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5型磷酸二酯酶抑制剂治疗慢性心力衰竭的meta分析

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5型磷酸二酯酶抑制剂治疗慢性心力衰竭的meta分析

作者：连崇钦广西医科大学

学位级别：硕士

目的和意义:本文就5型磷酸二酯酶(Phosphodiesterase 5,PDE5)抑制剂治疗慢性心力衰竭患者的有效性及安全性进行meta分析。方法:在Embase、Cochrance Library、Medline、Pubmed四个数据库中进行检索,日期限定为建库至2021年10月1日。搜集... 详细信息

目的和意义:本文就5型磷酸二酯酶(Phosphodiesterase 5,PDE5)抑制剂治疗慢性心力衰竭患者的有效性及安全性进行meta分析。方法:在Embase、Cochrance Library、Medline、Pubmed四个数据库中进行检索,日期限定为建库至2021年10月1日。搜集PDE5抑制剂治疗慢性心力衰竭患者的随机对照试验(RCT)。由两名研究者独立筛选出的符合标准的文献,根据Cochrane风险偏倚评估工具评估进行质量评价,提取相关数据。应用Review Manager5.3软件对提取的数据进行meta分析。使用相对危险度(RR)及95%置信区间(CI)评估各指标的差异。结果:本次meta分析纳入14个随机对照试验,共853名患者,患者疾病类型包括射血分数降低型心衰(HFr EF)和射血分数保留型心衰(HFp EF)。Meta分析显示,在HFr EF患者中经过治疗后,与对照组相比,PDE5抑制剂组肺动脉收缩压下降[WMD=-9.51,95%CI(-14.23,-4.78),P5%CI(-96.12,-50.64),P5,95%CI(0.47,3.24),P=0.009],二尖瓣口舒张早期血流速度峰值与二尖瓣环舒张早期运动速度峰值的比值下降[WMD=-3.47,95%CI(-6.42,-0.52),P=0.02],左室射血分数上升[WMD=5.48,95%CI(4.30,6.66),P5%CI(2.61,4.14),P5%CI(0.14,0.79),P=0.01]。与对照组相比,PDE5抑制剂组在心率、收缩压、舒张压及不良反应发生无明显差异。PDE5抑制剂在HEp EF患者上的效果不如HEr EF患者,结果存在异质性。结论:PDE5抑制剂相较于安慰剂可以改善HFr EF患者的心脏收缩能力及运动功能,改善肺部的血流动力学。不会增加不良事件或影响血压和心率。但对HFp EF患者的效果则不显著。

关键词： 5型磷酸二酯酶抑制剂慢性心衰随机对照试验 meta分析

内皮素受体拮抗剂联合5型磷酸二酯酶抑制剂治疗动脉性肺动脉高压疗效与安全性:网状Meta分析

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中华结核和呼吸杂志 2022年第2期45卷 158-170页

作者：付文海陈沛玲夏嘉俐富琳沈毅何汶俊陈扬航任妮江倩马冉王涛王欣妮张挪富刘春丽广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院呼吸疾病国家重点实验室国家呼吸系统疾病临床医学研究中心广州510005

目的通过网状Meta分析确定内皮素受体拮抗剂联合5型磷酸二酯酶抑制剂治疗动脉性肺动脉高压(PAH)的有效性和安全性。方法使用标准检索式[(“Pulmonary Arterial Hypertension”OR“PAH”)AND(“Bosentan”OR“Ambrisentan”OR“Macitenta... 详细信息

目的通过网状Meta分析确定内皮素受体拮抗剂联合5型磷酸二酯酶抑制剂治疗动脉性肺动脉高压(PAH)的有效性和安全性。方法使用标准检索式[(“Pulmonary Arterial Hypertension”OR“PAH”)AND(“Bosentan”OR“Ambrisentan”OR“Macitentan”OR“Sildenafil”OR“Tadalafil”)]检索PubMed和Cochrane Library数据库;使用检索词“肺动脉高压”“波生坦”“安立生坦”“马西腾坦”“西地那非”“他达拉非”检索中国知网(CNKI)、万方数据和维普等中文数据库。检索时间截至2021年2月12日。阅读所有文献筛选纳入比较3种内皮素受体拮抗剂和2种5型磷酸二酯酶抑制剂以及联合治疗方案治疗动脉性肺动脉高压的随机对照临床试验(RCT)。以随访12~16周6 min步行距离作为主要结果指标,病死率、临床恶化率、WHO心功能提升、不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)作为关键的次要结果指标。使用STATA 16.0软件进行网状Meta分析,合并估计结果的优势比(OR)或加权平均差(WMD)和95%置信区间(CI)。使用累积排名曲线下面积(SUCRA)来计算各干预项的概率,帮助解释OR或WMD。结果共纳入29篇文献,包含5949例PAH患者。网状Meta分析结果显示,在改善6 min步行距离方面,与安慰剂比较,波生坦+西地那非提升最大(WMD=53.93,95%CI:6.19~101.66),其次为波生坦+他达拉非(WMD=50.84,95%CI:7.05~94.62),安立生坦+他达拉非(WMD=46.67,95%CI:15.88~77.45),波生坦(WMD=29.44,95%CI:5.86~53.02),安立生坦(WMD=23.90,95%CI:0.31~47.48),马西腾坦(WMD=21.57,95%CI:2.45~40.69)。不同干预措施对提高动脉性肺动脉高压患者6 min步行距离的效果,根据SUCRA排序依次为:波生坦+西地那非(82.9%)>波生坦+他达拉非(78.4%)>安立生坦+他达拉非(77.1%)>波生坦(49.2%)>西地那非(48.5%)>安立生坦(40.3%)>马西腾坦(37.3%)>他达拉非(33.0%)>安慰剂(3.3%)。在提高WHO心功能分级方面,与安慰剂相比,西地那非最优(OR=2.90,95%CI:1.04~8.08),其次为波生坦(OR=2.15,95%CI:1.15-4.04),其余差异均无统计学意义。在降低临床恶化率方面,相较于安慰剂,波生坦+他达拉非最优(OR=0.08,95%CI:0.01~0.49),其次依次为波生坦(OR=0.20,95%CI:0.11~0.38),波生坦+西地那非(OR=0.21,95%CI:0.09~0.46),安立生坦+他达拉非(OR=0.27,95%CI:0.15~0.50),西地那非(OR=0.33,95%CI:0.17~0.66),他达拉非(OR=0.44,95%CI:0.21~0.90)。在不良事件发生率与严重不良事件发生率方面,所有干预措施与安慰剂相比差异均无统计学意义。在病死率方面,安立生坦(OR=0.28,95%CI:0.11~0.74)在统计学上优于安慰剂,其余差异均无统计学意义。结论内皮素受体拮抗剂与5型磷酸二酯酶抑制剂联合治疗方案在短期改善运动功能方面均表现较好。并且在安全性方面,与单药治疗并无明显差异。然而,未来在选择治疗方案时,应该根据患者的个体化情况以及患者的需求进行选择。

关键词：动脉性肺动脉高压网状Meta 内皮素受体拮抗剂 5型磷酸二酯酶抑制剂

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5型磷酸二酯酶抑制剂治疗早泄的研究进展

中华男科学杂志 2015年第6期21卷 561-565页

作者：莫敦胜商学军黄宇烽南方医科大学南京临床医学院南京军区南京总医院男科江苏南京210002

早泄（PE）是一种常见的男性性功能障碍,其发病率达20%~30%。5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）作为治疗勃起功能障碍（ED）的一线药物,近年来研究发现其可能通过中枢和外周作用影响射精功能,可能的机制为减少中枢交感神经传出,舒张输精管... 详细信息

早泄（PE）是一种常见的男性性功能障碍,其发病率达20%~30%。5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）作为治疗勃起功能障碍（ED）的一线药物,近年来研究发现其可能通过中枢和外周作用影响射精功能,可能的机制为减少中枢交感神经传出,舒张输精管、精囊、前列腺和尿道的平滑肌,诱导外周痛觉缺失,延长勃起持续时间,增加自信以及射精控制的感觉和整体性满意度,缩短射精高潮后不应期。本文就PDE5i治疗PE的作用机制及临床应用进行综述。

关键词：早泄 5型磷酸二酯酶抑制剂作用机制治疗

5型磷酸二酯酶抑制剂治疗辅助生殖技术中偶发ED

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中华男科学杂志 2013年第11期19卷 991-995页

作者：费前进潘承双黄学锋温州医学院附属第一医院生殖中心浙江温州325000

目的:探讨5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)对辅助生殖技术(ART)中偶发阴茎勃起功能障碍(ED)的治疗价值。方法:2008年3月至2012年6月行ART治疗的因偶发性ED而发生取精困难的患者75例,给予口服PDE5i(西地那非、他达拉非、伐地那非)的方法进行... 详细信息

目的:探讨5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)对辅助生殖技术(ART)中偶发阴茎勃起功能障碍(ED)的治疗价值。方法:2008年3月至2012年6月行ART治疗的因偶发性ED而发生取精困难的患者75例,给予口服PDE5i(西地那非、他达拉非、伐地那非)的方法进行治疗,采用勃起硬度分级(EHS)法对患者的勃起程度进行评价,对患者获取精液的成功率进行分析。结果:75例患者中,有28例、25例和22例分别服用西地那非、他达拉非和伐地那非,61例(81.3%)服药后有效勃起,其中西地那非24例,他达拉非20例,伐地那非17例,有效率分别为85.7%、80.0%和77.3%,三者比较差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有53例(70.7%)服药后有效勃起并成功获取精液,其中西地那非21例,他达拉非17例,伐地那非15例,成功率分别为75.0%、68.0%和68.2%,三者比较差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有37例和38例分别服用PDE5i一般推荐剂量(半量)和最大推荐剂量(全量),分别有28例和25例获取精液成功,成功率分别为75.7%和65.8%,两者相比差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有5例(6.7%)服药后出现轻度一过性的颜面潮红、头晕等药物不良反应。结论:3种PDE5i均能帮助偶发性ED患者有效勃起并成功获取精液,是治疗ART中突发性取精困难患者的一种安全有效的药物。

关键词：勃起功能障碍偶发性 5型磷酸二酯酶抑制剂辅助生殖技术

5型磷酸二酯酶抑制剂对糖尿病慢性并发症潜在治疗效果的研究进展

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第8期 164-167页

作者：何广庆天津市南开区向阳路街社区卫生服务中心天津300111

糖尿病是一种慢性代谢疾病,患者可能出现多种并发症,如神经病变、视网膜病变和肾病等。最近的研究表明,5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂可能对糖尿病慢性并发症的治疗具有潜在的益处。本文回顾了相关研究的进展,重点关注了PDE-5抑制剂对神... 详细信息

糖尿病是一种慢性代谢疾病,患者可能出现多种并发症,如神经病变、视网膜病变和肾病等。最近的研究表明,5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂可能对糖尿病慢性并发症的治疗具有潜在的益处。本文回顾了相关研究的进展,重点关注了PDE-5抑制剂对神经病变、视网膜病变和肾病的疗效。研究结果显示,PDE-5抑制剂可以通过多种机制改善糖尿病患者的神经功能,减轻神经病变的临床症状,并改善视网膜和肾脏组织的损伤。然而,仍需进一步的研究来确定最佳的治疗方案和确保其安全性。

关键词：糖尿病慢性并发症 5型磷酸二酯酶抑制剂神经病变视网膜病变肾病

5型磷酸二酯酶抑制剂改善特发性肺动脉高压患者预后

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中国循环杂志 2011年第2期26卷 117-120页

作者：曾伟杰孙云娟卢献灵熊长明顾晴倪新海柳志红程显声何建国北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院肺血管病诊治中心北京市100037

目的:探讨5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂对特发性肺动脉高压(IPAH)患者预后的影响。方法:纳入2005-05至2009-08期间在我院本部肺血管病诊治中心住院并新诊断为IPAH的患者89例。根据患者是否接受PDE5抑制剂分为PDE5抑制剂组(52例)及对照组(3... 详细信息

目的:探讨5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂对特发性肺动脉高压(IPAH)患者预后的影响。方法:纳入2005-05至2009-08期间在我院本部肺血管病诊治中心住院并新诊断为IPAH的患者89例。根据患者是否接受PDE5抑制剂分为PDE5抑制剂组(52例)及对照组(37例)。通过回顾性查阅病历收集患者的基线资料,电话随访和(或)查阅患者门诊病历获取患者生存状态及治疗情况。结果:PDE5抑制剂组及对照组在年龄、性别、身高、体重、血压、心率、世界卫生组织(WHO)肺动脉高压功能分级、6分钟步行距离、血流动力学及接受基础治疗比例,差异均无统计学意义(P均>0.05)。对89例患者平均随访(20.12±14.69)月,随访期间26例患者死亡。PDE5抑制剂组1、2、3年生存率明显高于对照组,差异有统计学意义(P5)。WHO肺动脉高压功能分级为Ⅲ/Ⅳ级的患者,PDE5抑制剂组1、2、3年生存率明显高于对照组,差异有统计学意义(P5);WHO肺动脉高压功能分级为Ⅰ/Ⅱ级的患者,PDE5抑制剂组1、2、3年生存率较对照组有改善的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。当未包括6分钟步行距离时,84例患者多因素COX分析结果显示:体重(风险比=0.944,P=0.047),混合静脉血氧饱和度(风险比=0.934,P=0.006),接受PDE5抑制剂治疗(风险比=0.314,P=0.006)三参数将有助于评估IPAH患者的预后。当纳入6分钟步行距离时(n=41),多因素COX分析显示年龄(风险比=0.860,P=0.004)、6分钟步行距离(风险比=0.984,P=0.001)及接受PDE5抑制剂治疗(风险比=0.072,P=0.001)三参数将有助于评估IPAH患者的预后。结论:PDE5抑制剂对改善IPAH患者的预后有益。

关键词： 5型磷酸二酯酶抑制剂特发性肺动脉高压预后

5型磷酸二酯酶抑制剂在ED治疗及其他领域应用的研究现状和前景

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中华医学杂志 2008年第12期88卷 861-863页

作者：张立元卢一平四川大学华西医院泌尿外科成都610041

哺乳动物体内分布有11种不同亚型的磷酸二酯酶（PDE），其蛋白质家族中的5型磷酸二酯酶（PDE-5）是一种调节细胞内环鸟苷酸（cGMP）水平最为重要的蛋白质，在肺、血小板、各种平滑肌和一些大脑区域中均有表达。PDE-5广泛参与人体诸多正... 详细信息

哺乳动物体内分布有11种不同亚型的磷酸二酯酶（PDE），其蛋白质家族中的5型磷酸二酯酶（PDE-5）是一种调节细胞内环鸟苷酸（cGMP）水平最为重要的蛋白质，在肺、血小板、各种平滑肌和一些大脑区域中均有表达。PDE-5广泛参与人体诸多正常生理过程，能够通过降解平滑肌细胞中的cGMP，从而保持诸如阴茎、血管、子宫和肠管等具有收缩能力器官或组织的收缩状态和维持其正常功能。此外，PDE-5还广泛参与对人体生理功能的调节。

关键词： 5型磷酸二酯酶抑制剂蛋白质家族平滑肌细胞治疗 ED 动物体内分布人体生理功能收缩能力

前体离子扫描法在快速筛查中药及保健食品中非法添加的5型磷酸二酯酶抑制剂及其未知衍生物中的应用

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色谱 2014年第11期32卷 1187-1196页

作者：孙晶曹玲冯有龙谭力江苏省食品药品监督检验研究院江苏南京210008

改造有明确疗效的药物,合成新的衍生物以避开法定检验方法是目前化学药物非法添加的趋势之一。本文提出将液相色谱-三重四极杆质谱联用仪的质谱前体离子扫描模式应用于中药及保健食品等复杂体系中非法添加药物衍生物的快速筛查策略,以5... 详细信息

改造有明确疗效的药物,合成新的衍生物以避开法定检验方法是目前化学药物非法添加的趋势之一。本文提出将液相色谱-三重四极杆质谱联用仪的质谱前体离子扫描模式应用于中药及保健食品等复杂体系中非法添加药物衍生物的快速筛查策略,以5型磷酸二酯酶抑制剂为实验对象,通过分析该类化合物的结构和质谱特点将其分类,筛选各类共有的子离子碎片,优化质谱参数,建立了前体离子扫描模式的LC-MS筛查方法,讨论了质谱参数和碎片离子的选择对筛选结果的影响,并应用于实际样品的测定。结果表明,该方法既可以满足已知化合物的测定需要,又可以对复杂体系中未知的同类衍生物进行快速筛查,防止未知衍生物的漏检。该方法灵敏、专属、高效,值得进一步研究。

关键词：液相色谱-串联质谱前体离子扫描母离子扫描 5型磷酸二酯酶抑制剂中成药保健食品

首次接受5型磷酸二酯酶抑制剂治疗的中国男性勃起功能障碍患者中比较枸橼酸西地那非和他达拉非治疗的开放、多中心、随机交叉研究

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Asian Journal of Andrology 2015年第1期17卷 61-67,I0007,I0008页

作者： Wen-Jun Bai Hong-Jun Li Yu-Tian Dai Xue-You He Yi-Ran Huang Ji-Hong Liu Sebastian Sorsaburu Chen Ji Jian-Jun Jin Xiao-Feng Wang Department of Urology People's Hospital of Peking University Beijing China Department of Urology Peking Union Medical College Hospital Beijing China Department of Andrology Nanjing Drum Tower Hospital Jiangsu China Department of Urology Chinese PLA General Hospital Beijing China Department of Urology Shanghai Renji Hospital Shanghai China Department of Urology Tongji Hospital Tengji Medical College of Huazhong University of Science and Technology Wuhan China Department of Medical Eli Lilly and Company Indianapolis IN USA Department of Medical Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. Shanghai China.

本研究旨在比较中国男性勃起功能障碍（ED）患者首次接受5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗时，西地那非和他达拉非治疗的选择偏爱、疗效和耐受性。本研究对中国男性ED患者偏爱20mg他达拉非或100mg西地那非进行了评估。4周基线评估后，38... 详细信息

本研究旨在比较中国男性勃起功能障碍（ED）患者首次接受5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗时，西地那非和他达拉非治疗的选择偏爱、疗效和耐受性。本研究对中国男性ED患者偏爱20mg他达拉非或100mg西地那非进行了评估。4周基线评估后，383例合格患者随机接受20mg他达拉非／100mg西地那非序贯治疗或相反顺序给药治疗8周，在之后的8周延长期间患者自主选择治疗方案。采用PDE5抑制剂治疗偏爱问卷（PITPQ）的问题1作为主要疗效指标，PITPQ问题2、国际勃起功能指数．勃起功能域（IIEF．EF）、SEP问题25U3，及药品属性问卷分析次要疗效指标。350例男性患者（91％）完成了随机治疗阶段。8周的延长期治疗中，242（69．1％）例患者偏爱20mg他达拉非以及108（30．9％）例患者偏爱100mg西地那非治疗（P〈O．001）。92（38％）例患者强烈偏爱他达拉非治疗以及37（34_3％）例患者强烈偏爱西地那非治疗。他达拉非和西地那非治疗组的SEP2、SEP3$1]IIEF．EF域评分均有所改善。偏爱他达拉非治疗的患者服药很长时间后可以发生勃起是偏爱他达拉非的主要原因。大于2％的不良反应只含头痛症状。西地那非和他达拉非治疗均有效且安全。在接受他达拉非和西地那非治疗后，更多首次接受PDE5抑制剂治疗的中国男性ED患者偏爱他达拉非治疗。

关键词：勃起功能障碍患者偏爱 5型磷酸二酯酶抑制剂