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中国人兽共患病学报 2021年

作者：宋杲成梦群魏贤文普洱市人民医院

目的分析注册于美国***与中国临床研究注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，chictr）的新型冠状病毒（Corona Virus Disease 2019，COVID-19）临床试验特点。方法全面检索自***与chictr数据库成立至2020年2月13日的COVID-19临床试验，记录并分析相关特征。结果chictr数据库COVID-19临床试验注册量为97项，***为19项，共计116项。湖北注册数量排名第1，浙江、北京并列第2，四川、广州并列第3；超过一半的研究正在征募研究对象，绝大部分临床试验已通过伦理审批；试验类型以干预性研究和观察性研究为主，其中干预性研究的试验设计大多数为随机平行对照试验；受试者研究数量与研究时限分别集中在100～199例与3～6个月区间；大部分临床试验处于探索性研究/预试验阶段，研究分期以IV期为主；西药治疗是COVID-19临床试验的主要治疗方式，其中洛匹那韦/利托那韦研究频次最多，其次为干扰素、氯喹/羟氯喹。结论及时探讨该领域研究现状和发展态势，可快速为抗COVID-19的研发提供基于情报学的数据基础和信息参考。

关键词： ClinicalTrials.gov chictr 新型冠状病毒(COVID-19) 临床试验注册特点

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新冠肺炎临床试验注册特点分析:基于美国***和中国临床研究注册中心数据库

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中国医药导刊 2020年第6期22卷 369-374页

作者：宋杲成梦群普洱市人民医院云南普洱665000

目的:分析注册于美国***与中国临床研究注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,chictr)的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床试验的特点。方法:全面检索自***与chictr数据库成立至2020年2月13日的COVID-19临床试验,记录并分析相关特征... 详细信息

目的:分析注册于美国***与中国临床研究注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,chictr)的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床试验的特点。方法:全面检索自***与chictr数据库成立至2020年2月13日的COVID-19临床试验,记录并分析相关特征。结果:chictr数据库COVID-19临床试验注册量为97项,***为19项,共计116项。湖北注册数量排名第1,浙江、北京并列第2,四川、广东并列第3;超过一半的研究正在征募研究对象,绝大部分临床试验已通过伦理审批;试验研究类型以干预性研究和观察性研究为主,其中干预性研究的试验设计大多数为随机平行对照试验;受试者研究数量与研究时限分别集中在100~199例与3~6个月区间;大部分临床试验处于探索性研究/预试验阶段,研究分期以Ⅳ期为主;西药治疗是COVID-19临床试验的主要治疗方式,其中洛匹那韦/利托那韦研究频次最多,其次为干扰素、氯喹/羟氯喹。结论:及时探讨该领域研究现状和发展态势,可快速为抗新型冠状病毒的研发提供基于情报学的数据基础和信息参考。

关键词： ClinicalTrials.gov chictr 新型冠状病毒临床试验注册特点新冠肺炎

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国际针灸临床试验注册研究

国际针灸临床试验注册研究

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作者：杨德强北京中医药大学

学位级别：硕士

研究目的:本文通过对现有国内外临床试验注册中心的访问,调查统计国际临床试验注册的发展情况;并对国际针灸临床试验注册情况进行分析,对比各国临床试验注册中心以及临床试验注册情况;讨论目前针灸临床试验注册形势以及发展前景,对针灸... 详细信息

研究目的:本文通过对现有国内外临床试验注册中心的访问,调查统计国际临床试验注册的发展情况;并对国际针灸临床试验注册情况进行分析,对比各国临床试验注册中心以及临床试验注册情况;讨论目前针灸临床试验注册形势以及发展前景,对针灸临床试验注册发展提出建设性意见。研究方法:1.国际临床试验注册发展状况的现况研究通过访问世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP),搜集国际上重要的、有代表性的临床试验注册中心,通过对各注册中心的访问对各个中心发展情况、临床试验注册平台情况以及临床试验检索平台情况进行总结分析。2.国际上重要临床试验注册中心针灸临床试验注册情况的对比研究通过检索国际上重要的临床试验注册中心,对各中心的针灸临床试验注册情况进行对比分析。通过对针灸临床试验年注册数量、来源等项目的统计对比,对针灸临床试验的现状进行分析研究。研究结果:1.以世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)为中心的临床试验注册网络体系的研究结果世界卫生组织建立了国际临床试验注册平台(ICTRP),推行临床试验注册机制,该平台只用来发布其初级注册库中临床试验注册数据,并不提供临床试验注册服务。并通过接纳达到其标准的临床试验注册中心来形成临床试验注册中心网络体系,推动临床试验注册发展。目前已有正式的初级注册中心6个,另有伙伴注册库若干个。1.1国外临床试验注册中心发展情况研究结果国外临床试验注册中心除了世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)的初级注册库以外,还有一些并不属于该平台初级注册库的注册中心,但由于这些注册中心的重要性,其注册库中的临床试验数据也被世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)发布(如美国***临床试验注册中心)。另外,还有一些临床试验注册中心并没有与世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)建立关系,这些中心大多是为本地区或本国服务,而在世界范围内的影响力往往有限。通过对这些重要的国外临床试验注册中心的访问、调查研究,发现国外各个临床试验注册中心发展迅速,但各注册中心之间也存在有不小的差距。如截至2008年3月25日,美国***注册中心的注册库中已经有临床注册试验54,099个之多,并且这个数字不断被更新,在此注册的国家或地区也有154个;虽然英国的ISRCTN注册中心也是比较完善,发展比较快的注册中心之一,但其注册库中的6659个临床试验与美国***注册中心相比,单从注册试验的数量上就有很大的差距。1.2国内临床试验注册中心发展情况研究结果国内仅有的中国临床试验注册中心于2005年建立,在2007年达到世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)初级注册库要求标准,成为其下初级注册库之一。但截至2008年3月25日,中国临床试验注册中心注册临床试验数量为77个,而且全部来自国内。2.国际上各临床试验注册库针灸临床试验注册情况的研究结果2.1国外针灸临床试验注册情况研究结果国外各注册中心的针灸临床试验注册情况差别较大,美国***注册库中最多,有157个,不仅数量多,而且来源广;英国的ISRCTN注册库中有65个,也是来自13个国家或地区;澳大利亚新西兰临床试验注册中心(ANZCTR)注册库中有13个。从注册试验来源看,各中心大部分针灸临床试验来自本国,小部分来自国外。另外,有多个国际临床试验注册平台的初级注册中心的注册库中没有针灸临床试验,如印度临床试验注册中心(Clinical Trials Registry - India ,CTRI)等。而日本、韩国等国家的针灸临床试验只有极少量注册在国外注册中心;而这些国家国内的临床试验注册中心未查到有针灸临床试验注册。日本临床试验注册发展是比较早的,其国内药物临床试验注册中心发展较完善,但没有发现建有独立的注册针灸临床试验的注册中心。2.2中国针灸临床试验注册情况的研究结果从2008年3月份统计的数字可以看出,中国临床试验中心中的针灸临床试验注册数量少,并没有明显增长趋势,截至2008年第一季度仅有5个,可以看出中国针灸临床试验注册发展缓慢,或者说推广力度不足;5个注册的针灸临床试验中有2个是2007年度注册的,而且均没有在世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)上发布;中国临床试验注册中心虽然有英文访问入口,但并没有国外的针灸临床试验注册,已经注册的5个针灸临床试验均来自国内,来源单一

关键词： Acupuncture Clinical trial register WHO ICTRP chictr ISRCTN

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临床试验的里程碑事件:全球临床试验注册制度建成运行

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中国循证医学杂志 2007年第7期7卷 479-480页

作者：吴泰相李幼平李静刘关键四川大学华西医院中国临床试验注册中心卫生部中国循证医学中心Chinese Cochrane CentreINCLEN华西地区资源与培训中心成都610041

2007年5月，世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform，WHO ICTRP）正式运行，澳大利亚-新西兰临床试验注册中心（Australian and New Zealand Clinical Tria... 详细信息

关键词：临床试验注册 WHO ICTRP chictr

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