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黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症疗效分析

中草药 2012年第4期43卷 757-760页

作者：王如伟叶剑锋吕燊贾金铭宁克勤陈磊刘树硕浙江康恩贝制药股份有限公司浙江省中药制药技术重点实验室浙江杭州310052 中国中医科学院广安门医院北京100053 江苏省中医院江苏南京210029 上海中医药大学附属龙华医院上海200032 浙江中医药大学附属第一医院浙江杭州310006

目的探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性。方法采用随机、开放、平行对照的多中心II、III期临床试验及补充临床试验,869例入选病例为经确诊的良性前列腺增生患者。试验组516例,服用黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;II、III期临... 详细信息

目的探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性。方法采用随机、开放、平行对照的多中心II、III期临床试验及补充临床试验,869例入选病例为经确诊的良性前列腺增生患者。试验组516例,服用黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;II、III期临床试验对照组患者分别有117、162例,均服用癃闭舒胶囊,每日2次,每次3粒;补充临床试验对照组患者74例,服用安慰剂,每日3次,每次4粒,疗程均为42 d。结果黄莪胶囊对良性前列腺增生患者气虚血瘀、湿热阻滞证的主要疗效指标IPSS积分、终点尿流率的改善均有临床意义。结论黄莪胶囊是一种治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效的中药。

关键词：黄莪胶囊良性前列腺增生疗效安全性气虚血瘀

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黄莪胶囊临床综合评价

药物评价研究 2024年第4期47卷 800-808页

作者：田夏朱贺李薇韩晟北京大学医药管理国际研究中心北京100191

目的对黄莪胶囊进行临床综合评价,探索其临床优势,以推进临床合理用药。方法采用文献研究及问卷调研的方式,全面收集黄莪胶囊在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性的证据及相关资料,利用多准则决策分析对黄莪胶囊的临床价... 详细信息

目的对黄莪胶囊进行临床综合评价,探索其临床优势,以推进临床合理用药。方法采用文献研究及问卷调研的方式,全面收集黄莪胶囊在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性的证据及相关资料,利用多准则决策分析对黄莪胶囊的临床价值进行综合评价。结果近5年有8部临床指南、专家共识或专著中收录了黄莪胶囊,推荐用于气虚血瘀证、湿热阻滞证患者。文献研究显示,单用或与其他阳性药物联用,均可有效提高良性前列腺增生症患者的临床总有效率、最大尿流率,降低国际前列腺症状评分(I-PSS),减少夜尿次数,有效性评定为A级。不良反应发生率为0~12.7%,多为一般不良反应,未见严重不良反应报道,安全性评为A级。相比于安慰剂治疗,使用黄莪胶囊每提高1%有效率,需多花费33.04元,经济性评为A级;具有很好的临床创新性和服务创新性,创新性评为A级;无特殊保存条件、药材成分和其他限制条件,临床使用符合用药指南规范,适宜性评为A级;黄莪胶囊与同西医适应症的中成药相比,价格相对偏高,日费用为39.3元,可及性评为B级。结论综合定量与定性2种方法,以循证医学证据为主,结合调查问卷、官网数据信息、人用经验、药物经济学评价等研究方法,对黄莪胶囊进行综合评估:可及性评定为B级,有效性、安全性、经济性、创新性及适宜性均为A级。

关键词：黄莪胶囊良性前列腺增生症临床综合评价有效性安全性创新性可及性

黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)疗效的分层研究

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中华男科学杂志 2018年第9期24卷 819-823页

作者：江少波徐智慧徐洪明瞿伟吴华铃周昊周祥贾金铭浙江中医药大学附属第一医院泌尿外科浙江杭州310006 浙江省人民医院泌尿外科浙江杭州310014 浙江康恩贝制药股份有限公司浙江杭州310052 浙江省中药制药技术重点实验室浙江杭州310052 中国中医科学院广安门医院男科北京100053

目的:评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)的有效性及安全性。方法:浙、皖2省40家医院2014年6月至2017年7月1456例良性前列腺增生(BPH)门诊患者,年龄40~85岁,给予口服黄莪胶囊治疗,3次/d,每次4粒,疗程为6周。观察患... 详细信息

目的:评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)的有效性及安全性。方法:浙、皖2省40家医院2014年6月至2017年7月1456例良性前列腺增生(BPH)门诊患者,年龄40~85岁,给予口服黄莪胶囊治疗,3次/d,每次4粒,疗程为6周。观察患者开始用药前及用药后2、4、6周国际前列腺症状评分(IPSS),并对影响疗效的因素(如年龄、分期、合并用药)进行分层分析。结果:受试者IPSS用药6周后下降了(8. 4±5. 4)分,显著低于治疗前的(19. 2±6. 8)分(P 0. 05)。合并使用泌尿生殖系统和生殖激素类药物的患者,治疗6周后IPSS下降了(7. 1±5. 9)分,合并其他药物患者下降了(8. 7±5. 4)分,而未合并用药患者则下降了(8. 4±5. 3)分,不同合并用药组之间IPSS治疗前后变化值差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论:黄莪胶囊能明显改善BPH患者的症状,不同BPH分期患者服用黄莪胶囊的临床疗效存在差异,Ⅲ期患者疗效最佳;不同年龄的患者、合并不同用药及不合并用药对黄莪胶囊的疗效没有影响。

关键词：黄莪胶囊良性前列腺增生国际前列腺症状评分分层研究

黄莪胶囊联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生症合并慢性前列腺炎随机对照研究

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中国中西医结合杂志 2024年

作者：陈嘉兴王超洋胡凌云浙江省江山市人民医院浙江大学邵逸夫医院江山分院泌尿外科

目的观察黄莪胶囊联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生症（BPH）合并慢性前列腺炎（CP）的临床疗效。方法将150例BPH合并CP患者随机分为坦索罗辛组、黄莪胶囊组（黄莪组）和联合组，每组各50例。坦索罗辛组口服盐酸坦索罗辛每晚0.2 mg；... 详细信息

目的观察黄莪胶囊联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生症（BPH）合并慢性前列腺炎（CP）的临床疗效。方法将150例BPH合并CP患者随机分为坦索罗辛组、黄莪胶囊组（黄莪组）和联合组，每组各50例。坦索罗辛组口服盐酸坦索罗辛每晚0.2 mg；黄莪胶囊组口服黄莪胶囊4粒/次，3次/日；联合治疗组同时口服黄莪胶囊和盐酸坦索罗辛。主要疗效指标包括前列腺体积及国际前列腺症状评分（IPSS）。次要疗效指标包括中医症候评分、最大尿流率（Qmax）、慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）及生活质量评分（QOL）。观察各组不良反应。结果最终坦索罗辛组42例、黄莪组41例、联合组40例患者完成试验并纳入统计分析。与本组治疗前比较，3组治疗后IPSS、中医症候评分、QOL、NIH-CPSI总分、不适症状、排尿症状、生活质量、症状严重程度评分降低，Qmax升高（P黄莪组和联合组前列腺体积降低（P黄莪组同期比较，联合组治疗后IPSS、中医症候评分、QOL、NIH-CPSI总分、不适症状、排尿症状、生活质量评分降低，Qmax升高（P0.05）。结论黄莪胶囊联合坦索罗辛治疗BPH合并CP可改善前列腺症状、提高生活质量，并改善中医症候评分。

关键词：黄莪胶囊坦索罗辛前列腺炎前列腺增生中成药中西医结合随机对照试验

黄莪胶囊在良性前列腺增生临床应用中国专家共识

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中华男科学杂志 2018年第10期24卷 945-948页

作者：无耿强商学军郭军中国中医药信息研究会男科分会天津中医药大学第一附属医院南京军区南京总医院中国中医科学院西苑医院

良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）是引起中老年男性下尿路症状（lower urinary tract symptoms，LUTS）最为常见的一种疾病，主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体的增生、解剖学上的前列腺体积增大、尿动力学上... 详细信息

良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）是引起中老年男性下尿路症状（lower urinary tract symptoms，LUTS）最为常见的一种疾病，主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体的增生、解剖学上的前列腺体积增大、尿动力学上的膀胱出口梗阻（bladder outlet obstruction，BOO）和LUTS为主的临床疾病。BPH是一种随年龄增长的进展性疾患，严重降低患者的生活质量。

关键词：良性前列腺增生黄莪胶囊临床应用专家共识

黄莪胶囊治疗气滞血瘀型慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的疗效

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中国性科学 2024年第6期33卷 134-139页

作者：王恒资陈刚于田强孙涛杨浩段跃浙江中医药大学附属第二医院泌尿外科杭州310005 浙江省荣军医院泌尿外科浙江嘉兴314000 宁波市中医院泌尿外科浙江宁波315010 湖州市中医院泌尿外科浙江湖州313099

目的探讨黄莪胶囊治疗气滞血瘀型慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)的疗效和安全性。方法选取2022年7月至2023年7月浙江中医药大学附属第二医院、浙江省荣军医院、湖州市中医院和宁波市中医院收治的120例气滞血瘀型CP/CPPS患者... 详细信息

目的探讨黄莪胶囊治疗气滞血瘀型慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)的疗效和安全性。方法选取2022年7月至2023年7月浙江中医药大学附属第二医院、浙江省荣军医院、湖州市中医院和宁波市中医院收治的120例气滞血瘀型CP/CPPS患者作为研究对象。随机分为研究组和对照组,每组60例,分别接受黄莪胶囊及α受体阻滞剂治疗。两组在基线(第0周,治疗前)、第4周、第8周(治疗结束)、第12周(延长随访)时完成美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)问卷(包括疼痛、排尿症状和生活质量3个亚项)。比较两组基线、第4周、第8周、第12周NIH-CPSI各亚项评分及总分。比较两组第8周时NIH-CPSI应答情况及治疗期间不良事件发生情况。结果第8周和第12周时,研究组NIH-CPSI疼痛亚项评分、生活质量亚项评分和总分均低于对照组(P0.05)。结论CP/CPPS患者采用黄莪胶囊治疗,可在短期内显著改善疼痛症状和生活质量,并且在8周疗程结束后仍有一定的拖尾效应。

关键词：黄莪胶囊慢性前列腺炎慢性盆腔疼痛综合征疗效

黄莪胶囊对前列腺癌根治术后膀胱功能损伤患者的治疗作用

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山东医药 2024年第4期64卷 18-21页

作者：潘悦余志贤温州医科大学附属第一医院泌尿外科浙江温州325000

目的探讨黄莪胶囊对前列腺癌根治术后膀胱功能损伤的临床疗效。方法选取实施腹腔镜下前列腺癌根治术治疗的前列腺癌患者108例,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组各54例。对照组术后进行常规抗生素预防感染和康复训练,观察组在对... 详细信息

目的探讨黄莪胶囊对前列腺癌根治术后膀胱功能损伤的临床疗效。方法选取实施腹腔镜下前列腺癌根治术治疗的前列腺癌患者108例,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组各54例。对照组术后进行常规抗生素预防感染和康复训练,观察组在对照组基础上给予黄莪胶囊治疗,疗程为42 d。观察两组住院期间的膀胱痉挛和疼痛情况。疗程结束后,采用尿动力学检查仪检测患者最大尿流量、膀胱顺应性、最大逼尿肌压力、最大尿道压,采用国际尿控协会调查问卷评估患者尿控情况、健康调查简表(SF-36)评估治疗前后生活质量、中文版癌症自我管理效能感量表(C-SUPPH)评估自我管理效能。结果与对照组比较,观察组住院期间膀胱痉挛疼痛度降低,痉挛次数、疼痛持续时间减少(P均黄莪胶囊对前列腺癌根治术后膀胱功能损伤具有一定治疗作用,可减轻患者术后膀胱痉挛症状,改善尿控和尿动力学指标,提高生活质量。

关键词：前列腺癌根治术膀胱功能损伤黄莪胶囊尿动力学尿控分级

黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证的临床观察

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中国现代应用药学 2012年第8期29卷 749-752页

作者：瞿伟张全梅贾金铭喻文球王万春刘树硕何厚洪陈玲芳王如伟吕燊浙江康恩贝药品研究开发有限公司浙江省中药制药技术重点实验室杭州310052 中国中医科学院广安门医院北京100053 江西中医学院附属医院南昌330006 浙江中医药大学附属第一医院杭州310006

目的评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证临床疗效。方法选择148例良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证患者,随机分为治疗组和对照组,各74例。治疗组口服黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;对照组口服安慰剂治疗,每日3次,每... 详细信息

目的评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证临床疗效。方法选择148例良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证患者,随机分为治疗组和对照组,各74例。治疗组口服黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;对照组口服安慰剂治疗,每日3次,每次4粒。疗程均为42 d。对治疗前后前列腺症状积分(IPSS)评分、最大尿流率、中医证侯等指标进行对照分析。结果两组终点疾病综合疗效:试验组临床显效占33.78%,有效占51.36%,总有效率为85.14%;对照组临床显效占1.35%,有效占33.78%,总有效率为35.13%,试验组和对照组比较的优效性检验有统计学意义。两组终点中医证候积分改善、I-PSS改善及最大尿流率改善情况,试验组和对照组比较的优效性检验有统计学意义。试验中未见严重不良事件和不良反应,试验组和对照组比较无统计学差异。结论黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效。

关键词：黄莪胶囊良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证综合疗效中医证侯

黄莪胶囊对慢性非细菌性前列腺炎大鼠的疗效观察

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中国医药 2023年第3期18卷 419-423页

作者：戴迪朱章基郎健段跃浙江中医药大学第二临床医学院杭州310053 浙江中医药大学附属第二医院泌尿外科、浙江省中西医结合防治性功能障碍重点实验室、浙江省中西医结合男科实验室杭州310053

目的研究黄莪胶囊对慢性非细菌性前列腺炎(CNP)大鼠前列腺组织病理形态的影响,判断其药效作用。方法选取无特定病原体级健康雄性Wistar大鼠44只,根据随机数字表法分为假手术组(12只)、模型组(12只)、黄莪胶囊低剂量组(10只)和黄莪胶囊... 详细信息

目的研究黄莪胶囊对慢性非细菌性前列腺炎(CNP)大鼠前列腺组织病理形态的影响,判断其药效作用。方法选取无特定病原体级健康雄性Wistar大鼠44只,根据随机数字表法分为假手术组(12只)、模型组(12只)、黄莪胶囊低剂量组(10只)和黄莪胶囊高剂量组(10只)。假手术组不造模,分离大鼠皮肤与阴茎间组织后直接缝合皮肤、不结扎缩窄尿道、蒸馏水5 ml/kg灌胃,模型组、黄莪胶囊低剂量组、黄莪胶囊高剂量组采用尿道部分梗阻法制备CNP大鼠模型,分别给予蒸馏水5 ml/kg及质量浓度为0.1 g/ml、0.4 g/ml的黄莪胶囊混悬液5 ml/kg灌胃,4组均为1次/d,连续给药21 d。而后经麻醉称重、解剖收集组织,着重观察比较各组大鼠体质量、前列腺湿质量、前列腺指数、前列腺肿胀率、前列腺肿胀抑制率,并分别进行苏木精-伊红染色,观察前列腺组织病理形态变化。结果模型组大鼠的前列腺湿质量和前列腺指数均高于假手术组(均P黄莪胶囊低、高剂量组大鼠前列腺湿质量、前列腺指数均低于模型组[(1.58±0.10)、(1.43±0.07)g比(1.73±0.07)g,(0.00390±0.00025)、(0.00360±0.00020)比(0.00440±0.00015)]、且黄莪胶囊高剂量组低于黄莪胶囊低剂量组(均P黄莪胶囊低、高剂量组前列腺肿胀率低于模型组、且黄莪胶囊高剂量组低于黄莪胶囊低剂量组(均P黄莪胶囊高剂量组前列腺肿胀抑制率高于黄莪胶囊低剂量组,差异有统计学意义(P黄莪胶囊低剂量组大鼠前列腺间质内慢性炎症细胞浸润有一定的减轻,部分腺泡上皮增生、分泌旺盛;黄莪胶囊高剂量组大鼠前列腺间质内无明显炎症细胞浸润,腺泡腔扩大,腺体变形,腺上皮皱襞增多,腺腔内分泌物增多。结论黄莪胶囊以益气活血之功效能有效改善CNP大鼠前列腺组织炎性损伤。

关键词：慢性非细菌性前列腺炎黄莪胶囊益气活血气虚血瘀