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Quality management in a high-containment laboratory

Journal of Biosafety and Biosecurity 2019年第1期1卷 34-38页

作者： M.Hou D.L.Song Z.L.Shi Z.M.Yuan National Biosafety Laboratory Wuhan Institute of VirologyChina Academy of SciencesWuhan 430071China

The National Biosafety Laboratory level 4 in Wuhan was accredited according to the Guo Biao(National standard)19489:2008 standard in 2017 by the China National Accreditation Service for Conformity Assessment and was then licensed to store and handle microorganisms of risk group *** current aim of laboratory management is to accredit this high-containment laboratory according to the ISO/IEC 17025:2017 standard to set up a quality management *** complement this standard,the ComitéEuropéen de Normalisation(CEN,i.e.,European Committee for Standardization)Working Agreement 15793:2011 is also used for safety and security against *** Chinese Guo Biao 19489:2008 standard is also taken into account to achieve two aims:to comply with Chinese legislation and to improve the level of detail in the laboratory’s ***,the management proposes to apply Good Research Laboratory Practices(published by the China National Accreditation Service for Conformity Assessment),in which ethical rules are laid *** a well-integrated and well-managed quality management system can master the implementation of all these different ***,it would be better if all the requirements were combined into one ***,there is a real need for drafting a new standard or guideline specifically for containment laboratories.

关键词： Biocontainment Biosecurity bbiosafety BSL4 Accreditation

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