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冬瓜子饮片质量标准研究

中药材 2012年第12期35卷 1939-1942页

作者：刘静刘向国李国强马斐田海燕山东省德州市药品检验所山东德州253000 中国海洋大学山东青岛266003

目的:建立冬瓜子饮片的质量控制方法。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法,薄层色谱法,水分测定法,总灰分测定法,浸出物测定法及总酚测定法。结果:全国不同地区12批冬瓜子饮片有相似的性状和显微特征,薄层色谱显色一致,根据水分、总... 详细信息

目的:建立冬瓜子饮片的质量控制方法。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法,薄层色谱法,水分测定法,总灰分测定法,浸出物测定法及总酚测定法。结果:全国不同地区12批冬瓜子饮片有相似的性状和显微特征,薄层色谱显色一致,根据水分、总灰分、水溶性浸出物及总酚测定结果,制定冬瓜子水分不得过13.0%,总灰分不得过5.0%,水溶性浸出物分别为不得低于6.0%(单边冬瓜子)、12.0%(双边冬瓜子),总酚含量为不得低于3.0%。结论:制定的冬瓜子饮片质量标准全面、可控。

关键词：冬瓜子饮片质量标准显微鉴别薄层鉴别总酚

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中药饮片质量标准性状数字化研究的进展

世界中医药 2022年第9期17卷 1240-1245页

作者：叶洵梁琪王丹庞文强艾莉黄永亮彭伟黄勤挽吴纯洁成都中医药大学成都611137

中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品,其质量是影响临床疗效的关键。本文从中药饮片质量标准存在的问题切入,重点关注中药饮片性状的内容、评价方式和新技术进展等,通过文献梳理和综述,探索性状数字化思... 详细信息

中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品,其质量是影响临床疗效的关键。本文从中药饮片质量标准存在的问题切入,重点关注中药饮片性状的内容、评价方式和新技术进展等,通过文献梳理和综述,探索性状数字化思路。中药饮片性状质量数字化有助于传承创新中药饮片质量评价技术,同时提升性状评价的精确性、客观性和可行性,是中药饮片质量标准一个强有力的发展方向。

关键词：中药饮片饮片质量标准性状数字化形色气味质地

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关于中药新药用饮片质量标准研究的思考

中国食品药品监管 2021年第9期 94-99页

作者：王玲玲吴静义林丹唐溱顾杰李计萍国家药品监督管理局药品审评中心

近年来,中药饮片质量问题频发,对饮片质量控制和监管带来了较大的考验。中药饮片作为衔接药材与中药制剂的桥梁,其质量直接影响中药制剂的质量。中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同,其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计... 详细信息

近年来,中药饮片质量问题频发,对饮片质量控制和监管带来了较大的考验。中药饮片作为衔接药材与中药制剂的桥梁,其质量直接影响中药制剂的质量。中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同,其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计的需要。2020年10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》。本文以该指导原则的发布实施为契机,分析了中药新药用饮片质量标准现状,并讨论了中药新药用饮片质量标准研究的思路。本文认为中药新药用饮片质量标准研究过程中应关注:①注重饮片整体质量控制,充分考虑药材、饮片、中药制剂的关联性;②提高质控项目及指标成份设定的专属性;③动物来源饮片应对人畜共患病原微生物进行研究;④加强炮制用辅料的原材料源头控制、制备过程控制和辅料成品质量控制研究;⑤根据饮片稳定性研究情况,确定合适的饮片贮藏条件与养护技术。

关键词：中药新药饮片质量标准炮制用辅料饮片贮藏与养护

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中药饮片质量标准探讨

中国药事 2005年第11期19卷 693-694页

作者：王贵英贵州省遵义市药品检验所 563002

中药饮片检验标准是评价中药饮片品质的方法,是中药饮片生产、供应、使用、检验等单位共同遵循的法定依据.自1984年我国颁布了第一部药品立法,确立了中药饮片的地位之后,各省卫生行政部门根据各地的用药习惯,制定了各自辖区的.据统计,... 详细信息

中药饮片检验标准是评价中药饮片品质的方法,是中药饮片生产、供应、使用、检验等单位共同遵循的法定依据.自1984年我国颁布了第一部药品立法,确立了中药饮片的地位之后,各省卫生行政部门根据各地的用药习惯,制定了各自辖区的饮片炮制规范>.据统计,我国现有中药材国家标准635个品种,其中(2000年版)收载534个品种,部颁标准收载101个品种,而中药饮片标准仅22个,严重滞后于药品生产现状和药检工作发展的实际.因此,建立一个科学、系统、可操作性强、能真正反映其内在质量的评价方法已迫在眉睫.

关键词：中药饮片标准《中华人民共和国药品管理法》饮片质量标准卫生行政部门《中国药典》检验标准饮片生产用药习惯炮制规范

浅谈提高中药材及其饮片质量标准对保证中药质量的意义

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中国药品标准 2007年第4期8卷 4-6页

作者：张慧燕麻广霖国家药典委员会北京100061

中医药是中华民族的瑰宝,有着几千年的悠久历史.随着中医药的发展,中药的防病、治病作用逐渐引起世人瞩目,特别是我国加入WTO后,中药内在质量控制亦愈来愈受到关注.有的学者认为:中药材的质量是整个中医药产业的基石[1];中药饮片的质量... 详细信息

中医药是中华民族的瑰宝,有着几千年的悠久历史.随着中医药的发展,中药的防病、治病作用逐渐引起世人瞩目,特别是我国加入WTO后,中药内在质量控制亦愈来愈受到关注.有的学者认为:中药材的质量是整个中医药产业的基石[1];中药饮片的质量如何,直接影响中医中药的临床疗效,继而直接关系到中医中药发展乃至兴亡[2].对此笔者也深有同感,中药材及其饮片质量可谓既关乎患者的个体生命安危又牵动着中医药事业的命脉.

关键词：饮片质量标准中药质量中药材中医药产业中医药事业中华民族治病作用质量控制

完善《中国药典》中药饮片质量标准的一点建议

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完善《中国药典》中药饮片质量标准的一点建议

中华中医药学会第五届中药炮制分会学术会议

作者：易炳学龚千锋蔡瑞利江西中医学院

中药材、中药饮片、中成药是中药产业的三大支柱.其中中药饮片既可根据处方直接调配入药,又可作为生产中成药的原料,因而处于三大支柱的核心地位.中药饮片的质量直接关系到中药处方、制剂的临床疗效和安全性.从古至今,我国仅注重中药材... 详细信息

中药材、中药饮片、中成药是中药产业的三大支柱.其中中药饮片既可根据处方直接调配入药,又可作为生产中成药的原料,因而处于三大支柱的核心地位.中药饮片的质量直接关系到中药处方、制剂的临床疗效和安全性.从古至今,我国仅注重中药材和中成药质量标准,忽视对中药饮片的质量控制.作为药品检验的最高标准,历版收载的中药饮片都很少,2005年版收载药材及饮片551种,其中属于饮片单列的只有27种,只占总数的4.9﹪.由于对中药饮片的检验方法收载不详尽,从而给基层的监督检验工作带来一定的困难.虽然药材中药饮片的检验可以参考其它文献进行判定,但这样做似乎会影响了检验报告书的严肃性.因此,本文就加快完善饮片的质量标准提出了一点建议。

关键词：中药饮片饮片质量标准中国药典中药产业中药炮制

来源： cnki会议评论

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cnki会议

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建立全国统一的中药饮片质量标准探讨

江苏医药 2015年第5期41卷 599-600页

作者：康立沈湛云杨雄志慈溪市中医医院中药房浙江省315300 浙江医药高等专科学校

数千年来,中药是我国中医药的宝贵精华,为中华民族繁衍昌盛做出了极大的贡献。时代在发展,科技在进步。然而,在发掘中药精髓,传承特色优势,彰显独有疗效的今天,由于市场经济的利益驱动作用,导致基层医院中药饮片的应用质量下降。为此,... 详细信息

数千年来,中药是我国中医药的宝贵精华,为中华民族繁衍昌盛做出了极大的贡献。时代在发展,科技在进步。然而,在发掘中药精髓,传承特色优势,彰显独有疗效的今天,由于市场经济的利益驱动作用,导致基层医院中药饮片的应用质量下降。为此,我们在2009年-2014年对浙江杭州、温州、宁波、绍兴、金华等地区基层医院中药饮片质量进行了的调研,分析其质量现状,提出可行性对策。

关键词：中药饮片质量饮片质量标准基层医院 2009年中华民族市场经济质量现状中医药

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汗渍法炮制了哥王饮片的质量标准研究

中药材 2011年第12期34卷 1848-1850页

作者：王建科李玮郭建民林昶赵晓兰刘艳杨艳贵阳中医学院贵州贵阳550002

目的:通过对10批次汗渍法炮制了哥王饮片质量标准的研究,建立其质量标准。方法:对10批次汗渍法炮制了哥王饮片进行了薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定等研究,进行分析评价。结果:建议汗渍法炮制了哥王饮片质量... 详细信息

目的:通过对10批次汗渍法炮制了哥王饮片质量标准的研究,建立其质量标准。方法:对10批次汗渍法炮制了哥王饮片进行了薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定等研究,进行分析评价。结果:建议汗渍法炮制了哥王饮片质量标准中的水分不得过14.5%,总灰分不得过3.5%,酸不溶性灰分不得过1.0%,醇溶性浸出物不得少于9.0%,西瑞香素(C19H12O7)含量不得少于0.2%。结论:初步建立汗渍法炮制了哥王饮片量化质控标准评价体系。

关键词：了哥王汗渍法饮片质量标准西瑞香素

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饮片质量标准的确立是饮片现代化的关键

中国处方药 2008年第9期7卷 41-41页

作者：任德权盘莉（整理）原国家食品药品监督管理局副局长《中国处方药》记者

中药饮片的标准化涉及中药饮片生产、使用的各个方面,包括质量、标准、医院调配、煎药等等,这其中的每一个环节的标准化都是不可缺失的。下面着重讨论中药饮片质量的标准化。

关键词：饮片质量标准现代化中药饮片质量标准化饮片生产