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2022年英国风湿病学会关于生物和靶向合成dmards治疗银屑病关节炎的指南

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中华风湿病学杂志 2023年第2期27卷 143-144页

作者：姚然然徐丽玲苏茵北京大学人民医院风湿免疫科北京100044

银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)是一种慢性、炎症性肌肉骨骼疾病,具有高度异质性,包括多种肌肉骨骼表现和关节外表现。2022年5月英国风湿病学会在Rheumatology杂志上发表了"2022年英国风湿病学会关于使用生物和靶向合成的改善... 详细信息

银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)是一种慢性、炎症性肌肉骨骼疾病,具有高度异质性,包括多种肌肉骨骼表现和关节外表现。2022年5月英国风湿病学会在Rheumatology杂志上发表了"2022年英国风湿病学会关于使用生物和靶向合成的改善病情抗风湿药(b/tsdmards)治疗PsA的指南"[1]。本指南在上一版的基础上,补充制定了新的推荐意见,包括4条治疗总原则[①治疗决定需要个体化,且应由PsA患者与其临床医生共同决策(推荐强度98%);②PsA所有药物选择应考虑以下因素:具有不同区域活动的病情表现、用药史、银屑病、葡萄膜炎和炎症性肠病等相关疾病,伴发病和患者偏好(推荐强度97%);③当PsA患者和临床医生考虑一套临床适用且疗效相当的治疗方案时,考虑给药成本、剂量、价格和利弊约定,选择最便宜的药物(推荐强度88%).

关键词：银屑病关节炎葡萄膜炎临床医生肌肉骨骼疾病用药史伴发病炎症性肠病 dmards

小乌桂颗粒剂联合dmards治疗类风湿关节炎的临床研究

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中药材 2014年第4期37卷 710-713页

作者：陈湘南朱俊卿冯知涛黄文辉李娟南方医科大学中医药学院广东广州510515 南方医科大学南方医院广东广州510515

目的：评价小乌桂颗粒剂联合dmards治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。方法：2011年12月~2013年1月南方医院风湿专科RA（寒湿痹阻型）患者87例,纳入对照组37例给予NSAIDs和dmards治疗,观察组50例在对照组的基础上加用小乌桂颗粒剂... 详细信息

目的：评价小乌桂颗粒剂联合dmards治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。方法：2011年12月~2013年1月南方医院风湿专科RA（寒湿痹阻型）患者87例,纳入对照组37例给予NSAIDs和dmards治疗,观察组50例在对照组的基础上加用小乌桂颗粒剂;主要疗效评价指标为DAS28-CRP、ACR20、ACR50、中医痹病（寒湿痹阻型：关节疼痛、关节肿胀、关节畏冷、晨僵、肢体沉重）总改善率;次要疗效评价指标为ACR70、HAQ、疼痛VAS评分、疲乏VAS评分、晨僵时间及实验室指标ESR、RF、抗CCP。安全性评价：肝功能、血常规等实验室指标及疗程中出现的不良反应。疗程12周。结果：主要疗效评价指标ACR20、ACR50,12周时观察组分别为68%、36%,对照组分别为32.43%、16.22%,两组间差异有统计学意义（P〈0.05）;在4、8、12周时DAS28-CRP改善总有效率两组间差异有统计学意义（P〈0.05）;12周时中医痹病总改善率观察组为98%,对照组为91.89%,两组间差异有统计学意义（P〈0.05）。两组次要疗效评价指标（疼痛VAS、疲劳VAS、晨僵时间及ACR70、HAQ变化）比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）,两组在实验室指标比较除ACPA差异无统计学意义外,其余指标差异均有统计学意义（P〈0.05）。不良反应发生例次对照组为5例,观察组为2例,两组比较差异无统计学意义。结论：小乌桂颗粒剂联合dmards能提高RA患者ACR20、ACR50,改善DAS28-CRP,在炎症和病情的控制及中医症状的关节疼痛、肿胀、畏冷和晨僵、肢体沉重的改善优于未联合用药,具有较好的应用前景。

关键词：类风湿关节炎小乌桂颗粒剂 dmards 联合治疗

不同dmards联合用药治疗类风湿关节炎疗效与安全性的研究

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中国现代医学杂志 2005年第4期15卷 576-581页

作者：陈颖娟高洁生吴轰李芬田静谢希中南大学湘雅二院风湿免疫科湖南长沙410011

目的甲氨喋呤-来氟米特(MTX-LEF)二联和甲氨喋呤-氯喹-柳氮磺吡啶(MTX-CQ-SSZ)三联治疗活动性类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)1年的疗效和安全性比较。方法随访45例接受甲氨喋呤-来氟米特二联治疗和42例接受甲氨喋呤-氯喹-柳氮磺... 详细信息

目的甲氨喋呤-来氟米特(MTX-LEF)二联和甲氨喋呤-氯喹-柳氮磺吡啶(MTX-CQ-SSZ)三联治疗活动性类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)1年的疗效和安全性比较。方法随访45例接受甲氨喋呤-来氟米特二联治疗和42例接受甲氨喋呤-氯喹-柳氮磺吡啶三联治疗的RA患者1a;比较两组患者治疗后不同时点各项疗效评价指标的改善情况,并记录不良反应。结果治疗1个月后,二联组各项指标及总体疗效的改善显著优于三联组;治疗后12个月二联组关节功能的改善显著优于三联组;血清RF﹥100I-U/mL且X线分期>I期的患者在治疗后6个月、12个月的疗效比较二联组显著优于三联组。所有患者耐受性好,不良事件发生率无显著性差异。结论两种联合用药方案均安全有效;MTX-LEF二联组起效早,对血清RF>100IU/mL且X线分期﹥I期患者疗效优于MTX-CQ-SSZ三联组。

关键词：类风湿关节炎 dmards 联合治疗疗效安全性

dmards治疗类风湿关节炎前后肠道菌群的变化

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DMARDs治疗类风湿关节炎前后肠道菌群的变化

作者：刘雪梅遵义医科大学

学位级别：硕士

目的:探讨改善病情抗风湿药(Disease modifying antirheumatic drugs,dmards)治疗类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)患者前后,患者肠道菌群的变化情况。方法:2017年10月至2018年6月在遵义医科大学附属医院肾病风湿科门诊及病房收... 详细信息

目的:探讨改善病情抗风湿药(Disease modifying antirheumatic drugs,dmards)治疗类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)患者前后,患者肠道菌群的变化情况。方法:2017年10月至2018年6月在遵义医科大学附属医院肾病风湿科门诊及病房收集初次诊断为RA患者15例,在患者应用dmards治疗前和治疗4周时,收集其新鲜粪便标本,将其分为治疗前组(C组)及治疗后组(S组)。在应用dmards治疗的15例初诊RA患者中,8例患者接受甲氨蝶呤+羟氯喹+来氟米特治疗,为MHF组,5例患者接受甲氨蝶呤+来氟米特治疗,为MF组,其中2例患者羟氯喹或来氟米特,故未参与分组。粪便标本统一进行16S r DNA扩增子测序,检测RA患者治疗前后肠道菌群的丰富度及相对百分比,结合生物信息学分析出RA患者治疗前后肠道菌群变化情况。结果:α多样性分析显示RA患者经dmards治疗后肠道菌群物种多样性及丰富度均较治疗前降低。β多样性分析示RA患者在治疗后肠道菌群群落的主成分发生了一定变化,组内样本间菌群群落数量及结构存发生了变化,但无明显统计学差异(R=0.066,P=0.058)。肠道菌群数量上的变化示:与RA治疗前相比较,dmards治疗后,RA患者肠道菌群中所占比例较高的厚壁菌门(Firmicutes)、拟杆菌门(Bacteroidetes)、变形菌门(Proteobacteria)、放线菌门(Actinobacteria)相对丰富度无明显统计学差异(P>0.05),所占比例稀少的酸杆菌门(Acidobacteria)、生氧光菌门(Oxyphotobacteria)、芽单胞菌门(Gemmatimonadetes)菌群相对丰富度明显增加(p0.05)。而RA患者在不同的dmards治疗4周后两组间比较,肠道菌群也出现了差异。MHF组患者治疗后拟杆菌属及相应菌种Bacteroideslebeius明显下降,而MF组患者拟杆菌属及Bacteroideslebeius上升,组间差异有统计学意义(Pdmards治疗后肠道菌群数量及种类均发生了变化。而不同dmards联合用药组方案也可导致肠道菌群各分类水平数量的差异。

关键词：类风湿关节炎肠道菌群 dmards 16S rDNA

小乌桂颗粒剂联合dmards治疗RA的临床研究

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小乌桂颗粒剂联合DMARDs治疗RA的临床研究

作者：陈湘南南方医科大学

学位级别：硕士

背景类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种以关节组织慢性炎症为主要表现的,以滑膜炎为特征的自身免疫性疾病,其病理主要特点是滑膜细胞增生、炎性细胞浸润、血管翳形成以及由此引起软骨和骨的破坏。由于病变呈持续、反复过程... 详细信息

背景类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种以关节组织慢性炎症为主要表现的,以滑膜炎为特征的自身免疫性疾病,其病理主要特点是滑膜细胞增生、炎性细胞浸润、血管翳形成以及由此引起软骨和骨的破坏。由于病变呈持续、反复过程,最终导致关节功能障碍和(或)关节畸形。RA发病呈全球性分布,我国的发病率为0.26～0.5%,一般女性多发,男女比例为1：3,可发生于任何年龄,发病高峰在45-50岁之间。 RA的发病机制研究表明多种免疫细胞参与其中,包括T细胞、B细胞、单核-巨噬细胞等,这些细胞之间相互影响、相互促进,甚至直接发挥免疫效应。其中T细胞可与体内多种效应细胞相互作用,使机体炎性细胞因子和基质金属蛋白酶(matrix metallopro-teinases, MMPs)释放增多,参与滑膜炎症、滑膜增生、血管翳形成、软骨降解和骨质破坏等过程;B细胞作为抗原呈递细胞,提供重要共刺激信号,调控T细胞的活化,分泌TNF-α等前炎症因子和趋化因子。上述细胞执行功能或互相作用的方式主要是通过分泌细胞因子来实现的,如白介素-1(interleukin-1, IL-1)、IL-2、IL-6、IL-17、TNF-α等这些细胞因子之间相互联系,作用复杂,具有网络性和多向性,共同构成了RA发病机制的复杂网络,在诸多参与RA炎症反应的细胞因子中,由活化的巨噬细胞分泌的肿瘤坏死因子-α(tumour necrosis factor-a,TNF-a)是最重要的促炎性细胞因子之一,对与滑膜内微血管的新生和T、B淋巴细胞的激活分化及生长都起着至关重要的作用。研究显示在RA患者,尤其在难治性和活动期患者的血清、滑膜以及滑液中TNF-α和TNF-a receptor(TNFR)水平显著升高,升高的TNF-α参与RA慢性滑膜炎的过程,在RA病变的持续进展、炎症反应及组织的损伤中均起着重要作用,因此靶向阻断TNF-α成为RA治疗重要方法之一。 EULAR提出了RA“达标治疗”(treatment to target)新理念,通过采取有效的治疗措施,改善症状和控制炎症,达到并维持临床缓解或低疾病活动度,达到影像学缓解,提高患者功能和生活质量。临床试验和荟萃分析证明达标治疗优于常规治疗。目前RA的主要治疗药物包括：抗炎镇痛药物(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)、改善病情抗风湿药(disease modifying anti-rheumatic drugs,dmards)、生物dmards。ACR指南对于活动性RA指出了分层达标治疗,每1-3月对疾病活动进行评估,根据疾病的活动度调整治疗方案,使患者达到并维持缓解或低活动。对于低疾病活动度的采用DMARD单药治疗,对疾病活动度为中度的患者,如无预后不良因素的采用单药DMARD治疗,如有预后不良因素则采用dmards(二联或三联)联合治疗,对于高度活动的RA患者,无预后不良因素者采用dmards单药或HCQ联合MTX治疗,有预后不良因素的采用TNF-α拮抗剂+/-MTX或dmards(二联或三联)治疗以诱导疾病缓解。因此在RA治疗过程中对疾病的达标情况进行持续的评价尤为必要。目前对RA评价指标除炎性病情指标如ESR(erythrocyte sedimentation rate)、 CRP(C-reactive protein)、RF(rheumatoid factor)、抗CCP(anti-cyclic citrullinated peptide antibodies),临床中使用DAS28(disease activity score including a28-joint count)、ACR(American College of Rheumatology)达标率及HAQ(Health Assessment Questionnaire)等评分标准和功能状态及生活质量量表进行评估。在影像学评估方面有X线、MR(magnetic resonance imaging)、超声等多种检查手段,其中X线仍是目前RA诊断及影像学评估首选检查,其简便、价廉,能快速且整体地显示关节病变如关节旁软组织肿胀、骨质疏松、关节间隙狭窄、骨侵蚀、关节半脱位或强直畸形等。通过比较治疗前后X线的变化,采用Sharp、Sharp/van der Heijde等评分对其关节骨侵蚀、间隙狭窄情况进行评分,从而对治疗方案及病情进行评价,为临床决策提供信息。 RA属祖国医学“痹病、历节、尪痹”范畴,痹病的发生主要是由于正气不足,营卫不和,外感“风、寒、湿”之邪所致,内因是发病的基础,多数患者素体虚弱,营卫不和,腠理不密,卫外不固,再在外因的作用下,使关节、肌肉、经络闭阻不通而发病。

关键词：类风湿关节炎小乌桂颗粒剂 dmards TNF-α拮抗剂联合治疗

类风湿关节炎患者血清触珠蛋白水平与疾病活动度及dmards治疗反应相关性分析

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南京医科大学学报（自然科学版） 2015年第6期35卷 844-848页

作者：王筱曦谈文峰张缪佳王芳冯小可张前德南京医科大学中西医结合研究所江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院中医科江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院风湿科江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院心脏科江苏南京210029

目的 :探讨类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者血清触珠蛋白含量与疾病活动度及缓解病情抗风湿药(disease-modifying anti-rheumatic drugs,dmards)治疗的关系。方法 :选取67例基线期未接受过dmards治疗的活动性RA患者和27例健... 详细信息

目的 :探讨类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者血清触珠蛋白含量与疾病活动度及缓解病情抗风湿药(disease-modifying anti-rheumatic drugs,dmards)治疗的关系。方法 :选取67例基线期未接受过dmards治疗的活动性RA患者和27例健康志愿者作为正常对照,于dmards治疗12周前后分别以荧光实时定量PCR检测外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMCs)中触珠蛋白(haptoglobin,HP)m RNA表达,酶联免疫吸附测定血清HP含量,分析其与疾病活动度及治疗反应的相关性。结果:RA患者外周血PBMCs及血清中HP含量显著高于正常对照组(Pdmards治疗12周后,根据治疗前后DAS28评分下降是否≥1.2,将患者分为治疗有反应和无反应两组,结果显示12周dmards治疗无反应组RA患者基线血清HP水平明显高于有反应组(Pdmards治疗12周反应相关。

关键词：触珠蛋白类风湿关节炎 dmards

依那西普联合dmards序贯治疗强直性脊柱炎的近期疗效随访研究

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依那西普联合DMARDs序贯治疗强直性脊柱炎的近期疗效随访研究

作者：江伟州南方医科大学

学位级别：硕士

背景:目前,关于强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis,AS）的具体发病机制尚未彻底阐明。因此,迄今为止,AS仍缺乏有效的根治方法。肿瘤坏死因子抑制剂（Tumor Necrosis Factor Inhibitors,TNFi）的出现并推广应用,AS的治疗才真正拥有... 详细信息

背景:目前,关于强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis,AS）的具体发病机制尚未彻底阐明。因此,迄今为止,AS仍缺乏有效的根治方法。肿瘤坏死因子抑制剂（Tumor Necrosis Factor Inhibitors,TNFi）的出现并推广应用,AS的治疗才真正拥有了短期疗效确切且可以长期维持使用以抑制疾病进展、改善预后的药物方案可供选择。但是,发展中国家的患者常常无法承受TNFi长期使用带来经济负担,从而导致在临床实践中患者中断使用TNFi治疗或不规范治疗的现象屡见不鲜。而一旦停止治疗,AS病情很快会出现反跳并进一步加重,因此AS的治疗需要长期坚持。结合2014年Smolen JS等形成的专家共识中提出的达标治疗管理模式,2015年美国风湿协会提出的将AS治疗分为活动期和静止期两个时期的理念以及2016年ASAS-EULAR指南中提出的在AS病情处于持续缓解状态后可对治疗方案进行调整的理念,我们提出将AS病程区分为相对活动期和相对静止期,在相对活动期使用TNFi,在相对静止期使用改变病情抗风湿药（Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs,dmards）,二者序贯应用治疗 AS 的新方案。以求在AS疾病静止期由相对廉价的dmards药物组合部分替代TNFi,发挥dmards药物维持AS疾病缓解状态的作用,在减轻患者经济负担的同时,实现对AS疾病的长期稳定控制。目的:本研究旨在通过一项为期12个月的前瞻性自身前后对照临床试验,验证TNFi/dmards序贯联合治疗方案的临床可行性及安全性。同时计算本方案12个月的平均药物治疗费用,评估其是否可进一步减轻AS患者的经济负担,成为低收入患者可供选择的一种替代治疗方案。方法:纳入我院2017年1月至2017年7月间按照AS纽约标准（1984年修订）确诊的处于活动期AS患者35例。定期监测CRP、ESR并评估疾病活动度,当疾病处于低活动度标准予依那西普（Etanercept,ETN）25mg 2/w治疗半个月;处于高活动度标准予ETN 25mg 2/w治疗1个月;达到疾病缓解标准*便停用ETN,予dmards药物组合抑制疾病反弹。每一阶段治疗结束后评估疾病活动度,根据活动度调整治疗方案,如此循环以实现对疾病的持续稳定控制。分别于治疗前和治疗后3个月、6个月和12个月,应用BASFI量表评估患者脊柱功能指数,应用BASDAI指数评估脊柱炎活动程度,应用SQOL-AS量表评价生活质量,测定ASAS20、ASAS40比例评估临床缓解率,记录CRP、ESR水平评估本方案对炎症感染指标的影响。另外记录每个受试者重新使用ETN的时间点、记录每个用药周期受试者所花费的药物费用,以评估本方案相比ETN标准治疗方案可多大程度上降低治疗费用。结果:本研究共纳入35个符合标准的强直性脊柱炎患者,最终23个受试者完成全部观察期限内的治疗和疗效评价。在12个月的随访终点,95.7%的受试者达到了 ASAS 20缓解标准;82.6%的受试者达到了 ASAS 40缓解标准;平均BASDAI评分由基线的5.28下降到1.65（P＜0.05）;平均BASFI评分由基线的5.02下降到0.92（P＜0.05）;平均PatientGlobal评分由基线的7.48下降到1.52（P＜0.05）;平均生存质量评分由基线的73.61提升到105.26（P＜0.05）,且在生理功能、心理状态、社会功能、自我认识4个维度均有显著的改善。炎症感染指标方面,平均ESR水平在治疗后3个月、6个月、12个月分别为14.26 mm/h、14 mm/h、10.70 mm/h;平均CRP水平在治疗后3个月、6个月、12个月分别为10.02 mg/L、6.48 mg/L、7.52 mg/L。下降趋势方面,本方案对于ESR的控制优于 CRP。在12个月的随访终点未达ASAS 40缓解标准的4例受试者,平均病程为5.5年,其基线平均BASDAI、BASFI、PatientGlobal、生存质量评分、ESR、CRP值为 6.21、6.50、8.5、58.50、61.25mm/h、44.99 mg/L,均明显差于其他入组患者的一般基线情况。经过治疗,在12个月的随访终点,其平均BASDAI、BASFI、PatientGlobal、生存质量评分、ESR、CRP 值为 4.25、2.83、4.75、85.00、29.25 mm/h、33.70 mg/L,较基线状态均有所改善。23名完成全部观察期限内的治疗和疗效评价的受试者的人均治疗费用为30147.62元/年,在达到上述疗效的同时,相比ETN标准治疗方案节省了 60.5%的药物费用。在所有受试者的随访过程中,没有结核、机会感染、恶性肿瘤、肾脏损害、血细胞减

关键词：强直性脊柱炎 TNFi dmards 治疗方案

温阳活络汤联合dmards药治疗活动期类风湿关节炎的临床观察

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温阳活络汤联合DMARDs药治疗活动期类风湿关节炎的临床观察

作者：唐宇俊广西中医药大学

学位级别：硕士

目的:观察温阳活络汤联合改善病情抗风湿药(dmards)治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性评价,为活动期寒湿痹阻型RA提供更有效的治疗方法。方法:选取2014年12月1日至2015年10月31日广西中医药大学第一附属医院风湿病科门... 详细信息

目的:观察温阳活络汤联合改善病情抗风湿药(dmards)治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性评价,为活动期寒湿痹阻型RA提供更有效的治疗方法。方法:选取2014年12月1日至2015年10月31日广西中医药大学第一附属医院风湿病科门诊及住院55例患者。所有患者符合纳入标准的55例患者按随机数字表法随机分为对照组28例和治疗组27例。对照组患者给予三联dmards治疗,治疗组在对照组上加用温阳活络汤,疗程8周。主要结局指标:美国风湿病协会(ACR)反应标准、中医总疗效评价。次要结局指标:临床症状体征(关节肿胀数、关节压痛数)、疾病评分[(患者对疼痛评分、患者对病情的总评价、医生对病情总评价、28个关节的平均疾病活性评分(DAS28)、HAQ残疾指数(HAQ-DI)、中医单项证侯积分)]、实验室检查[C反应蛋白(CRP)]及不良反应。结果:(1)两组ACR反应标准比较:对照组达ACR20、ACR50、ACR70分别为35.71%、14.29%、3.57%,治疗组达ACR20、ACR50、ACR70分别为62.96%、40.74%、14.81%,ACR20、ACR50两组比较差异有统计学意义(P0.05)。(2)两组中医总疗效评价比较:对照组中医总有效率82.14%,治疗组中医总有效率96.3%,两者差异有统计学意义P0.05)。结论:温阳活络汤联合dmards可有效减轻RA患者临床症状、改善疾病活动评分及实验室指标,使患者达到更好临床疗效,值得临床推广。

关键词：温阳活络汤 dmards 寒湿痹阻类风湿关节炎

dmards联合治疗类风湿关节炎的回顾与展望

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国外医学（内科学分册） 2005年第1期32卷 30-34页

作者：陈颖娟高洁生黄慈波卫生部北京医院风湿免疫科北京100730 中南大学湘雅二院风湿免疫科湖南长沙410011

回顾近20年国外研究表明:改善病情抗风湿药(dmards)联合治疗类风湿关节炎的临床疗效优于单一用药,且治疗早期类风湿关节炎长期随访显示预后良好;dmards联合治疗耐受性良好。dmards联合应用是治疗类风湿关节炎的主流。

关键词： dmards 联合治疗类风湿关节炎