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cd25单克隆抗体挽救性治疗糖皮质激素耐药型急性移植物抗宿主病80例疗效分析

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中华内科杂志 2018年第5期57卷 324-329页

作者：陶涛薛胜利陈峰徐杨马骁苗瞄唐晓文吴德沛苏州工业园区星海医院血液科 215001 苏州大学附属第一医院血液科江苏省血液研究所卫生部血栓与止血重点实验室血液学协同创新中心

目的分析cd25单克隆抗体（简称cd25单抗）治疗异基因造血干细胞移植后合并糖皮质激素（简称激素）耐药型急性移植物抗宿主病（aGVHD）的疗效及预后。方法回顾性总结苏州工业园区星海医院血液科2012年1月1日至2016年12月31日移植后合并... 详细信息

目的分析cd25单克隆抗体（简称cd25单抗）治疗异基因造血干细胞移植后合并糖皮质激素（简称激素）耐药型急性移植物抗宿主病（aGVHD）的疗效及预后。方法回顾性总结苏州工业园区星海医院血液科2012年1月1日至2016年12月31日移植后合并激素耐药型aGVHD的80例患者的临床资料，其中经典型aGVHD 72例，迟发型aGVHD 8例。患者给予cd25单抗治疗（第1、4、8、15、22天），在cd25单抗初始治疗后的第28天对疗效进行评估，并对影响疗效的相关因素进行分析。结果总有效率为75.0%（60/80），其中完全缓解率为52.5%（42/80），部分缓解率22.5%（18/80），无效率25.0%（20/80）。从cd25单抗治疗开始随访，中位随访时间394.5（12~1 761）d。随访期间未发现aGVHD复发，6个月总生存（OS）率为68.4% （95%CI 63.2%~73.6%），1年OS率为63.1% （95%CI 57.6%~68.6%），3年OS率为50.7% （95%CI 44.3%~57.1%）；1年非复发死亡（NRM）率为32.6% （95%CI 27.2%~38.0%），3年NRM率为41.7%（95%CI 35.3%~48.1%）；1年和2年慢性移植物抗宿主病的累积发生率分别为32.9% （95%CI 26.4%~39.4%）和38.9%（95%CI 31.8%~46.0%）。单因素和多因素分析均显示，肝脏受累是影响cd25单抗治疗激素耐药型aGVHD疗效的独立危险因素（OR=4.66，95% CI 1.145~18.962，P=0.032）。结论cd25单抗仍然是现阶段治疗激素耐药型aGVHD安全、有效的手段之一，本研究显示肝脏受累的激素耐药型aGVHD疗效不佳、预后差。

关键词：造血干细胞移植急性移植物抗宿主病 cd25单克隆抗体

cd25单克隆抗体影响心脏移植排斥反应及细胞因子表达的实验研究

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中华实验外科杂志 2004年第3期21卷 329-331页

作者：夏家红蒋雄刚黄毅杜心灵张凯伦肖诗亮杨辰垣华中科技大学同济医学院附属协和医院心外科武汉430022 美国Integris移植中心

目的　研究抗白细胞介素 2受体 (cd2 5 )单克隆抗体参与大鼠心脏移植排斥反应及调节细胞因子 (CK)表达的作用及其机制。方法　建立大鼠颈部心脏移植动物试验模型 ,实验动物随机分为 4组 ,分别单独或联合应用环孢霉素A (CysA)及cd2 5单... 详细信息

目的　研究抗白细胞介素 2受体 (cd2 5 )单克隆抗体参与大鼠心脏移植排斥反应及调节细胞因子 (CK)表达的作用及其机制。方法　建立大鼠颈部心脏移植动物试验模型 ,实验动物随机分为 4组 ,分别单独或联合应用环孢霉素A (CysA)及cd2 5单克隆抗体 (舒莱 )来干预心脏移植排斥反应 ,观察其供心存活时间 ,并应用RT PCR的方法检测移植物局部CK如白细胞介素(IL) 1β、IL 2、cd2 5、IL 4、IL 5、IL 6、IL 10、肿瘤坏死因子 (TNF) α、干扰素 (IFN) γ在移植术后 1、3、5、7、9、11和 14d动态表达水平的动态变化。结果　B、C、D组移植心存活时间显著延长 ,分别为(2 6.4± 5 .7)、(2 9.2± 7.1)、(5 5 .0± 11.6)d ,尤以CysA +舒莱组最显著 (P cd2 5的表达在各组中的变化较为明显 ,在用药组明显降低 (P cd2 5、IFN γ、TNF α的表达则相对较弱。各组细胞因子 (CK )表达的高峰时期均与移植物的存活时间及病理变化有一定的关系。结论　CK表达在移植排斥反应中发生了相应的变化 ,并与干预的因素及移植物存活时间有密切的关系 ,其作用机制多样。二联用药对整个CK网络的作用方式是TH1类CK向TH1类CK整体偏离 ,而这是这种免疫偏离的?

关键词： cd25单克隆抗体心脏移植排斥反应细胞因子表达实验研究

cd25单克隆抗体在无血缘关系供者造血干细胞移植中预防急性移植物抗宿主病的临床研究

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中华血液学杂志 2006年第7期27卷 495-496页

作者：胡亮钉陈虎江岷李波涛李欲航俞志勇楼晓宁红梅徐晨冯凯军事医学科学院附属医院全军造血干细胞移植中心北京100039

无血缘关系供者造血干细胞移植（UHSCT）是治疗恶性血液病的可供选择方法之一。随着造血干细胞库登记人数的增加，UHSCT数量逐年增加。我们对27例恶性血液病患者进行了以cd25单克隆抗体（单抗）为主要免疫抑制剂的UHSCT，对移植后GVHD... 详细信息

无血缘关系供者造血干细胞移植（UHSCT）是治疗恶性血液病的可供选择方法之一。随着造血干细胞库登记人数的增加，UHSCT数量逐年增加。我们对27例恶性血液病患者进行了以cd25单克隆抗体（单抗）为主要免疫抑制剂的UHSCT，对移植后GVHD的发生率、严重程度和转归进行了分析。

关键词： cd25单克隆抗体造血干细胞移植急性移植物抗宿主病无血缘关系临床研究供者恶性血液病患者预防造血干细胞库免疫抑制剂

cd25单克隆抗体和CCR5拮抗剂在非血缘造血干细胞移植中预防GVHD的临床研究

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CD25单克隆抗体和CCR5拮抗剂在非血缘造血干细胞移植中预防GVHD的...

作者：薛昊军事科学院

学位级别：硕士

目的:研究比较巴利昔单克隆抗体(cd25单克隆抗体)和马拉维诺(CCR5拮抗剂)联合常规GVHD预防方案用于非血缘异基因造血干细胞移植治疗急性髓系白血病(AML)的临床疗效和安全性,为急性髓系白血病造血干细胞移植后GVHD的预防提供更加安全、... 详细信息

目的:研究比较巴利昔单克隆抗体(cd25单克隆抗体)和马拉维诺(CCR5拮抗剂)联合常规GVHD预防方案用于非血缘异基因造血干细胞移植治疗急性髓系白血病(AML)的临床疗效和安全性,为急性髓系白血病造血干细胞移植后GVHD的预防提供更加安全、有效的方案。方法:回顾性分析2014年7月至2018年7月我中心连续收治的应用巴利昔单抗或马拉维诺联合常规GVHD预防方案的非血缘异基因造血干细胞移植患者的临床资料,全部60例患者均为原发AML和MDS转化的AML,常规GVHD预防方案指:环孢素联合短疗程甲氨喋呤,根据GVHD预防方案不同将患者分为三组,32例接受cd25单抗联合常规GVHD预防方案的患者为cd25单抗组;20例接受CCR5拮抗剂马拉维诺联合常规GVHD预防方案的患者为马拉维诺组;8例接受cd25单抗和马拉维诺联合常规GVHD预防方案的患者为马拉维诺联合cd25单抗组。观察、比较三组患者移植后造血植入情况、急性移植物抗宿主病(aGVHD)发生率、慢性移植物抗宿主病(cGVHD)发生率、移植相关死亡率(TRM)、复发率(RR)、总体生存率(OS)和无病生存率(DFS)。对43例移植前达CR1、CR2的亚组患者,观察、比较马拉维诺组、cd25单抗组和马拉维诺联合cd25单抗组的生存、无病生存和复发情况。结果:马拉维诺组、cd25单抗组和马拉维诺联合cd25单抗组患者中位年龄为:31.5(14-59)岁、31.5(14-64)岁和29(17-39)岁,三组患者年龄无明显差异(P=0.326)。三组移植前达CR1的患者分别为:9例(45%)、21例(65.6%)和7例(87.5%),P=0.09;移植前达CR2/CR3的患者分别为:4例(20%)、3(9.4%)例和0例,P=0.277;移植前疾病状态为NR/RL的患者分别为:7(35%)例、8(25%)例和1(12.5%)例,P=0.455;三组患者移植前疾病状态统计学差异不显著。三组中位随访时间分别为14.3(0.3-45)月、13.3(1.5-51)月和16.8(0.3-21)月,移植后中性粒细胞(ANC)植入的中位时间分别为14(13-15)天、14(11-18)天和14(12-20)天;移植后血小板(PLT)植入的中位时间分别为14(7-22)天、13(10-25)天和14(12-40)天;三组患者ANC和PLT中位植入时间无显著统计学差异(P值分别为0.973和0.163)。马拉维诺组、cd25单抗组和马拉维诺联合cd25单抗组移植后100天累积Ⅱ-Ⅳ度aGVHD发生率分别为:10%、43.8%和12.5%,马拉维诺组移植后100天累积Ⅱ-Ⅳ度aGVHD发生率明显低于其他两组(P=0.017);但三组移植后100天累积IⅡ-Ⅳ度aGVHD发生率(5%、28.1%和12.5%)、cGVHD发生率(40%、59.4%和25%)和广泛型cGVHD发生率(35%、34.4%和25%)无显著统计学差异(P值分别为:0.103、0.150和0.871)。多因素分析结果显示GVHD预防方案中是否含有马拉维诺是降低移植后100天累积Ⅱ-Ⅳ度aGVHD发生率的独立影响因素(HR:2.413,95%CI:1.041-5.595,P=0.04)。三组患者100天TRM(10%,18.7%和12.5%,P=0.687)、1年TRM(15%,21.9%和25%,P=0.785)、2年累积RR(40%,28.1%和12.5%,P=0.350)、2年OS(50.0%、43.8%和75%,P=0.297)和2年DFS(45%、37.5%和62.5%,P=0.486)结果无显著统计学差异。对移植前达CR的亚组进行分析结果显示,马拉维诺组、cd25单抗组和马拉维诺联合cd25单抗组的2年OS、2年DFS和2年RR结果差异不显著(P值分别为:0.324、0.867和0.496)。结论:在AML的非血缘造血干细胞移植中,应用cd25单克隆抗体和CCR5拮抗剂联合常规CSA/MTX方案预防GVHD是安全、有效的。相比cd25单克隆抗体,CCR5拮抗剂能显著减少II-IV度aGVHD的发生,并且具有降低III-IV度aGVHD发生率和cGVHD发生率的趋势,同时不增加移植相关死亡和复发。本研究为回顾性分析,病例数有限,结果仍需大样本的前瞻性随机对照研究进一步证实。

关键词： CCR5拮抗剂马拉维诺 cd25单克隆抗体巴利昔单克隆抗体移植物抗宿主病异基因造血干细胞移植急性髓系白血病

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cd25单克隆抗体在临床肾移植中的应用

肾脏病与透析肾移植杂志 2005年第1期14卷 48-49页

作者：陈忠华徐逸华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究院

人源化cd25单克隆抗体（daclizumab,xenapax)和人-鼠嵌合型cd25单克隆抗体（Busilisimab,simuleel)是两种新型的免疫抑制剂，它能特异性的作用于激活的T细胞IL-2受体α链，通过竞争性的与IL-2受体结合，拮抗IL-2与其受体结合所介导的T... 详细信息

人源化cd25单克隆抗体（daclizumab,xenapax)和人-鼠嵌合型cd25单克隆抗体（Busilisimab,simuleel)是两种新型的免疫抑制剂，它能特异性的作用于激活的T细胞IL-2受体α链，通过竞争性的与IL-2受体结合，拮抗IL-2与其受体结合所介导的T细胞增殖。

关键词： cd25单克隆抗体 IL-2受体肾移植临床人源化嵌合型受体结合拮抗 T细胞增殖特异性

G-CSF预处理供者单倍体相合骨髓移植加用cd25单克隆抗体预防急性GVHD的临床研究

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中国实验血液学杂志 2002年第5期10卷 447-451页

作者：纪树荃陈惠仁王恒湘阎洪敏刘静薛梅朱玲解放军空军总医院血液科北京100036

探索单倍体相合未去T细胞骨髓移植应用cd2 5单克隆抗体预防急性移植物抗宿主病 (GVHD)的疗效。在 1 999年 2月至 2 0 0 1年 1 1月期间 ,对 2 8例白血病病人进行HLA 2 - 3个位点不合骨髓移植 ,其中 2 0 0 0年 1 1月前完成的不使用cd2 5... 详细信息

探索单倍体相合未去T细胞骨髓移植应用cd2 5单克隆抗体预防急性移植物抗宿主病 (GVHD)的疗效。在 1 999年 2月至 2 0 0 1年 1 1月期间 ,对 2 8例白血病病人进行HLA 2 - 3个位点不合骨髓移植 ,其中 2 0 0 0年 1 1月前完成的不使用cd2 5单抗的 1 5例为对照组 ,此后完成的 1 3例为本方案组 ,两组供者均接受粒细胞集落刺激因子(G CSF ,Lenograstim) 2 50 μg/d ,皮下注射 ,连用 7天后采髓 ;环孢菌素A ,氨甲蝶呤 ,抗胸腺细胞球蛋白和霉酚酸酯(MMF)联合用于GVHD预防。研究组病例在移植前 2小时和移植后第 4天加用cd2 5单克隆抗体 (Basiliximab)进一步预防GVHD ;并对两组移植后植入 ,GVHD发生和无病存活情况进行比较。结果表明 ,2 8例患者移植后均植入成功 ,植入直接证据的检测证实完全供者造血 ,两组造血重建时间比较无显著性差异 (P >0 .0 5) ;未用抗体的对照组急性Ⅱ -Ⅳ度GVHD发生率 33 .3 % ,本方案组加用cd2 5单克隆抗体 ,无 1例发生急性Ⅱ -Ⅳ度GVHD ,两组之间差异有显著性 (P 0 .0 5)。对照组中位随访2 6(1 5 - 36)月 ,活存 9/ 1 5例 ,本方案组中位随访 8(3 - 1 5)月 ,活存 1 2 / 1 3例 ,Kaplan Meier存活曲线分析与对数秩检验 ,本方案组 1?

关键词： cd25单克隆抗体单倍体相合骨髓移植 G—csF预处理供者异基因骨髓移植白血病

单剂cd25单克隆抗体联合小剂量抗胸腺淋巴细胞球蛋白在肾移植中的应用

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中华细胞与干细胞杂志（电子版） 2012年第1期2卷 31-36页

作者：陈正张善斌廖德怀方佳丽李光辉杜杨春徐璐潘光辉广州医学院第二附属医院器官移植科广州510260 海南省农垦总局医院

目的探讨单剂cd25单克隆抗体（舒莱/赛呢哌）联合小剂量兔抗胸腺淋巴细胞球蛋白（ATG）免疫诱导方案在肾移植中应用的临床效果。方法回顾性分析我院2000年1月至2006年12月所完成的741例肾移植患者,分为2组。诱导组,448例,应用＂cd25... 详细信息

目的探讨单剂cd25单克隆抗体（舒莱/赛呢哌）联合小剂量兔抗胸腺淋巴细胞球蛋白（ATG）免疫诱导方案在肾移植中应用的临床效果。方法回顾性分析我院2000年1月至2006年12月所完成的741例肾移植患者,分为2组。诱导组,448例,应用＂cd25单克隆抗体＋ATG＂免疫诱导方案,其中141例属高危人群。cd25单克隆抗体（舒莱/赛呢哌）为单剂,术前2h内静脉滴注;ATG共500mg,手术当天及术后？2d,100mg/d,静脉滴注,术后第3~6天,50mg/d,静脉滴注;术后免疫抑制剂减量;对照组,293例,未应用＂cd25单克隆抗体＋ATG＂免疫诱导。两组术后常规应用环孢素A（CsA）或他克莫司（FK506）＋吗替麦考酚酯？（MMF）＋泼尼松（Pred）＂三联＂免疫抑制方案。用卡方检验比较诱导组与对照组的临床效果和并发症的发生率差异的统计学意义。结果诱导组,（1）普通人群（非高危人群）急性排斥反应（AR）发生率8.1﹪（25/307）,逆转率为100﹪（25/25）;感染发生率7.2﹪（22/307）,无巨细胞病毒（CMV）感染;术后1年人（肾）存活率99.7﹪/99.7﹪;（2）高危人群AR发生率14.9﹪（21/141）,逆转率为90.5﹪（19/21）;感染发生率13.5﹪（19/141）,其中确诊CMV感染1例;术后1年人（肾）存活率96.5﹪/95.0﹪。对照组,AR发生率14.7﹪（43/293）,逆转率88.4﹪（38/43）;感染发生率15.4﹪（45/293）,其中CMV感染2例;术后1年人（肾）存活率97.6﹪/95.9﹪。普通人群中,诱导组的AR发生率、感染发生率及人（肾）存活率与对照组比较差异有统计学意义（c2=7.424,P=0.024;c2=10.401,P=0.006;c2=7.468,P=0.024）。结论单剂cd25单克隆抗体联合小剂量ATG方案在肾移植免疫诱导中具有重要的临床应用价值,可降低术后1年内AR发生率、降低感染发生率,提高1年人（肾）存活率,尤其适于高危人群。

关键词：肾移植免疫耐受 cd25单克隆抗体抗胸腺淋巴细胞球蛋白

单剂cd25单克隆抗体联合小剂量抗胸腺淋巴细胞球蛋白在肾移植中的应用

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中华细胞与干细胞移植（电子版） 2010年第1期2卷 30-34页

作者：陈正张善斌廖德怀方佳丽李光辉杜杨春徐璐潘光辉广州医学院第二附属医院器官移植科广州510260 海南省农垦总局医院

目的探讨单剂cd25单克隆抗体（舒莱/赛呢哌）联合小剂量兔抗胸腺淋巴细胞球蛋白（ATG）免疫诱导方案在肾移植中应用的临床效果。方法回顾性分析我院2000年1月至2006年12月所完成的741例肾移植病例,分为两组。诱导组,448例,应用＂cd25单... 详细信息

目的探讨单剂cd25单克隆抗体（舒莱/赛呢哌）联合小剂量兔抗胸腺淋巴细胞球蛋白（ATG）免疫诱导方案在肾移植中应用的临床效果。方法回顾性分析我院2000年1月至2006年12月所完成的741例肾移植病例,分为两组。诱导组,448例,应用＂cd25单克隆抗体＋ATG＂免疫诱导方案,其中141例属高危人群。cd25单克隆抗体（舒莱/赛呢哌）为单剂,术前2h内静脉滴注;ATG共500mg,手术当天及术后2d,100mg/d,静脉滴注,术后第3～6天,50mg/d,静脉滴注;术后免疫抑制剂减量;对照组,293例,未应用＂cd25单克隆抗体＋ATG＂免疫诱导。两组术后常规应用环孢素A（CsA）或他克莫司（FK506）＋吗替麦考酚酯（MMF）＋泼尼松（Pred）＂三联＂免疫抑制方案。比较诱导组与对照组的临床效果和并发症的发生率。结果诱导组,①普通人群（非高危人群）急性排斥反应（AR）发生率8.1﹪（25/307）,逆转率为100﹪（25/25）;感染发生率7.2﹪（22/307）,无巨细胞病毒（CMV）感染;术后1年人/肾存活率99.7﹪/99.7﹪;②高危人群AR发生率14.9﹪（21/141）,逆转率为90.5﹪（19/21）;感染发生率13.5﹪（19/141）,其中确诊CMV感染1例;术后1年人/肾存活率96.5﹪/95.0﹪。对照组,AR发生率14.7﹪（43/293）,逆转率88.4﹪（38/43）;感染发生率15.4﹪（45/293）,其中CMV感染2例;术后1年人/肾存活率97.6﹪/95.9﹪。普通人群中,诱导组的AR发生率、感染发生率及人/肾存活率与对照组比较有统计学差异（P〈0.05）。结论单剂cd25单克隆抗体联合小剂量ATG方案在肾移植免疫诱导中具有重要的临床应用价值,可降低术后1年内AR发生率、降低感染发生率,提高1年人/肾存活率,尤其适于高危人群。

关键词：肾移植免疫耐受 cd25单克隆抗体抗胸腺淋巴细胞球蛋白

cd_(25)单克隆抗体治疗皮质激素耐药的重度移植物抗宿主病

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中华医学杂志 2003年第3期83卷 216-219页

作者：路瑾许兰平黄晓军陈欢张耀臣任汉云郭乃榄陆道培北京大学血液病研究所北京大学人民医院 100044

目的　观察白细胞介素 (IL) 2受体α链 (cd2 5)单克隆抗体治疗激素耐药重度移植物抗宿主病 (GVHD)的疗效。方法　对异基因造血干细胞移植后诊断皮质激素耐药重度GVHD体 17例患者 ( 18例次 ) ,在诊断确立后第 1、4( 3)、8、15、2 2天将C... 详细信息

目的　观察白细胞介素 (IL) 2受体α链 (cd2 5)单克隆抗体治疗激素耐药重度移植物抗宿主病 (GVHD)的疗效。方法　对异基因造血干细胞移植后诊断皮质激素耐药重度GVHD体 17例患者 ( 18例次 ) ,在诊断确立后第 1、4( 3)、8、15、2 2天将cd2 5人源化单克隆抗体 (赛尼派 ) 5 0mg溶于 10 0ml生理盐水中静脉点滴治疗。观察治疗后GVHD缓解情况 ,副作用以及合并感染情况。结果　 ( 1) 18例次中 11例GVHD完全缓解 ,5例GVHD部分缓解 ,2例无效。 ( 2 ) 7例出现感染。 ( 3)完全缓解 11例患者中GVHD复发 4例。 ( 4)无输注相关毒副作用。结论　IL 2受体α链 (cd2 5)单克隆抗体治疗重度皮质激素耐药GVHD疗效显著。

关键词： cd25单克隆抗体治疗皮质激素重度移植物抗宿主病耐药性