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A durable 4-1BB-based cd19 car-t cell for treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin lymphoma

Chinese Journal of Cancer Research 2022年第1期34卷 53-62页

作者： Zhitao Ying ting He Shanzhao Jin Xiaopei Wang Wen Zheng Ningjing Lin Meifeng tu Yan Xie Lingyan Ping Weiping Liu Lijuan Deng Yanping Ding Xuelian Hu Bing Bu Xin’an Lu Yuqin Song Jun Zhu Key Laboratory of carcinogenesis and translational Research(Ministry of Education/Beijing) Department of LymphomaPeking University Cancer Hospital&InstituteBeijing 100042China Beijing Immunochina Pharmaceuticals Co. Ltd.Beijing 100195China Department of Medical Oncology Shandong Cancer Hospital and InstituteShandong First Medical University and Shandong Academy of Medical SciencesJinan 250117China

Objective:Previous studies reported that 4-1BB-based cd19 chimeric antigen receptor(car)-t cells were more beneficial for the clinical outcomes than cd28-based car-t cells,especially the lower incidence rate of severe adverse ***,the median progression-free survival(mPFS)of 4-1BB-based product Kymriah was shorter than that of cd28-based Yescarta(2.9 months vs.5.9 months),suggesting that Kymriah was limited in the long-term ***,a safe and durable 4-1BB-based cd19 car-t needs to be ***:We designed a cd19-targeted car-t(named as IM19)which consisted of an FMC63 scFv,4-1BB and cd3ζintracellular domain and was manufactured into a memory t-enriched formulation.A phase I/II clinical trial was launched to evaluate the clinical outcomes of IM19 in relapsed or refractory(r/r)B cell non-Hodgkin lymphoma(B-NHL).Dose-escalation investigation(at a dose of 5×10^(5)/kg,1×10^(6)/kg and 3×106/kg)was performed in 22 r/r B-NHL *** patients received a single infusion of IM19 after 3-day conditional ***:At month 3,the overall response rate(ORR)was 59.1%,the complete response rate(CRR)was 50.0%.the mPFS was 6 months and the 1-year overall survival rate was 77.8%.Cytokine release syndrome(CRS)occurred in 13 patients(59.1%),with 54.5%of grade 1−2 *** one patient(4.5%)experienced grade 3 CRS and grade 3 ***:these results demonstrated the safety and durable efficacy of a 4-1BB-based cd19 car-t,IM19,which is promising for further development and clinical investigation.

关键词： cd19 car-t 4-1BB safety durable efficacy

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Preclinical evaluation of cyclophosphamide and fludarabine combined with cd19 car-t in the treatment of B-cell hematologic malignancies in vivo

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Oncology Research 2024年第6期32卷 1109-1118页

作者： ZHIGANG XIA MENGYAO tIAN YUCAI CHENG WENFANG YI ZEFAN DU tIANWEN LI YUCHEN WEN LINDI LI YONG LIU CHUN CHEN Pediatric Hematology Laboratory Division of Hematology/OncologyDepartment of PediatricsThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityShenzhen518107China Scientific Research Center The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityShenzhen518107China

Background:Chimeric antigen receptor t(car-t)cell therapy has achieved marked therapeutic success in ameliorating hematological ***,there is an extant void in the clinical guidelines concerning the most effective chemotherapy regimen prior to chimeric antigen receptor t(car-t)cell therapy,as well as the optimal timing for car-t cell infusion *** and Methods:We employed cell-derived tumor xenograft(cdX)murine models to delineate the optimal pre-conditioning chemotherapy regimen and timing for car-t cell ***,transcriptome sequencing was implemented to identify the therapeutic targets and elucidate the underlying mechanisms governing the treatment ***:Our preclinical in vivo evaluation determined that a combination of cyclophosphamide and fludarabine,followed by the infusion of cd19 car-t cells five days subsequent to the chemotherapy,exerts the most efficacious therapeutic effect in B-cell hematological ***,RNA-seq data indicated that the therapeutic efficacy predominantly perturbs tumor cell metabolism,primarily through the inhibition of key mitochondrial targets,such as C-Jun Kinase enzyme(C-JUN).Conclusion:In summary,the present study offers critical clinical guidance and serves as an authoritative reference for the deployment of cd19 car-t cell therapy in the treatment of B-cell hematological malignancies.

关键词： cd19 car-t B-cell hematologic malignancies Metabolism In vivo

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cd19 car-t治疗B细胞恶性肿瘤的不良反应及干预措施研究

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现代肿瘤医学 2024年

作者：耿嘉辉武帆山东第二医科大学临床医学院山东第二医科大学附属医院山东第二医科大学附属医院

靶向B细胞受体相关蛋白cd19的嵌合抗原受体t细胞(cd19 chimeric antigen receptor t cell,cd19 car-t)是一种新型免疫治疗方法,尤其对复发难治(relapse/refractory,R/R)性B细胞恶性肿瘤疗效确切,明显提高缓解率及延长生存期。但同时由CA... 详细信息

靶向B细胞受体相关蛋白cd19的嵌合抗原受体t细胞(cd19 chimeric antigen receptor t cell,cd19 car-t)是一种新型免疫治疗方法,尤其对复发难治(relapse/refractory,R/R)性B细胞恶性肿瘤疗效确切,明显提高缓解率及延长生存期。但同时由car-t细胞治疗引起的细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)及神经毒性等不良反应也严重影响患者的生活质量及生存时间。该文总结了cd19 car-t细胞治疗B细胞恶性肿瘤的不良反应及干预措施,为临床治疗提供指导。

关键词： cd19 car-t 复发难治性B细胞恶性肿瘤不良反应干预措施

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中外科学家合作发表“一项安全有效的抗cd19 car-t细胞疗法”结果

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甘肃科技纵横 2019年第5期 3-3页

2019年4月22日,国际顶级医学期刊Nature Medicine(IF:32.621)发表了北京大学肿瘤医院朱军教授团队与美国南加州大学陈思毅教授团队合作的一项研究(NCt02842138)"一种安全有效的抗cd19 car-t细胞治疗方法"结果。

关键词：严重毒副反应 cd19 car-t 安全有效嵌合抗原受体

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cd19/cd22car-t与cd19car-t细胞治疗儿童难治/复发性B淋巴细胞白血病的安全性及有效性比较

CD19/CD22CAR-T与CD19CAR-T细胞治疗儿童难治/复发性B淋巴细胞白...

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作者：石文华苏州大学

学位级别：硕士

目的:比较cd19/cd22双靶点与cd19单靶点car-t细胞治疗儿童难治/复发急性B淋巴细胞白血病的安全性和有效性。方法:收集2018年9月至2021年10月在苏州大学附属儿童医院分别予cd19和cd19/cd22 car-t细胞治疗的R/R B-ALL患儿的临床资料,将行C... 详细信息

目的:比较cd19/cd22双靶点与cd19单靶点car-t细胞治疗儿童难治/复发急性B淋巴细胞白血病的安全性和有效性。方法:收集2018年9月至2021年10月在苏州大学附属儿童医院分别予cd19和cd19/cd22 car-t细胞治疗的R/R B-ALL患儿的临床资料,将行cd19 car-t细胞治疗的患儿纳入单靶点组,行cd 19/cd22 car-t细胞治疗的患儿纳入双靶点组,分析2组患儿的临床特征、car-t相关主要不良反应、缓解率及生存情况等。结果:共入组R/R B-ALL患儿86例,其中单靶点组17例,双靶点组69例,2组在年龄、性别、难治/复发类型、肿瘤累及部位、治疗前肿瘤负荷均无统计学差异(P>0.05)。单靶点组中2例(11.8%)未发生CRS,发生CRS 1-2级8例(47.0%)、3-5级7 例(41.2%);双靶点组 9 例(13.0%)未发生 CRS,CRS 1-2 级 40 例(57.9%)、3-5级20例(29.1%)。单靶点组CRS持续天数为5.18±3.57天,双靶点组为4.88±3.15天。2组在严重CRS发生率(P=0.41)及持续天数(P=0.29)无显著统计学差异。单靶点组 7 例(41.2%)未发生 CRES、CRES 1-2 级 5 例(29.4%)、3-4 级 5 例(29.4%),双靶点组 45 例(65.2%)未发生 CRES,CRES 1-2 级 19 例(27.6%)、3-4 级 5 例(7.2%)。2组严重CRES发生率存在统计学差异(P=0.028),双靶点严重CRES率低于单靶点组。在单靶点组治疗后1月的CR率为93.3%,半年、1年、2年OS率分别为64.7%、52.9%、47.1%,半年、1 年、2 年 RFS 率分别为 64.3%、42.9%、35.7%;双靶点组CR率为97.0%,半年、1年、2年OS率分别为95.7%、86.2%、83.8%,半年、1年、2年RFS率分别为88.5%、82.2%、78.6%。双靶点组CR率、OS率及RFS率均优于单靶点组(Pt的患儿2年OS率明显高于观察随访者(80%vs 33.3%,P=0.04),而2年RFS率无明显统计学差异(50%vs 41.7%,P=0.32);双靶点组中桥接allo-HSCt的患儿2年OS率与RFS率与观察随访者均无明显差异(2年OS率:50%vs 41.7%,P=0.48;2 年 RFS 率:73.9%vs 64.0%,P=0.29)。结论:1.与单靶点car-t相比,双靶点组未增加严重CRS发生率及CRS发生持续天数;2.双靶点组严重CRES发生率较单靶点组低;3.双靶点组治疗儿童R/R B-ALL有更高的缓解率及2年OS、RFS率;4.双靶点car-t治疗后观察随访与桥接移植的2年OS及RFS率无明显统计学差异,更适合无移植意愿的R/RB-ALL患儿。

关键词： cd19 car-t cd19/cd22 car-t 儿童难治/复发性B淋巴细胞白血病

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