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鲁拉西酮的药物不良反应文献分析

现代药物与临床 2024年第3期39卷 747-752页

作者：刘瑞雪天津市安定医院天津300000

目的分析鲁拉西酮药物不良反应的临床表现及特点,为临床安全用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Web of Science、Embase数据库收集建库起至2023年12月31日鲁拉西酮致不良反应的个案报道,进行统计分析。结... 详细信息

目的分析鲁拉西酮药物不良反应的临床表现及特点,为临床安全用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Web of Science、Embase数据库收集建库起至2023年12月31日鲁拉西酮致不良反应的个案报道,进行统计分析。结果共纳入案例报道25篇,合计35例患者。患者年龄15~81岁,平均年龄为46岁。女性(18例)与男性(17例)不良反应发生率相近。患者来源于7个国家,美国最多(15例,42.9%)。给药剂量在20~160 mg。用药后6个月内不良反应发生率较高(27例,77.1%)。不良反应累及系统器官以各类神经系统疾病(13例次,37.1%)为主,其次是精神病类(10例次,28.6%)以及血液和淋巴系统疾病、内分泌系统疾病、心脏器官疾病和代谢及营养类疾病。35例患者中,32例患者停用鲁拉西酮后,不良反应逐渐改善或消失;3例患者鲁拉西酮减量后,不良反应有所缓解。结论鲁拉西酮存在多系统和器官的不良反应,使用期间需要持续进行药学监护和随访,尤其是前6个月内,以便发生不良反应时能及时采取措施,确保患者临床用药安全,降低用药风险。

关键词：鲁拉西酮不良反应文献分析神经系统疾病精神病

鲁拉西酮与利培酮治疗急性期精神分裂症患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2024年第16期40卷 2307-2310页

作者：陈杰宋立平曾宽王刚武汉市精神卫生中心心身医学病区湖北武汉430022 武汉市精神卫生中心精神科湖北武汉430022 武汉市精神卫生中心成瘾病区湖北武汉430022

目的观察鲁拉西酮治疗急性期精神分裂症患者的疗效、认知功能恢复及安全性。方法将急性期精神分裂症患者随机分为试验组、对照组。试验组给予鲁拉西酮初始剂量40 mg·d^(-1),1周内逐渐调整为40~80 mg·d^(-1)维持治疗,每日1次。对照组... 详细信息

目的观察鲁拉西酮治疗急性期精神分裂症患者的疗效、认知功能恢复及安全性。方法将急性期精神分裂症患者随机分为试验组、对照组。试验组给予鲁拉西酮初始剂量40 mg·d^(-1),1周内逐渐调整为40~80 mg·d^(-1)维持治疗,每日1次。对照组口服利培酮片4~6 mg·d^(-1),分2次服用;2组患者均治疗6周。于用药前和用药第1、2、4、6周后分别进行阳性与阴性症状量表(PANSS)和蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评定。比较2组患者的临床疗效和药物不良反应发生率。结果试验组和对照组分别有42例和41例纳入分析。试验组和对照组的总有效率分别为80.95%和80.49%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。用药前,试验组和对照组PANSS总分分别为(88.12±8.99)和(88.68±9.29)分,MoCA评分分别为(20.48±2.65)和(20.24±2.85)分;用药6周后,PANSS总分分别为(55.90±11.14)和(54.68±13.34)分,MoCA评分分别为(26.74±1.99)和(25.22±2.46)分。用药后与用药前比较,2组PANSS总分和MoCA评分差异均有统计学意义(均P鲁拉西酮治疗急性期精神分裂症的疗效与利培酮相当,能更好地改善认知功能,且鲁拉西酮药物不良反应发生率更低,耐受性更好。

关键词：鲁拉西酮利培酮急性期精神分裂症认知功能

布南色林和鲁拉西酮改善精神分裂症患者认知功能的机制及临床应用研究进展

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中南大学学报（医学版） 2017年第4期42卷 476-480页

作者：郑琪刘帮杉徐抒音廖梅张燕李凌江中南大学湘雅二医院精神卫生研究所国家精神心理疾病临床研究中心精神疾病诊疗技术工程实验室湖南省精神病学与精神卫生重点实验室长沙410011 中南大学基础医学院人体解剖与神经生物学系长沙410013

认知功能障碍是精神分裂症常见症状之一,主要表现为抽象思维、记忆、注意等方面的障碍。认知功能的改善对患者疾病康复、社会功能恢复具有至关重要的意义。近来研究表明新型非典型抗精神病药物布南色林和鲁拉西酮具有独特的受体作用机制... 详细信息

认知功能障碍是精神分裂症常见症状之一,主要表现为抽象思维、记忆、注意等方面的障碍。认知功能的改善对患者疾病康复、社会功能恢复具有至关重要的意义。近来研究表明新型非典型抗精神病药物布南色林和鲁拉西酮具有独特的受体作用机制,有望使患者认知功能障碍得到更好的改善。笔者从精神分裂症患者认知功能障碍的病因机制入手,综述布南色林和鲁拉西酮改善精神分裂症患者认知功能的作用机制;介绍两种药物的临床应用进展,以便更好地指导临床用药,为进一步研究提供新方向。

关键词：精神分裂症认知功能布南色林鲁拉西酮

鲁拉西酮与利培酮对中国精神分裂症患者催乳素水平影响的比较

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中国新药与临床杂志 2021年第12期40卷 839-843页

作者：陈旭梁世桥冯媛王刚首都医科大学附属北京安定医院国家精神心理疾病临床医学研究中心精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室北京100088 住友制药(苏州)有限公司医学部上海200025 首都医科大学人脑保护高精尖创新中心北京100069

目的比较中国Ⅲ期临床研究中鲁拉西酮与利培酮对精神分裂症患者催乳素水平的影响。方法在一项随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究中,将385例18~65岁精神分裂症住院患者随机分为2组,鲁拉西酮组(194例)予鲁拉西酮40或80 mg·d^(... 详细信息

目的比较中国Ⅲ期临床研究中鲁拉西酮与利培酮对精神分裂症患者催乳素水平的影响。方法在一项随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究中,将385例18~65岁精神分裂症住院患者随机分为2组,鲁拉西酮组(194例)予鲁拉西酮40或80 mg·d^(-1)口服,利培酮组(191例)予利培酮2或4或6 mg·d^(-1)口服,连续服用6周。观察不良事件发生情况,比较2组用药前后血清催乳素水平的变化。结果治疗6周后,利培酮组不良事件的发生率显著高于鲁拉西酮组(83.8%vs.69.1%,P鲁拉西酮组血清催乳素水平较基线升高(3.46±30.61)ng·mL^(-1),利培酮组较基线升高(60.36±65.27)ng·mL^(-1),组间比较有非常显著差异(P鲁拉西酮40 mg·d^(-1)治疗患者催乳素水平较基线的变化显著低于接受鲁拉西酮80 mg·d^(-1)治疗者[(^(-1).43±16.29)ng·mL^(-1) vs.(4.96±33.92)ng·mL^(-1),P酮4 mg·d^(-1)治疗患者催乳素水平较基线的变化与接受利培酮6 mg·d^(-1)治疗者无显著差异(P>0.05)。结论鲁拉西酮治疗精神分裂症比利培酮对催乳素水平的影响更小,安全性更高。

关键词：鲁拉西酮利培酮精神分裂症催乳素

鲁拉西酮治疗精神分裂症的疗效及不良代谢反应的Meta分析

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鲁拉西酮治疗精神分裂症的疗效及不良代谢反应的Meta分析

作者：童恋茹南昌大学

学位级别：硕士

目的:鲁拉西酮是由美国食品药品监督管理局(FDA)2010年批准上市的非典型抗精神病药物,在精神科临床广泛使用。虽然该药效果肯定,但鲁拉西酮的临床疗效及不良代谢反应的循证医学证据较少。基于国内外关于鲁拉西酮治疗精神分裂症的临床随... 详细信息

目的:鲁拉西酮是由美国食品药品监督管理局(FDA)2010年批准上市的非典型抗精神病药物,在精神科临床广泛使用。虽然该药效果肯定,但鲁拉西酮的临床疗效及不良代谢反应的循证医学证据较少。基于国内外关于鲁拉西酮治疗精神分裂症的临床随机对照试验结果,采用Meta分析的方法,客观地评价鲁拉西酮治疗精神分裂症的疗效及不良代谢反应,为精神分裂症的药物治疗提供选择依据。方法:计算机检索PUBMED、EMBASE、Cochrane Library、Elsevier、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库等,检索时间从建库截至2016年12月,收集鲁拉西酮治疗精神分裂症的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。根据制定的纳入标准、排除标准对收集的文献进行严格筛查;采用Cochrane协作网的研究偏倚风险评价工具对纳入的研究进行质量评价,收集相关数据资料,使用RevMan5.2软件进行Meta分析,切换效应模型进行敏感性分析,漏斗图法分析发表偏倚。结果:本研究共纳入7项符合纳入标准的随机对照研究,合计样本量2615人。在所纳入鲁拉西酮与安慰剂的随机对照研究中,有5项提供了PANSS、CGI-S量表终点较基线评分变化、体重变化情况,3项提供了BMI终点较基线的变化值,1项提供了血糖、血脂变化情况。Meta分析结果显示:与安慰剂比较,治疗后PANSS量表评分变化[MD=-5.60,95%CI(-8.69,-2.52),p=0.0004],CGI-S量表评分变化[MD=-0.31,95%CI(-0.50,-0.12),p=0.001]差异具有统计学意义,体重变化[MD=0.47,95%CI(0.23,0.72),p=0.0002],BMI变化[MD=0.23,95%CI(0.10,0.35),p=0.0003]差异具有统计学意义。提示鲁拉西酮治疗精神分裂症的疗效优于安慰剂,但较安慰剂更易引起体重、BMI升高。仅有1篇文献比较了鲁拉西酮与安慰剂对血糖、血脂方面的影响,不宜进行定量Meta分析,故进行描述性研究。鲁拉西酮与其他抗精神病药的随机对照试验数量有限,故在疗效及不良代谢反应方面,均进行描述性研究。结论:鲁拉西酮治疗精神分裂症疗效确切,与其他抗精神病药相比效果相当,对体重及代谢参数的影响较其他非典型抗精神病药更小。

关键词：鲁拉西酮精神分裂症疗效不良代谢反应 Meta分析

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抗精神病新药鲁拉西酮的药理与临床研究进展

中国新药杂志 2011年第10期20卷 853-856页

作者：封宇飞卫生部北京医院药学部北京100730

鲁拉西酮是一种新型抗精神病药,对多巴胺D2和5-HT2A受体具有高度的亲和性。FDA批准其用于精神分裂症的治疗。文中通过Medline对鲁拉西酮进行文献检索,并对其药理作用、药动学、药物相互作用、临床研究和安全性进行了综述。

关键词：鲁拉西酮精神分裂症药理作用临床研究

高效液相色谱法测定人体血浆中鲁拉西酮的含量

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中国医院药学杂志 2012年第4期32卷 262-264页

作者：黄洪勇职晓燕张红星钱东丽师天元新乡医学院第二附属医院河南新乡453002 河南省生物精神病学重点实验室河南新乡453002

目的:建立高效液相色谱法测定人体血浆中鲁拉西酮的含量。方法:色谱柱为美国Diamonsil(250 mm×4.6 mm,5μm)C18反相柱;流动相为乙腈-甲醇-缓冲液(35∶15∶50),流速为1.2 ***-1;检测波长256 nm。结果:鲁拉西酮血浆浓度在0.018～2.304... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定人体血浆中鲁拉西酮的含量。方法:色谱柱为美国Diamonsil(250 mm×4.6 mm,5μm)C18反相柱;流动相为乙腈-甲醇-缓冲液(35∶15∶50),流速为1.2 ***-1;检测波长256 nm。结果:鲁拉西酮血浆浓度在0.018～2.304μ***-1范围内线性关系良好,平均相对回收率为97.08%,平均日间精密度为4.58%。结论:本方法具有快速、简便、灵敏度高、重复性好等优点,可以用于鲁拉西酮临床研究和不良反应监测。

关键词：高效液相色谱法鲁拉西酮血浆含量测定

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治疗双相抑郁的新型抗精神病药物鲁拉西酮

中国新药与临床杂志 2015年第12期34卷 903-907页

作者：刘俊文李冠军李华芳上海交通大学医学院附属精神卫生中心上海200030

双相抑郁是双相情感障碍的临床亚型之一,其病程复杂多变,不易识别且治疗困难。鲁拉西酮是一种新型非典型抗精神病药,为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂,于2010年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人精神分裂症。2013年FDA... 详细信息

双相抑郁是双相情感障碍的临床亚型之一,其病程复杂多变,不易识别且治疗困难。鲁拉西酮是一种新型非典型抗精神病药,为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂,于2010年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人精神分裂症。2013年FDA批准鲁拉西酮新的适应证,可用于成人双相Ⅰ型情感障碍抑郁发作。本文主要对鲁拉西酮在双相抑郁的临床应用及研究进展作一综述,并对该药在精神分裂症中的临床应用及其药理作用机制、药动学、安全性、用法用量等作相应概述。

关键词：抑郁症,双相鲁拉西酮抗精神病药

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新型非典型抗精神病药:鲁拉西酮

中国新药与临床杂志 2011年第7期30卷 555-558页

作者：王来海张瑞岭李焕芬新乡医学院第二附属医院河南新乡453002

鲁拉西酮为一新型非典型抗精神病药,属于苯并异噻唑衍生物,为多巴胺D_2和5-羟色胺2A(5-HT_(2A))受体拮抗剂。2010年10月28日美国食品和药物管理局批准鲁拉西酮上市,其商品名为Latuda,用于治疗成人精神分裂症。鲁拉西酮的有效剂量范围为4... 详细信息

鲁拉西酮为一新型非典型抗精神病药,属于苯并异噻唑衍生物,为多巴胺D_2和5-羟色胺2A(5-HT_(2A))受体拮抗剂。2010年10月28日美国食品和药物管理局批准鲁拉西酮上市,其商品名为Latuda,用于治疗成人精神分裂症。鲁拉西酮的有效剂量范围为40～120mg·d^(-1),推荐起始剂量为40mg·d^(-1),一般最大推荐剂量为80mg·d^(-1),应与食物同时服用。鲁拉西酮常见不良反应有嗜睡、静坐不能、恶心、帕金森病以及焦虑。本文对鲁拉西酮的药理作用、药动学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述。

关键词：鲁拉西酮多巴胺血清素非典型抗精神病药药理学药动学药物评价