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药品生产企业GMP(2010年修订)飞行检查情况分析
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中国现代应用药学 2019年 第2期36卷 228-231页
作者: 陆仕华 韦莹莹 李杉 韦广辉 广西壮族自治区食品药品审评查验中心 南宁530029
目的进一步了解药品生产企业在GMP(2010年修订)飞行检查中存在缺陷的规律和特点,为监管部门的监管提出一些针对性的建议和措施。方法分析2017年广西食品药品审评查验中心组织对辖区内11家药品生产企业进行飞行检查发现的缺陷情况。结果... 详细信息
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飞行检查长效机制管理模式的应用效果研究
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中华医院感染学杂志 2016年 第24期26卷 5730-5732页
作者: 吴菲 李静静 马远珠 刘妙玲 邹晓妮 广东省妇幼保健院医院感染管理科 广东广州511442 广东省妇幼保健院医院保健部 广东广州511442
目的探索妇幼保健医院感染管理院级督导检查机制,促进医院感染管理的持续质量改进。方法 2015年1月-12月每月开展1次飞行检查,每次检查一个组,第二个月对该组进行复查,每次检查的内容、方法完全相同;对每两次检查的结果进行比较,判断通... 详细信息
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飞行检查对危重新生儿医院感染的预防控制效果研究
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中华医院感染学杂志 2017年 第14期27卷 3350-3353页
作者: 吴玉梅 付莹莹 王红娟 董蒙蒙 王秀菊 滨州医学院附属医院新生儿与新生儿重症科 山东滨州256603 滨州医学院附属医院健康管理部 山东滨州256603
目的探讨飞行检查对住院危重新生儿医院感染的预防控制效果。方法对医院2012年1月-2015年12月新生儿重症监护室(NICU)实施飞行检查预防控制管理医院感染,2008年1月-2011年12月为未实施阶段;比较实施飞行检查前后医院感染率,手卫生依从... 详细信息
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基于GMP飞行检查的制药企业生产管理缺陷分析
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现代预防医学 2020年 第6期47卷 1048-1051页
作者: 赵余 陈丹镝 黄琴 四川大学华西公共卫生学院/四川大学华西第四医院
目的为药品生产企业的GMP生产管理提供参考。方法对2017、2018两年来国家药品监督管理局通报的飞行检查中发现的制药企业缺陷情况进行分析。结果两年间通报的企业一共为66家次,缺陷涉及GMP章节一共为261项次,其中涉及质量控制与质量保... 详细信息
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药品生产企业飞行检查的研究及对企业质量改进的启示
药品生产企业飞行检查的研究及对企业质量改进的启示
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作者: 张清娜 山东大学
学位级别:硕士
药品,是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品。因其的作用的特殊性,决定只存在合格与不合格之分,没有优劣等级的区分。从上20世纪60年代的“反应停”事件,再到近几年发生的“齐二药”事件、“欣弗”事件、“甲氨蝶呤”事件、“毒胶... 详细信息
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跟踪检查飞行检查中收回GMP证书的药品生产企业缺陷研究
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中国医药工业杂志 2021年 第4期52卷 574-580页
作者: 曹琳琳 武志昂 沈阳药科大学工商管理学院 辽宁沈阳110016 河南省食品药品审评查验中心 河南商丘476000
通过对国内2016至2019年在GMP跟踪检查飞行检查中收回药品GMP证书的药品生产企业存在的缺陷进行对比分析,研究药品生产企业在GMP跟踪检查飞行检查中缺陷出现的规律和特点。为药品生产企业提升GMP管理水平、确保生产过程持续符合法... 详细信息
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医疗保障基金飞行检查的趋势和发现问题分析及其对医院管理的启示
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中华医院管理杂志 2024年 第1期40卷 42-46页
作者: 谢忱 王宇彤 朱卫国 孙学勤 董蕊 韩丁 中国医学科学院北京协和医院医疗保险管理处 北京100730 中国医学科学院北京协和医院 北京100730
医疗保障基金的合理使用对于推进公立医院高质量发展起着重要作用,基金监管呈法治化、常态化、专业化、规范化态势,飞行检查工作将成为常态。作者系统分析了医疗保障基金飞行检查的3个主要趋势特征,即力度逐渐加大、手段不断创新、后果... 详细信息
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我国药品飞行检查法律问题研究
我国药品飞行检查法律问题研究
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作者: 赵恩德 西北大学
学位级别:硕士
药品是治病救命的健康性消费品,与人民群众身体健康和生命安全息息相关,保障药品安全是建设健康中国的重要内容。飞行检查在我国已实施多年,2015年《药品医疗器械飞行检查办法》的出台,标志着飞行检查在药品安全监管领域的广泛应用。作... 详细信息
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飞行检查”在实验室安全检查中的应用分析探索
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实验室研究与探索 2022年 第9期41卷 309-313页
作者: 宋志军 方瑾 谢湖均 王天舒 浙江工商大学食品与生物工程学院 杭州310018 浙江工商大学校园建设管理处 杭州310018 浙江工商大学统计与数学学院 杭州310018
在分析高校实验室安全常规检查固有弊端及飞行检查客观优势的基础上,认为“飞行检查”在高校实验室安全检查中具有广阔的应用空间及深远的应用前景,对开展实验室安全“飞行检查”的应用研究与实践探索,从实验室安全“飞行检查”的规章... 详细信息
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房地产工程飞行检查评估体系及应用研究
房地产工程飞行检查评估体系及应用研究
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作者: 杨同生 西安理工大学
学位级别:硕士
近年来,伴随着我国经济实力的不断提升,社会对商品住宅的需求量越来越大,且商品住宅的质量好坏直接关系到消费者的核心利益。尽管国家高度重视房地产工程检查体系建设,但由于房地产工程建设具有施工周期长、工程体量大、隐蔽工程多等特... 详细信息
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