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acr-1997、SLICC-2012和EULAR/acr-2019系统性红斑狼疮分类标准比较：一项单中心、回顾性研究

ACR-1997、SLICC-2012和EULAR/ACR-2019系统性红斑狼疮分类标准比...

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作者：陆文田苏州大学

学位级别：硕士

研究目的系统性红斑狼疮(SLE)具有较高的临床异质性,而延迟诊断可能会导致患者预后不佳,所以一个能够早期准确诊断SLE的分类标准对于改善患者预后至关重要。在过去几十年间,国际上已经推出了几种不同版本的SLE分类标准来辅助临床诊断和... 详细信息

研究目的系统性红斑狼疮(SLE)具有较高的临床异质性,而延迟诊断可能会导致患者预后不佳,所以一个能够早期准确诊断SLE的分类标准对于改善患者预后至关重要。在过去几十年间,国际上已经推出了几种不同版本的SLE分类标准来辅助临床诊断和临床研究,其中较有代表性的分类标准包括:美国风湿病学会(acr)-1997分类标准、SLE国际临床协作组(SLICC)-2012分类标准和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/acr-2019分类标准。本研究旨在比较这三套分类标准在中国SLE患者队列中的表现,并比较其早期诊断能力。研究方法将符合入选条件的352例SLE患者和具有抗核抗体(ANA)检测结果的385例其他疾病患者分别纳入病例组和对照组。评估并比较临床参数,如人口统计学变量、临床特征以及与三套分类标准各条目相关的其他变量。本研究同时计算和比较SLE患者的诊断时间和符合三套标准的分类时间,并按照累及系统分组比较。统计分析EULAR/acr-2019分类标准在取不同阈值(8-15)时的敏感性、特异性和准确性等数值。研究结果1.本研究使用受试者操作特性曲线(ROC)曲线下方的面积大小(AUC)评估三个分类标准的诊断能力:acr-1997(AUC=0.972)、SLICC-2012(AUC=0.986)和 EULAR/acr-2019(AUC=0.983)。2.SLICC-2012分类标准和EULAR/acr-2019分类标准的敏感性较acr-1997分类标准明显提高(98%vs.97%vs.82%),而前两者特异性较acr-1997分类标准稍有减低(92%vs.91%vs.96%)。3.无论是男性还是女性SLE患者,SLICC-2012分类标准和EULAR/acr-2019分类标准的敏感性均高于acr-1997分类标准(男性:100.0%vs.90.0%vs.83.3%;女性:98.1%vs.98.1%vs.82.0%)。4.在acr-2019分类标准的敏感性均较佳(acr-2019分类标准的敏感性均较好(95.7%至100.0%)。6.研究同时比较SLE患者的诊断时间和三套分类标准的中位分类时间,表明SLICC-2012 分类标准(0.5 月)和 EULAR/acr-2019(0.13 月)相比 acr-1997 分类标准(1.0月)可以实现更早诊断(P=0.001),尤其是在血液系统受累、皮肤黏膜病变和肾脏累及的SLE患者队列中表现突出。7.EULAR/acr-2019分类标准的分类阈值从10调整为12,提高了其分类特异性(从91.4%升至94.8%)和准确性(从94.3%升至95.0%)。研究结论1.无论是在整体患者中,还是在不同的亚组中(根据年龄、性别、病程分组),SLICC-2012分类标准和EULAR/acr-2019分类标准在中国SLE患者中的诊断效能均较好。2.SLICC-2012分类标准和EULAR/acr-2019分类标准均显示了更好的早期诊断能力,尤以后者为佳。3.将EULAR/acr-2019分类标准的分类阈值从10调整到12,其诊断特异性和准确性均可以得到提高。

关键词：系统性红斑狼疮分类标准 acr-1997 SLICC-2012 EULAR/acr-2019

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