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A newfangled study using risk silhouette and uncertainty approximation for quantification of acyclovir in diverse formulation

引用

Journal of Pharmaceutical Analysis 2015年第1期5卷 58-69页

作者： Karan Mittal Riddhish Patadia Chintan Vora Rajashree C.Mashru Pharmacy Department Faculty of Technology and EngineeringThe Maharaja Sayajirao University of BarodaKalabhavanVadodara 390002GujaratIndia

risk assessment and uncertainty approximation are two major and important parameters that need to be adopted for the development of pharmaceutical process to ensure reliable ***,there is a need to switch from the traditional method validation checklist to provide a high level of assurance of method reliability to measure quality attribute of a drug *** the present work,evaluation of risk profile,combined standard uncertainty and expanded uncertainty in the analysis of acyclovir were *** was calculated using cause-effect approach,and to make it more accurately applicable a method was validated in our laboratory as per the ICH *** assessing the results of validation,the calibration model was justified by the lack of fit and Levene＇s *** profile represents the future applications of this *** uncertainty the major contribution is due to sample concentration and *** work demonstrates the application of theoretical concepts of calibration model tests,relative bias,risk profile and uncertainty in routine methods used for analysis in pharmaceutical field.

关键词： acyclovir risk profile relative bias combined standard uncertainty expanded uncertainty

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