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鼻康喷雾剂治疗变应性鼻炎生物效应鉴定方法研究

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鼻康喷雾剂治疗变应性鼻炎生物效应鉴定方法研究

作者：杨舒北京中医药大学

学位级别：硕士

1研究目的中药质量控制通过质量标准实现的,因此,揭示其确切疗效的质量内涵是现代中药研究的战略性问题。为了探讨中药质量标准的研究方法,实现质量标准能够标识中药有效性、安全性和稳定性这三个关键性指标,我们选用临床验方鼻康喷雾... 详细信息

1研究目的中药质量控制通过质量标准实现的,因此,揭示其确切疗效的质量内涵是现代中药研究的战略性问题。为了探讨中药质量标准的研究方法,实现质量标准能够标识中药有效性、安全性和稳定性这三个关键性指标,我们选用临床验方鼻康喷雾剂为研究载体,在确定其治疗鼻鼽(变应性鼻炎,Allergic rhinitis,AR)相关的生物效应的基础上,探讨其药效组分及其品质评价的生物效应鉴定方法。2研究内容与方法本研究共分为三大部分,即鼻康喷雾剂治疗AR的生物效应的确定、鼻康喷雾剂治疗AR的药效组分分析、鼻康喷雾剂治疗AR生物效应鉴定指标的确定。2.1鼻康喷雾剂治疗AR生物效应的确定采用现代药理学抗炎、抗过敏等实验方法确定鼻康喷雾剂治疗AR的生物效应,以探讨该生物效应所对应的药效组分,从而确定有效性鉴定指标。生物效应的实验内容包括:鼻康喷雾剂对小鼠耳廓二甲苯致炎的影响;对大鼠蛋清足跖肿胀的影响;对大鼠棉球肉芽肿的影响;对大鼠被动皮肤过敏反应的影响;对小鼠红细胞免疫功能的影响。2.2鼻康喷雾剂治疗AR的药效组分分析采用高效液相色谱法。色谱条件:Agilent1100 HPLC,Hypersil ODS色谱柱(25μm,4.6mm×250mm),乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠的水(0.1%磷酸、0.3%三乙胺)(40:60)为流动相,检测波长210nm,流速1.0mL/min,室温。以此色谱条件,测定鼻康喷雾剂治疗AR的药效组分的含量。2.3鼻康喷雾剂治疗AR生物效应鉴定指标的确定以卵清蛋白(Ovalbumin, OVA)鼻腔攻击诱导建立AR的动物模型,通过行为学评分、病理学观察以及鼻黏膜中组胺的含量指示模型的可用性。采用鼻康喷雾剂治疗AR的药效组分标准物质以及三批鼻康喷雾剂进行治疗,用ELISA法测定AR动物模型血清中白细胞介素-4 (IL-4)、干扰素-γ(IFN-γ)两个指标。3研究结果3.1鼻康喷雾剂治疗AR的生物效应的确定3.1.1鼻康喷雾剂对小鼠耳廓二甲苯致炎的影响鼻康喷雾剂阴性对照组小鼠耳廓肿胀度12.05±1.52 mg,鼻康喷雾剂大、中、小剂量组小鼠耳廓肿胀度分别为3.42±3.32 mg、5.95±2.04 mg、10.30±1.75 mg,与阴性对照组比较有统计学意义(P 鼻康喷雾剂能够减轻二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀度,说明其具有抗炎的作用。3.1.2鼻康喷雾剂对大鼠蛋清足跖肿胀的影响鼻康喷雾剂大、中、小剂量组在致炎后2h时大鼠右后足跖肿胀度明显减小,4～6h时作用最为明显,与阴性对照组比较有统计学意义(P 鼻康喷雾剂能够减轻蛋清所致的大鼠右后足跖肿胀度,说明其具有抗炎的作用。3.1.3鼻康喷雾剂对大鼠棉球肉芽肿的影响阴性对照组大鼠肉芽肿重量为224.99±83.09 mg/100g体重,鼻康喷雾剂大、中、小剂量组大鼠肉芽肿重量分别为144.61±25.82 mg/100g体重、163.78±21.49 mg/100g体重、210.42±69.60 mg/100g体重,与阴性对照组比较明显减小(P 鼻康喷雾剂能够对大鼠棉球肉芽组织增生有抑制作用,说明其具有抗炎的作用。3.1.4鼻康喷雾剂对大鼠被动皮肤过敏反应的影响阴性对照组光密度(OD值)分别为0.32±0.13和0.26±0.06,鼻康喷雾剂大、中剂量组OD值分别为0.19±0.11和0.15±0.09、0.25±0.12和0.19±0.09,与阴性对照组比较有统计学意义(P 鼻康喷雾剂对大鼠同种被动皮肤过敏反应引起的血管通透性增加有抑制作用,说明其具有抗过敏作用。3.1.5鼻康喷雾剂对小鼠红细胞免疫功能的影响鼻康喷雾剂能提高小鼠红细胞C3b受体花环率(Red Blood Cell-C3b Receptor Rosette, RBC-C3bRR) ,中剂量组和大剂量组与阴性对照组比较有显著性差异(P 剂量组和大剂量组与阴性对照组比较有显著性差异(P 鼻康喷雾剂能够提高小鼠红细胞C3b受体(Red Blood Cell-C3b Receptor, RBC-C3bR)的数量和活性,降低循环免疫复合物(Immune Complex, IC)的数量,从而可有效地提

关键词：鼻康喷雾剂药效组分生物效应鉴定方法

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鼻康喷雾剂对小鼠体内外抗菌作用的实验研究

河南中医 2010年第3期30卷 243-245页

作者：张晓双王文会陕西中医学院陕西咸阳712046 西安市雁塔区鱼化寨社区卫生服务中心陕西西安710077

目的:观察鼻康喷雾剂对小鼠体内外抗菌的作用。方法:测定对七株标准菌株的MIC和MBC,观察对腹腔注射铜绿假单孢菌和乙型溶血性链球菌小鼠死亡的保护作用。结果:鼻康喷雾剂对乙型溶血性链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌... 详细信息

目的:观察鼻康喷雾剂对小鼠体内外抗菌的作用。方法:测定对七株标准菌株的MIC和MBC,观察对腹腔注射铜绿假单孢菌和乙型溶血性链球菌小鼠死亡的保护作用。结果:鼻康喷雾剂对乙型溶血性链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌有较强的抑制作用;对铜绿假单孢菌、白色念珠菌有一定的抑菌作用。对腹腔注射铜绿假单孢菌和乙型溶血性链球菌引起小鼠死亡有一定的保护作用。结论:鼻康喷雾剂对小鼠体内外有较强的抗菌作用。

关键词：鼻渊鼻康喷雾剂抗菌作用小鼠

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鼻康喷雾剂的抗炎作用研究

天津中医药 2010年第4期27卷 331-333页

作者：王晶娟张贵君杨舒北京中医药大学中药学院中药鉴定教研室北京100102

[目的]探讨鼻康喷雾剂的抗炎作用。[方法]采用小鼠耳廓致炎实验、大鼠蛋清足跖肿胀实验和大鼠棉球肉芽肿实验,设阳性和空白对照。[结果]鼻康喷雾剂空白对照组小鼠耳廓肿胀度(12.05±1.52)mg,鼻康喷雾剂大、中、小剂量组的小鼠耳廓肿胀... 详细信息

[目的]探讨鼻康喷雾剂的抗炎作用。[方法]采用小鼠耳廓致炎实验、大鼠蛋清足跖肿胀实验和大鼠棉球肉芽肿实验,设阳性和空白对照。[结果]鼻康喷雾剂空白对照组小鼠耳廓肿胀度(12.05±1.52)mg,鼻康喷雾剂大、中、小剂量组的小鼠耳廓肿胀度分别为(3.42±3.32)mg、(5.95±2.04)mg、(10.30±1.75)mg,与空白对照组比较有统计学意义(P鼻康喷雾剂大、中、小剂量组在致炎后2h大鼠右后足跖肿胀度明显减小,4～6h时作用最为明显,与空白对照组比较有统计学意义(P鼻康喷雾剂大、中、小剂量组大鼠肉芽肿质量分别为(144.61±25.82)mg/100g体质量、(163.78±21.49)mg/100g体质量、(210.42±69.60)mg/100g体质量,与空白对照组比较明显减小(P鼻康喷雾剂能够减轻二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀度、减轻蛋清所致的大鼠右后足跖肿胀度、对大鼠棉球肉芽组织增生有抑制作用,有抗炎作用。

关键词：鼻康喷雾剂小鼠耳廓致炎实验大鼠蛋清足跖肿胀实验大鼠棉球肉芽肿实验抗炎

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鼻康喷雾剂的质量控制标准研究

海峡药学 2014年第3期26卷 68-69页

作者：黄景宏泉州医学高等专科学校附属人民医院泉州362000

目的：测定鼻康喷雾剂中辛夷花含木兰脂素的含量，控制每毫升＞30μg。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为 Allsphere-C18柱（250㎜×4.6㎜，5μg）。乙腈∶3.3％四氢呋喃溶液（36∶64）为流动相，流速为1.2mL· min -1；检测波长：278n... 详细信息

目的：测定鼻康喷雾剂中辛夷花含木兰脂素的含量，控制每毫升＞30μg。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为 Allsphere-C18柱（250㎜×4.6㎜，5μg）。乙腈∶3.3％四氢呋喃溶液（36∶64）为流动相，流速为1.2mL· min -1；检测波长：278nm，结果木兰脂素在0.0936～1.872μg · min -1范围内具有良好线性关系，平均回收率为98.6％，RSD1.26％。结论用HPLC法测定木兰脂素含量和薄层色谱鉴别麻黄碱，可控制鼻康喷雾剂内在质量。

关键词：鼻康喷雾剂辛夷花含木兰脂素 HPLC法

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鼻康喷雾剂对小鼠红细胞免疫功能的影响

国际中医中药杂志 2011年第3期33卷 212-213页

作者：王晶娟张贵君杨舒北京中医药大学中药学院 100102

目的探讨鼻康喷雾剂对小鼠红细胞的免疫调节作用。方法以照射法造模，给予中药鼻康喷雾剂灌胃，应用酵母菌红细胞花环实验法测定小鼠红细胞免疫黏附功能。结果与空白对照组[RBc．C3bRR花环率为（11．1±2．3505），RBC—ICR花环率为（8... 详细信息

目的探讨鼻康喷雾剂对小鼠红细胞的免疫调节作用。方法以照射法造模，给予中药鼻康喷雾剂灌胃，应用酵母菌红细胞花环实验法测定小鼠红细胞免疫黏附功能。结果与空白对照组[RBc．C3bRR花环率为（11．1±2．3505），RBC—ICR花环率为（8．7±1．0814）]比较，鼻康喷雾剂大剂量组[RBC—C3bRR花环率（19．7±2．2509），***花环率（5．7±1．7826）]、中剂量组FRBC—C3bRR花环率（17．2±3．2846，***花环率（6．0±1．8326）]，差异均有统计学意义（P均〈0．01），小剂量组[RBc—C3bRR花环牢（12．5±3．8370），***花环率（7．9±2．8191）]差异无统计学意义。结论鼻康喷雾剂可提高小鼠红细胞的免疫功能，具有免疫调节作用。

关键词：鼻康喷雾剂小鼠红细胞免疫试验法免疫调节

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鼻康喷雾剂的抗炎实验研究

中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志 2011年第6期19卷 383-385页

作者：周凌孙静李馨徐蓓蕾张贵君黑龙江中医药大学附属第一医院耳鼻咽喉科哈尔滨150040 黑龙江中医药大学北京中医药大学

目的观察鼻康喷雾剂对小鼠实验性炎症的影响。方法分别采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高模型及角叉菜胶致大鼠足跖肿胀模型,观察鼻康喷雾剂的抗炎作用。结果鼻康喷雾剂能降低小鼠腹腔毛细血管通透性,抑... 详细信息

目的观察鼻康喷雾剂对小鼠实验性炎症的影响。方法分别采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高模型及角叉菜胶致大鼠足跖肿胀模型,观察鼻康喷雾剂的抗炎作用。结果鼻康喷雾剂能降低小鼠腹腔毛细血管通透性,抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀程度,其抗炎作用显示一定的浓度依赖性特点。结论鼻康喷雾剂对小鼠实验性炎症及毛细血管通透性具有一定的抑制效应。

关键词：鼻康喷雾剂抗炎效应药效学实验研究

高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量

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海峡药学 2011年第12期23卷 59-60页

作者：李亚山王立兴福建医科大学附属口腔医院福州350002 福州长富星新药开发有限公司福州350002

目的建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量。方法选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3%四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为***-1。结果木兰脂素在0.0936～1.872μg范围内... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量。方法选用Allsphere-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-3.3%四氢呋喃溶液(34:66)为流动相,检测波长为278nm,柱温为30℃,流速为***-1。结果木兰脂素在0.0936～1.872μg范围内线性关系良好,r=0.9999。平均回收率为98.6%,RSD为1.26%。结论该方法准确可靠、精密度高、重现性好,可用于鼻康喷雾剂中木兰脂素的含量测定。

关键词：鼻康喷雾剂木兰脂素高效液相色谱法