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鼻用促醒药物凝胶的研究

鼻用促醒药物凝胶的研究

作者：朱思庆安徽医科大学

学位级别：硕士

目的:针对睡眠剥夺这一特殊中枢性疾病,本文制备第一代促醒药物咖啡因温敏凝胶、第二代促醒药物阿莫达非尼纳米晶体水凝胶,通过鼻黏膜给药,考察经鼻腔递送对睡眠剥夺大鼠认知功能的影响,验证鼻腔药物递送治疗中枢神经疾病的靶向性及高... 详细信息

目的:针对睡眠剥夺这一特殊中枢性疾病,本文制备第一代促醒药物咖啡因温敏凝胶、第二代促醒药物阿莫达非尼纳米晶体水凝胶,通过鼻黏膜给药,考察经鼻腔递送对睡眠剥夺大鼠认知功能的影响,验证鼻腔药物递送治疗中枢神经疾病的靶向性及高效性。方法:将咖啡因与不同比例泊洛沙姆407、188混合,制备咖啡因温敏凝胶,并考察其流变学、体外释放、鼻黏膜刺激性等性质。采用正交实验设计优化处方,通过反溶剂沉淀及冻干工艺制备阿莫达非尼纳米晶体水凝胶,并考察其粒径、电位、流变学、晶体学、体外透鼻黏膜、鼻腔滞留时间、鼻黏膜刺激性等性质。使用睡眠剥夺仪建立72 h睡眠剥夺大鼠模型,经鼻腔递送咖啡因温敏凝胶和阿莫达非尼纳米晶体水凝胶,通过进行水迷宫、旷场、高架十字迷宫、抗镇静催眠、糖水偏好等行为学实验,观察海马不同分区H.E.病理切片,检测海马组织脑源性神经营养因子蛋白的表达,评价其在学习记忆、认知过程中作用。采用LC-MS/MS测定经口服、鼻腔给予相同剂量阿莫达非尼制剂后,大鼠体内血浆及脑组织药物分布情况,评价阿莫达非尼经鼻腔递送的脑靶向性。结果:咖啡因温敏凝胶在鼻腔温度下（35℃）具有温度敏感性,体外释放速率较缓慢,无明显鼻黏膜刺激性,制剂安全性高,能维持睡眠剥夺大鼠的认知水平。阿莫达非尼纳米晶体粒径约100 nm,电位约-35 m V,具有一定黏弹性,鼻腔内滞留时间超过4 h,滞留时间较长。阿莫达非尼纳米晶体凝胶溶出度高、体外透鼻黏膜速率快,无鼻黏膜刺激性,制剂安全性高。水迷宫实验表明,咖啡因温敏凝胶和阿莫达非尼纳米晶体水凝胶均能显著减少睡眠逃避潜伏期、增加平台穿梭次数,有效改善睡眠剥夺大鼠学习记忆与认知水平。旷场实验表明,咖啡因温敏凝胶和阿莫达非尼纳米晶体水凝胶均能增加中央活动路程、直立次数,有效提高睡眠剥夺大鼠的自发活动与探索行为,但粪便数指标说明咖啡因温敏凝胶显著增加睡眠剥夺大鼠焦虑行为,而阿莫达非尼作用相反。高架十字迷宫和对抗镇静催眠实验均表明,咖啡因温敏凝胶能显著提高睡眠剥夺大鼠的兴奋性。咖啡因温敏凝胶和阿莫达非尼纳米晶体水凝胶均对海马神经元细胞有一定保护作用。阿莫达非尼纳米晶体能特异性提高BDNF表达。与口服给药比较,鼻腔递送阿莫达非尼纳米晶体水凝胶血浆中药物达峰时间短,达峰浓度高,脑组织分布高,充分证明鼻腔递送药物的高效性与靶向性。结论:经鼻腔递送咖啡因温敏凝胶及阿莫达非尼纳米晶体水凝胶均能有效改善睡眠剥夺大鼠的认知水平,且具有高靶向、高安全性、高效率的优势,具有广阔应用前景。

关键词：睡眠剥夺咖啡因阿莫达非尼水凝胶纳米晶体鼻用

鼻用香术防感方对甲型流感预防及免疫调节作用的实验研究

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鼻用香术防感方对甲型流感预防及免疫调节作用的实验研究

作者：董毅智中国中医科学院

学位级别：硕士

背景流行性感冒(Influenza)、新冠感染(COVID-19)等呼吸道传染病频繁爆发,严重危害人类健康,成为我国及世界公共卫生领域的主要威胁与挑战。流感预防以疫苗为主,但因病毒变异较快、疫苗接种率较低,口服药物预防副作用较多等问题严重影... 详细信息

背景流行性感冒(Influenza)、新冠感染(COVID-19)等呼吸道传染病频繁爆发,严重危害人类健康,成为我国及世界公共卫生领域的主要威胁与挑战。流感预防以疫苗为主,但因病毒变异较快、疫苗接种率较低,口服药物预防副作用较多等问题严重影响了防控效果。因此,研发多种安全有效的预防措施、丰富防控手段、提升流感防控能力将成为未来流感预防的重点。中药经鼻预防呼吸道传染病历史悠久、方法多样,民众接受度高,相对安全。鼻用香术防感方(以下简称“香术防感方”)是课题组在系统梳理古今外用防疫方药,建立流感防治方药数据库(2019SR1114775),研发优化的经鼻使用中药复方(国家发明专利CN202110132855.X),并经临床预试验(注册号:ChiCTR1800014674)证实该药经鼻吸嗅具有预防及缓解流感样症状的作用。为进一步明确香术防感方经鼻预防及相关免疫调节作用,本研究拟选取甲型流感病毒A/PR/8/3株(Influenza A virus A/PR/8/34,H1N1),采用非直接接触的香囊吸嗅与直接接触的滴鼻吸入两种经鼻给药方式,设置以抗病毒作用为主的扎那米韦与调节免疫功能为主的玉屏风两种阳性对照药组,分别对流感感染前的正常小鼠与感染病毒后的模型小鼠进行预防给药干预,使用苏木精-伊红(Hematoxylin-eosin Etaining,HE)、蛋白质印迹法(Western Blot,WB)、聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)、酶联免疫吸附实验(Enzyme Linked Immunosorbent Assay,ELISA)等方法,对鼻用香术防感方预防作用与免疫机制进行探讨,以期为流感预防及相关研究提供借鉴与参考。目的观察香术防感方香囊吸嗅和滴鼻吸入两种经鼻给药方式对甲型流感病毒A/PR/8/3株感染前正常小鼠与感染后流感小鼠的预防作用及相关免疫功能的影响,明确不同经鼻给药方式的作用与相关免疫学机制。方法1.香术防感方对正常小鼠的影响将BALB/c小鼠随机分为七组:正常组、扎那米韦组、玉屏风组、香囊高、低剂量组、滴鼻高、低浓度组,每组8只,雌雄各半。除正常组外,各组均连续预防性给药5天,于第6天上午解剖取材。预防给药期间采用一般症状评分表观察小鼠精神、毛发、动作、体质量等一般情况。取材后采用HE染色观察肺组织做病理变化;采用Western Bolt方法检测肺组织免疫球蛋白(ImmunoGlobulinsA,IgA)表达水平;采用酶联免疫吸附实验(Enzyme Linked Immunosorbent Assay,ELISA)检测上呼吸道灌洗液分泌型免疫球蛋白(Sccretory ImmunoGlobulins A,SIgA),血清中肿瘤坏死因子α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、λ干扰素(Interferon-λ,IFN-λ)、白介素 2(Interleukin-2,IL-2)、白介素 6(Interleukin-6,IL-6)表达与分泌情况。2.香术防感方对甲型流感小鼠的影响将BALB/c小鼠随机分为八组:正常组、模型组、扎那米韦组、玉屏风组、香囊高、低剂量组、滴鼻高、低浓度组,每组8只,雌雄各半。除正常组和模型组外,各组均连续预防性给药5天;第6天上午,除正常组外,各组小鼠以15LD50流感病毒APR8株病毒液滴鼻感染,35μl/只。感染后连续5天采用一般症状评分表观察小鼠精神、毛发、动作、体质量等一般情况。于第10天上午解剖取材,采用HE染色观察肺组织做病理变化;采用PCR方法检测肺组织中病毒载量;采用WB方法检测肺组织IgA表达水平;采用ELISA方法检测上呼吸道灌洗液SIgA,血清中TNF-α、IFN-λ、IL-2、L-6表达与分泌情况。结果1.香术防感方对正常及甲型流感小鼠的体质量及一般症状的影响对正常小鼠的影响:(1)体质量:与正常组比较,香囊高低剂量组体质量无明显变化,差异无统计学意义,扎那米韦组、玉屏风组、滴鼻高低浓度组体质量明显减少,差异有统计学意义(P鼻高低浓度组体质量无明显变化,差异无统计学意义。(2)一般症状评分:与正常组比较,扎那米韦组、玉屏风组,香囊高低剂量组和滴鼻高低浓度组一般症状评分无明显变化,差异无统计学意义;与扎那米韦组比较,香囊高低剂量组和滴鼻高低浓度组一般症状评分无明显变化,差异无统计学意义。对甲型流感小鼠的影响:(1)体质量:与正常组比较,模型组体质量明显减少,差异有统计学意义(P鼻高浓度组体质量明显增加,差异有统计学意义(P鼻低浓度组体质量明显减少,差异有统计学意义(

关键词：香术防感方鼻用甲型流感病毒预防黏膜免疫

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姜黄素鼻用微乳凝胶剂的制备及性质考察

沈阳药科大学学报 2010年第2期27卷 98-104页

作者：李秀英郑力姜同英王占友王思玲沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 中国医科大学细胞工程实验室辽宁沈阳110001

目的制备载药量高、纤毛毒性低、生物黏附性好的姜黄素鼻用制剂,以提高姜黄素脑部生物利用度。方法通过溶解度实验、纤毛毒性试验和三元相图进行微乳处方筛选,以载药量、载油量及粒径等为指标,应用单纯形网格法优化处方;采用直接溶胀法... 详细信息

目的制备载药量高、纤毛毒性低、生物黏附性好的姜黄素鼻用制剂,以提高姜黄素脑部生物利用度。方法通过溶解度实验、纤毛毒性试验和三元相图进行微乳处方筛选,以载药量、载油量及粒径等为指标,应用单纯形网格法优化处方;采用直接溶胀法制备微乳凝胶并对该微乳凝胶进行影响因素考察;采用在体法纤毛毒性试验,以中华大蟾蜍的上颚黏膜为模型考察制剂的纤毛毒性;以转篮法测定微乳凝胶剂及混悬凝胶剂中药物释放度。结果姜黄素微乳凝胶剂最优处方为泊洛沙姆188-中碳链三甘酯-聚乙二醇400-水-卡波姆940的质量比为21.7∶5.0∶48.2∶25∶1,最大载药量68.97 mg.g-1;60℃、光照下含量明显下降;制剂组纤毛持续运动时间为生理盐水组的95.14%;微乳凝胶剂和混悬凝胶剂24 h累积药物释放量分别为100%、41.1%。结论所制备的姜黄素微乳凝胶剂具有载药量高、纤毛毒性低、可生物黏附的特点且较混悬剂释放完全,符合鼻用制剂标准。

关键词：姜黄素鼻用微乳凝胶直接溶胀法

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对乙酰氨基酚鼻用乳剂的制备

医药导报 2013年第9期32卷 1214-1217页

作者：缪菊连黄照昌王成军大理学院药学与化学学院大理671000 大理药业股份有限公司大理671000

目的制备对乙酰氨基酚鼻用乳剂。方法以对乙酰氨基酚乳剂的稳定常数Ke、粒径、含量为综合评价指标;设计L16(45)正交实验考察油相、稳定剂的用量、乳化时间及温度对乳剂稳定性的影响。结果油相为40%,稳定剂为0.5%,乳化时间12 min,乳化温... 详细信息

目的制备对乙酰氨基酚鼻用乳剂。方法以对乙酰氨基酚乳剂的稳定常数Ke、粒径、含量为综合评价指标;设计L16(45)正交实验考察油相、稳定剂的用量、乳化时间及温度对乳剂稳定性的影响。结果油相为40%,稳定剂为0.5%,乳化时间12 min,乳化温度35℃;含量、pH、外观等符合鼻用制剂的要求。结论研制的对乙酰氨基酚鼻用乳剂性质稳定。

关键词：对乙酰氨基酚乳剂鼻用

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鼻用金银花凝胶喷雾剂制备研究

海峡药学 2021年第8期33卷 1-3页

作者：许明塔厦门传福堂药业有限公司福建厦门361101

目的研究一种用于鼻炎治疗的金银花凝胶喷雾剂的制备。方法以外观、pH值、动力粘度、雾化效果和稳定性评价,筛选鼻用凝胶喷雾剂配方及制备工艺。结果采用适合剪切雾化的丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物制备可雾化的金银花凝... 详细信息

目的研究一种用于鼻炎治疗的金银花凝胶喷雾剂的制备。方法以外观、pH值、动力粘度、雾化效果和稳定性评价,筛选鼻用凝胶喷雾剂配方及制备工艺。结果采用适合剪切雾化的丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物制备可雾化的金银花凝胶。氢氧化钠采用先加入方式,以0.75%丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物制备鼻用凝胶喷雾剂,产品pH值6.8~7.3,粘度25.0~27.0 Pa·s、雾化均匀、稳定性好。结论本研究以丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯为凝胶材料制备的金银花凝胶喷雾剂,实现凝胶可通过喷雾器手动泵的压力和喷嘴的剪切而产生雾化,到达给药部位后还原为凝胶状,黏附性好、鼻腔内的滞留时间长,适合鼻腔内使用,有效提高药物利用率。

关键词：鼻用凝胶喷雾剂制备

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鼻用糖皮质激素的常见不良反应

中国药物滥用防治杂志 2022年第1期28卷 95-98页

作者：陈海娟侯艳鹏沈阳维康医院耳鼻喉科辽宁沈阳110000 沈阳市第四人民医院耳鼻喉科辽宁沈阳110000

目的:探讨鼻用糖皮质激素的常见不良反应,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2019年1月—2021年1月收治并使用鼻用糖皮质激素制剂治疗的135例变应性鼻炎患者的临床资料,按是否发生不良反应分为A组(发生不良反应)和B组(未发生... 详细信息

目的:探讨鼻用糖皮质激素的常见不良反应,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2019年1月—2021年1月收治并使用鼻用糖皮质激素制剂治疗的135例变应性鼻炎患者的临床资料,按是否发生不良反应分为A组(发生不良反应)和B组(未发生不良反应),分析鼻用糖皮质激素制剂使用情况及其不良反应的影响因素。结果:鼻用糖皮质激素制剂使用最多的为布地奈德鼻喷雾剂,其次为丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。共42例患者发生不良反应,多为轻症,主要包括鼻出血、鼻腔干燥、刺激感、咽炎、咳嗽,其中鼻腔干燥发生率最高,其次为声音嘶哑。两组性别比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组年龄、病情严重程度、糖皮质激素使用时间、用药剂量、用药频率比较,差异有统计学意义(P用时间、用药剂量、用药频率是患者发生不良反应的独立危险因素(P用时间、用药剂量、用药频率与鼻用糖皮质激素制剂不良反应的发生密切相关,临床应针对此在用药过程中进行合理干预,以减少不良反应的发生。

关键词：糖皮质激素鼻用不良反应合理用药

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灯盏花素鼻用微乳凝胶剂的鼻纤毛毒性研究

中医临床研究 2014年第16期6卷 19-20页

作者：姚娜黄庆德胡建萍陈雪福建中医药大学药学院福建福州350122

目的:研究灯盏花素鼻用微乳凝胶剂对鼻腔纤毛运动的影响。方法:采用在体蟾蜍上颚模型法,给予自制的灯盏花素鼻用微乳凝胶剂,记录纤毛持续摆动时间,并于显微镜下观察纤毛形态学改变。结果:灯盏花素鼻用微乳凝胶剂对鼻腔纤毛运动无明显影... 详细信息

目的:研究灯盏花素鼻用微乳凝胶剂对鼻腔纤毛运动的影响。方法:采用在体蟾蜍上颚模型法,给予自制的灯盏花素鼻用微乳凝胶剂,记录纤毛持续摆动时间,并于显微镜下观察纤毛形态学改变。结果:灯盏花素鼻用微乳凝胶剂对鼻腔纤毛运动无明显影响,相对于NS,纤毛持续摆动时间的相对百分率为93.8%。结论:灯盏花素鼻用微乳凝胶剂无明显鼻腔纤毛毒性,可以用于鼻腔给药。

关键词：灯盏花素微乳凝胶剂鼻用纤毛毒性

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鸦胆子油鼻用pH敏感型原位凝胶的处方筛选

中国医学创新 2015年第20期12卷 127-130页

作者：宋逍段玺熊莎莎赵鹏唐志书王昌利陕西中医药大学药学院陕西咸阳712046 陕西中医药大学附属医院

目的:筛选鸦胆子油鼻用p H敏感型原位凝胶的最佳处方,为鸦胆子油鼻用p H敏感型原位凝胶的制备提供基础。方法:以卡波姆934、羟丙基甲基纤维素SHE50、SHE15、SHK4M、SHK100M为基质,以吐温-80、N-甲基吡咯烷酮为增溶剂,通过黏度实验进行... 详细信息

目的:筛选鸦胆子油鼻用p H敏感型原位凝胶的最佳处方,为鸦胆子油鼻用p H敏感型原位凝胶的制备提供基础。方法:以卡波姆934、羟丙基甲基纤维素SHE50、SHE15、SHK4M、SHK100M为基质,以吐温-80、N-甲基吡咯烷酮为增溶剂,通过黏度实验进行原位凝胶制剂的处方筛选,并在不同的p H、不同基质浓度的条件下,优化处方。结果:p H敏感型原位凝胶的黏度随着p H、基质浓度的增大而上升,加入人工鼻液后形成具有一定强度的凝胶。优选结果为卡波姆浓度最佳为0.5%,羟丙基甲基纤维素SHE50最佳浓度为0.25%,10.44 g吐温-80、2.18 g N-甲基吡咯烷酮,可使5 m L鸦胆子油完全溶解。结论:以0.5%卡波姆、0.25%羟丙基甲基纤维素SHE50为凝胶基质,以吐温-80,N-甲基吡咯烷酮为增溶剂,可成功制备鸦胆子油p H敏感型鼻用原位凝胶。

关键词：原位凝胶鸦胆子油鼻用 pH敏感型

对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶的制备及其体外释药机制研究

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中国药房 2012年第45期23卷 4272-4275页

作者：赵亮苏畅辽宁医学院药学院辽宁锦州121000 辽宁医学院畜牧兽医学院辽宁锦州121000

目的:制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,并对其体外释药机制进行研究。方法:以单用15%、16%、18%、20%、25%泊洛沙姆407(P407),及5%、10%P407与1%、1.5%、2%、2.5%、3%、4%聚乙烯醇(PVA)混合为凝胶基质制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,根据... 详细信息

目的:制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,并对其体外释药机制进行研究。方法:以单用15%、16%、18%、20%、25%泊洛沙姆407(P407),及5%、10%P407与1%、1.5%、2%、2.5%、3%、4%聚乙烯醇(PVA)混合为凝胶基质制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,根据胶凝温度筛选P407和PVA的最佳处方浓度,考察该凝胶的体外累积溶蚀量和体外释药行为并进行释放模型零级动力学、一级动力学、Higuchi方程、Riguchi-Peppas方程拟合。结果:单独使用P407作为凝胶基质,最佳处方浓度为16%～20%,凝胶的溶蚀和体外释药行为均符合零级动力学方程特征;选择混合基质,最佳处方浓度P407为10%,PVA为3%、4%,凝胶的溶蚀符合零级动力学方程特征,而体外释药遵从Higuchi方程,为骨架扩散释放机制。结论:PVA可显著降低P407的用量。单独使用P407作为凝胶基质,药物体外释药受凝胶溶蚀控制;而对于混合基质凝胶,溶蚀对体外释药并非决定性影响因素。

关键词：对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶制备胶凝温度凝胶溶蚀体外释药