnt法的检测结果具有良好的一致性和相关性。结论:为elisa法替代tnt法用于HTIG效价测定提供了数据支持。

关键词：破伤风人免疫球蛋白被动免疫制剂效价测定酶联免疫吸附毒素中和试验 elisa法与tnt法一致性

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