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A　Comparison　Study　of　the　Effects　Injectable　Contraceptive　cyclofem　on　Blood　Coagulation　and　Fibrinolysis

Journal of Reproduction and Contraception 1995年第1期6卷 1-13页

作者：孙丹利卢凤英陈爱军沈康元蒋海瑛童琮

Forty-six healthy women received cyclofem (25mg medroxyprogesterone acetate with sing estradiol cypionate) and other /orly--five women, as control,received oral contraceptive pill (Ortho--Novum 1/35, containing norethisterone enantate ling and estradiol valerate 35fig) for nine months. Blood samples were taken during the follicular and luteal phases o/preu treatment, and for cyclofem group, immediately prior to the 3rd and gth injections and 1 and 3 weeks a/ter the 3rd and gth injections, for Ortho Novum group, blood samples were taken on the irst day o[.the 3rd and gth pill cycles and 1 and 3 weeks later in both cycles. For both groups after at least 3 months nonhormonal method of contraception, blood sampling was repeated at follicular and luteal phases of a normal mentrual *** and librinolysis parameter were detected including hemoglobin,platelet count, prothrombin time, APTT, fibrinogen, factor Vll, [actor X,plasminogen, in PAl, AT Ill (functional and immunological assays) and protein *** the Cyclolem group, hemoglobin, platelet count, fibrinogen and /Octor X were not changed. Factor Vll significantly reduced. Prothrombin time and APTT showed minor changes. Plasminogen and protein C decreased while t-- PAl and AT 11.1 increased. These changes showed a dynamic balance between coagulatioll and fibrinolysis. In Ortho---Novum 1/35 group, platelet count, jactor X and [ibrinogen increased and prothrombin time and APTT accelerated. In fibrinolysis and anticoagulation system, plasminogen increased as well as protein C, but AT Ill declined. Those changes showed a tendency o[ hyper-coagulabllity state, fibrinolysis and anticoagulation were enhanced to a certain *** result of our study is that there are slight 'changes on coagulation and [ibrinolyls is in cyclofem injectable contraceptive users.

关键词： cyclofem Ortho-Novum Coagulation Fibrinolysis,Thromboembolism Cardiovascular disease Dynamic balance

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Comparative Study on the Effects of Two Contraceptive Injections (Mesigyna, cyclofem) on Blood Coagulation and Fibrinolysis

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Journal of Reproduction and Contraception 2000年第1期11卷 24-32页

作者：蒋海瑛陈爱君孙丹利桑国卫 Institute of Femily Planning Research Zhejiang Academy of Medical SciencesHangzhou 310013 China

The effects of consecutively using the contraceptive injections (Mesigyna or cyclofem) on both blood coagulation and fibrinolysis were evaluated on 94 Chinese women who had been injected with one of these two injections once a month for 9 months. To provide the evidences on the safety of long term use, relevant parameters were observed before the treatment, after the injection 3 and 9, as well as 3 months after drug withdrawing. The results were as follows: Among those who had been injected with Mesigyna, the levels of factor VII and factor X declined significantly during treatment. The activity of AT Ⅲ, plasminogen and the concentration of protein C also decreased. Moreover, the corresponding parameters did not recovered to the normal level after stopping treatment. Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (APTT) were prolonged in the early period of treatment, but recovered to the normal at week 47 (injection withdrawn). No or slight change was observed in other parameters. Among the woman injected with cyclofem, the concentrations of factor VII and plasminogen decreased over time, while the tissue plasminogen activator inhibitor (t PAI) levels increased after the 9 th injection and recovered to normal at week 47 after discontinuation of treatment. The results suggested that some significant parameter changes of coagulation and of fibrinolysis could be detected among long term users, but their impact on the fibrinolysis system was not obvious. The observed phenomenon did not show a tendency to facilitate thromboembolism and possibility of being harmful to the users. Thus, the observed changes should be regarded as the reactions to keep the equilibrium between coagulation and fibrinolysis and had no marked clinical pathological significance on the users.

关键词： Mesigyna cyclofem Coagulation Fibrinoloysis

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中国妇女单次及多次注射cyclofem后血中醋酸甲羟孕酮的药代动力学

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中国临床药理学与治疗学杂志 1998年第1期3卷 9-13页

作者：周晓飞邵庆翔韩学军翁梨驹桑国卫浙江省医学科学院杭州310013 北京朝阳医院

目的比较中国妇女单次及连续肌注cyclofem后血中醋酸甲羟孕酮(MPA)的药代动力学变化 ,为长期应用该长效避孕针的安全性提供依据。方法9名健康育龄妇女每月一次肌注cyclofem微晶水混悬剂(醋酸甲羟孕酮25mg+环戊丙酸雌二醇5mg) ,持续一年... 详细信息

目的比较中国妇女单次及连续肌注cyclofem后血中醋酸甲羟孕酮(MPA)的药代动力学变化 ,为长期应用该长效避孕针的安全性提供依据。方法9名健康育龄妇女每月一次肌注cyclofem微晶水混悬剂(醋酸甲羟孕酮25mg+环戊丙酸雌二醇5mg) ,持续一年。于用药第1、6和12个月的临注射前和注射后不同时间取血 ,采用自身对照比较此三个给药周期MPA的药代动力学特征。结果首次及第6、12次注射后 ,血中MPA分别于3.4±0.9、4.3±2 2及3 7±2.6天达峰浓度 ;MPA平均峰值血药水平(Cmax)为3.75±1.27、5.54±1.79及5.55±1.80nmol/L ;AUC0 -28 分别为55.84±28.15、95.45±26.56及98.81±21.84nmol/(L·d)。MPA的药代动力学存在明显的个体差异。三个给药周期MPA体内平均滞留时间(MRT)无显著变化 ,分别为11.98±1.08、12.77±0.47和12.43±0.64天。与首次注射后相比 ,第6个给药周期MPA的Cmax 和AUC0 -28显示有增高的倾向 ,但在其后6个月中 ,上述参数未见明显差别。

关键词：醋酸甲羟孕酮 cyclofem 药代动力学长效避孕针安全性

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避孕针剂Mesigyna、cyclofem对育龄妇女凝血及纤溶系统影响的比较研究

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中国计划生育学杂志 2000年第1期8卷 11-14,27页

作者：蒋海瑛陈爱君孙丹利桑国卫浙江省医学科学院计划生育研究所杭州310013

对94名健康育龄中国妇女连续注射每月1次避孕针剂Mesigyna或cyclofem,9个月后观察注射第3、9针及停药3个月后妇女血浆中主要凝血及纤溶参数的变化,为长期应用的安全性研究提供依据。结果显示:注射Mesigyna的妇女在整个用药期间凝血因子... 详细信息

对94名健康育龄中国妇女连续注射每月1次避孕针剂Mesigyna或cyclofem,9个月后观察注射第3、9针及停药3个月后妇女血浆中主要凝血及纤溶参数的变化,为长期应用的安全性研究提供依据。结果显示:注射Mesigyna的妇女在整个用药期间凝血因子Ⅶ、Ⅹ浓度显著减少,纤溶酶原、AT-Ⅲ活性及蛋白C含量下降,停药后未恢复;凝血酶原时间、部分凝血活酶时间在用药初期出现延长,停药第47周恢复至用药前基础水平;其他参数没有或轻微改变。注射cyclofem的妇女在整个研究中凝血因子Ⅶ、纤溶酶原浓度下降;组织纤溶酶原激活抑制剂在注射第9针后含量增加,停药后第47周恢复。本研究结果提示:妇女长期应用Mesigyna或cyclofem后血浆中凝血和纤溶参数发生了改变,这种改变虽然在统计学上有显著性差异,但观察到的相关变化在凝血系统的意义并不表示增加用针妇女血栓形成的危险性,对纤溶系统没有明确作用。故这些变化被视为机体为保持凝血和纤溶系统的动态平衡而作出的反应,对用药妇女不具有显著临床病理意义。

关键词： Mesigyna cyclofem 凝血纤溶避孕针剂

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cyclofem治疗狄波普维拉(DMPA)所致闭经

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实用妇产科杂志 1998年第5期 64-64页

在使用狄波普维拉（ＤＭＰＡ）避孕１年以上的妇女中４０％～４５％发生闭经，其中２０％～２５％因此而停止使用。本文观察Ｃｙｃｌｏｆｅｍ（为复方避孕针，每支含醋酸甲孕酮２５ｍｇ，ｅｓｔｒａｄｉｄｃｙｐｉｏｎａｔｅ５ｍｇ，商... 详细信息

在使用狄波普维拉（ＤＭＰＡ）避孕１年以上的妇女中４０％～４５％发生闭经，其中２０％～２５％因此而停止使用。本文观察Ｃｙｃｌｏｆｅｍ（为复方避孕针，每支含醋酸甲孕酮２５ｍｇ，ｅｓｔｒａｄｉｄｃｙｐｉｏｎａｔｅ５ｍｇ，商品名ｃｏｎｔｒｏｌａｎ）治疗ＤＭＰ...

关键词：狄波普维拉 cyclofem DMPA

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新的激素避孕方法—LUNELLA注射避孕针

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国际生殖健康／计划生育杂志 2008年第1期27卷 58-61页

作者：雷贞武成都中医药大学生殖医学院成都610041

注射避孕针LUNELLA含醋酸甲孕酮（MPA）25mg和环戊丙酸雌二醇（E2C）5mg，是微晶体的水混悬液。每月肌肉注射1针可达到99．8％-99．9％的避孕效果。其在世界各种刊物中的名称很多，如Lunella，Lunelle，Lne，Cyclo-pmvem，HRP112，Cyclo... 详细信息

注射避孕针LUNELLA含醋酸甲孕酮（MPA）25mg和环戊丙酸雌二醇（E2C）5mg，是微晶体的水混悬液。每月肌肉注射1针可达到99．8％-99．9％的避孕效果。其在世界各种刊物中的名称很多，如Lunella，Lunelle，Lne，Cyclo-pmvem，HRP112，cyclofem，SAS Cyclo-provera，Esprova及醋酸甲孕酮（MPA）：E2C。LuNELLA是全球通用药名，中国现申报注册的药名是“月纳”。该避孕针已在许多国家上市使用，如玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、多米尼加、危地马拉、印度尼西亚、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿马、巴拉圭、洪都拉斯、哥斯达黎加、斯里兰卡、乌拉圭、美国2000年10月5日FDA通过。

关键词：肌肉注射避孕针避孕方法 cyclofem 醋酸甲孕酮激素印度尼西亚哥斯达黎加

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