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中国药理学会临床药理学专业委员会会议暨第十次全国临床药理学学术会议

作者： ZHANG Wei-xia~1 CHEN Bing~1 YU Zi-cheng~1 JIN Zhao~1 WANG Xiang-hui~2 CAI Wei-min~1 1 Institute of Clinical Pharmacology,Ruijin Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiaotong University,Shanghai 200025,China 2 Organ Transplantation Center,Ruijin Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiaotong University,Shanghai 200025,China

AIM:To clarify whether Mycophenolic acid(MPA)or its metabolite acmpag can cause gastrointestinal disturbanc- es,and to explore the effect of UGT2B7 SNP 211G＞T on the pharmacokinetic of acmpag. METHODS:Twenty-four renal transplant patients were enrolled in this *** study was per- formed on day 14 after transplantation and symptoms were recorded on the same *** blood samples were collected before dosing and 0.5,1,1.5,2,4,6,8,10 and 12 hours after morning *** concentrations of MPA,MPAG and acmpag were detected by HPLC. Genotype of UGT2B7 211G＞T was determined using PCR-RFLP method. RESULTS:No significant difference was observed be- tween patients with and without side effects for AUC of MPA and *** values of AUC/dose of MPA,MPAG and acmpag were(39.7±12.3), (1063.7±646.5)and(10.2±3.0)ng·h·mL·mg in TT genotype group and(42.0±20.0),(1466.5± 683.3)and(20.7±5.6)ng·h·mL·mgin GG gen- otype group,*** ratio of AUC(acmpag)(0-12))/ AUCCMPA(0-12)),which was used to describe the change of UGT2B7 enzyme activity,was 0.49±0.20,0.34±0.26 and 0.28±0.14 in recipients with 211GG,GT and TT genotype,respectively(P＜0.05). CONCLUSION:There was no significant differences in pharmacokinetics of MPA and its metabolites between side effect group and non-side effect *** seems that the polymorphism 211G＞T in the UGT2B7 gene results in the reduction of enzyme acitivity.

关键词： UDP-glucuronosyltransferase 2B7 MPA acmpag polymorphism adverse effect

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液-质联用法同时测定人血浆中霉酚酸及其代谢物浓度及其在肝移植患者药动学研究中的应用

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中国医院药学杂志 2015年第23期35卷 2096-2101页

作者：刘晓雪黄菁菁夏琴杨婉花陈冰上海交通大学医院附属瑞金医院药剂科上海200025

目的：建立LC-MS/MS法同时测定血浆中霉酚酸（MPA）及其代谢物MPAG与acmpag浓度,用于治疗药物监测与药动学研究。方法：100μl血浆标本加入300μl含内标吲哚美辛的乙腈沉淀,离心后取上清液进样。色谱柱为Agilent E-clipse XDB-C18柱（3.... 详细信息

目的：建立LC-MS/MS法同时测定血浆中霉酚酸（MPA）及其代谢物MPAG与acmpag浓度,用于治疗药物监测与药动学研究。方法：100μl血浆标本加入300μl含内标吲哚美辛的乙腈沉淀,离心后取上清液进样。色谱柱为Agilent E-clipse XDB-C18柱（3.5μm,2.1 mm×100 mm）,流动相为2 mmol·L-1甲酸铵水溶液-甲醇,采用梯度洗脱的方法,流速0.3 ml·min-1。用多反应监测进行定量,ESI负离子方式进行检测,用于定量分析的检测离子分别为m/z319.1→274.9（MPA）、m/z495.3→174.4（MPAG与acmpag）与m/z 356.1→312.0（内标吲哚美辛）。24例肝移植患者,采用包括霉酚酸钠肠溶片（EC-MPS）的三联免疫抑制方案,测定服药后MPA及其代谢物浓度并计算药动学参数。结果：MPA在0.10～50.5μg·ml-1,MPAG在1.13～4501μg·ml-,acmpag在0.11～22.4μg·ml-1范围内线性良好（r2〉0.99）。MPA、MPAG、acmpag提取回收率为77.3%～92.6%;基质效应为76.0%～86.7%;回收率为94.2%～116.4%;日内及日间变异均小于15%。24例肝移植患者用药1周后MPA、MPAG、acmpag的主要药动学参数分别如下：峰浓度Cmax为（18.8±10.9）,（154±118）,（3.07±2.85）μg·ml-1;达峰时间Tmax为（3.82±2.66）,（4.74±2.51）,（4.51±2.72）h;曲线下面积AUC0-12为（45.2±20.3）,（1 456±1 195）,（18.3±16.2）μg·h·ml-1;消除半衰期t1/2为（3.21±2.56）,（9.26±4.33）,（5.57±5.76）h。结论：本研究所建立的方法快速准确、灵敏、专属性强,适用于MPA及其代谢物的血药浓度监测和人体药动学研究。

关键词： LC-MS/MS法霉酚酸(MPA) MPAG acmpag 药动学

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