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“Small is beautiful”-Examining reliable determination of low-abundant therapeutic antibody glycovariants

Journal of Pharmaceutical Analysis 2024年第10期14卷 1435-1449页

作者： Katharina Böttinger Christof Regl Veronika Schäpertöns Erdmann Rapp Therese Wohlschlager Christian G.Huber Department of Biosciences and Medical Biology Bioanalytical Research LabsUniversity of SalzburgSalzburg5020Austria Center for Tumorbiology and Immunology(CTBI) University of SalzburgSalzburg5020Austria glyXera GmbH MagdeburgSachsen-Anhalt39014Germany Max Planck Institute for Dynamics of Complex Technical Systems Magdeburg39106Germany

Glycans associated with biopharmaceutical drugs play crucial roles in drug safety and efficacy,and therefore,their reliable detection and quantification is *** study introduces a multi-level quantification approach for glycosylation analysis in monoclonal antibodies(mAbs),focusing on minor abundant *** spectrometric data is evaluated mainly employing open-source software *** N-glycan and glycopeptide data form the basis for integrating information across different structural levels up to intact *** comparison showed that indeed,variations across structural levels were observed especially for minor abundant *** modification finder(MoFi),a tool for annotating mass spectra of intact proteins,we quantify isobaric glycosylation variants at the intact protein *** workflow's utility is demonstrated on NISTmAb,rituximab and adalimumab,profiling their minor abundant variants for the first time across diverse structural *** study enhances understanding and accessibility in glycosylation analysis,spotlighting minor abundant glycovariants in therapeutic antibodies.

关键词： Glycosylation Mass spectrometry Monoclonal antibodies abundance profiling Minor glycovariants Multi-level analysis Data integration

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