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高效凝胶色谱法快速测定硬质沥青分子量和分子量分布方法及其物理性能的相关性研究

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石油沥青 2017年第1期31卷 45-50页

作者：努尔古丽唐新忠冉竹叶彭煜中石油克拉玛依石化有限责任公司炼油化工研究院克拉玛依834000

将高效凝胶色谱法用于沥青分子量及分子量分布测定研究,建立了沥青相对分子量及分子量分布的快速测定方法,相对标准偏差RSD均小于2.0,相对偏差RD均小于5.0,具有快速、重现性好等特点。并用该方法考察了不同生产工艺、不同原料所生产的... 详细信息

将高效凝胶色谱法用于沥青分子量及分子量分布测定研究,建立了沥青相对分子量及分子量分布的快速测定方法,相对标准偏差RSD均小于2.0,相对偏差RD均小于5.0,具有快速、重现性好等特点。并用该方法考察了不同生产工艺、不同原料所生产的硬质沥青的分子量大小、分布规律与硬质沥青的软化点和高温等级的关系。结果表明:硬质沥青的分子量大小、分布宽度与其高温性能具有良好的相关性,对选择抗高温、重载车辙性能突出的硬质沥青胶料具有重要的指导意义。

关键词：高效凝胶色谱法分子量和分子量分布硬质沥青高温性能

高效凝胶色谱法测定头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量分析

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第10期 44-46页

作者：邹凤仙赵丽芳裘真通标标准技术服务(青岛)有限公司山东青岛266200

观察头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量测定中采用高效凝胶色谱法测定的效果,分析可以准确分析头孢呋辛酯质量的手段,科学监测药品质量。方法选择头孢呋辛酯及制剂(无高分子杂质)、高分子杂质A、高分子杂质B、高分子杂质C、高分子杂... 详细信息

观察头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量测定中采用高效凝胶色谱法测定的效果,分析可以准确分析头孢呋辛酯质量的手段,科学监测药品质量。方法选择头孢呋辛酯及制剂(无高分子杂质)、高分子杂质A、高分子杂质B、高分子杂质C、高分子杂质D上使用甲醇溶解稀释成0.250mg头孢呋辛酯与四种水平高分子杂质A~高分子杂质D剂量0.10mg、0.050mg、0.025mg、0.012mg,每种水平配置测定溶液6份,使用高效凝胶色谱法测定,观察测定结果。结果高分子杂质A~高分子杂质D剂量0.10mg、0.050mg、0.025mg、0.012mg四种水平,高效凝胶色谱法测定结果误差率均在±1%之内。结论测定头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质采用高效凝胶色谱法测定准确性较高,值得推广。

关键词：头孢呋辛酯及制剂高效凝胶色谱法高分子杂质误差率

高效凝胶色谱法测定四维灵芝液中多糖组分的分子量

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药物分析杂志 2003年第3期23卷 204-206页

作者：戴敬鲁静刘文英林瑞超河北省药品检验所石家庄050011 中国药品生物制品检定所北京100050 中国药科大学南京210009

目的：采用高效凝胶色谱法测定四维灵芝液中所含多糖组分的分子量。方法：色谱柱为TSK—G4000PWXL(7．8mm×30．0cm)，以0．7％硫酸钠溶液为流动相；流速：0．6mL·min-1；柱温：400℃；示差折光检测器。结果：根据建立的方法，分析测定... 详细信息

目的：采用高效凝胶色谱法测定四维灵芝液中所含多糖组分的分子量。方法：色谱柱为TSK—G4000PWXL(7．8mm×30．0cm)，以0．7％硫酸钠溶液为流动相；流速：0．6mL·min-1；柱温：400℃；示差折光检测器。结果：根据建立的方法，分析测定了13批样品，得到多糖高效凝胶色谱图谱、多糖组分平均分子量。结论：该法简便，快速，可用于四维灵芝液的质量控制。

关键词：四维灵芝液中药制剂多糖分子量高效凝胶色谱法

高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中羟丙甲纤维素含量

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理化检验（化学分册） 2014年第9期50卷 1139-1141页

作者：张莉文燕陈靖云王敏珠徐萍华国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心杭州310009

采用高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分羟丙甲纤维素的含量,探讨护理液中其他润滑成份对测定的影响和评价。选择市场上含有羟丙甲纤维素的角膜接触镜护理液,以水凝胶色谱柱(TSK-Gelα3000与TSK-Gelα3000串联)为分离柱,以50... 详细信息

采用高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分羟丙甲纤维素的含量,探讨护理液中其他润滑成份对测定的影响和评价。选择市场上含有羟丙甲纤维素的角膜接触镜护理液,以水凝胶色谱柱(TSK-Gelα3000与TSK-Gelα3000串联)为分离柱,以50mmol·L-1氯化钠溶液为流动相,流量为0.7mL·min-1,示差折光检测器测定。羟丙甲纤维素的质量浓度在0.1~5.0g·L-1范围内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.056g·L-1。应用本方法对角膜接触护理液进行加标回收试验,回收率在98.0%~102%之间。对羟丙甲纤维素标准溶液平行测定6次,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.5%。

关键词：高效凝胶色谱法羟丙甲纤维素角膜接触镜护理液

高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量

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药物分析杂志 2014年第10期34卷 1751-1754页

作者：文燕张莉陈靖云何涛王敏珠国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质监督检验中心杭州310009

目的：建立高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆含量。方法：选择市场上含有泊洛沙姆的角膜接触镜多功能护理液及润滑液,以水凝胶色谱柱Shodex OHpak（SB 802.5）为分离柱,柱温30℃,流动相为磷酸二氢钠溶液（0.02 mol... 详细信息

目的：建立高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆含量。方法：选择市场上含有泊洛沙姆的角膜接触镜多功能护理液及润滑液,以水凝胶色谱柱Shodex OHpak（SB 802.5）为分离柱,柱温30℃,流动相为磷酸二氢钠溶液（0.02 mol·L-1）-乙腈（7∶3）,流速0.7 mL·min-1;示差折光检测器测定。结果：分析显示泊洛沙姆在浓度0.2~3.0 mg·mL-1范围内线性良好,标准曲线为Y=1.025×104X＋1.261×104（r=0.9993）;精密度试验（n=6）的RSD为1.1%之间;通过标准加入法测定泊洛沙姆的平均回收率在97%~103%之间。结论：建立的高效凝胶色谱法经方法学验证,可作为隐形眼镜护理液及润滑液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一。

关键词：角膜接触镜护理液泊洛沙姆非离子表面活性剂高效凝胶色谱法

高效凝胶色谱法测定头孢替唑钠及其注射剂中的聚合物类杂质

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中国抗生素杂志 2020年第5期45卷 441-447页

作者：杨倩刘海玲杜旭曹晓云唐素芳天津市药品检验研究院天津300070

目的建立高效凝胶色谱法测定头孢替唑钠及其注射剂中的聚合物杂质,并采用二维液质联用法对聚合物杂质的结构进行推断。方法采用TSK-Gel 2000SWXL凝胶色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),0.005mol/L磷酸盐缓冲液[0.005mol/L磷酸氢二钠-0.005mol/... 详细信息

目的建立高效凝胶色谱法测定头孢替唑钠及其注射剂中的聚合物杂质,并采用二维液质联用法对聚合物杂质的结构进行推断。方法采用TSK-Gel 2000SWXL凝胶色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),0.005mol/L磷酸盐缓冲液[0.005mol/L磷酸氢二钠-0.005mol/L磷酸二氢钠(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相,流速为0.7mL/min,检测波长254nm,进样量20μL;二维色谱采用Waters HSS T3(100mm×2.1mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;质谱采用ESI离子源,正离子模式检测。结果主成分前后共分离得到6个杂质峰;头孢替唑检测浓度的线性范围为0.5~20μg/mL(r=1.0000),检测限与定量限分别为0.015和0.05μg/mL,重复性试验各杂质含量的RSD均在合理范围内(n=6);采用LC-MS推定了3个聚合物类杂质的结构。结论本方法灵敏度和准确度好,适用于头孢替唑钠及其制剂中聚合物杂质的控制。

关键词：头孢替唑钠高效凝胶色谱法聚合物杂质二维液质联用

方格星虫多糖分子量的高效凝胶渗透色谱法测定

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时珍国医国药 2013年第12期24卷 2857-2858页

作者：刘玉明李家春钱甜甜何颖江叔奇沈先荣中国人民解放军海军医学研究所上海200433 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 浙江中医药大学浙江杭州310053

目的建立方格星虫多糖的分子量测定分析方法。方法应用高效凝胶渗透色谱法,色谱柱为phenomenex PolySep-GFC-P 4000(300×7.8 mm),流动相为0.71%硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮钠),柱温:35℃,RID-10A示差折光检测器(检测器温度35℃),流速0.5... 详细信息

目的建立方格星虫多糖的分子量测定分析方法。方法应用高效凝胶渗透色谱法,色谱柱为phenomenex PolySep-GFC-P 4000(300×7.8 mm),流动相为0.71%硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮钠),柱温:35℃,RID-10A示差折光检测器(检测器温度35℃),流速0.5 ml·min-1。结果根据建立的方法测定,得到方格星虫多糖的高效凝胶色谱图,并计算出其重均分子量。结论所用方法简便、快速、准确,可用于方格星虫多糖的质量控制。

关键词：高效凝胶色谱法方格星虫多糖分子量

高效凝胶色谱法测定云芝多糖的分子量及其分布

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江苏药学与临床研究 2002年第2期10卷 17-19页

作者：姜素琴姜雄平江苏晨牌药业有限公司海门226100 总后勤部卫生部药品仪器检验所北京100071

目的：建立高效凝胶色谱法测定云芝多糖的分子量及其分布的方法。方法：用高效凝胶色谱法，以硫酸钠溶液作为流动相，示差检测，硫酸钠为抗衡离子用于抑制糖链上可电离单糖的电离。结果：测定4批不同来源的云芝多糖，重均分子量在4.0-7.... 详细信息

目的：建立高效凝胶色谱法测定云芝多糖的分子量及其分布的方法。方法：用高效凝胶色谱法，以硫酸钠溶液作为流动相，示差检测，硫酸钠为抗衡离子用于抑制糖链上可电离单糖的电离。结果：测定4批不同来源的云芝多糖，重均分子量在4.0-7.8×10^4Da，多分散指数在9．7－14．8之间。结论：云芝多糖中含有聚离子多糖，不同批号云芝多糖的平均分子量有明显的差异。

关键词：云芝多糖高效凝胶色谱法分子量

高效凝胶色谱法测定注射用美罗培南聚合物含量

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食品与药品 2019年第2期21卷 130-133页

作者：于会贤黄世青石凯沈阳药科大学辽宁沈阳110015 深圳华药南方制药有限公司广东深圳518106

目的建立了注射用美罗培南中美罗培南聚合物的测定方法。方法采用TSK GEL G2000SW/600凝胶柱,以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)[0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]为流动相,流速为0.5 ml/min,检测波长为254 nm,外标法... 详细信息

目的建立了注射用美罗培南中美罗培南聚合物的测定方法。方法采用TSK GEL G2000SW/600凝胶柱,以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)[0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]为流动相,流速为0.5 ml/min,检测波长为254 nm,外标法计算聚合物的含量。结果美罗培南聚合物与美罗培南能较好地分离;美罗培南浓度在0.5040～4.0359 mg/ml范围内,与美罗培南峰面积或聚合物峰面积和的线性关系良好,重复性RSD为2.41%(n=6)。结论所采用的方法科学、简便、结果可靠,可用于注射用美罗培南聚合物的检测。

关键词：注射用美罗培南高效凝胶色谱法聚合物